un programa de evaluación y gestión de riesgos utilizando la consulta de teleasistencia entre pacientes con diabetes mellitus
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Resultados de un programa de evaluación y gestión de riesgos que utiliza la consulta de teleasistencia entre pacientes con diabetes mellitus en consultas externas generales: un estudio híbrido de efectividad e implementación
La consulta de teleasistencia, que se define como una comunicación visual (voz e imagen) sincronizada bidireccional entre pacientes y profesionales sanitarios mediante aplicaciones de telecomunicaciones como Zoom, se ha convertido en una tendencia importante en los últimos años.
La actual pandemia de COVID-19 proporciona un impulso para impulsar el cambio y aumentar la aceptación de la consulta de teleasistencia en el cuidado de la salud.
Según el leal saber y entender de los investigadores, no existe una investigación traslacional disponible que implemente y evalúe simultáneamente el modelo de atención a distancia brindado en un entorno de atención primaria.
El presente estudio será el primero en Hong Kong en llenar este servicio y la brecha de conocimiento en el cuidado de pacientes con DM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
780
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tuenmen, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más, tener un diagnóstico confirmado de diabetes, tener un seguimiento regular en la clínica
Criterio de exclusión:
- tener demencia, tener pérdida auditiva o visual no acompañada, no tener una conexión a Internet en casa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes recibirán consulta alternativa de teleasistencia y consulta presencial cada 14 semanas.
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Los participantes usarán zoom para comunicarse con los médicos en la clínica.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes recibirán una consulta cara a cara habitual cada 14 semanas.
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Los participantes tendrán comunicación cara a cara con los médicos en la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HbA1c, definida como la cantidad de azúcar en la sangre unida a la hemoglobina.
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial (T1), 42 semanas (T2) y 84 semanas (T3)
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Una prueba de HbA1c muestra cuál ha sido la cantidad promedio de glucosa unida a la hemoglobina durante los últimos tres meses.
Es un promedio de tres meses porque ese es típicamente el tiempo que vive un glóbulo rojo.
Un médico medirá el nivel de glucosa en sangre al inicio antes de la intervención, 42 semanas y 84 semanas.
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antes de la intervención inicial (T1), 42 semanas (T2) y 84 semanas (T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil lipídico en ayunas que se extraerá de la sangre del paciente. El perfil incluye lipoproteínas de alta y baja densidad, nivel de colesterol y nivel de triglicéridos
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial (T1), 42 semanas (T2) y 84 semanas (T3)
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Los investigadores están midiendo el cambio de lipoproteínas de alta y baja densidad, nivel de colesterol, nivel de triglicéridos
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antes de la intervención inicial (T1), 42 semanas (T2) y 84 semanas (T3)
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índice de masa corporal, definido como el peso en kilogramos dividido por la altura en metros.
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial (T1), 42 semanas (T2) y 84 semanas (T3)
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el cambio de peso en kilogramos dividido por la altura en metros
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antes de la intervención inicial (T1), 42 semanas (T2) y 84 semanas (T3)
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial (T1), 42 semanas (T2) y 84 semanas (T3)
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el cambio de Adherencia al Medicamento se determinará utilizando la Escala de Adherencia a Resurtidos y Medicamentos.
Esta escala de 12 ítems tiene una puntuación total que oscila entre 12 y 48, donde las puntuaciones más bajas representan una mejor adherencia a la medicación.
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antes de la intervención inicial (T1), 42 semanas (T2) y 84 semanas (T3)
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Calidad de vida, definida por el estándar de salud, confort, experimentado por los pacientes diabéticos, que se mide por el cuestionario SF-12. El cuestionario SF-12 puede medir los componentes de salud física y mental de la calidad de vida entre los pacientes diabéticos.
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial (T1), 42 semanas (T2) y 84 semanas (T3)
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Los investigadores medirán el cambio de los componentes de salud física y mental de la calidad de vida de los participantes, medidos por la versión china de la versión 2 de la escala de 12 ítems de formato corto. ), escala de limitación de rol por problemas físicos (RP), limitación de rol por problemas emocionales (RE) y salud mental (MH) y un ítem de cada una de las escalas de dolor corporal (BP), salud general (GH), vitalidad ( VT) y la escala de funcionamiento social (SF) de los cuestionarios originales SF-36.
Los elementos del cuestionario se calificaron en escalas tipo Likert y se sumaron para proporcionar escalas fáciles de interpretar para los componentes de salud física y mental.
Las puntuaciones más altas indicaron una mejor calidad de vida.
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antes de la intervención inicial (T1), 42 semanas (T2) y 84 semanas (T3)
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Número de visitas a la oficina de un médico general, servicio de urgencias, hospital y clínica ambulatoria general
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial (T1), 42 semanas (T2) y 84 semanas (T3)
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Medir la utilización de los servicios sanitarios por parte del paciente con ictus antes y después de la intervención.
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antes de la intervención inicial (T1), 42 semanas (T2) y 84 semanas (T3)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance, lo que significa llegar a la población objetivo. Mide el número de pacientes elegibles para recibir consulta de teleasistencia, excluidos, invitados.
Periodo de tiempo: 84 semanas (T3)
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el número de pacientes que son elegibles para recibir consultas de teleasistencia, excluidos, invitados a participar e inscritos en el estudio
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84 semanas (T3)
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Adopción, que significa adopción por parte del personal y del entorno. Mide la preparación del usuario para la adopción del programa.
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial (T1), 42 semanas (T2) y 84 semanas (T3)
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Utilice la Encuesta de modelo de preparación para la implementación para evaluar el éxito de la adopción de la consulta de teleasistencia.
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antes de la intervención inicial (T1), 42 semanas (T2) y 84 semanas (T3)
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Implementación. Mide la fidelidad del programa.
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial (T1), 42 semanas (T2) y 84 semanas (T3)
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Use la lista de verificación de desempeño para evaluar si cada tarea de la intervención se ha implementado de acuerdo con el protocolo
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antes de la intervención inicial (T1), 42 semanas (T2) y 84 semanas (T3)
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Mantenimiento. Mide el efecto sostenido del programa. La rentabilidad se medirá calculando el coste utilizado en ambos grupos.
Periodo de tiempo: 84 semanas (T3)
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Evaluación de costos.
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84 semanas (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A0034230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .