在糖尿病患者中使用远程咨询的风险评估和管理计划
2025年9月8日 更新者：Arkers, Wong、The Hong Kong Polytechnic University
在普通门诊糖尿病患者中使用远程咨询的风险评估和管理计划的结果：一项混合有效性实施研究
远程会诊被定义为使用Zoom等电信应用程序在患者和医疗保健专业人员之间进行双向同步视觉（语音和图像）通信，已成为近年来的主要趋势。
当前的 COVID-19 大流行提供了推动变革和增加医疗保健中远程护理咨询的动力。
据调查人员所知，没有可用于同时实施和评估在初级保健环境中提供的远程护理模式的转化研究。
本研究将是香港首个填补糖尿病患者护理服务和知识空白的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
780
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Tuenmen、香港
- Tuen Mun Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上，确诊患有糖尿病，定期到诊所复诊
排除标准：
- 患有痴呆症，听力或视力丧失，家中没有互联网连接
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
参与者将每 14 周接受一次替代远程护理咨询和面对面咨询。
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参与者将使用 zoom 与诊所的医生进行交流。
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安慰剂比较：控制组
参与者将每 14 周接受一次常规的面对面咨询。
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参与者将与诊所的医生进行面对面的交流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HbA1c，定义为附着在血红蛋白上的血糖量。
大体时间：基线干预前 (T1)、42 周 (T2) 和 84 周 (T3)
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HbA1c 测试显示过去三个月内附着在血红蛋白上的平均葡萄糖量。
这是三个月的平均值，因为这通常是红细胞的寿命。
医生将在基线干预前、42 周和 84 周时测量血糖水平。
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基线干预前 (T1)、42 周 (T2) 和 84 周 (T3)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将通过患者血液绘制的空腹血脂概况。该概况包括高密度脂蛋白和低密度脂蛋白、胆固醇水平和甘油三酯水平
大体时间：基线干预前 (T1)、42 周 (T2) 和 84 周 (T3)
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调查人员正在测量高密度脂蛋白和低密度脂蛋白、胆固醇水平、甘油三酯水平的变化
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基线干预前 (T1)、42 周 (T2) 和 84 周 (T3)
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体重指数，定义为以千克为单位的体重除以以米为单位的身高。
大体时间：基线干预前 (T1)、42 周 (T2) 和 84 周 (T3)
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以公斤为单位的体重变化除以以米为单位的身高
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基线干预前 (T1)、42 周 (T2) 和 84 周 (T3)
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服药依从性
大体时间：基线干预前 (T1)、42 周 (T2) 和 84 周 (T3)
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药物依从性的变化将使用坚持补充和药物量表来确定。
该量表包含 12 个项目，总分范围为 12 至 48 分，分数越低表示服药依从性越好。
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基线干预前 (T1)、42 周 (T2) 和 84 周 (T3)
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生活质量，由糖尿病患者的健康、舒适度标准定义，通过 SF-12 问卷测量。 SF-12问卷可以测量糖尿病患者生活质量的身心健康成分。
大体时间：基线干预前 (T1)、42 周 (T2) 和 84 周 (T3)
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调查者将测量参与者生活质量的身心健康成分的变化，采用中文版简式12项第2版量表进行测量。问卷中的12个项目包括身体机能（PF）各两项)、身体问题导致的角色限制(RP)、情绪问题导致的角色限制(RE)和心理健康(MH)量表以及身体疼痛(BP)、一般健康(GH)、活力( VT) 和原始 SF-36 问卷的社会功能 (SF) 量表。
问卷中的项目根据李克特式量表进行评分，并相加以提供易于解释的身心健康成分量表。
分数越高表明生活质量越好。
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基线干预前 (T1)、42 周 (T2) 和 84 周 (T3)
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全科医生办公室、急诊室、医院和普通门诊的就诊人数
大体时间：基线干预前 (T1)、42 周 (T2) 和 84 周 (T3)
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测量干预前后中风患者对医疗保健服务的利用情况。
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基线干预前 (T1)、42 周 (T2) 和 84 周 (T3)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Reach，即触达目标人群。它衡量有资格接受远程护理咨询、被排除在外、被邀请的患者人数。
大体时间：84 周 (T3)
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有资格接受远程护理咨询、被排除、被邀请参加和参加研究的患者人数
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84 周 (T3)
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收养，即被员工和环境收养。它衡量用户对程序采用的准备情况
大体时间：基线干预前 (T1)、42 周 (T2) 和 84 周 (T3)
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使用准备实施模型调查来评估远程护理咨询的采用成功率。
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基线干预前 (T1)、42 周 (T2) 和 84 周 (T3)
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执行。它衡量程序的保真度
大体时间：基线干预前 (T1)、42 周 (T2) 和 84 周 (T3)
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使用绩效检查表评估干预的每项任务是否已按照协议实施
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基线干预前 (T1)、42 周 (T2) 和 84 周 (T3)
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维护。它衡量项目的持续效果。成本效益将通过计算两组中使用的成本来衡量。
大体时间：84 周 (T3)
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成本评估。
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84 周 (T3)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月10日
初级完成 (实际的)
2025年8月31日
研究完成 (实际的)
2025年9月9日
研究注册日期
首次提交
2021年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月5日
首次发布 (实际的)
2022年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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