Taaktraining bij oudere volwassenen met leeftijdsgerelateerd gehoorverlies
28 september 2023 bijgewerkt door: HANDE USTA, Pamukkale University
Onderzoek naar de effecten van dual-task en single-task training bij oudere volwassenen met leeftijdsgerelateerd gehoorverlies
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van single- en dual-task training op fysiek functioneren, cognitief functioneren, kwaliteit van leven, evenwicht, zorgen over vallen en activiteiten van het dagelijks leven bij ouderen met leeftijdsgerelateerd gehoorverlies.
De ouderen die werden gediagnosticeerd met leeftijdsgebonden gehoorverlies in het Pamukkale University Health, Practice and Research Center, Department of Otorhinolaryngology, namen deel aan het onderzoek. De ouderen kregen een enkeltaak-trainingsgroep, een dubbeltaak-trainingsgroep en een controlegroep toegewezen. Dertien patiënten in de trainingsgroep met één taak, 15 patiënten in de trainingsgroep met dubbele taak en 14 patiënten in de controlegroep voltooiden het onderzoek. Graden van gehoorverlies werden bepaald door zuivere toonaudiometrie. Evaluaties, Senior Fitness Test, Montreal Cognitive Assessment, World Health Organization- Quality of Life- Old Module, Berg Balance Scale, Falls Efficacy Scale International, Functional Independence Measure, Dual Task Questionnaire, Dual Task Effect, werden aanvankelijk uitgevoerd, na de interventies en op de 6e maand. De interventies werden gedurende vijf weken twee dagen per week en 40 minuten uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uitkomstmaten Fysiek functioneren, cognitief functioneren, gehoorfunctie, kwaliteit van leven, evenwicht, zorgen over vallen, onafhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten en dubbeltaakprestaties werden geëvalueerd. Oudere volwassenen werden aanvankelijk geëvalueerd, na de dual-task- en single-task-training, en op de zesde maand voor langdurige controle. Alle evaluaties en ingrepen werden uitgevoerd in een geïsoleerde en rustige omgeving in de onderzoekskamer van de afdeling KNO-heelkunde.
Interventies Er werd een speciaal programma met motorische en cognitieve taken voorbereid. Zowel motorische taken van de onderste en bovenste ledematen als verbale, rekenkundige, auditieve en visuele cognitieve taken werden gepland op basis van bewijs. Taken werden tegelijkertijd voltooid in de dubbeltaak-trainingsgroep, werden apart voltooid in de enkelvoudige taak-trainingsgroep. Er werd niet ingegrepen in de controlegroep. De dual-task en single-task training werden 2 dagen per week, 40 minuten, gegeven voor in totaal 10 sessies gedurende 5 weken. Elke week werd voor elke cognitieve taak een taak geselecteerd die geschikt was voor de patiënt. Er is getracht het leereffect te voorkomen door individuele en wekelijkse voortgang te geven in overeenstemming met de prestaties van de patiënt bij de taken in de motorische en cognitieve delen. In de trainingsgroep met een dubbele taak werden instructies met variabele prioriteit gebruikt en in de trainingsgroep met een enkele taak werden instructies met een vaste prioriteit gebruikt. Aan het begin en einde van de interventieprogramma's werden gedurende 10 minuten 7 soorten warming-up- en cooling-downoefeningen met grote spiergroepen uitgevoerd. Elke taak in de interventieprogramma's werd uitgevoerd gedurende 60 seconden en/of 10 herhalingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Kalkoen, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >65 jaar oud zijn
- Montreal Cognitive Assessment Scale-score> 21
- Gediagnosticeerd met leeftijdsgerelateerd gehoorverlies
- Bilateraal symmetrisch gehoorverlies hebben (gemiddeld ±10dB verschil)
- Normale visuele functies hebben
- Zelfstandig kunnen lopen (kan een zelfhulpapparaat gebruiken)
Uitsluitingscriteria:
- Een gehoorapparaat gebruiken
- Een fysiotherapeutische interventie ontvangen voor leeftijdsgerelateerd gehoorverlies
- Een orthopedische of neurologische aandoening hebben die de cognitie of houdingsregulatie kan beïnvloeden
- Medicijnen gebruiken die de cognitie of houdingsregulatie kunnen beïnvloeden
- Duizeligheid hebben of in het ziekenhuis worden opgenomen op de eerste hulp vanwege duizeligheidsaanvallen
- De follow-up missen of weigeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: trainingsgroep voor één taak
Taken werden afzonderlijk voltooid in de trainingsgroep met één taak
|
Er werd een speciaal programma met motorische en cognitieve taken voorbereid.
Zowel motorische taken van de onderste en bovenste ledematen als verbale, rekenkundige, auditieve en visuele cognitieve taken werden gepland op basis van bewijs.
De dual-task en single-task training werden 2 dagen per week, 40 minuten, gegeven voor in totaal 10 sessies gedurende 5 weken.
Elke week werd voor elke cognitieve taak een taak geselecteerd die geschikt was voor de patiënt.
|
|
Experimenteel: trainingsgroep met dubbele taak
In de dubbeltaak-trainingsgroep werden de taken tegelijk uitgevoerd
|
Er werd een speciaal programma met motorische en cognitieve taken voorbereid.
Zowel motorische taken van de onderste en bovenste ledematen als verbale, rekenkundige, auditieve en visuele cognitieve taken werden gepland op basis van bewijs.
De dual-task en single-task training werden 2 dagen per week, 40 minuten, gegeven voor in totaal 10 sessies gedurende 5 weken.
Elke week werd voor elke cognitieve taak een taak geselecteerd die geschikt was voor de patiënt.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er werd niet ingegrepen in de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fitnesstest senioren
Tijdsspanne: In eerste instantie 1e week
|
Deze test is geldig bij ouderen en biedt een uitgebreide, continue meting, bestaande uit 6 subrubrieken, waaronder stoelstand, armkrul, 2 minuten stappen, stoel zitten en reiken, rugkrabben en 8 voet omhoog -en-ga-testen
|
In eerste instantie 1e week
|
|
Fitnesstest senioren
Tijdsspanne: In de 5e week
|
Deze test is geldig bij ouderen en biedt een uitgebreide, continue meting, bestaande uit 6 subrubrieken, waaronder stoelstand, armkrul, 2 minuten stappen, stoel zitten en reiken, rugkrabben en 8 voet omhoog -en-ga-testen
|
In de 5e week
|
|
Fitnesstest senioren
Tijdsspanne: Door afronding van de studie in de 6e maand
|
Deze test is geldig bij ouderen en biedt een uitgebreide, continue meting, bestaande uit 6 subrubrieken, waaronder stoelstand, armkrul, 2 minuten stappen, stoel zitten en reiken, rugkrabben en 8 voet omhoog -en-ga-testen
|
Door afronding van de studie in de 6e maand
|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: In eerste instantie 1e week
|
Het evalueert 8 verschillende cognitieve functies: visueel-ruimtelijke/executieve functies, benoemen, aandacht, concentratie en rekenen, taal, abstractie, vertraagde herinnering en oriëntatie.
De hoogste score is 30 in totaal.
Een score van 21 en hoger wordt als normaal beschouwd
|
In eerste instantie 1e week
|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: In de 5e week
|
Het evalueert 8 verschillende cognitieve functies: visueel-ruimtelijke/executieve functies, benoemen, aandacht, concentratie en rekenen, taal, abstractie, vertraagde herinnering en oriëntatie.
De hoogste score is 30 in totaal.
Een score van 21 en hoger wordt als normaal beschouwd
|
In de 5e week
|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie in de 6e maand
|
Het evalueert 8 verschillende cognitieve functies: visueel-ruimtelijke/executieve functies, benoemen, aandacht, concentratie en rekenen, taal, abstractie, vertraagde herinnering en oriëntatie.
De hoogste score is 30 in totaal.
Een score van 21 en hoger wordt als normaal beschouwd
|
Door afronding van de studie in de 6e maand
|
|
Zuivere toonaudiometrie
Tijdsspanne: In eerste instantie 1e week
|
Zuivere toonaudiometrie op 6 verschillende frequenties (0,5, 1, 2, 4, 6, 8 kHz), vaak genoemd in de literatuur, werd uitgevoerd door een audioloog met een klinische audiometer
|
In eerste instantie 1e week
|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - Oude module
Tijdsspanne: In eerste instantie 1e week
|
Het bestaat uit 24 items in zes facetten.
De facetten van deze module zijn "zintuiglijke vermogens", "autonomie", "verleden, heden en toekomstige activiteiten", "maatschappelijke participatie", "dood en dood", "intimiteit".
Een hoge score duidt op een hoge kwaliteit van leven.
|
In eerste instantie 1e week
|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - Oude module
Tijdsspanne: In de 5e week
|
Het bestaat uit 24 items in zes facetten.
De facetten van deze module zijn "zintuiglijke vermogens", "autonomie", "verleden, heden en toekomstige activiteiten", "maatschappelijke participatie", "dood en dood", "intimiteit".
Een hoge score duidt op een hoge kwaliteit van leven.
|
In de 5e week
|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - Oude module
Tijdsspanne: Door afronding van de studie in de 6e maand
|
Het bestaat uit 24 items in zes facetten.
De facetten van deze module zijn "zintuiglijke vermogens", "autonomie", "verleden, heden en toekomstige activiteiten", "maatschappelijke participatie", "dood en dood", "intimiteit".
Een hoge score duidt op een hoge kwaliteit van leven.
|
Door afronding van de studie in de 6e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: In eerste instantie 1e week
|
Het is ontworpen om het evenwicht te beoordelen en het valrisico bij oudere volwassenen te bepalen (Berg et al, 1989).
Het is een schaal die 14 instructies bevat en wordt gescoord tussen 0 en 4 door de prestaties van de persoon voor elke instructie te observeren.
De hoogste score is 56, 0-20 punten duiden op een evenwichtsstoornis, 21-40 punten geven aan dat het evenwicht wordt behouden met hulp en 41-56 punten duiden op het bestaan van een goed evenwicht
|
In eerste instantie 1e week
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: In de 5e week
|
Het is ontworpen om het evenwicht te beoordelen en het valrisico bij oudere volwassenen te bepalen (Berg et al, 1989).
Het is een schaal die 14 instructies bevat en wordt gescoord tussen 0 en 4 door de prestaties van de persoon voor elke instructie te observeren.
De hoogste score is 56, 0-20 punten duiden op een evenwichtsstoornis, 21-40 punten geven aan dat het evenwicht wordt behouden met hulp en 41-56 punten duiden op het bestaan van een goed evenwicht
|
In de 5e week
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie in de 6e maand
|
Het is ontworpen om het evenwicht te beoordelen en het valrisico bij oudere volwassenen te bepalen (Berg et al, 1989).
Het is een schaal die 14 instructies bevat en wordt gescoord tussen 0 en 4 door de prestaties van de persoon voor elke instructie te observeren.
De hoogste score is 56, 0-20 punten duiden op een evenwichtsstoornis, 21-40 punten geven aan dat het evenwicht wordt behouden met hulp en 41-56 punten duiden op het bestaan van een goed evenwicht
|
Door afronding van de studie in de 6e maand
|
|
Internationale valefficiëntieschaal
Tijdsspanne: In eerste instantie 1e week
|
: Het is een door de patiënt beoordeelde schaal die de mate van bezorgdheid over vallen in activiteiten bepaalt. van het dagelijks leven en het vertrouwen om activiteiten uit te voeren zonder bang te zijn om te vallen.
Het werd ontwikkeld door Tinetti et al. in 1990.
De 16 vragen in de schaal werden gescoord tussen 1-4.
Er zijn validiteits- en betrouwbaarheidsstudies opgezet
|
In eerste instantie 1e week
|
|
Internationale valefficiëntieschaal
Tijdsspanne: In de 5e week
|
: Het is een door de patiënt beoordeelde schaal die de mate van bezorgdheid over vallen in activiteiten bepaalt. van het dagelijks leven en het vertrouwen om activiteiten uit te voeren zonder bang te zijn om te vallen.
Het werd ontwikkeld door Tinetti et al. in 1990.
De 16 vragen in de schaal werden gescoord tussen 1-4.
Er zijn validiteits- en betrouwbaarheidsstudies opgezet
|
In de 5e week
|
|
Internationale valefficiëntieschaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie in de 6e maand
|
: Het is een door de patiënt beoordeelde schaal die de mate van bezorgdheid over vallen in activiteiten bepaalt. van het dagelijks leven en het vertrouwen om activiteiten uit te voeren zonder bang te zijn om te vallen.
Het werd ontwikkeld door Tinetti et al. in 1990.
De 16 vragen in de schaal werden gescoord tussen 1-4.
Er zijn validiteits- en betrouwbaarheidsstudies opgezet
|
Door afronding van de studie in de 6e maand
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmeting
Tijdsspanne: In eerste instantie 1e week
|
FIM is ontwikkeld in 1987 en geeft de mate van onafhankelijkheid van een persoon aan bij de activiteiten van het dagelijks leven.
Het instrument omvat 18 items onder 6 subkoppen: zelfzorg, sfinctercontrole, transfers, motoriek, communicatie en sociale cognitie.
Elk item wordt gescoord op 7 niveaus, waarbij 'niveau 1' staat voor volledige hulp en 'niveau 7' voor volledige onafhankelijkheid.
De totale score ligt tussen 18-126.
|
In eerste instantie 1e week
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmeting
Tijdsspanne: In de 5e week
|
FIM is ontwikkeld in 1987 en geeft de mate van onafhankelijkheid van een persoon aan bij de activiteiten van het dagelijks leven.
Het instrument omvat 18 items onder 6 subkoppen: zelfzorg, sfinctercontrole, transfers, motoriek, communicatie en sociale cognitie.
Elk item wordt gescoord op 7 niveaus, waarbij 'niveau 1' staat voor volledige hulp en 'niveau 7' voor volledige onafhankelijkheid.
De totale score ligt tussen 18-126.
|
In de 5e week
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmeting
Tijdsspanne: Door afronding van de studie in de 6e maand
|
FIM is ontwikkeld in 1987 en geeft de mate van onafhankelijkheid van een persoon aan bij de activiteiten van het dagelijks leven.
Het instrument omvat 18 items onder 6 subkoppen: zelfzorg, sfinctercontrole, transfers, motoriek, communicatie en sociale cognitie.
Elk item wordt gescoord op 7 niveaus, waarbij 'niveau 1' staat voor volledige hulp en 'niveau 7' voor volledige onafhankelijkheid.
De totale score ligt tussen 18-126.
|
Door afronding van de studie in de 6e maand
|
|
Dual Task-vragenlijst
Tijdsspanne: In eerste instantie 1e week
|
: DTQ wordt gebruikt om informatie te geven over de moeilijkheden die worden ervaren bij dubbeltaken die verband houden met activiteiten in het dagelijks leven.
Het is een korte test bestaande uit 10 vragen.
Het is gebruikt bij patiënten met een beroerte en traumatisch hersenletsel.
Het bestaat uit 5 antwoorden en wordt gescoord tussen 0-4.
Een score van "4" geeft aan dat er zeer vaak moeilijkheden worden ervaren, en "0" geeft aan dat er geen moeilijkheden zijn.
|
In eerste instantie 1e week
|
|
Dual Task-vragenlijst
Tijdsspanne: In de 5e week
|
: DTQ wordt gebruikt om informatie te geven over de moeilijkheden die worden ervaren bij dubbeltaken die verband houden met activiteiten in het dagelijks leven.
Het is een korte test bestaande uit 10 vragen.
Het is gebruikt bij patiënten met een beroerte en traumatisch hersenletsel.
Het bestaat uit 5 antwoorden en wordt gescoord tussen 0-4.
Een score van "4" geeft aan dat er zeer vaak moeilijkheden worden ervaren, en "0" geeft aan dat er geen moeilijkheden zijn.
|
In de 5e week
|
|
Dual Task-vragenlijst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie in de 6e maand
|
: DTQ wordt gebruikt om informatie te geven over de moeilijkheden die worden ervaren bij dubbeltaken die verband houden met activiteiten in het dagelijks leven.
Het is een korte test bestaande uit 10 vragen.
Het is gebruikt bij patiënten met een beroerte en traumatisch hersenletsel.
Het bestaat uit 5 antwoorden en wordt gescoord tussen 0-4.
Een score van "4" geeft aan dat er zeer vaak moeilijkheden worden ervaren, en "0" geeft aan dat er geen moeilijkheden zijn.
|
Door afronding van de studie in de 6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: HANDE USTA, PHD, Pamukkale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bruce H, Lai L, Bherer L, Lussier M, St-Onge N, Li KZH. The effect of simultaneously and sequentially delivered cognitive and aerobic training on mobility among older adults with hearing loss. Gait Posture. 2019 Jan;67:262-268. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.020. Epub 2018 Oct 23.
- Bruce H, Aponte D, St-Onge N, Phillips N, Gagne JP, Li KZH. The Effects of Age and Hearing Loss on Dual-Task Balance and Listening. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2019 Jan 10;74(2):275-283. doi: 10.1093/geronb/gbx047.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/1933.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .