Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

egy kockázatértékelési és -kezelési program, amely távgondozási konzultációt alkalmaz a cukorbetegségben szenvedő betegek körében

2023. március 2. frissítette: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

A távgondozási konzultációt alkalmazó kockázatértékelési és -kezelési program eredményei diabéteszes mellituszban szenvedő betegek körében az általános ambuláns klinikán: hibrid hatékonyság-megvalósítási tanulmány

A távgondozási tanácsadás, amelyet kétirányú, szinkronizált vizuális (hang és kép) kommunikációként határoznak meg a betegek és az egészségügyi szakemberek között olyan telekommunikációs alkalmazások segítségével, mint a Zoom, az utóbbi években nagy trendté vált. A jelenlegi COVID-19 világjárvány lendületet ad a változás előmozdításához és a távgondozási konzultációk elterjedésének növeléséhez az egészségügyben. A nyomozók legjobb tudomása szerint nem áll rendelkezésre olyan transzlációs kutatás, amely egyidejűleg megvalósítaná és értékelné az alapellátásban nyújtott ellátás távgondozási modelljét. Ez a tanulmány lesz az első Hongkongban, amely kitölti ezt a szolgáltatási és tudásbeli hiányt a DM-betegek ellátásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

700

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Toborzás
        • Tuen Mun Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bo Chu Wong
          • Telefonszám: 85224686779

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18. életévüket betöltöttek, akiknél megerősített diabétesz-diagnózis áll fenn, rendszeres nyomon követés a klinikán

Kizárási kritériumok:

  • demenciája, kísérő nélküli hallás- vagy látásvesztése, otthoni internetkapcsolat hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A résztvevők 14 hetente alternatív távgondozási és személyes konzultációban részesülnek.
Eljárás: távgondozási tanácsadás
A résztvevők a zoom segítségével kommunikálnak az orvosokkal a klinikán.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A résztvevők 14 hetente a szokásos személyes konzultációban részesülnek.
Eljárás: Szokásos személyes konzultáció
A résztvevők személyesen kommunikálnak a klinika orvosaival.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c, a hemoglobinhoz kötődő vércukor mennyisége.
Időkeret: kiindulási beavatkozás előtti (T1), 42 hét (T2) és 84 hét (T3)
A HbA1c teszt megmutatja, hogy átlagosan mennyi volt a hemoglobinhoz kötődő glükóz az elmúlt három hónapban. Ez egy három hónapos átlag, mert jellemzően ennyi ideig él egy vörösvértest. A vércukorszintet a beavatkozást megelőző kiinduláskor, a 42. héten és a 84. héten az orvos méri.
kiindulási beavatkozás előtti (T1), 42 hét (T2) és 84 hét (T3)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éhgyomri lipidprofil, amelyet a páciens vére vesz fel. A profil magában foglalja a magas és alacsony sűrűségű lipoproteint, a koleszterinszintet és a trigliceridszintet
Időkeret: kiindulási beavatkozás előtti (T1), 42 hét (T2) és 84 hét (T3)
A kutatók a nagy és kis sűrűségű lipoprotein, koleszterinszint, trigliceridszint változását mérik
kiindulási beavatkozás előtti (T1), 42 hét (T2) és 84 hét (T3)
testtömeg-index, amelyet a kilogrammban kifejezett súly osztva a méterben kifejezett magassággal.
Időkeret: kiindulási beavatkozás előtti (T1), 42 hét (T2) és 84 hét (T3)
a kilogrammban kifejezett súly változása osztva a méterben kifejezett magassággal
kiindulási beavatkozás előtti (T1), 42 hét (T2) és 84 hét (T3)
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: kiindulási beavatkozás előtti (T1), 42 hét (T2) és 84 hét (T3)
a gyógyszerszedés változását az Utántöltések és Gyógyszerek betartása Skála segítségével határozzuk meg. Ez a 12 tételes skála összpontszáma 12-től 48-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb gyógyszeradherenciát jelentenek.
kiindulási beavatkozás előtti (T1), 42 hét (T2) és 84 hét (T3)
A cukorbetegek által tapasztalt egészségi, komfortérzeti színvonal által meghatározott életminőség, amelyet SF-12 kérdőívvel mérnek. Az SF-12 kérdőív képes mérni a cukorbetegek életminőségének testi és lelki egészségi összetevőit.
Időkeret: kiindulási beavatkozás előtti (T1), 42 hét (T2) és 84 hét (T3)
A kutatók a résztvevők életminőségének fizikai és mentális egészségi összetevőinek változását fogják mérni, a Short-form 12 item version 2 skála kínai változatával mérve. A kérdőív 12 eleme a fizikai működésből (PF) tartalmazott kettőt. ), a fizikai problémák miatti szerepkorlátozás (RP), az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás (RE) és a mentális egészség (MH) skála, valamint egy-egy tétel a testi fájdalom (BP), általános egészségi állapot (GH), vitalitás ( VT), valamint az eredeti SF-36 kérdőívek társadalmi működési (SF) skálája. A kérdőív elemeit Likert-féle skálákon értékeltük, és összegeztük, hogy könnyen értelmezhető skálákat adjunk a testi és lelki egészség összetevőire. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleztek.
kiindulási beavatkozás előtti (T1), 42 hét (T2) és 84 hét (T3)
A háziorvosi rendelőben, a sürgősségi osztályon, a kórházban és az általános járóbeteg-szakrendelőben látogatók száma
Időkeret: kiindulási beavatkozás előtti (T1), 42 hét (T2) és 84 hét (T3)
A stroke-os betegek egészségügyi szolgáltatásainak igénybevételének mérése a beavatkozás előtt és után.
kiindulási beavatkozás előtti (T1), 42 hét (T2) és 84 hét (T3)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reach, ami a célcsoport elérését jelenti. Méri a távgondozási konzultációra jogosult, kizárt, meghívott betegek számát.
Időkeret: 84 hét (T3)
azoknak a betegeknek a száma, akik jogosultak a távgondozási konzultációra
84 hét (T3)
Örökbefogadás, ami a személyzet általi örökbefogadást és beállítást jelenti. Méri a felhasználó felkészültségét a program elfogadására
Időkeret: kiindulási beavatkozás előtti (T1), 42 hét (T2) és 84 hét (T3)
Használja a Bevezetésre való készenléti modell felmérést a távgondozási konzultáció elfogadásának sikerének értékeléséhez.
kiindulási beavatkozás előtti (T1), 42 hét (T2) és 84 hét (T3)
Végrehajtás. A program hűségét méri
Időkeret: kiindulási beavatkozás előtti (T1), 42 hét (T2) és 84 hét (T3)
Használja a teljesítmény-ellenőrző listát annak értékelésére, hogy a beavatkozás egyes feladatai a protokoll szerint valósultak-e meg
kiindulási beavatkozás előtti (T1), 42 hét (T2) és 84 hét (T3)
Karbantartás. A program tartós hatását méri. A költséghatékonyságot a mindkét csoportban alkalmazott költség kiszámításával mérjük.
Időkeret: 84 hét (T3)
Költségértékelés.
84 hét (T3)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Együttműködők

Tuen Mun Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A0034230

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel