un programme d'évaluation et de gestion des risques utilisant la consultation de télésoins chez les patients atteints de diabète sucré
8 septembre 2025 mis à jour par: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Résultats d'un programme d'évaluation et de gestion des risques utilisant la téléconsultation chez les patients atteints de diabète sucré dans une clinique externe générale : une étude hybride sur l'efficacité et la mise en œuvre
La téléconsultation, qui se définit comme une communication visuelle synchronisée bidirectionnelle (voix et image) entre patients et professionnels de santé à l'aide d'applications de télécommunication telles que Zoom, est devenue une tendance majeure ces dernières années.
La pandémie actuelle de COVID-19 donne un élan pour conduire le changement et accroître l'adoption de la consultation de télésoins dans les soins de santé.
À la connaissance des chercheurs, il n'existe aucune recherche translationnelle disponible qui met en œuvre et évalue simultanément le modèle de télésoins de soins dispensés dans un contexte de soins primaires.
La présente étude sera la première à Hong Kong à combler cette lacune en matière de services et de connaissances dans la prise en charge des patients atteints de diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
780
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tuenmen, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus, ayant un diagnostic confirmé de diabète, ayant des suivis réguliers à la clinique
Critère d'exclusion:
- être atteint de démence, avoir une perte auditive ou visuelle non accompagnée, ne pas avoir de connexion Internet à la maison
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront une téléconsultation alternative et une consultation en face à face toutes les 14 semaines.
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Les participants utiliseront le zoom pour communiquer avec les médecins de la clinique.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants recevront une consultation habituelle en face à face toutes les 14 semaines.
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Les participants auront une communication face à face avec les médecins de la clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1c, définie comme la quantité de sucre dans le sang liée à l'hémoglobine.
Délai: avant l'intervention (T1), 42 semaines (T2) et 84 semaines (T3)
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Un test HbA1c montre quelle a été la quantité moyenne de glucose attachée à l'hémoglobine au cours des trois derniers mois.
C'est une moyenne de trois mois, car c'est généralement la durée de vie d'un globule rouge.
La glycémie sera mesurée au départ avant l'intervention, 42 semaines et 84 semaines par un médecin.
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avant l'intervention (T1), 42 semaines (T2) et 84 semaines (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil lipidique à jeun qui sera tiré par le sang du patient. Le profil comprend les lipoprotéines de haute et basse densité, le taux de cholestérol et le taux de triglycérides
Délai: avant l'intervention (T1), 42 semaines (T2) et 84 semaines (T3)
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Les enquêteurs mesurent le changement des lipoprotéines de haute et basse densité, du taux de cholestérol, du taux de triglycérides
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avant l'intervention (T1), 42 semaines (T2) et 84 semaines (T3)
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indice de masse corporelle, défini comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres.
Délai: avant l'intervention (T1), 42 semaines (T2) et 84 semaines (T3)
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le changement de poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres
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avant l'intervention (T1), 42 semaines (T2) et 84 semaines (T3)
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Adhésion aux médicaments
Délai: avant l'intervention (T1), 42 semaines (T2) et 84 semaines (T3)
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le changement d'adhésion aux médicaments sera déterminé à l'aide de l'échelle d'adhésion aux renouvellements et aux médicaments.
Cette échelle de 12 items a un score total allant de 12 à 48, les scores les plus bas représentant une meilleure adhésion aux médicaments.
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avant l'intervention (T1), 42 semaines (T2) et 84 semaines (T3)
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Qualité de vie, définie par le niveau de santé, de confort, vécue par les patients diabétiques, qui est mesurée par le questionnaire SF-12. Le questionnaire SF-12 peut mesurer les composantes de la santé physique et mentale de la qualité de vie chez les patients diabétiques.
Délai: avant l'intervention (T1), 42 semaines (T2) et 84 semaines (T3)
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Les enquêteurs mesureront le changement des composantes de la santé physique et mentale de la qualité de vie des participants, mesurée par la version chinoise de l'échelle abrégée de la version 2 à 12 éléments. Les 12 éléments du questionnaire comprenaient deux de chacun des ), la limitation de rôle due à des problèmes physiques (RP), la limitation de rôle due à des problèmes émotionnels (RE) et l'échelle de santé mentale (MH) et un élément de chacune des échelles de douleur corporelle (BP), de santé générale (GH), de vitalité ( VT) et l'échelle de fonctionnement social (SF) des questionnaires SF-36 originaux.
Les éléments du questionnaire ont été notés sur des échelles de type Likert et additionnés pour fournir des échelles facilement interprétables pour les composantes de santé physique et mentale.
Des scores plus élevés indiquaient une meilleure qualité de vie.
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avant l'intervention (T1), 42 semaines (T2) et 84 semaines (T3)
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Nombre de visites dans un cabinet de médecin généraliste, un service d'urgence, un hôpital et une clinique externe générale
Délai: avant l'intervention (T1), 42 semaines (T2) et 84 semaines (T3)
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Mesurer l'utilisation des services de santé par le patient victime d'un AVC avant et après l'intervention.
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avant l'intervention (T1), 42 semaines (T2) et 84 semaines (T3)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Atteindre, ce qui signifie atteindre la population cible. Il mesure le nombre de patients éligibles à la téléconsultation, exclus, invités.
Délai: 84 semaines (T3)
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le nombre de patients éligibles pour recevoir une consultation de télésoins, exclus, invités à participer et inscrits à l'étude
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84 semaines (T3)
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Adoption, ce qui signifie adoption par le personnel et le cadre. Il mesure la préparation de l'utilisateur pour l'adoption du programme
Délai: avant l'intervention (T1), 42 semaines (T2) et 84 semaines (T3)
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Utilisez l'enquête sur le modèle de préparation à la mise en œuvre pour évaluer le succès de l'adoption de la consultation de télésoins.
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avant l'intervention (T1), 42 semaines (T2) et 84 semaines (T3)
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Mise en œuvre. Il mesure la fidélité du programme
Délai: avant l'intervention (T1), 42 semaines (T2) et 84 semaines (T3)
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Utiliser la liste de contrôle des performances pour évaluer si chaque tâche de l'intervention a été mise en œuvre conformément au protocole
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avant l'intervention (T1), 42 semaines (T2) et 84 semaines (T3)
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Entretien. Il mesure l'effet durable du programme. Le rapport coût-efficacité sera mesuré en calculant le coût utilisé dans les deux groupes.
Délai: 84 semaines (T3)
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Évaluation des coûts.
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84 semaines (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
9 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2022
Première publication (Réel)
10 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A0034230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .