- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05190081
Uppgiftsträning hos äldre vuxna med åldersrelaterad hörselnedsättning
Undersökning av effekterna av träning med dubbla uppgifter och enstaka uppgifter hos äldre vuxna med åldersrelaterad hörselnedsättning
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av enstaka och dubbeluppgiftsträning på fysisk funktion, kognitiv funktion, livskvalitet, balans, oro för att falla och aktiviteter i det dagliga livet hos äldre med åldersrelaterad hörselnedsättning.
De äldre som diagnostiserades med åldersrelaterad hörselnedsättning vid Pamukkale University Health, Practice and Research Center, Department of Otorhinolaryngology deltog i studien. De äldre tilldelades en träningsgrupp med en uppgift, en träningsgrupp med två uppgifter och en kontrollgrupp. Tretton patienter i träningsgruppen med en uppgift, 15 patienter i träningsgruppen med två uppgifter, 14 patienter i kontrollgruppen slutförde studien. Grader av hörselnedsättning bestämdes med rentonaudiometri. Utvärderingar, Senior Fitness Test, Montreal Cognitive Assessment, World Health Organization- Quality of Life- Old Module, Berg Balance Scale, Falls Efficacy Scale International, Functional Independence Measure, Dual Task Questionnaire, Dual Task Effect, utfördes initialt, efter interventionerna och vid 6:e månaden. Interventionerna genomfördes två dagar i veckan och 40 minuter, under fem veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resultatmått Fysisk funktion, kognitiv funktion, hörselfunktion, livskvalitet, balans, oro för att falla, oberoende i aktiviteter i det dagliga livet och prestation med dubbla uppgifter utvärderades. Äldre vuxna utvärderades initialt, efter träningen med dubbla uppgifter och enstaka uppgifter, och vid 6:e månaden för långsiktig kontroll. Alla utvärderingar och insatser utfördes i en isolerad och tyst miljö i undersökningsrummet på avdelningen för nässel- och halsmedicin.
Interventioner Ett speciellt program med motoriska och kognitiva uppgifter utarbetades. Både nedre och övre extremitetsmotoriska uppgifter och verbala, aritmetiska, auditiva och visuella kognitiva uppgifter planerades baserat på bevis. Uppgifterna genomfördes samtidigt i träningsgruppen med dubbla uppgifter, genomfördes separat i träningsgruppen med en uppgift. Ingen intervention utfördes i kontrollgruppen. Dubbeluppgifts- och enuppgiftsträningen hölls 2 dagar i veckan, 40 minuter, totalt 10 pass under 5 veckor. En patientlämplig uppgift valdes ut för varje kognitiv uppgift varje vecka. Man har försökt förebygga inlärningseffekten genom att ge individuella och veckovisa framsteg efter patienternas prestation i uppgifterna i de motoriska och kognitiva delarna. Variabla prioritetsinstruktioner användes i träningsgruppen med dubbla uppgifter, och fasta prioritetsinstruktioner användes i utbildningsgruppen med en uppgift. I början och slutet av interventionsprogrammen utfördes 7 typer av uppvärmnings- och nedkylningsövningar som involverade stora muskelgrupper under 10 minuter. Varje uppgift i interventionsprogrammen utfördes under 60 sekunder och/eller 10 repetitioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Kalkon, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara >65 år gammal
- Montreal Cognitive Assessment Scale poäng > 21
- Diagnostiserats med åldersrelaterad hörselnedsättning
- Har bilateral symmetrisk hörselnedsättning (i genomsnitt ±10dB skillnad)
- Har normala visuella funktioner
- Förmåga att röra sig självständigt (kan använda en självhjälpsenhet)
Exklusions kriterier:
- Använda en hörapparat
- Får sjukgymnastik för åldersrelaterad hörselnedsättning
- Har ett ortopediskt eller neurologiskt tillstånd som kan påverka kognition eller postural kontroll
- Använder medicin som kan påverka kognition eller postural kontroll
- Att ha svindel eller vara inlagd på akuten på grund av svindelattacker
- Saknar eller vägrar uppföljningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: träningsgrupp för en enda uppgift
Uppgifterna genomfördes separat i en-uppgiftsutbildningsgruppen
|
Ett speciellt program med motoriska och kognitiva uppgifter utarbetades.
Både nedre och övre extremitetsmotoriska uppgifter och verbala, aritmetiska, auditiva och visuella kognitiva uppgifter planerades baserat på bevis.
Dubbeluppgifts- och enuppgiftsträningen hölls 2 dagar i veckan, 40 minuter, totalt 10 pass under 5 veckor.
En patientlämplig uppgift valdes ut för varje kognitiv uppgift varje vecka.
|
|
Experimentell: träningsgrupp med dubbla uppgifter
Uppgifterna genomfördes samtidigt i träningsgruppen med dubbla uppgifter
|
Ett speciellt program med motoriska och kognitiva uppgifter utarbetades.
Både nedre och övre extremitetsmotoriska uppgifter och verbala, aritmetiska, auditiva och visuella kognitiva uppgifter planerades baserat på bevis.
Dubbeluppgifts- och enuppgiftsträningen hölls 2 dagar i veckan, 40 minuter, totalt 10 pass under 5 veckor.
En patientlämplig uppgift valdes ut för varje kognitiv uppgift varje vecka.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen intervention utfördes i kontrollgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Senior konditionstest
Tidsram: Inledningsvis 1:a veckan
|
Detta test är giltigt för den äldre befolkningen och ger omfattande, kontinuerlig mätning, bestående av 6 underrubriker, inklusive stolstativ, armböjning, 2-minuters steg, stol sitta-och-räcka, ryggskrapa och 8-fot upp -och-gå-test
|
Inledningsvis 1:a veckan
|
|
Senior konditionstest
Tidsram: Vid 5:e veckan
|
Detta test är giltigt för den äldre befolkningen och ger omfattande, kontinuerlig mätning, bestående av 6 underrubriker, inklusive stolstativ, armböjning, 2-minuters steg, stol sitta-och-räcka, ryggskrapa och 8-fot upp -och-gå-test
|
Vid 5:e veckan
|
|
Senior konditionstest
Tidsram: Genom avslutad studie vid 6:e månaden
|
Detta test är giltigt för den äldre befolkningen och ger omfattande, kontinuerlig mätning, bestående av 6 underrubriker, inklusive stolstativ, armböjning, 2-minuters steg, stol sitta-och-räcka, ryggskrapa och 8-fot upp -och-gå-test
|
Genom avslutad studie vid 6:e månaden
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Inledningsvis 1:a veckan
|
Den utvärderar 8 olika kognitiva funktioner: visuospatiala/exekutiva funktioner, namngivning, uppmärksamhet, koncentration och beräkning, språk, abstraktion, fördröjt återkallande och orientering.
Den högsta poängen är 30 totalt.
En poäng på 21 och högre anses vara normal
|
Inledningsvis 1:a veckan
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Vid 5:e veckan
|
Den utvärderar 8 olika kognitiva funktioner: visuospatiala/exekutiva funktioner, namngivning, uppmärksamhet, koncentration och beräkning, språk, abstraktion, fördröjt återkallande och orientering.
Den högsta poängen är 30 totalt.
En poäng på 21 och högre anses vara normal
|
Vid 5:e veckan
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Genom avslutad studie vid 6:e månaden
|
Den utvärderar 8 olika kognitiva funktioner: visuospatiala/exekutiva funktioner, namngivning, uppmärksamhet, koncentration och beräkning, språk, abstraktion, fördröjt återkallande och orientering.
Den högsta poängen är 30 totalt.
En poäng på 21 och högre anses vara normal
|
Genom avslutad studie vid 6:e månaden
|
|
Rentonaudiometri
Tidsram: Inledningsvis 1:a veckan
|
Rentonaudiometri vid 6 olika frekvenser (0,5, 1, 2, 4, 6, 8 kHz) som ofta nämns i litteraturen utfördes av en audionom med en klinisk audiometer
|
Inledningsvis 1:a veckan
|
|
Världshälsoorganisationen livskvalitet - gammal modul
Tidsram: Inledningsvis 1:a veckan
|
Den består av 24 föremål i sex fasetter.
Fasetterna av denna modul är "sensoriska förmågor", "autonomi", "tidigare, nuvarande och framtida aktiviteter", "socialt deltagande", "död och död", "intimitet".
Ett högt betyg indikerar hög livskvalitet.
|
Inledningsvis 1:a veckan
|
|
Världshälsoorganisationen livskvalitet - gammal modul
Tidsram: Vid 5:e veckan
|
Den består av 24 föremål i sex fasetter.
Fasetterna av denna modul är "sensoriska förmågor", "autonomi", "tidigare, nuvarande och framtida aktiviteter", "socialt deltagande", "död och död", "intimitet".
Ett högt betyg indikerar hög livskvalitet.
|
Vid 5:e veckan
|
|
Världshälsoorganisationen livskvalitet - gammal modul
Tidsram: Genom avslutad studie vid 6:e månaden
|
Den består av 24 föremål i sex fasetter.
Fasetterna av denna modul är "sensoriska förmågor", "autonomi", "tidigare, nuvarande och framtida aktiviteter", "socialt deltagande", "död och död", "intimitet".
Ett högt betyg indikerar hög livskvalitet.
|
Genom avslutad studie vid 6:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Inledningsvis 1:a veckan
|
Den utformades för att bedöma balans och bestämma fallrisk hos äldre vuxna (Berg et al, 1989).
Det är en skala som innehåller 14 instruktioner och poängsätts mellan 0 och 4 genom att observera personens prestation för varje instruktion.
Den högsta poängen är 56, 0-20 poäng indikerar balansstörning, 21-40 poäng indikerar att balansen upprätthålls med hjälp och 41-56 poäng indikerar förekomsten av en bra balans
|
Inledningsvis 1:a veckan
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Vid 5:e veckan
|
Den utformades för att bedöma balans och bestämma fallrisk hos äldre vuxna (Berg et al, 1989).
Det är en skala som innehåller 14 instruktioner och poängsätts mellan 0 och 4 genom att observera personens prestation för varje instruktion.
Den högsta poängen är 56, 0-20 poäng indikerar balansstörning, 21-40 poäng indikerar att balansen upprätthålls med hjälp och 41-56 poäng indikerar förekomsten av en bra balans
|
Vid 5:e veckan
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Genom avslutad studie vid 6:e månaden
|
Den utformades för att bedöma balans och bestämma fallrisk hos äldre vuxna (Berg et al, 1989).
Det är en skala som innehåller 14 instruktioner och poängsätts mellan 0 och 4 genom att observera personens prestation för varje instruktion.
Den högsta poängen är 56, 0-20 poäng indikerar balansstörning, 21-40 poäng indikerar att balansen upprätthålls med hjälp och 41-56 poäng indikerar förekomsten av en bra balans
|
Genom avslutad studie vid 6:e månaden
|
|
Internationell hösteffektivitetsskala
Tidsram: Inledningsvis 1:a veckan
|
: Det är en patientklassad skala som bestämmer graden av oro för att falla i aktiviteter. av det dagliga livet och självförtroendet att utföra aktiviteter utan rädsla för att falla.
Det utvecklades av Tinetti et al. år 1990.
De 16 frågorna i skalan poängsattes mellan 1-4.
Validitets- och reliabilitetsstudier har fastställts
|
Inledningsvis 1:a veckan
|
|
Internationell hösteffektivitetsskala
Tidsram: Vid 5:e veckan
|
: Det är en patientklassad skala som bestämmer graden av oro för att falla i aktiviteter. av det dagliga livet och självförtroendet att utföra aktiviteter utan rädsla för att falla.
Det utvecklades av Tinetti et al. år 1990.
De 16 frågorna i skalan poängsattes mellan 1-4.
Validitets- och reliabilitetsstudier har fastställts
|
Vid 5:e veckan
|
|
Internationell hösteffektivitetsskala
Tidsram: Genom avslutad studie vid 6:e månaden
|
: Det är en patientklassad skala som bestämmer graden av oro för att falla i aktiviteter. av det dagliga livet och självförtroendet att utföra aktiviteter utan rädsla för att falla.
Det utvecklades av Tinetti et al. år 1990.
De 16 frågorna i skalan poängsattes mellan 1-4.
Validitets- och reliabilitetsstudier har fastställts
|
Genom avslutad studie vid 6:e månaden
|
|
Mätning av funktionell oberoende
Tidsram: Inledningsvis 1:a veckan
|
FIM utvecklades 1987 och indikerar graden av självständighet hos en person i det dagliga livet.
Instrumentet innehåller 18 artiklar under 6 underrubriker: egenvård, sfinkterkontroll, förflyttningar, rörelse, kommunikation och social kognition.
Varje föremål får poäng på 7 nivåer, där 'nivå 1' representerar full assistans och 'nivå 7' representerar fullständigt oberoende.
Totalpoängen är mellan 18-126.
|
Inledningsvis 1:a veckan
|
|
Mätning av funktionell oberoende
Tidsram: Vid 5:e veckan
|
FIM utvecklades 1987 och indikerar graden av självständighet hos en person i det dagliga livet.
Instrumentet innehåller 18 artiklar under 6 underrubriker: egenvård, sfinkterkontroll, förflyttningar, rörelse, kommunikation och social kognition.
Varje föremål får poäng på 7 nivåer, där 'nivå 1' representerar full assistans och 'nivå 7' representerar fullständigt oberoende.
Totalpoängen är mellan 18-126.
|
Vid 5:e veckan
|
|
Mätning av funktionell oberoende
Tidsram: Genom avslutad studie vid 6:e månaden
|
FIM utvecklades 1987 och indikerar graden av självständighet hos en person i det dagliga livet.
Instrumentet innehåller 18 artiklar under 6 underrubriker: egenvård, sfinkterkontroll, förflyttningar, rörelse, kommunikation och social kognition.
Varje föremål får poäng på 7 nivåer, där 'nivå 1' representerar full assistans och 'nivå 7' representerar fullständigt oberoende.
Totalpoängen är mellan 18-126.
|
Genom avslutad studie vid 6:e månaden
|
|
Frågeformulär med dubbla uppgifter
Tidsram: Inledningsvis 1:a veckan
|
: DTQ används för att ge information om de svårigheter som upplevs i dubbla uppgifter relaterade till dagliga aktiviteter.
Det är ett kort test som består av 10 frågor.
Det har använts till patienter med stroke och traumatisk hjärnskada.
Den består av 5 svar och poängsätts mellan 0-4.
En poäng på "4" indikerar att svårigheter upplevs mycket ofta, och "0" indikerar att det inte finns några svårigheter.
|
Inledningsvis 1:a veckan
|
|
Frågeformulär med dubbla uppgifter
Tidsram: Vid 5:e veckan
|
: DTQ används för att ge information om de svårigheter som upplevs i dubbla uppgifter relaterade till dagliga aktiviteter.
Det är ett kort test som består av 10 frågor.
Det har använts till patienter med stroke och traumatisk hjärnskada.
Den består av 5 svar och poängsätts mellan 0-4.
En poäng på "4" indikerar att svårigheter upplevs mycket ofta, och "0" indikerar att det inte finns några svårigheter.
|
Vid 5:e veckan
|
|
Frågeformulär med dubbla uppgifter
Tidsram: Genom avslutad studie vid 6:e månaden
|
: DTQ används för att ge information om de svårigheter som upplevs i dubbla uppgifter relaterade till dagliga aktiviteter.
Det är ett kort test som består av 10 frågor.
Det har använts till patienter med stroke och traumatisk hjärnskada.
Den består av 5 svar och poängsätts mellan 0-4.
En poäng på "4" indikerar att svårigheter upplevs mycket ofta, och "0" indikerar att det inte finns några svårigheter.
|
Genom avslutad studie vid 6:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: HANDE USTA, PHD, Pamukkale University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bruce H, Lai L, Bherer L, Lussier M, St-Onge N, Li KZH. The effect of simultaneously and sequentially delivered cognitive and aerobic training on mobility among older adults with hearing loss. Gait Posture. 2019 Jan;67:262-268. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.020. Epub 2018 Oct 23.
- Bruce H, Aponte D, St-Onge N, Phillips N, Gagne JP, Li KZH. The Effects of Age and Hearing Loss on Dual-Task Balance and Listening. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2019 Jan 10;74(2):275-283. doi: 10.1093/geronb/gbx047.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60116787-020/1933.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .