- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05190081
연령 관련 청력 손실이 있는 노인의 과제 훈련
연령 관련 청력 손실이 있는 노인의 이중 과제 및 단일 과제 훈련의 효과에 대한 조사
본 연구는 단일 및 이중 과제 훈련이 노인성 난청 노인의 신체 기능, 인지 기능, 삶의 질, 균형, 낙상 우려 및 일상생활 활동에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
파묵칼레대학교 보건실습연구센터 이비인후과에서 노인성 난청 진단을 받은 노인들이 연구에 참여하였다. 노인들은 단일 작업 훈련 그룹, 이중 작업 훈련 그룹 및 통제 그룹으로 할당되었습니다. 단일 작업 훈련 그룹에서 13명의 환자, 이중 작업 훈련 그룹에서 15명의 환자, 대조군에서 14명의 환자가 연구를 완료했습니다. 난청의 정도는 순음청력검사로 결정하였다. 평가, 시니어 피트니스 테스트, 몬트리올 인지 평가, 세계보건기구-삶의 질-올드 모듈, 버그 균형 척도, 낙상 효능 척도 국제, 기능적 독립성 측정, 이중 작업 설문지, 이중 작업 효과가 초기에 수행되었으며, 개입 및 6월에. 개입은 5주 동안 주 2일 40분씩 진행되었다.
연구 개요
상세 설명
결과 측정 신체 기능, 인지 기능, 청각 기능, 삶의 질, 균형, 낙상 우려, 일상생활 독립성, 이중과제 수행도를 평가하였다. 고령자는 초기에 이중과제 및 단일과제 훈련 후, 그리고 장기 통제를 위해 6개월에 평가되었습니다. 모든 평가 및 개입은 이비인후과 검사실의 격리되고 조용한 환경에서 수행되었습니다.
개입 운동 및 인지 작업을 포함한 특별 프로그램이 준비되었습니다. 하지 및 상지 운동 과제와 언어, 산술, 청각 및 시각적인지 과제는 증거를 기반으로 계획되었습니다. 과제는 이중과제 교육 그룹에서 동시에 완료되었고, 단일 태스크 교육 그룹에서는 별도로 완료되었습니다. 대조군에서는 어떠한 개입도 수행되지 않았다. 이중과제 및 단일과제 교육은 주 2일, 40분, 총 10회, 5주간 진행되었다. 매주 각 인지 작업에 대해 환자에게 적합한 작업이 선택되었습니다. 운동 및 인지 부분에서 환자의 과제 수행에 따라 개인 및 주간 진척도를 제공하여 학습 효과를 방지하고자 하였다. 이중과제 훈련군은 가변 우선순위 지시를, 단일과제 훈련군은 고정 우선순위 지시를 사용하였다. 개입 프로그램의 시작과 끝에서 대근육군을 포함하는 7가지 준비운동과 정리운동을 10분간 실시하였다. 개입 프로그램의 각 작업은 60초 및/또는 10회 반복으로 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kinikli
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Denizli, Kinikli, 칠면조, 20070
- Pamukkale University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 몬트리올 인지 평가 척도 점수 > 21
- 연령 관련 청력 상실 진단
- 양측 대칭성 난청이 있는 경우(평균 ±10dB 차이)
- 정상적인 시각 기능 보유
- 독립적으로 걸을 수 있는 능력(자조 장치 사용 가능)
제외 기준:
- 보청기 사용
- 연령 관련 청력 상실에 대한 물리 치료 개입 받기
- 인지 또는 자세 제어에 영향을 미칠 수 있는 정형외과적 또는 신경학적 상태가 있는 경우
- 인지 또는 자세 조절에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 현기증이 있거나 현기증 발작으로 응급실에 입원한 경우
- 후속 조치 누락 또는 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 작업 교육 그룹
단일 작업 교육 그룹에서 작업을 별도로 완료했습니다.
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운동 및 인지 작업을 포함한 특별 프로그램이 준비되었습니다.
하지 및 상지 운동 과제와 언어, 산술, 청각 및 시각적인지 과제는 증거를 기반으로 계획되었습니다.
이중과제 및 단일과제 교육은 주 2일, 40분, 총 10회, 5주간 진행되었다.
매주 각 인지 작업에 대해 환자에게 적합한 작업이 선택되었습니다.
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실험적: 이중 작업 교육 그룹
2과제 훈련반에서 과제를 동시에 완수함
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운동 및 인지 작업을 포함한 특별 프로그램이 준비되었습니다.
하지 및 상지 운동 과제와 언어, 산술, 청각 및 시각적인지 과제는 증거를 기반으로 계획되었습니다.
이중과제 및 단일과제 교육은 주 2일, 40분, 총 10회, 5주간 진행되었다.
매주 각 인지 작업에 대해 환자에게 적합한 작업이 선택되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹에서는 개입이 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시니어 피트니스 테스트
기간: 처음에는 1주
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이 테스트는 노인 인구에서 유효하며 체어 스탠드, 암 컬, 2분 스텝, 의자 앉기, 등 긁기, 8피트 업을 포함한 6개의 하위 제목으로 구성된 포괄적이고 지속적인 측정을 제공합니다. -and-go 테스트
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처음에는 1주
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시니어 피트니스 테스트
기간: 5주차에
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이 테스트는 노인 인구에서 유효하며 체어 스탠드, 암 컬, 2분 스텝, 의자 앉기, 등 긁기, 8피트 업을 포함한 6개의 하위 제목으로 구성된 포괄적이고 지속적인 측정을 제공합니다. -and-go 테스트
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5주차에
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시니어 피트니스 테스트
기간: 6개월에 학습 완료를 통해
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이 테스트는 노인 인구에서 유효하며 체어 스탠드, 암 컬, 2분 스텝, 의자 앉기, 등 긁기, 8피트 업을 포함한 6개의 하위 제목으로 구성된 포괄적이고 지속적인 측정을 제공합니다. -and-go 테스트
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6개월에 학습 완료를 통해
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몬트리올 인지 평가
기간: 처음에는 1주
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시공간/실행 기능, 이름 짓기, 주의력, 집중력 및 계산, 언어, 추상화, 지연된 회상 및 방향성 등 8가지 인지 기능을 평가합니다.
가장 높은 점수는 총 30점입니다.
21점 이상이면 정상으로 간주
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처음에는 1주
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몬트리올 인지 평가
기간: 5주차에
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시공간/실행 기능, 이름 짓기, 주의력, 집중력 및 계산, 언어, 추상화, 지연된 회상 및 방향성 등 8가지 인지 기능을 평가합니다.
가장 높은 점수는 총 30점입니다.
21점 이상이면 정상으로 간주
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5주차에
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몬트리올 인지 평가
기간: 6개월에 학습 완료를 통해
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시공간/실행 기능, 이름 짓기, 주의력, 집중력 및 계산, 언어, 추상화, 지연된 회상 및 방향성 등 8가지 인지 기능을 평가합니다.
가장 높은 점수는 총 30점입니다.
21점 이상이면 정상으로 간주
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6개월에 학습 완료를 통해
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순음청력검사
기간: 처음에는 1주
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문헌에서 자주 언급되는 6개의 다른 주파수(0.5, 1, 2, 4, 6, 8kHz)에서 순음 청력 측정은 청력학자가 임상 청력계를 사용하여 수행했습니다.
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처음에는 1주
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세계보건기구 삶의 질 - 이전 모듈
기간: 처음에는 1주
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6개 패싯에 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 모듈의 패싯은 "감각 능력", "자율성", "과거, 현재 및 미래 활동", "사회 참여", "죽음과 죽음", "친밀감"입니다.
높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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처음에는 1주
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세계보건기구 삶의 질 - 이전 모듈
기간: 5주차에
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6개 패싯에 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 모듈의 패싯은 "감각 능력", "자율성", "과거, 현재 및 미래 활동", "사회 참여", "죽음과 죽음", "친밀감"입니다.
높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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5주차에
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세계보건기구 삶의 질 - 이전 모듈
기간: 6개월에 학습 완료를 통해
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6개 패싯에 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 모듈의 패싯은 "감각 능력", "자율성", "과거, 현재 및 미래 활동", "사회 참여", "죽음과 죽음", "친밀감"입니다.
높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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6개월에 학습 완료를 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 처음에는 1주
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균형을 평가하고 노인의 낙상 위험을 결정하도록 설계되었습니다(Berg et al, 1989).
14개의 지시를 포함하는 척도이며 각 지시에 대한 사람의 수행을 관찰하여 0에서 4 사이의 점수를 매긴다.
최고점수는 56점으로 0~20점은 균형장애, 21~40점은 도움을 받아 균형이 유지됨, 41~56점은 균형이 양호함을 의미한다.
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처음에는 1주
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버그 밸런스 척도
기간: 5주차에
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균형을 평가하고 노인의 낙상 위험을 결정하도록 설계되었습니다(Berg et al, 1989).
14개의 지시를 포함하는 척도이며 각 지시에 대한 사람의 수행을 관찰하여 0에서 4 사이의 점수를 매긴다.
최고점수는 56점으로 0~20점은 균형장애, 21~40점은 도움을 받아 균형이 유지됨, 41~56점은 균형이 양호함을 의미한다.
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5주차에
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버그 밸런스 척도
기간: 6개월에 학습 완료를 통해
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균형을 평가하고 노인의 낙상 위험을 결정하도록 설계되었습니다(Berg et al, 1989).
14개의 지시를 포함하는 척도이며 각 지시에 대한 사람의 수행을 관찰하여 0에서 4 사이의 점수를 매긴다.
최고점수는 56점으로 0~20점은 균형장애, 21~40점은 도움을 받아 균형이 유지됨, 41~56점은 균형이 양호함을 의미한다.
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6개월에 학습 완료를 통해
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국제 가을 효율성 척도
기간: 처음에는 1주
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: 활동 저하에 대한 우려 정도를 결정하는 환자 평가 척도입니다. 일상생활에 대한 자신감과 넘어질 염려 없이 활동할 수 있는 자신감.
그것은 Tinetti et al.에 의해 개발되었습니다. 1990년.
척도의 16개 질문은 1-4 사이에서 채점되었습니다.
유효성 및 신뢰성 연구가 확립되었습니다.
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처음에는 1주
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국제 가을 효율성 척도
기간: 5주차에
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: 활동 저하에 대한 우려 정도를 결정하는 환자 평가 척도입니다. 일상생활에 대한 자신감과 넘어질 염려 없이 활동할 수 있는 자신감.
그것은 Tinetti et al.에 의해 개발되었습니다. 1990년.
척도의 16개 질문은 1-4 사이에서 채점되었습니다.
유효성 및 신뢰성 연구가 확립되었습니다.
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5주차에
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국제 가을 효율성 척도
기간: 6개월에 학습 완료를 통해
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: 활동 저하에 대한 우려 정도를 결정하는 환자 평가 척도입니다. 일상생활에 대한 자신감과 넘어질 염려 없이 활동할 수 있는 자신감.
그것은 Tinetti et al.에 의해 개발되었습니다. 1990년.
척도의 16개 질문은 1-4 사이에서 채점되었습니다.
유효성 및 신뢰성 연구가 확립되었습니다.
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6개월에 학습 완료를 통해
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기능적 독립성 측정
기간: 처음에는 1주
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FIM은 1987년에 개발되었으며 일상 생활 활동에서 개인의 독립 정도를 나타냅니다.
이 도구는 자기 관리, 괄약근 조절, 이동, 운동, 의사소통, 사회적 인지의 6개 소제목 아래 18개 항목을 포함합니다.
각 항목은 7단계로 채점되며 '1단계'는 완전한 지원을 나타내고 '7단계'는 완전한 독립성을 나타냅니다.
총 점수는 18-126 사이입니다.
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처음에는 1주
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기능적 독립성 측정
기간: 5주차에
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FIM은 1987년에 개발되었으며 일상 생활 활동에서 개인의 독립 정도를 나타냅니다.
이 도구는 자기 관리, 괄약근 조절, 이동, 운동, 의사소통, 사회적 인지의 6개 소제목 아래 18개 항목을 포함합니다.
각 항목은 7단계로 채점되며 '1단계'는 완전한 지원을 나타내고 '7단계'는 완전한 독립성을 나타냅니다.
총 점수는 18-126 사이입니다.
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5주차에
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기능적 독립성 측정
기간: 6개월에 학습 완료를 통해
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FIM은 1987년에 개발되었으며 일상 생활 활동에서 개인의 독립 정도를 나타냅니다.
이 도구는 자기 관리, 괄약근 조절, 이동, 운동, 의사소통, 사회적 인지의 6개 소제목 아래 18개 항목을 포함합니다.
각 항목은 7단계로 채점되며 '1단계'는 완전한 지원을 나타내고 '7단계'는 완전한 독립성을 나타냅니다.
총 점수는 18-126 사이입니다.
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6개월에 학습 완료를 통해
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듀얼 태스크 설문지
기간: 처음에는 1주
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: DTQ는 일상 생활 활동과 관련된 이중 작업에서 경험한 어려움에 대한 정보를 제공하는 데 사용됩니다.
10문항으로 구성된 간단한 테스트입니다.
뇌졸중 및 외상성 뇌 손상 환자에게 사용되었습니다.
5개의 답변으로 구성되며 0-4 사이의 점수가 매겨집니다.
"4"는 어려움을 매우 자주 경험하는 것을 나타내고 "0"은 어려움이 없음을 나타냅니다.
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처음에는 1주
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듀얼 태스크 설문지
기간: 5주차에
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: DTQ는 일상 생활 활동과 관련된 이중 작업에서 경험한 어려움에 대한 정보를 제공하는 데 사용됩니다.
10문항으로 구성된 간단한 테스트입니다.
뇌졸중 및 외상성 뇌 손상 환자에게 사용되었습니다.
5개의 답변으로 구성되며 0-4 사이의 점수가 매겨집니다.
"4"는 어려움을 매우 자주 경험하는 것을 나타내고 "0"은 어려움이 없음을 나타냅니다.
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5주차에
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듀얼 태스크 설문지
기간: 6개월에 학습 완료를 통해
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: DTQ는 일상 생활 활동과 관련된 이중 작업에서 경험한 어려움에 대한 정보를 제공하는 데 사용됩니다.
10문항으로 구성된 간단한 테스트입니다.
뇌졸중 및 외상성 뇌 손상 환자에게 사용되었습니다.
5개의 답변으로 구성되며 0-4 사이의 점수가 매겨집니다.
"4"는 어려움을 매우 자주 경험하는 것을 나타내고 "0"은 어려움이 없음을 나타냅니다.
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6개월에 학습 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HANDE USTA, PHD, Pamukkale University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bruce H, Lai L, Bherer L, Lussier M, St-Onge N, Li KZH. The effect of simultaneously and sequentially delivered cognitive and aerobic training on mobility among older adults with hearing loss. Gait Posture. 2019 Jan;67:262-268. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.020. Epub 2018 Oct 23.
- Bruce H, Aponte D, St-Onge N, Phillips N, Gagne JP, Li KZH. The Effects of Age and Hearing Loss on Dual-Task Balance and Listening. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2019 Jan 10;74(2):275-283. doi: 10.1093/geronb/gbx047.
연구 기록 날짜
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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