ett riskbedömnings- och hanteringsprogram med hjälp av televårdsrådgivning bland patienter med diabetes mellitus
8 september 2025 uppdaterad av: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Resultaten av ett riskbedömnings- och hanteringsprogram med hjälp av televårdskonsultation bland patienter med diabetes mellitus i allmän öppenvårdsklinik: En studie av hybrideffektivitetsimplementering
Televårdskonsultation, som definieras som en tvåvägssynkroniserad visuell (röst och bild) kommunikation mellan patienter och vårdpersonal med hjälp av telekommunikationsapplikationer som Zoom, har blivit en stor trend de senaste åren.
Den nuvarande covid-19-pandemin ger en impuls till att driva förändringar och öka användningen av televårdskonsultationer inom hälso- och sjukvården.
Så vitt utredarna vet finns det ingen tillgänglig translationell forskning som samtidigt implementerar och utvärderar televårdsmodellen för vård som ges i en primärvårdsmiljö.
Den föreliggande studien kommer att vara den första i Hong Kong som fyller denna service- och kunskapslucka i vården av DM-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
780
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tuenmen, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre, med en bekräftad diabetesdiagnos, ha regelbundna uppföljningar på kliniken
Exklusions kriterier:
- har demens, har ensamkommande hörsel- eller synnedsättning, inte har en internetuppkoppling hemma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna kommer att få alternativ televårdkonsultation och ansikte mot ansikte konsultation var 14:e vecka.
|
Deltagarna kommer att använda zoom för att kommunicera med läkarna på kliniken.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få sedvanlig konsultation ansikte mot ansikte var 14:e vecka.
|
Deltagarna kommer att ha kontakt ansikte mot ansikte med läkarna på kliniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c, definierat som mängden blodsocker som är kopplat till hemoglobin.
Tidsram: baseline pre-intervention (T1), 42 veckor (T2) och 84 veckor (T3)
|
Ett HbA1c-test visar vad den genomsnittliga mängden glukos bundet till hemoglobin har varit under de senaste tre månaderna.
Det är ett tremånaders genomsnitt eftersom det vanligtvis är hur länge en röd blodkropp lever.
Blodsockernivån kommer att mätas av en läkare vid baslinjen före intervention, 42 veckor och 84 veckor.
|
baseline pre-intervention (T1), 42 veckor (T2) och 84 veckor (T3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande lipidprofil som kommer att dras av patientens blod. Profilen inkluderar hög- och lågdensitetslipoprotein, kolesterolnivå och triglyceridnivå
Tidsram: baseline pre-intervention (T1), 42 veckor (T2) och 84 veckor (T3)
|
Utredare mäter förändringen av hög- och lågdensitetslipoprotein, kolesterolnivå, triglyceridnivå
|
baseline pre-intervention (T1), 42 veckor (T2) och 84 veckor (T3)
|
|
body mass index, definierat som vikten i kilogram dividerat med längden i meter.
Tidsram: baseline pre-intervention (T1), 42 veckor (T2) och 84 veckor (T3)
|
viktförändringen i kilogram dividerat med höjd i meter
|
baseline pre-intervention (T1), 42 veckor (T2) och 84 veckor (T3)
|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: baseline pre-intervention (T1), 42 veckor (T2) och 84 veckor (T3)
|
ändringen av läkemedelsvidhäftning kommer att bestämmas med hjälp av skalan för följsamhet till påfyllning och läkemedel.
Denna skala med 12 punkter har en totalpoäng som sträcker sig från 12 till 48, med lägre poäng som representerar bättre medicinering.
|
baseline pre-intervention (T1), 42 veckor (T2) och 84 veckor (T3)
|
|
Livskvalitet, definierad av standarden för hälsa, komfort, upplevd av diabetespatienter, vilket mäts med SF-12-enkät. SF-12 frågeformulär kan mäta de fysiska och psykiska hälsokomponenterna i livskvalitet bland diabetespatienter.
Tidsram: baseline pre-intervention (T1), 42 veckor (T2) och 84 veckor (T3)
|
Utredarna kommer att mäta förändringen av de fysiska och psykiska hälsokomponenterna i deltagarnas livskvalitet, mätt med den kinesiska versionen av Short-form 12-post version 2 skala. De 12 objekten i frågeformuläret inkluderade två från var och en av de fysiska funktionerna (PF ), rollbegränsning på grund av fysiska problem (RP), rollbegränsning på grund av känslomässiga problem (RE), och mental hälsa (MH) skala och en post från var och en av kroppslig smärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet ( VT), och socialt fungerande (SF) skala för de ursprungliga SF-36-enkäterna.
Punkterna i frågeformuläret betygsattes på Likert-skalor och summerades för att ge lätttolkbara skalor för fysiska och psykiska hälsokomponenter.
Högre poäng tydde på bättre livskvalitet.
|
baseline pre-intervention (T1), 42 veckor (T2) och 84 veckor (T3)
|
|
Antalet besök på en allmänläkare, akutmottagning, sjukhus och allmän poliklinik
Tidsram: baseline pre-intervention (T1), 42 veckor (T2) och 84 veckor (T3)
|
Att mäta utnyttjandet av sjukvårdstjänster hos strokepatienter före och efter interventionen.
|
baseline pre-intervention (T1), 42 veckor (T2) och 84 veckor (T3)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Räckvidd, vilket betyder nå in i målpopulationen. Den mäter antalet patienter som är berättigade att få televårdkonsultation, uteslutna, inbjudna.
Tidsram: 84 veckor (T3)
|
antalet patienter som är berättigade att få televårdskonsultation, uteslutna, inbjudna att delta och inskrivna i studien
|
84 veckor (T3)
|
|
Adoption, vilket innebär adoption av personal och miljö. Den mäter användarens beredskap för programmets antagande
Tidsram: baseline pre-intervention (T1), 42 veckor (T2) och 84 veckor (T3)
|
Använd beredskapsmodellundersökningen för att utvärdera hur framgångsrik televårdkonsultation är.
|
baseline pre-intervention (T1), 42 veckor (T2) och 84 veckor (T3)
|
|
Genomförande. Den mäter programmets trohet
Tidsram: baseline pre-intervention (T1), 42 veckor (T2) och 84 veckor (T3)
|
Använd prestationschecklista för att utvärdera om varje uppgift i interventionen har implementerats enligt protokollet
|
baseline pre-intervention (T1), 42 veckor (T2) och 84 veckor (T3)
|
|
Underhåll. Den mäter programmets varaktiga effekt. Kostnadseffektiviteten kommer att mätas genom att beräkna kostnaden som används i båda grupperna.
Tidsram: 84 veckor (T3)
|
Kostnadsutvärdering.
|
84 veckor (T3)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
9 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2022
Första postat (Faktisk)
10 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A0034230
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .