- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05190081
Treinamento de tarefas em adultos mais velhos com perda auditiva relacionada à idade
Investigação dos efeitos do treinamento de tarefa dupla e tarefa única em adultos mais velhos com perda auditiva relacionada à idade
Este estudo teve como objetivo examinar os efeitos do treinamento de tarefa única e dupla na função física, função cognitiva, qualidade de vida, equilíbrio, preocupações com quedas e atividades da vida diária em idosos com perda auditiva relacionada à idade.
Os idosos diagnosticados com perda auditiva relacionada à idade no Centro de Saúde, Prática e Pesquisa da Universidade de Pamukkale, Departamento de Otorrinolaringologia, participaram do estudo. Os idosos foram alocados em um grupo de treinamento de tarefa única, grupo de treinamento de tarefa dupla e grupo controle. Treze pacientes no grupo de treinamento de tarefa única, 15 pacientes no grupo de treinamento de tarefa dupla e 14 pacientes no grupo de controle completaram o estudo. Os graus de perda auditiva foram determinados por audiometria tonal liminar. Avaliações, Senior Fitness Test, Montreal Cognitive Assessment, World Health Organization- Quality of Life- Old Module, Berg Balance Scale, Falls Efficacy Scale International, Functional Independence Measure, Dual Task Questionnaire, Dual Task Effect, foram realizadas inicialmente, após as intervenções e no 6º mês. As intervenções foram realizadas dois dias por semana e 40 minutos, durante cinco semanas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medidas de resultado Função física, função cognitiva, função auditiva, qualidade de vida, equilíbrio, preocupações com quedas, independência nas atividades da vida diária e desempenho em dupla tarefa foram avaliados. Os adultos mais velhos foram avaliados inicialmente, após o treinamento de tarefa dupla e tarefa única, e no 6º mês para controle de longo prazo. Todas as avaliações e intervenções foram realizadas em ambiente isolado e silencioso na sala de exames do Departamento de Otorrinolaringologia.
Intervenções Foi elaborado um programa especial incluindo tarefas motoras e cognitivas. Tarefas motoras das extremidades inferior e superior e tarefas cognitivas verbais, aritméticas, auditivas e visuais foram planejadas com base em evidências. As tarefas foram concluídas ao mesmo tempo no grupo de treinamento de tarefa dupla, foram concluídas separadamente no grupo de treinamento de tarefa única. Nenhuma intervenção foi realizada no grupo controle. Os treinamentos de tarefa dupla e tarefa única foram realizados 2 dias por semana, 40 minutos, em um total de 10 sessões durante 5 semanas. Uma tarefa apropriada ao paciente foi selecionada para cada tarefa cognitiva a cada semana. Tem-se procurado prevenir o efeito aprendizagem proporcionando progressos individuais e semanais de acordo com o desempenho do paciente nas tarefas da parte motora e cognitiva. Instruções de prioridade variável foram usadas no grupo de treinamento de tarefa dupla e instruções de prioridade fixa foram usadas no grupo de treinamento de tarefa única. No início e no final dos programas de intervenção, foram realizados 7 tipos de exercícios de aquecimento e relaxamento envolvendo grandes grupos musculares por 10 minutos. Cada tarefa nos programas de intervenção foi realizada por 60 segundos e/ou 10 repetições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kinikli
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Denizli, Kinikli, Peru, 20070
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter > 65 anos
- Pontuação da Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal > 21
- Diagnosticado com perda auditiva relacionada à idade
- Ter perda auditiva simétrica bilateral (diferença média de ±10dB)
- Tendo funções visuais normais
- Capacidade de deambular de forma independente (pode usar um dispositivo de auto-ajuda)
Critério de exclusão:
- Usando um aparelho auditivo
- Recebendo intervenção fisioterapêutica para perda auditiva relacionada à idade
- Ter uma condição ortopédica ou neurológica que possa afetar a cognição ou o controle postural
- Uso de medicamentos que podem afetar a cognição ou o controle postural
- Ter vertigem ou ser hospitalizado na sala de emergência devido a ataques de vertigem
- Faltar ou recusar o acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de treinamento de tarefa única
As tarefas foram concluídas separadamente no grupo de treinamento de tarefa única
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Um programa especial incluindo tarefas motoras e cognitivas foi preparado.
Tarefas motoras das extremidades inferior e superior e tarefas cognitivas verbais, aritméticas, auditivas e visuais foram planejadas com base em evidências.
Os treinamentos de tarefa dupla e tarefa única foram realizados 2 dias por semana, 40 minutos, em um total de 10 sessões durante 5 semanas.
Uma tarefa apropriada ao paciente foi selecionada para cada tarefa cognitiva a cada semana.
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Experimental: grupo de treinamento de dupla tarefa
As tarefas foram concluídas ao mesmo tempo no grupo de treinamento de dupla tarefa
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Um programa especial incluindo tarefas motoras e cognitivas foi preparado.
Tarefas motoras das extremidades inferior e superior e tarefas cognitivas verbais, aritméticas, auditivas e visuais foram planejadas com base em evidências.
Os treinamentos de tarefa dupla e tarefa única foram realizados 2 dias por semana, 40 minutos, em um total de 10 sessões durante 5 semanas.
Uma tarefa apropriada ao paciente foi selecionada para cada tarefa cognitiva a cada semana.
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção foi realizada no grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de aptidão sênior
Prazo: Inicialmente, 1ª semana
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Este teste é válido na população idosa e fornece uma medição abrangente e contínua, consistindo em 6 subtítulos, incluindo levantar da cadeira, flexão do braço, passo de 2 minutos, sentar e alcançar na cadeira, coçar as costas e 8 pés para cima -e-go testes
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Inicialmente, 1ª semana
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Teste de aptidão sênior
Prazo: Na 5ª semana
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Este teste é válido na população idosa e fornece uma medição abrangente e contínua, consistindo em 6 subtítulos, incluindo levantar da cadeira, flexão do braço, passo de 2 minutos, sentar e alcançar na cadeira, coçar as costas e 8 pés para cima -e-go testes
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Na 5ª semana
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Teste de aptidão sênior
Prazo: Através da conclusão do estudo no 6º mês
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Este teste é válido na população idosa e fornece uma medição abrangente e contínua, consistindo em 6 subtítulos, incluindo levantar da cadeira, flexão do braço, passo de 2 minutos, sentar e alcançar na cadeira, coçar as costas e 8 pés para cima -e-go testes
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Através da conclusão do estudo no 6º mês
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Inicialmente, 1ª semana
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Ele avalia 8 funções cognitivas diferentes: funções visuoespaciais/executivas, nomeação, atenção, concentração e cálculo, linguagem, abstração, memória atrasada e orientação.
A pontuação mais alta é 30 no total.
Uma pontuação de 21 e acima é considerada normal
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Inicialmente, 1ª semana
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Na 5ª semana
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Ele avalia 8 funções cognitivas diferentes: funções visuoespaciais/executivas, nomeação, atenção, concentração e cálculo, linguagem, abstração, memória atrasada e orientação.
A pontuação mais alta é 30 no total.
Uma pontuação de 21 e acima é considerada normal
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Na 5ª semana
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Através da conclusão do estudo no 6º mês
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Ele avalia 8 funções cognitivas diferentes: funções visuoespaciais/executivas, nomeação, atenção, concentração e cálculo, linguagem, abstração, memória atrasada e orientação.
A pontuação mais alta é 30 no total.
Uma pontuação de 21 e acima é considerada normal
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Através da conclusão do estudo no 6º mês
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Audiometria de tom puro
Prazo: Inicialmente, 1ª semana
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A audiometria tonal liminar em 6 frequências diferentes (0,5, 1, 2, 4, 6, 8 kHz) frequentemente citadas na literatura foi realizada por fonoaudióloga com audiômetro clínico
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Inicialmente, 1ª semana
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Módulo Antigo
Prazo: Inicialmente, 1ª semana
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É composto por 24 itens em seis facetas.
As facetas deste módulo são "habilidades sensoriais", "autonomia", "atividades passadas, presentes e futuras", "participação social", "morte e morte", "intimidade".
Uma pontuação alta indica uma alta qualidade de vida.
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Inicialmente, 1ª semana
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Módulo Antigo
Prazo: Na 5ª semana
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É composto por 24 itens em seis facetas.
As facetas deste módulo são "habilidades sensoriais", "autonomia", "atividades passadas, presentes e futuras", "participação social", "morte e morte", "intimidade".
Uma pontuação alta indica uma alta qualidade de vida.
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Na 5ª semana
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Módulo Antigo
Prazo: Através da conclusão do estudo no 6º mês
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É composto por 24 itens em seis facetas.
As facetas deste módulo são "habilidades sensoriais", "autonomia", "atividades passadas, presentes e futuras", "participação social", "morte e morte", "intimidade".
Uma pontuação alta indica uma alta qualidade de vida.
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Através da conclusão do estudo no 6º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Inicialmente, 1ª semana
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Foi concebido para avaliar o equilíbrio e determinar o risco de queda em adultos mais velhos (Berg et al, 1989).
É uma escala que inclui 14 instruções e é pontuada entre 0 e 4 observando o desempenho da pessoa para cada instrução.
A pontuação mais alta é 56, 0 a 20 pontos indicam distúrbio do equilíbrio, 21 a 40 pontos indicam que o equilíbrio é mantido com ajuda e 41 a 56 pontos indicam a existência de um bom equilíbrio
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Inicialmente, 1ª semana
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Na 5ª semana
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Foi concebido para avaliar o equilíbrio e determinar o risco de queda em adultos mais velhos (Berg et al, 1989).
É uma escala que inclui 14 instruções e é pontuada entre 0 e 4 observando o desempenho da pessoa para cada instrução.
A pontuação mais alta é 56, 0 a 20 pontos indicam distúrbio do equilíbrio, 21 a 40 pontos indicam que o equilíbrio é mantido com ajuda e 41 a 56 pontos indicam a existência de um bom equilíbrio
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Na 5ª semana
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Através da conclusão do estudo no 6º mês
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Foi concebido para avaliar o equilíbrio e determinar o risco de queda em adultos mais velhos (Berg et al, 1989).
É uma escala que inclui 14 instruções e é pontuada entre 0 e 4 observando o desempenho da pessoa para cada instrução.
A pontuação mais alta é 56, 0 a 20 pontos indicam distúrbio do equilíbrio, 21 a 40 pontos indicam que o equilíbrio é mantido com ajuda e 41 a 56 pontos indicam a existência de um bom equilíbrio
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Através da conclusão do estudo no 6º mês
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Escala Internacional de Eficiência de Quedas
Prazo: Inicialmente, 1ª semana
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: É uma escala avaliada pelo paciente que determina o nível de preocupação com quedas em atividades. da vida diária e a confiança para realizar atividades sem medo de cair.
Foi desenvolvido por Tinetti et al. em 1990.
As 16 questões da escala foram pontuadas entre 1-4.
Estudos de validade e confiabilidade foram estabelecidos
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Inicialmente, 1ª semana
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Escala Internacional de Eficiência de Quedas
Prazo: Na 5ª semana
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: É uma escala avaliada pelo paciente que determina o nível de preocupação com quedas em atividades. da vida diária e a confiança para realizar atividades sem medo de cair.
Foi desenvolvido por Tinetti et al. em 1990.
As 16 questões da escala foram pontuadas entre 1-4.
Estudos de validade e confiabilidade foram estabelecidos
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Na 5ª semana
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Escala Internacional de Eficiência de Quedas
Prazo: Através da conclusão do estudo no 6º mês
|
: É uma escala avaliada pelo paciente que determina o nível de preocupação com quedas em atividades. da vida diária e a confiança para realizar atividades sem medo de cair.
Foi desenvolvido por Tinetti et al. em 1990.
As 16 questões da escala foram pontuadas entre 1-4.
Estudos de validade e confiabilidade foram estabelecidos
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Através da conclusão do estudo no 6º mês
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Medição da Independência Funcional
Prazo: Inicialmente, 1ª semana
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A FIM foi desenvolvida em 1987 e indica o grau de independência de uma pessoa nas atividades da vida diária.
O instrumento inclui 18 itens em 6 subtítulos: autocuidado, controle esfincteriano, transferências, locomoção, comunicação e cognição social.
Cada item é pontuado em 7 níveis, com 'nível 1' representando assistência total e 'nível 7' representando independência completa.
A pontuação total é entre 18-126.
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Inicialmente, 1ª semana
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Medição da Independência Funcional
Prazo: Na 5ª semana
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A FIM foi desenvolvida em 1987 e indica o grau de independência de uma pessoa nas atividades da vida diária.
O instrumento inclui 18 itens em 6 subtítulos: autocuidado, controle esfincteriano, transferências, locomoção, comunicação e cognição social.
Cada item é pontuado em 7 níveis, com 'nível 1' representando assistência total e 'nível 7' representando independência completa.
A pontuação total é entre 18-126.
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Na 5ª semana
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Medição da Independência Funcional
Prazo: Através da conclusão do estudo no 6º mês
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A FIM foi desenvolvida em 1987 e indica o grau de independência de uma pessoa nas atividades da vida diária.
O instrumento inclui 18 itens em 6 subtítulos: autocuidado, controle esfincteriano, transferências, locomoção, comunicação e cognição social.
Cada item é pontuado em 7 níveis, com 'nível 1' representando assistência total e 'nível 7' representando independência completa.
A pontuação total é entre 18-126.
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Através da conclusão do estudo no 6º mês
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Questionário de Tarefa Dupla
Prazo: Inicialmente, 1ª semana
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: O DTQ é usado para fornecer informações sobre as dificuldades experimentadas em tarefas duplas relacionadas às atividades da vida diária.
É um teste curto composto por 10 questões.
Tem sido usado em pacientes com acidente vascular cerebral e lesão cerebral traumática.
É composto por 5 respostas e é pontuado entre 0-4.
Uma pontuação de "4" indica que as dificuldades são vivenciadas com muita frequência e "0" indica que não há dificuldade.
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Inicialmente, 1ª semana
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Questionário de Tarefa Dupla
Prazo: Na 5ª semana
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: O DTQ é usado para fornecer informações sobre as dificuldades experimentadas em tarefas duplas relacionadas às atividades da vida diária.
É um teste curto composto por 10 questões.
Tem sido usado em pacientes com acidente vascular cerebral e lesão cerebral traumática.
É composto por 5 respostas e é pontuado entre 0-4.
Uma pontuação de "4" indica que as dificuldades são vivenciadas com muita frequência e "0" indica que não há dificuldade.
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Na 5ª semana
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Questionário de Tarefa Dupla
Prazo: Através da conclusão do estudo no 6º mês
|
: O DTQ é usado para fornecer informações sobre as dificuldades experimentadas em tarefas duplas relacionadas às atividades da vida diária.
É um teste curto composto por 10 questões.
Tem sido usado em pacientes com acidente vascular cerebral e lesão cerebral traumática.
É composto por 5 respostas e é pontuado entre 0-4.
Uma pontuação de "4" indica que as dificuldades são vivenciadas com muita frequência e "0" indica que não há dificuldade.
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Através da conclusão do estudo no 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HANDE USTA, PHD, Pamukkale University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bruce H, Lai L, Bherer L, Lussier M, St-Onge N, Li KZH. The effect of simultaneously and sequentially delivered cognitive and aerobic training on mobility among older adults with hearing loss. Gait Posture. 2019 Jan;67:262-268. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.020. Epub 2018 Oct 23.
- Bruce H, Aponte D, St-Onge N, Phillips N, Gagne JP, Li KZH. The Effects of Age and Hearing Loss on Dual-Task Balance and Listening. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2019 Jan 10;74(2):275-283. doi: 10.1093/geronb/gbx047.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/1933.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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