ein Risikobewertungs- und Managementprogramm unter Verwendung von Telecare-Konsultationen bei Patienten mit Diabetes mellitus
8. September 2025 aktualisiert von: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Ergebnisse eines Risikobewertungs- und -managementprogramms unter Verwendung von Telecare-Beratung bei Patienten mit Diabetes mellitus in einer allgemeinen Ambulanz: Eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie
Telecare-Konsultation, die als synchronisierte visuelle Zwei-Wege-Kommunikation (Stimme und Bild) zwischen Patienten und medizinischem Fachpersonal unter Verwendung von Telekommunikationsanwendungen wie Zoom definiert ist, hat sich in den letzten Jahren zu einem wichtigen Trend entwickelt.
Die aktuelle COVID-19-Pandemie gibt Impulse, um Veränderungen voranzutreiben und die Nutzung von Telecare-Beratung im Gesundheitswesen zu steigern.
Nach bestem Wissen der Forscher gibt es keine translationale Forschung, die gleichzeitig das Telecare-Modell der Versorgung in einer Primärversorgungsumgebung implementiert und bewertet.
Die vorliegende Studie wird die erste in Hongkong sein, die diese Service- und Wissenslücke in der Versorgung von DM-Patienten schließt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
780
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tuenmen, Hongkong
- Tuen Mun Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren, mit einer bestätigten Diabetes-Diagnose, mit regelmäßigen Nachsorgeuntersuchungen in der Klinik
Ausschlusskriterien:
- an Demenz leiden, an unbegleitetem Hör- oder Sehverlust leiden, keine Internetverbindung zu Hause haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten alle 14 Wochen eine alternative Telecare-Beratung und eine persönliche Beratung.
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Die Teilnehmer werden Zoom verwenden, um mit den Ärzten in der Klinik zu kommunizieren.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten alle 14 Wochen eine übliche persönliche Beratung.
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Die Teilnehmer werden von Angesicht zu Angesicht mit den Ärzten in der Klinik kommunizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HbA1c, definiert als die Menge an Blutzucker, die an Hämoglobin gebunden ist.
Zeitfenster: Baseline vor Intervention (T1), 42 Wochen (T2) und 84 Wochen (T3)
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Ein HbA1c-Test zeigt, wie hoch die durchschnittliche Menge an an Hämoglobin gebundener Glukose in den letzten drei Monaten war.
Es ist ein Drei-Monats-Durchschnitt, denn so lange lebt ein rotes Blutkörperchen normalerweise.
Der Blutzuckerspiegel wird zu Studienbeginn vor dem Eingriff, 42 Wochen und 84 Wochen von einem Arzt gemessen.
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Baseline vor Intervention (T1), 42 Wochen (T2) und 84 Wochen (T3)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nüchtern-Lipidprofil, das aus dem Blut des Patienten gezogen wird. Das Profil umfasst Lipoprotein hoher und niedriger Dichte, Cholesterinspiegel und Triglyceridspiegel
Zeitfenster: Baseline vor Intervention (T1), 42 Wochen (T2) und 84 Wochen (T3)
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Die Forscher messen die Veränderung von Lipoprotein hoher und niedriger Dichte, Cholesterinspiegel, Triglyceridspiegel
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Baseline vor Intervention (T1), 42 Wochen (T2) und 84 Wochen (T3)
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Body-Mass-Index, definiert als das Gewicht in Kilogramm dividiert durch die Körpergröße in Metern.
Zeitfenster: Baseline vor Intervention (T1), 42 Wochen (T2) und 84 Wochen (T3)
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die Gewichtsänderung in Kilogramm dividiert durch die Körpergröße in Metern
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Baseline vor Intervention (T1), 42 Wochen (T2) und 84 Wochen (T3)
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Baseline vor Intervention (T1), 42 Wochen (T2) und 84 Wochen (T3)
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Die Änderung der Medikationsadhärenz wird anhand der Skala Adherence to Refills and Medications bestimmt.
Diese 12-Punkte-Skala hat eine Gesamtpunktzahl von 12 bis 48, wobei niedrigere Punktzahlen eine bessere Einhaltung der Medikation darstellen.
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Baseline vor Intervention (T1), 42 Wochen (T2) und 84 Wochen (T3)
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Lebensqualität, definiert durch den Gesundheitsstandard, Komfort, erlebt von Diabetikern, gemessen mit dem SF-12-Fragebogen. Der SF-12-Fragebogen kann die körperlichen und geistigen Gesundheitskomponenten der Lebensqualität von Diabetikern messen.
Zeitfenster: Baseline vor Intervention (T1), 42 Wochen (T2) und 84 Wochen (T3)
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Die Ermittler messen die Veränderung der körperlichen und geistigen Gesundheitskomponenten der Lebensqualität der Teilnehmer, gemessen anhand der chinesischen Version der Kurzform-12-Punkte-Version-2-Skala. Die 12 Punkte im Fragebogen umfassten zwei von jeder der körperlichen Funktionen (PF ), Rolleneinschränkung aufgrund körperlicher Probleme (RP), Rolleneinschränkung aufgrund emotionaler Probleme (RE) und psychische Gesundheit (MH) sowie je ein Item aus den Bereichen Körperliche Schmerzen (BP), Allgemeiner Gesundheitszustand (GH), Vitalität ( VT) und soziale Funktionsskala (SF) der ursprünglichen SF-36-Fragebögen.
Die Items im Fragebogen wurden auf Likert-Skalen bewertet und summiert, um leicht interpretierbare Skalen für körperliche und geistige Gesundheitskomponenten bereitzustellen.
Höhere Werte zeigten eine bessere Lebensqualität an.
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Baseline vor Intervention (T1), 42 Wochen (T2) und 84 Wochen (T3)
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Anzahl der Besuche in einer Hausarztpraxis, einer Notaufnahme, einem Krankenhaus und einer allgemeinen Ambulanz
Zeitfenster: Baseline vor Intervention (T1), 42 Wochen (T2) und 84 Wochen (T3)
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Messung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch Schlaganfallpatienten vor und nach dem Eingriff.
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Baseline vor Intervention (T1), 42 Wochen (T2) und 84 Wochen (T3)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reichweite, was bedeutet, die Zielgruppe zu erreichen. Es misst die Anzahl der Patienten, die berechtigt sind, Telecare-Beratung zu erhalten, ausgeschlossen, eingeladen.
Zeitfenster: 84 Wochen (T3)
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die Anzahl der Patienten, die für eine Telecare-Beratung in Frage kommen, ausgeschlossen, zur Teilnahme eingeladen und in die Studie aufgenommen wurden
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84 Wochen (T3)
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Adoption, d. h. Annahme durch das Personal und die Umgebung. Es misst die Benutzerbereitschaft für die Programmakzeptanz
Zeitfenster: Baseline vor Intervention (T1), 42 Wochen (T2) und 84 Wochen (T3)
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Verwenden Sie die Umfrage zum Implementierungsbereitschaftsmodell, um den Einführungserfolg der Telecare-Beratung zu bewerten.
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Baseline vor Intervention (T1), 42 Wochen (T2) und 84 Wochen (T3)
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Implementierung. Es misst die Wiedergabetreue des Programms
Zeitfenster: Baseline vor Intervention (T1), 42 Wochen (T2) und 84 Wochen (T3)
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Verwenden Sie die Leistungscheckliste, um zu bewerten, ob jede Aufgabe der Intervention gemäß dem Protokoll umgesetzt wurde
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Baseline vor Intervention (T1), 42 Wochen (T2) und 84 Wochen (T3)
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Wartung. Er misst die nachhaltige Wirkung des Programms. Die Kosteneffektivität wird gemessen, indem die in beiden Gruppen verwendeten Kosten berechnet werden.
Zeitfenster: 84 Wochen (T3)
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Kostenbewertung.
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84 Wochen (T3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A0034230
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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