riskinarviointi- ja hallintaohjelma, jossa käytetään etähoitokonsultaatiota diabetes mellituspotilaiden keskuudessa
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Riskinarviointi- ja hallintaohjelman tulokset, joissa käytetään etähoitokonsultaatiota diabetes mellituspotilaiden keskuudessa yleisessä poliklinikassa: Hybriditehokkuutta koskeva tutkimus
Etähoitokonsultaatiosta, joka määritellään kaksisuuntaiseksi synkronoiduksi visuaaliseksi (ääni ja kuva) viestintäksi potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä tietoliikennesovellusten, kuten Zoomin, avulla on tullut viime vuosina suuri trendi.
Nykyinen COVID-19-pandemia antaa sysäyksen ajaa muutosta ja lisätä etähoidon konsultointia terveydenhuollossa.
Tutkijoiden parhaan tiedon mukaan saatavilla ei ole translaatiotutkimusta, joka toteuttaisi ja arvioiisi samanaikaisesti perusterveydenhuollon etähoidon mallia.
Tämä tutkimus on ensimmäinen Hongkongissa, joka täyttää tämän palvelu- ja tietovajeen DM-potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
780
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuenmen, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on vahvistettu diabetesdiagnoosi, säännöllinen seuranta klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on dementia, ilman huoltajaa kuulon tai näön heikkeneminen, ilman Internet-yhteyttä kotona
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat vaihtoehtoisen etähoidon konsultoinnin ja kasvokkain konsultoinnin 14 viikon välein.
|
Osallistujat kommunikoivat klinikan lääkäreiden kanssa zoomin avulla.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat tavanomaisen kasvokkain konsultoinnin 14 viikon välein.
|
Osallistujat kommunikoivat kasvokkain klinikan lääkäreiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c, joka määritellään hemoglobiiniin sitoutuneen verensokerin määränä.
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota (T1), 42 viikkoa (T2) ja 84 viikkoa (T3)
|
HbA1c-testi osoittaa, mikä hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin keskimääräinen määrä on ollut viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Se on kolmen kuukauden keskiarvo, koska tyypillisesti niin kauan punasolut elävät.
Lääkäri mittaa verensokeritason lähtötilanteessa ennen interventiota, 42 viikkoa ja 84 viikkoa.
|
lähtötilanne ennen interventiota (T1), 42 viikkoa (T2) ja 84 viikkoa (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paaston lipidiprofiili, joka otetaan potilaan verellä. Profiili sisältää korkean ja matalan tiheyden lipoproteiinit, kolesterolitason ja triglyseriditason
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota (T1), 42 viikkoa (T2) ja 84 viikkoa (T3)
|
Tutkijat mittaavat korkea- ja matalatiheyksisten lipoproteiinien, kolesterolitason ja triglyseriditason muutosta
|
lähtötilanne ennen interventiota (T1), 42 viikkoa (T2) ja 84 viikkoa (T3)
|
|
painoindeksi, joka määritellään painona kilogrammoina jaettuna metreinä ilmaistulla pituudella.
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota (T1), 42 viikkoa (T2) ja 84 viikkoa (T3)
|
painon muutos kilogrammoina jaettuna pituudella metreinä
|
lähtötilanne ennen interventiota (T1), 42 viikkoa (T2) ja 84 viikkoa (T3)
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota (T1), 42 viikkoa (T2) ja 84 viikkoa (T3)
|
lääkityksen noudattamisen muutos määritetään täyttöpakkausten ja lääkkeiden noudattamisen asteikolla.
Tämän 12 kohdan asteikon kokonaispistemäärä on 12–48, ja alhaisemmat pisteet edustavat parempaa lääkityksen noudattamista.
|
lähtötilanne ennen interventiota (T1), 42 viikkoa (T2) ja 84 viikkoa (T3)
|
|
Diabeetikoiden kokeman terveyden, mukavuuden ja elämänlaadun määrittelemä elämänlaatu, jota mitataan SF-12-kyselyllä. SF-12-kyselylomakkeella voidaan mitata diabeetikkojen elämänlaadun fyysisen ja mielenterveyden komponentteja.
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota (T1), 42 viikkoa (T2) ja 84 viikkoa (T3)
|
Tutkijat mittaavat osallistujien elämänlaadun fyysisen ja mielenterveyden komponenttien muutosta mitattuna kiinalaisella versiolla Short-form 12-item version 2 asteikolla. Kyselylomakkeen 12 kohdetta sisälsivät kaksi kustakin fyysisen toiminnan (PF) ), fyysisistä ongelmista johtuva roolirajoitus (RP), emotionaalisista ongelmista johtuva roolirajoitus (RE) ja mielenterveys (MH) -asteikko ja yksi kohta kustakin kehon kivusta (BP), yleisterveydestä (GH), elinvoimaisuudesta ( VT) ja alkuperäisten SF-36 kyselylomakkeiden sosiaalisen toiminnan (SF) mittakaava.
Kyselylomakkeen kohteet arvioitiin Likert-tyyppisillä asteikoilla ja summattiin helposti tulkittavissa olevien asteikkojen saamiseksi fyysisen ja mielenterveyden komponenteille.
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa elämänlaatua.
|
lähtötilanne ennen interventiota (T1), 42 viikkoa (T2) ja 84 viikkoa (T3)
|
|
Yleislääkärin vastaanotolla, päivystyspoliklinikalla, sairaalassa ja yleispoliklinikalla käyntien määrä
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota (T1), 42 viikkoa (T2) ja 84 viikkoa (T3)
|
Mittaa aivohalvauspotilaan terveydenhuoltopalvelujen käyttöä ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
lähtötilanne ennen interventiota (T1), 42 viikkoa (T2) ja 84 viikkoa (T3)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reach, mikä tarkoittaa tavoittaa kohderyhmä. Se mittaa niiden potilaiden määrää, jotka ovat oikeutettuja etähoitokonsultaatioon, poissuljettujen, kutsuttujen potilaiden lukumäärää.
Aikaikkuna: 84 viikkoa (T3)
|
niiden potilaiden määrä, jotka ovat oikeutettuja etähoitokonsultaatioon, poissuljettujen, osallistumaan kutsuttujen ja tutkimukseen ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärä
|
84 viikkoa (T3)
|
|
Adoptio eli adoptio henkilökunnan toimesta ja asettaminen. Se mittaa käyttäjän valmiutta ohjelman käyttöönottoon
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota (T1), 42 viikkoa (T2) ja 84 viikkoa (T3)
|
Käytä käyttöönottovalmiusmallitutkimusta arvioidaksesi etähoidon konsultoinnin onnistumista.
|
lähtötilanne ennen interventiota (T1), 42 viikkoa (T2) ja 84 viikkoa (T3)
|
|
Toteutus. Se mittaa ohjelman uskollisuutta
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota (T1), 42 viikkoa (T2) ja 84 viikkoa (T3)
|
Käytä suorituskyvyn tarkistuslistaa arvioidaksesi, onko toimenpiteen jokainen tehtävä toteutettu protokollan mukaisesti
|
lähtötilanne ennen interventiota (T1), 42 viikkoa (T2) ja 84 viikkoa (T3)
|
|
Huolto. Se mittaa ohjelman jatkuvaa vaikutusta. Kustannustehokkuutta mitataan laskemalla molemmissa ryhmissä käytetyt kustannukset.
Aikaikkuna: 84 viikkoa (T3)
|
Kustannusarvio.
|
84 viikkoa (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0034230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .