Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program hodnocení a řízení rizik využívající konzultace telepéče mezi pacienty s diabetem mellitus

8. září 2025 aktualizováno: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Výsledky programu hodnocení a řízení rizik s využitím konzultací telepéče mezi pacienty s diabetem mellitus ve všeobecné ambulanci: studie zavádění hybridní účinnosti

Telecare konzultace, která je definována jako obousměrná synchronizovaná vizuální (hlasová a obrazová) komunikace mezi pacienty a zdravotníky pomocí telekomunikačních aplikací, jako je Zoom, se stala v posledních letech velkým trendem. Současná pandemie COVID-19 poskytuje impuls ke změně a ke zvýšení využívání konzultací v oblasti telepéče ve zdravotnictví. Podle nejlepšího vědomí výzkumníků není k dispozici žádný translační výzkum, který by simultánně implementoval a vyhodnotil model péče na dálku poskytované v prostředí primární péče. Tato studie bude první v Hongkongu, která zaplní tuto mezeru ve službách a znalostech v péči o pacienty s DM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

780

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Tuenmen, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 nebo více let, s potvrzenou diagnózou diabetu, s pravidelnými kontrolami na klinice

Kritéria vyloučení:

  • trpící demencí, ztrátou sluchu nebo zraku bez doprovodu, bez připojení k internetu doma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci obdrží alternativní konzultaci telepéče a osobní konzultaci každých 14 týdnů.
Postup: konzultace telepéče
Účastníci budou používat zoom ke komunikaci s lékaři na klinice.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží obvyklou osobní konzultaci každých 14 týdnů.
Postup: Obvyklá osobní konzultace
Účastníci budou komunikovat tváří v tvář s lékaři na klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c, definovaný jako množství krevního cukru připojeného k hemoglobinu.
Časové okno: výchozí stav před intervencí (T1), 42 týdnů (T2) a 84 týdnů (T3)
Test HbA1c ukazuje, jaké bylo průměrné množství glukózy připojené k hemoglobinu za poslední tři měsíce. Je to průměr za tři měsíce, protože to je obvykle délka života červených krvinek. Hladinu glukózy v krvi změří lékař na začátku před intervencí, 42 týdnů a 84 týdnů.
výchozí stav před intervencí (T1), 42 týdnů (T2) a 84 týdnů (T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidový profil nalačno, který bude odebírán pacientovou krví. Profil zahrnuje lipoprotein s vysokou a nízkou hustotou, hladinu cholesterolu a hladinu triglyceridů
Časové okno: výchozí stav před intervencí (T1), 42 týdnů (T2) a 84 týdnů (T3)
Vyšetřovatelé měří změnu lipoproteinu s vysokou a nízkou hustotou, hladinu cholesterolu, hladinu triglyceridů
výchozí stav před intervencí (T1), 42 týdnů (T2) a 84 týdnů (T3)
index tělesné hmotnosti, definovaný jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech.
Časové okno: výchozí stav před intervencí (T1), 42 týdnů (T2) a 84 týdnů (T3)
změna hmotnosti v kilogramech dělená výškou v metrech
výchozí stav před intervencí (T1), 42 týdnů (T2) a 84 týdnů (T3)
Dodržování léků
Časové okno: výchozí stav před intervencí (T1), 42 týdnů (T2) a 84 týdnů (T3)
změna adherence k lékům bude určena pomocí stupnice dodržování náplní a léků. Tato 12položková škála má celkové skóre v rozmezí od 12 do 48, přičemž nižší skóre představuje lepší adherenci k léčbě.
výchozí stav před intervencí (T1), 42 týdnů (T2) a 84 týdnů (T3)
Kvalita života, definovaná standardem zdraví, komfortem, prožívaným diabetickými pacienty, která je měřena dotazníkem SF-12. Dotazník SF-12 může měřit složky fyzického a duševního zdraví kvality života u diabetických pacientů.
Časové okno: výchozí stav před intervencí (T1), 42 týdnů (T2) a 84 týdnů (T3)
Řešitelé budou měřit změnu složek fyzického a duševního zdraví v kvalitě života účastníků, měřenou čínskou verzí 12-položkové škály verze 2 ve zkratce. 12 položek v dotazníku zahrnovalo dvě z každého fyzického fungování (PF ), omezení role kvůli fyzickým problémům (RP), omezení role kvůli emočním problémům (RE) a stupnice duševního zdraví (MH) a jedna položka z každé z tělesných bolestí (BP), celkového zdraví (GH), vitality ( VT) a škála sociálního fungování (SF) původních dotazníků SF-36. Položky v dotazníku byly hodnoceny na škálách Likertova typu a sečteny, aby poskytly snadno interpretovatelné škály pro složky fyzického a duševního zdraví. Vyšší skóre naznačovalo lepší kvalitu života.
výchozí stav před intervencí (T1), 42 týdnů (T2) a 84 týdnů (T3)
Počet návštěv v ordinaci praktického lékaře, na pohotovosti, v nemocnici a na všeobecné ambulanci
Časové okno: výchozí stav před intervencí (T1), 42 týdnů (T2) a 84 týdnů (T3)
Měřit využití zdravotnických služeb pacientem s cévní mozkovou příhodou před a po intervenci.
výchozí stav před intervencí (T1), 42 týdnů (T2) a 84 týdnů (T3)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reach, což znamená zásah do cílové populace. Měří počet pacientů, kteří mají nárok na konzultaci telepéče, vyloučených, pozvaných.
Časové okno: 84 týdnů (T3)
počet pacientů, kteří jsou způsobilí pro konzultaci telepéče, vyloučených, pozvaných k účasti a zapsaných do studie
84 týdnů (T3)
Adopce, což znamená přijetí zaměstnanci a prostředím. Měří připravenost uživatele na přijetí programu
Časové okno: výchozí stav před intervencí (T1), 42 týdnů (T2) a 84 týdnů (T3)
Pomocí průzkumu modelu připravenosti na implementaci zhodnoťte úspěšnost přijetí konzultací v oblasti telecare.
výchozí stav před intervencí (T1), 42 týdnů (T2) a 84 týdnů (T3)
Implementace. Měří věrnost programu
Časové okno: výchozí stav před intervencí (T1), 42 týdnů (T2) a 84 týdnů (T3)
Pomocí kontrolního seznamu výkonu vyhodnoťte, zda byla každá úloha intervence provedena podle protokolu
výchozí stav před intervencí (T1), 42 týdnů (T2) a 84 týdnů (T3)
Údržba. Měří trvalý účinek programu. Efektivnost nákladů bude měřena výpočtem nákladů použitých v obou skupinách.
Časové okno: 84 týdnů (T3)
Hodnocení nákladů.
84 týdnů (T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Tuen Mun Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A0034230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konzultace telepéče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit