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Attività di formazione negli anziani con perdita dell'udito legata all'età

28 settembre 2023 aggiornato da: HANDE USTA, Pamukkale University

Indagine sugli effetti dell'allenamento dual-task e single-task negli anziani con perdita dell'udito legata all'età

Questo studio mirava a esaminare gli effetti dell'allenamento singolo e doppio sulla funzione fisica, sulla funzione cognitiva, sulla qualità della vita, sull'equilibrio, sulle preoccupazioni per la caduta e sulle attività della vita quotidiana negli anziani con ipoacusia legata all'età.

Hanno partecipato allo studio gli anziani a cui è stata diagnosticata la perdita dell'udito legata all'età presso il Centro di salute, pratica e ricerca dell'Università di Pamukkale, Dipartimento di otorinolaringoiatria. Agli anziani è stato assegnato un gruppo di formazione a compito singolo, un gruppo di formazione a doppia attività e un gruppo di controllo. Tredici pazienti nel gruppo di formazione a compito singolo, 15 pazienti nel gruppo di formazione a doppia attività, 14 pazienti nel gruppo di controllo hanno completato lo studio. I gradi di perdita dell'udito sono stati determinati mediante audiometria tonale pura. Valutazioni, Senior Fitness Test, Montreal Cognitive Assessment, World Health Organization- Quality of Life- Old Module, Berg Balance Scale, Falls Efficacy Scale International, Functional Independence Measure, Dual Task Questionnaire, Dual Task Effect, sono state eseguite inizialmente, dopo gli interventi e al 6° mese. Gli interventi sono stati effettuati due giorni alla settimana e 40 minuti, per cinque settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Misure di risultato Sono state valutate la funzione fisica, la funzione cognitiva, la funzione uditiva, la qualità della vita, l'equilibrio, le preoccupazioni per la caduta, l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana e le prestazioni dual-task. Gli adulti più anziani sono stati valutati inizialmente, dopo la formazione dual-task e single-task, e al 6° mese per il controllo a lungo termine. Tutte le valutazioni e gli interventi sono stati effettuati in un ambiente isolato e tranquillo nella sala d'esame del Dipartimento di Otorinolaringoiatria.

Interventi È stato preparato un programma speciale comprendente compiti motori e cognitivi. Entrambi i compiti motori degli arti inferiori e superiori e compiti cognitivi verbali, aritmetici, uditivi e visivi sono stati pianificati sulla base delle prove. Le attività sono state completate contemporaneamente nel gruppo di formazione dual-task, sono state completate separatamente nel gruppo di formazione single-task. Nessun intervento è stato eseguito nel gruppo di controllo. La formazione dual-task e single-task si è svolta 2 giorni a settimana, 40 minuti, per un totale di 10 sessioni per 5 settimane. Ogni settimana è stato selezionato un compito appropriato per il paziente per ogni compito cognitivo. Si è cercato di prevenire l'effetto di apprendimento fornendo progressi individuali e settimanali in base alle prestazioni dei pazienti nei compiti nelle parti motorie e cognitive. Le istruzioni a priorità variabile sono state utilizzate nel gruppo di formazione a doppia attività e le istruzioni a priorità fissa sono state utilizzate nel gruppo di formazione a singola attività. All'inizio e alla fine dei programmi di intervento, sono stati eseguiti 7 tipi di esercizi di riscaldamento e defaticamento che coinvolgevano grandi gruppi muscolari per 10 minuti. Ogni attività nei programmi di intervento è stata eseguita per 60 secondi e/o 10 ripetizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Tacchino, 20070
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere >65 anni
  • Punteggio della scala di valutazione cognitiva di Montreal > 21
  • Diagnosi di perdita dell'udito legata all'età
  • Avere ipoacusia simmetrica bilaterale (differenza media di ± 10 dB)
  • Avere funzioni visive normali
  • Capacità di deambulare in modo indipendente (può utilizzare un dispositivo di auto-aiuto)

Criteri di esclusione:

  • Utilizzo di un apparecchio acustico
  • Ricezione di un intervento di terapia fisica per la perdita dell'udito legata all'età
  • Avere una condizione ortopedica o neurologica che può influenzare la cognizione o il controllo posturale
  • Uso di farmaci che possono influenzare la cognizione o il controllo posturale
  • Avere vertigini o essere ricoverato al pronto soccorso a causa di attacchi di vertigini
  • Mancare o rifiutare il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di formazione a compito singolo
Le attività sono state completate separatamente nel gruppo di formazione per attività singola
Altro: COMPITO DI FORMAZIONE
È stato preparato un programma speciale che comprende compiti motori e cognitivi. Entrambi i compiti motori degli arti inferiori e superiori e compiti cognitivi verbali, aritmetici, uditivi e visivi sono stati pianificati sulla base delle prove. La formazione dual-task e single-task si è svolta 2 giorni a settimana, 40 minuti, per un totale di 10 sessioni per 5 settimane. Ogni settimana è stato selezionato un compito appropriato per il paziente per ogni compito cognitivo.
Sperimentale: gruppo di formazione dual-task
Le attività sono state completate contemporaneamente nel gruppo di formazione dual-task
Altro: COMPITO DI FORMAZIONE
È stato preparato un programma speciale che comprende compiti motori e cognitivi. Entrambi i compiti motori degli arti inferiori e superiori e compiti cognitivi verbali, aritmetici, uditivi e visivi sono stati pianificati sulla base delle prove. La formazione dual-task e single-task si è svolta 2 giorni a settimana, 40 minuti, per un totale di 10 sessioni per 5 settimane. Ogni settimana è stato selezionato un compito appropriato per il paziente per ogni compito cognitivo.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun intervento è stato eseguito nel gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di fitness per anziani
Lasso di tempo: Inizialmente, 1a settimana
Questo test è valido nella popolazione anziana e fornisce una misurazione completa e continua, composta da 6 sottocategorie, tra cui posizione in piedi sulla sedia, arricciatura del braccio, passo di 2 minuti, sedia sit-and-reach, grattamento della schiena e 8 piedi in su -and-go test
Inizialmente, 1a settimana
Test di fitness per anziani
Lasso di tempo: Alla 5a settimana
Questo test è valido nella popolazione anziana e fornisce una misurazione completa e continua, composta da 6 sottocategorie, tra cui posizione in piedi sulla sedia, arricciatura del braccio, passo di 2 minuti, sedia sit-and-reach, grattamento della schiena e 8 piedi in su -and-go test
Alla 5a settimana
Test di fitness per anziani
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi al 6° mese
Questo test è valido nella popolazione anziana e fornisce una misurazione completa e continua, composta da 6 sottocategorie, tra cui posizione in piedi sulla sedia, arricciatura del braccio, passo di 2 minuti, sedia sit-and-reach, grattamento della schiena e 8 piedi in su -and-go test
Attraverso il completamento degli studi al 6° mese
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Inizialmente, 1a settimana
Valuta 8 diverse funzioni cognitive: funzioni visuospaziali/esecutive, denominazione, attenzione, concentrazione e calcolo, linguaggio, astrazione, richiamo ritardato e orientamento. Il punteggio più alto è 30 in totale. Un punteggio di 21 e oltre è considerato normale
Inizialmente, 1a settimana
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Alla 5a settimana
Valuta 8 diverse funzioni cognitive: funzioni visuospaziali/esecutive, denominazione, attenzione, concentrazione e calcolo, linguaggio, astrazione, richiamo ritardato e orientamento. Il punteggio più alto è 30 in totale. Un punteggio di 21 e oltre è considerato normale
Alla 5a settimana
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi al 6° mese
Valuta 8 diverse funzioni cognitive: funzioni visuospaziali/esecutive, denominazione, attenzione, concentrazione e calcolo, linguaggio, astrazione, richiamo ritardato e orientamento. Il punteggio più alto è 30 in totale. Un punteggio di 21 e oltre è considerato normale
Attraverso il completamento degli studi al 6° mese
Audiometria tonale pura
Lasso di tempo: Inizialmente, 1a settimana
L'audiometria tonale pura a 6 diverse frequenze (0,5, 1, 2, 4, 6, 8 kHz) citata frequentemente in letteratura è stata eseguita da un audiologo con un audiometro clinico
Inizialmente, 1a settimana
Organizzazione Mondiale della Sanità Qualità della Vita - Vecchio Modulo
Lasso di tempo: Inizialmente, 1a settimana
Si compone di 24 articoli in sei sfaccettature. Le sfaccettature di questo modulo sono "capacità sensoriali", "autonomia", "attività passate, presenti e future", "partecipazione sociale", "morte e morte", "intimità". Un punteggio elevato indica un'elevata qualità della vita.
Inizialmente, 1a settimana
Organizzazione Mondiale della Sanità Qualità della Vita - Vecchio Modulo
Lasso di tempo: Alla 5a settimana
Si compone di 24 articoli in sei sfaccettature. Le sfaccettature di questo modulo sono "capacità sensoriali", "autonomia", "attività passate, presenti e future", "partecipazione sociale", "morte e morte", "intimità". Un punteggio elevato indica un'elevata qualità della vita.
Alla 5a settimana
Organizzazione Mondiale della Sanità Qualità della Vita - Vecchio Modulo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi al 6° mese
Si compone di 24 articoli in sei sfaccettature. Le sfaccettature di questo modulo sono "capacità sensoriali", "autonomia", "attività passate, presenti e future", "partecipazione sociale", "morte e morte", "intimità". Un punteggio elevato indica un'elevata qualità della vita.
Attraverso il completamento degli studi al 6° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Inizialmente, 1a settimana
È stato progettato per valutare l'equilibrio e determinare il rischio di caduta negli anziani (Berg et al, 1989). È una scala che include 14 istruzioni e viene valutata tra 0 e 4 osservando le prestazioni della persona per ogni istruzione. Il punteggio più alto è 56, 0-20 punti indicano un disturbo dell'equilibrio, 21-40 punti indicano che l'equilibrio è mantenuto con assistenza e 41-56 punti indicano l'esistenza di un buon equilibrio
Inizialmente, 1a settimana
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Alla 5a settimana
È stato progettato per valutare l'equilibrio e determinare il rischio di caduta negli anziani (Berg et al, 1989). È una scala che include 14 istruzioni e viene valutata tra 0 e 4 osservando le prestazioni della persona per ogni istruzione. Il punteggio più alto è 56, 0-20 punti indicano un disturbo dell'equilibrio, 21-40 punti indicano che l'equilibrio è mantenuto con assistenza e 41-56 punti indicano l'esistenza di un buon equilibrio
Alla 5a settimana
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi al 6° mese
È stato progettato per valutare l'equilibrio e determinare il rischio di caduta negli anziani (Berg et al, 1989). È una scala che include 14 istruzioni e viene valutata tra 0 e 4 osservando le prestazioni della persona per ogni istruzione. Il punteggio più alto è 56, 0-20 punti indicano un disturbo dell'equilibrio, 21-40 punti indicano che l'equilibrio è mantenuto con assistenza e 41-56 punti indicano l'esistenza di un buon equilibrio
Attraverso il completamento degli studi al 6° mese
Scala internazionale di efficienza di caduta
Lasso di tempo: Inizialmente, 1a settimana
: è una scala valutata dal paziente che determina il livello di preoccupazione per il calo delle attività. della vita quotidiana e la sicurezza di svolgere attività senza paura di cadere. È stato sviluppato da Tinetti et al. nel 1990. Le 16 domande nella scala sono state valutate tra 1 e 4. Sono stati stabiliti studi di validità e affidabilità
Inizialmente, 1a settimana
Scala internazionale di efficienza di caduta
Lasso di tempo: Alla 5a settimana
: è una scala valutata dal paziente che determina il livello di preoccupazione per il calo delle attività. della vita quotidiana e la sicurezza di svolgere attività senza paura di cadere. È stato sviluppato da Tinetti et al. nel 1990. Le 16 domande nella scala sono state valutate tra 1 e 4. Sono stati stabiliti studi di validità e affidabilità
Alla 5a settimana
Scala internazionale di efficienza di caduta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi al 6° mese
: è una scala valutata dal paziente che determina il livello di preoccupazione per il calo delle attività. della vita quotidiana e la sicurezza di svolgere attività senza paura di cadere. È stato sviluppato da Tinetti et al. nel 1990. Le 16 domande nella scala sono state valutate tra 1 e 4. Sono stati stabiliti studi di validità e affidabilità
Attraverso il completamento degli studi al 6° mese
Misurazione dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Inizialmente, 1a settimana
Il FIM è stato sviluppato nel 1987 e indica il grado di autonomia di una persona nelle attività della vita quotidiana. Lo strumento comprende 18 voci sotto 6 sottovoci: cura di sé, controllo dello sfintere, trasferimenti, locomozione, comunicazione e cognizione sociale. Ogni elemento viene valutato a 7 livelli, con "livello 1" che rappresenta la piena assistenza e "livello 7" che rappresenta la completa indipendenza. Il punteggio totale è compreso tra 18 e 126.
Inizialmente, 1a settimana
Misurazione dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Alla 5a settimana
Il FIM è stato sviluppato nel 1987 e indica il grado di autonomia di una persona nelle attività della vita quotidiana. Lo strumento comprende 18 voci sotto 6 sottovoci: cura di sé, controllo dello sfintere, trasferimenti, locomozione, comunicazione e cognizione sociale. Ogni elemento viene valutato a 7 livelli, con "livello 1" che rappresenta la piena assistenza e "livello 7" che rappresenta la completa indipendenza. Il punteggio totale è compreso tra 18 e 126.
Alla 5a settimana
Misurazione dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi al 6° mese
Il FIM è stato sviluppato nel 1987 e indica il grado di autonomia di una persona nelle attività della vita quotidiana. Lo strumento comprende 18 voci sotto 6 sottovoci: cura di sé, controllo dello sfintere, trasferimenti, locomozione, comunicazione e cognizione sociale. Ogni elemento viene valutato a 7 livelli, con "livello 1" che rappresenta la piena assistenza e "livello 7" che rappresenta la completa indipendenza. Il punteggio totale è compreso tra 18 e 126.
Attraverso il completamento degli studi al 6° mese
Questionario sul doppio compito
Lasso di tempo: Inizialmente, 1a settimana
: DTQ viene utilizzato per fornire informazioni sulle difficoltà riscontrate nei compiti duali relativi alle attività della vita quotidiana. Si tratta di un breve test composto da 10 domande. È stato utilizzato in pazienti con ictus e lesioni cerebrali traumatiche. Consiste di 5 risposte e ha un punteggio compreso tra 0 e 4. Un punteggio di "4" indica che le difficoltà si incontrano molto spesso e "0" indica che non ci sono difficoltà.
Inizialmente, 1a settimana
Questionario sul doppio compito
Lasso di tempo: Alla 5a settimana
: DTQ viene utilizzato per fornire informazioni sulle difficoltà riscontrate nei compiti duali relativi alle attività della vita quotidiana. Si tratta di un breve test composto da 10 domande. È stato utilizzato in pazienti con ictus e lesioni cerebrali traumatiche. Consiste di 5 risposte e ha un punteggio compreso tra 0 e 4. Un punteggio di "4" indica che le difficoltà si incontrano molto spesso e "0" indica che non ci sono difficoltà.
Alla 5a settimana
Questionario sul doppio compito
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi al 6° mese
: DTQ viene utilizzato per fornire informazioni sulle difficoltà riscontrate nei compiti duali relativi alle attività della vita quotidiana. Si tratta di un breve test composto da 10 domande. È stato utilizzato in pazienti con ictus e lesioni cerebrali traumatiche. Consiste di 5 risposte e ha un punteggio compreso tra 0 e 4. Un punteggio di "4" indica che le difficoltà si incontrano molto spesso e "0" indica che non ci sono difficoltà.
Attraverso il completamento degli studi al 6° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: HANDE USTA, PHD, Pamukkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60116787-020/1933.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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