- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05190081
Entrenamiento de tareas en adultos mayores con pérdida auditiva relacionada con la edad
Investigación de los efectos del entrenamiento de tareas duales y tareas únicas en adultos mayores con pérdida auditiva relacionada con la edad
Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos del entrenamiento de una y dos tareas sobre la función física, la función cognitiva, la calidad de vida, el equilibrio, las preocupaciones por las caídas y las actividades de la vida diaria en ancianos con pérdida auditiva relacionada con la edad.
Los ancianos que fueron diagnosticados con pérdida auditiva relacionada con la edad en el Centro de Investigación, Práctica y Salud de la Universidad de Pamukkale, Departamento de Otorrinolaringología, participaron en el estudio. A los ancianos se les asignó un grupo de entrenamiento de una sola tarea, un grupo de entrenamiento de doble tarea y un grupo de control. Trece pacientes en el grupo de entrenamiento de una sola tarea, 15 pacientes en el grupo de entrenamiento de doble tarea, 14 pacientes en el grupo de control completaron el estudio. Los grados de pérdida auditiva se determinaron mediante audiometría de tonos puros. Evaluaciones, Senior Fitness Test, Montreal Cognitive Assessment, World Health Organization- Quality of Life- Old Module, Berg Balance Scale, Falls Efficacy Scale International, Functional Independence Measure, Dual Task Questionnaire, Dual Task Effect, se realizaron inicialmente, después de las intervenciones y al 6to mes. Las intervenciones se realizaron dos días a la semana y 40 minutos, durante cinco semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Medidas de resultado Se evaluaron la función física, la función cognitiva, la función auditiva, la calidad de vida, el equilibrio, la preocupación por las caídas, la independencia en las actividades de la vida diaria y el desempeño de tareas duales. Los adultos mayores fueron evaluados inicialmente, después del entrenamiento de tarea dual y tarea única, y al sexto mes para el control a largo plazo. Todas las evaluaciones e intervenciones se realizaron en un ambiente aislado y tranquilo en la sala de exploración del Departamento de Otorrinolaringología.
Intervenciones Se preparó un programa especial que incluía tareas motoras y cognitivas. Tanto las tareas motoras de las extremidades inferiores y superiores como las tareas cognitivas verbales, aritméticas, auditivas y visuales se planificaron en base a la evidencia. Las tareas se completaron al mismo tiempo en el grupo de entrenamiento de doble tarea, se completaron por separado en el grupo de entrenamiento de una sola tarea. No se realizó ninguna intervención en el grupo control. El entrenamiento de tarea dual y tarea única se llevó a cabo 2 días a la semana, 40 minutos, para un total de 10 sesiones durante 5 semanas. Se seleccionó una tarea apropiada para el paciente para cada tarea cognitiva cada semana. Se ha intentado prevenir el efecto aprendizaje proporcionando progresos individuales y semanales según el desempeño de los pacientes en las tareas en la parte motora y cognitiva. Se usaron instrucciones de prioridad variable en el grupo de entrenamiento de doble tarea, y se usaron instrucciones de prioridad fija en el grupo de entrenamiento de una sola tarea. Al principio y al final de los programas de intervención, se realizaron 7 tipos de ejercicios de calentamiento y enfriamiento que involucraron grandes grupos musculares durante 10 minutos. Cada tarea en los programas de intervención se realizó durante 60 segundos y/o 10 repeticiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kinikli
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Denizli, Kinikli, Pavo, 20070
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener >65 años
- Puntaje de la escala de evaluación cognitiva de Montreal > 21
- Diagnosticado con pérdida auditiva relacionada con la edad
- Tener pérdida auditiva simétrica bilateral (promedio de ±10dB de diferencia)
- Tener funciones visuales normales
- Capacidad para deambular de forma independiente (puede usar un dispositivo de autoayuda)
Criterio de exclusión:
- Usar un audífono
- Recibir una intervención de fisioterapia para la pérdida auditiva relacionada con la edad
- Tener una afección ortopédica o neurológica que pueda afectar la cognición o el control postural
- Usar medicamentos que pueden afectar la cognición o el control postural
- Tener vértigo o ser hospitalizado en la sala de emergencias debido a ataques de vértigo
- Perder o rechazar el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de entrenamiento de una sola tarea
Las tareas se completaron por separado en el grupo de entrenamiento de una sola tarea
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Se preparó un programa especial que incluía tareas motoras y cognitivas.
Tanto las tareas motoras de las extremidades inferiores y superiores como las tareas cognitivas verbales, aritméticas, auditivas y visuales se planificaron en base a la evidencia.
El entrenamiento de tarea dual y tarea única se llevó a cabo 2 días a la semana, 40 minutos, para un total de 10 sesiones durante 5 semanas.
Se seleccionó una tarea apropiada para el paciente para cada tarea cognitiva cada semana.
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Experimental: grupo de entrenamiento de doble tarea
Las tareas se completaron al mismo tiempo en el grupo de entrenamiento de doble tarea
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Se preparó un programa especial que incluía tareas motoras y cognitivas.
Tanto las tareas motoras de las extremidades inferiores y superiores como las tareas cognitivas verbales, aritméticas, auditivas y visuales se planificaron en base a la evidencia.
El entrenamiento de tarea dual y tarea única se llevó a cabo 2 días a la semana, 40 minutos, para un total de 10 sesiones durante 5 semanas.
Se seleccionó una tarea apropiada para el paciente para cada tarea cognitiva cada semana.
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Sin intervención: grupo de control
No se realizó ninguna intervención en el grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de condición física para personas mayores
Periodo de tiempo: Inicialmente, 1ra semana
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Esta prueba es válida en la población de edad avanzada y proporciona una medición completa y continua, que consta de 6 subtítulos, que incluyen pararse en una silla, doblar los brazos, dar un paso de 2 minutos, sentarse y estirarse en una silla, rascarse la espalda y levantarse de 8 pies. pruebas y listo
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Inicialmente, 1ra semana
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Prueba de condición física para personas mayores
Periodo de tiempo: En la semana 5
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Esta prueba es válida en la población de edad avanzada y proporciona una medición completa y continua, que consta de 6 subtítulos, que incluyen pararse en una silla, doblar los brazos, dar un paso de 2 minutos, sentarse y estirarse en una silla, rascarse la espalda y levantarse de 8 pies. pruebas y listo
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En la semana 5
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Prueba de condición física para personas mayores
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio al sexto mes
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Esta prueba es válida en la población de edad avanzada y proporciona una medición completa y continua, que consta de 6 subtítulos, que incluyen pararse en una silla, doblar los brazos, dar un paso de 2 minutos, sentarse y estirarse en una silla, rascarse la espalda y levantarse de 8 pies. pruebas y listo
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Hasta la finalización del estudio al sexto mes
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Inicialmente, 1ra semana
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Evalúa 8 funciones cognitivas diferentes: funciones visuoespaciales/ejecutivas, denominación, atención, concentración y cálculo, lenguaje, abstracción, recuerdo diferido y orientación.
La puntuación más alta es 30 en total.
Una puntuación de 21 o más se considera normal.
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Inicialmente, 1ra semana
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: En la semana 5
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Evalúa 8 funciones cognitivas diferentes: funciones visuoespaciales/ejecutivas, denominación, atención, concentración y cálculo, lenguaje, abstracción, recuerdo diferido y orientación.
La puntuación más alta es 30 en total.
Una puntuación de 21 o más se considera normal.
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En la semana 5
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio al sexto mes
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Evalúa 8 funciones cognitivas diferentes: funciones visuoespaciales/ejecutivas, denominación, atención, concentración y cálculo, lenguaje, abstracción, recuerdo diferido y orientación.
La puntuación más alta es 30 en total.
Una puntuación de 21 o más se considera normal.
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Hasta la finalización del estudio al sexto mes
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Audiometría de tonos puros
Periodo de tiempo: Inicialmente, 1ra semana
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La audiometría de tonos puros en 6 frecuencias diferentes (0,5, 1, 2, 4, 6, 8 kHz) mencionadas con frecuencia en la literatura fue realizada por un audiólogo con un audiómetro clínico
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Inicialmente, 1ra semana
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Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Módulo antiguo
Periodo de tiempo: Inicialmente, 1ra semana
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Consta de 24 ítems en seis facetas.
Las facetas de este módulo son "capacidades sensoriales", "autonomía", "actividades pasadas, presentes y futuras", "participación social", "muerte y muerte", "intimidad".
Una puntuación alta indica una alta calidad de vida.
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Inicialmente, 1ra semana
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Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Módulo antiguo
Periodo de tiempo: En la semana 5
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Consta de 24 ítems en seis facetas.
Las facetas de este módulo son "capacidades sensoriales", "autonomía", "actividades pasadas, presentes y futuras", "participación social", "muerte y muerte", "intimidad".
Una puntuación alta indica una alta calidad de vida.
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En la semana 5
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Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Módulo antiguo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio al sexto mes
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Consta de 24 ítems en seis facetas.
Las facetas de este módulo son "capacidades sensoriales", "autonomía", "actividades pasadas, presentes y futuras", "participación social", "muerte y muerte", "intimidad".
Una puntuación alta indica una alta calidad de vida.
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Hasta la finalización del estudio al sexto mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Inicialmente, 1ra semana
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Fue diseñado para evaluar el equilibrio y determinar el riesgo de caídas en adultos mayores (Berg et al, 1989).
Es una escala que incluye 14 instrucciones y se puntúa entre 0 y 4 al observar el desempeño de la persona para cada instrucción.
La puntuación más alta es 56, 0-20 puntos indican trastorno del equilibrio, 21-40 puntos indican que el equilibrio se mantiene con asistencia y 41-56 puntos indican la existencia de un buen equilibrio
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Inicialmente, 1ra semana
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: En la semana 5
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Fue diseñado para evaluar el equilibrio y determinar el riesgo de caídas en adultos mayores (Berg et al, 1989).
Es una escala que incluye 14 instrucciones y se puntúa entre 0 y 4 al observar el desempeño de la persona para cada instrucción.
La puntuación más alta es 56, 0-20 puntos indican trastorno del equilibrio, 21-40 puntos indican que el equilibrio se mantiene con asistencia y 41-56 puntos indican la existencia de un buen equilibrio
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En la semana 5
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio al sexto mes
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Fue diseñado para evaluar el equilibrio y determinar el riesgo de caídas en adultos mayores (Berg et al, 1989).
Es una escala que incluye 14 instrucciones y se puntúa entre 0 y 4 al observar el desempeño de la persona para cada instrucción.
La puntuación más alta es 56, 0-20 puntos indican trastorno del equilibrio, 21-40 puntos indican que el equilibrio se mantiene con asistencia y 41-56 puntos indican la existencia de un buen equilibrio
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Hasta la finalización del estudio al sexto mes
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Escala internacional de eficiencia de caídas
Periodo de tiempo: Inicialmente, 1ra semana
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: Es una escala valorada por el paciente que determina el nivel de preocupación por las caídas en las actividades. de la vida diaria y la confianza para realizar actividades sin temor a caerse.
Fue desarrollado por Tinetti et al. en 1990.
Las 16 preguntas de la escala se puntuaron entre 1 y 4.
Se han establecido estudios de validez y fiabilidad.
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Inicialmente, 1ra semana
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Escala internacional de eficiencia de caídas
Periodo de tiempo: En la semana 5
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: Es una escala valorada por el paciente que determina el nivel de preocupación por las caídas en las actividades. de la vida diaria y la confianza para realizar actividades sin temor a caerse.
Fue desarrollado por Tinetti et al. en 1990.
Las 16 preguntas de la escala se puntuaron entre 1 y 4.
Se han establecido estudios de validez y fiabilidad.
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En la semana 5
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Escala internacional de eficiencia de caídas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio al sexto mes
|
: Es una escala valorada por el paciente que determina el nivel de preocupación por las caídas en las actividades. de la vida diaria y la confianza para realizar actividades sin temor a caerse.
Fue desarrollado por Tinetti et al. en 1990.
Las 16 preguntas de la escala se puntuaron entre 1 y 4.
Se han establecido estudios de validez y fiabilidad.
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Hasta la finalización del estudio al sexto mes
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Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: Inicialmente, 1ra semana
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FIM fue desarrollado en 1987 e indica el grado de independencia de una persona en las actividades de la vida diaria.
El instrumento incluye 18 ítems en 6 subtítulos: autocuidado, control de esfínteres, transferencias, locomoción, comunicación y cognición social.
Cada ítem se puntúa en 7 niveles, con el 'nivel 1' representando asistencia completa y el 'nivel 7' representando independencia completa.
La puntuación total está entre 18-126.
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Inicialmente, 1ra semana
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Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: En la semana 5
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FIM fue desarrollado en 1987 e indica el grado de independencia de una persona en las actividades de la vida diaria.
El instrumento incluye 18 ítems en 6 subtítulos: autocuidado, control de esfínteres, transferencias, locomoción, comunicación y cognición social.
Cada ítem se puntúa en 7 niveles, con el 'nivel 1' representando asistencia completa y el 'nivel 7' representando independencia completa.
La puntuación total está entre 18-126.
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En la semana 5
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Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio al sexto mes
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FIM fue desarrollado en 1987 e indica el grado de independencia de una persona en las actividades de la vida diaria.
El instrumento incluye 18 ítems en 6 subtítulos: autocuidado, control de esfínteres, transferencias, locomoción, comunicación y cognición social.
Cada ítem se puntúa en 7 niveles, con el 'nivel 1' representando asistencia completa y el 'nivel 7' representando independencia completa.
La puntuación total está entre 18-126.
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Hasta la finalización del estudio al sexto mes
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Cuestionario de tarea dual
Periodo de tiempo: Inicialmente, 1ra semana
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: DTQ se utiliza para proporcionar información sobre las dificultades experimentadas en tareas duales relacionadas con las actividades de la vida diaria.
Es una prueba corta que consta de 10 preguntas.
Se ha utilizado en pacientes con accidente cerebrovascular y lesión cerebral traumática.
Consta de 5 respuestas y se puntúa entre 0-4.
Una puntuación de "4" indica que se experimentan dificultades con mucha frecuencia y "0" indica que no hay dificultad.
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Inicialmente, 1ra semana
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Cuestionario de tarea dual
Periodo de tiempo: En la semana 5
|
: DTQ se utiliza para proporcionar información sobre las dificultades experimentadas en tareas duales relacionadas con las actividades de la vida diaria.
Es una prueba corta que consta de 10 preguntas.
Se ha utilizado en pacientes con accidente cerebrovascular y lesión cerebral traumática.
Consta de 5 respuestas y se puntúa entre 0-4.
Una puntuación de "4" indica que se experimentan dificultades con mucha frecuencia y "0" indica que no hay dificultad.
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En la semana 5
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Cuestionario de tarea dual
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio al sexto mes
|
: DTQ se utiliza para proporcionar información sobre las dificultades experimentadas en tareas duales relacionadas con las actividades de la vida diaria.
Es una prueba corta que consta de 10 preguntas.
Se ha utilizado en pacientes con accidente cerebrovascular y lesión cerebral traumática.
Consta de 5 respuestas y se puntúa entre 0-4.
Una puntuación de "4" indica que se experimentan dificultades con mucha frecuencia y "0" indica que no hay dificultad.
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Hasta la finalización del estudio al sexto mes
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: HANDE USTA, PHD, Pamukkale University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bruce H, Lai L, Bherer L, Lussier M, St-Onge N, Li KZH. The effect of simultaneously and sequentially delivered cognitive and aerobic training on mobility among older adults with hearing loss. Gait Posture. 2019 Jan;67:262-268. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.020. Epub 2018 Oct 23.
- Bruce H, Aponte D, St-Onge N, Phillips N, Gagne JP, Li KZH. The Effects of Age and Hearing Loss on Dual-Task Balance and Listening. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2019 Jan 10;74(2):275-283. doi: 10.1093/geronb/gbx047.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/1933.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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