- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05190081
Tehtäväkoulutus vanhemmille aikuisille, joilla on ikään liittyvä kuulovaurio
Kaksitehtävän ja yhden tehtävän harjoittelun vaikutusten tutkiminen vanhemmilla aikuisilla, joilla on ikään liittyvä kuulovaurio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia yhden ja kahden tehtävän harjoittelun vaikutuksia fyysisiin toimintoihin, kognitiivisiin toimintoihin, elämänlaatuun, tasapainoon, kaatumiseen liittyviin huoliin ja päivittäiseen toimintaan vanhuksilla, joilla on ikääntymisestä johtuva kuulovaurio.
Tutkimukseen osallistuivat vanhukset, joilla Pamukkalen yliopiston terveys-, harjoitus- ja tutkimuskeskuksen korva- ja kurkkutautien laitoksella todettiin ikään liittyvä kuulonalenema. Vanhuksille jaettiin yhden tehtävän koulutusryhmä, kaksitehtäväharjoitteluryhmä ja kontrolliryhmä. Kolmetoista potilasta yhden tehtävän harjoitusryhmässä, 15 potilasta kahden tehtävän harjoitteluryhmässä ja 14 potilasta kontrolliryhmässä suoritti tutkimuksen. Kuulonaleneman asteet määritettiin puhdasääniaudiometrialla. Arvioinnit, Senior Fitness Test, Montrealin kognitiivinen arviointi, Maailman terveysjärjestö - Elämänlaatu - Vanha moduuli, Berg Balance Scale, Falls Efficacy Scale International, Functional Independence Measure, Dual Task Questionnaire, Dual Task Effect, suoritettiin aluksi, interventioiden jälkeen ja 6 kuukaudessa. Interventioita tehtiin kahtena päivänä viikossa ja 40 minuuttia viiden viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulosmittaukset Arvioitiin fyysistä toimintaa, kognitiivisia toimintoja, kuulotoimintoja, elämänlaatua, tasapainoa, kaatumishuolia, itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa ja kahden tehtävän suorituskykyä. Vanhemmat aikuiset arvioitiin aluksi kahden tehtävän ja yhden tehtävän koulutuksen jälkeen ja kuudennella kuukaudella pitkän aikavälin kontrollin osalta. Kaikki arvioinnit ja interventiot tehtiin erillisessä ja hiljaisessa ympäristössä korva- ja kurkkutautien klinikan tutkimushuoneessa.
Interventiot Valmisteltiin erityinen ohjelma, joka sisälsi motorisia ja kognitiivisia tehtäviä. Sekä ala- että yläraajojen motoriset tehtävät sekä verbaaliset, aritmeettiset, kuulo- ja visuaaliset kognitiiviset tehtävät suunniteltiin näyttöön perustuen. Tehtävät suoritettiin samaan aikaan kaksoistehtäväkoulutusryhmässä, suoritettiin erikseen yhden tehtävän koulutusryhmässä. Kontrolliryhmässä ei suoritettu interventioita. Kahden tehtävän ja yhden tehtävän koulutusta pidettiin 2 päivää viikossa, 40 minuuttia, yhteensä 10 harjoitusta 5 viikon ajan. Jokaiselle kognitiiviselle tehtävälle valittiin viikoittain potilaalle sopiva tehtävä. Oppimisvaikutusta on pyritty estämään tarjoamalla yksilöllistä ja viikoittaista edistymistä potilaan suorituskyvyn mukaan motorisissa ja kognitiivisissa osissa. Kaksitehtäväharjoitteluryhmässä käytettiin muuttuvan prioriteetin ohjeita ja yhden tehtävän harjoitusryhmässä kiinteän prioriteetin ohjeita. Interventio-ohjelmien alussa ja lopussa suoritettiin 7 erilaista lämmittely- ja jäähdytysharjoitusta suurille lihasryhmille 10 minuutin ajan. Jokainen interventio-ohjelmien tehtävä suoritettiin 60 sekunnin ajan ja/tai 10 toistoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Turkki, 20070
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaana
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin asteikon pisteet > 21
- Diagnosoitu ikään liittyvä kuulonalenema
- Kahdenvälinen symmetrinen kuulonalenema (keskimääräinen ±10 dB ero)
- Normaalit visuaaliset toiminnot
- Kyky liikkua itsenäisesti (voi käyttää itseapulaitetta)
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulokojeen käyttö
- Fysioterapiahoito ikään liittyvän kuulonmenetyksen vuoksi
- Sinulla on ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa kognitioon tai asennonhallintaan
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen tai asennonhallintaan
- Huimaus tai sairaalahoito ensiapuun huimauskohtausten vuoksi
- Seurannan puuttuminen tai hylkääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhden tehtävän koulutusryhmä
Tehtävät suoritettiin erikseen yhden tehtävän koulutusryhmässä
|
Valmisteltiin erityinen ohjelma, joka sisälsi motorisia ja kognitiivisia tehtäviä.
Sekä ala- että yläraajojen motoriset tehtävät sekä verbaaliset, aritmeettiset, kuulo- ja visuaaliset kognitiiviset tehtävät suunniteltiin näyttöön perustuen.
Kahden tehtävän ja yhden tehtävän koulutusta pidettiin 2 päivää viikossa, 40 minuuttia, yhteensä 10 harjoitusta 5 viikon ajan.
Jokaiselle kognitiiviselle tehtävälle valittiin viikoittain potilaalle sopiva tehtävä.
|
|
Kokeellinen: kaksitehtävän koulutusryhmä
Tehtävät suoritettiin samaan aikaan kaksoistehtäväkoulutusryhmässä
|
Valmisteltiin erityinen ohjelma, joka sisälsi motorisia ja kognitiivisia tehtäviä.
Sekä ala- että yläraajojen motoriset tehtävät sekä verbaaliset, aritmeettiset, kuulo- ja visuaaliset kognitiiviset tehtävät suunniteltiin näyttöön perustuen.
Kahden tehtävän ja yhden tehtävän koulutusta pidettiin 2 päivää viikossa, 40 minuuttia, yhteensä 10 harjoitusta 5 viikon ajan.
Jokaiselle kognitiiviselle tehtävälle valittiin viikoittain potilaalle sopiva tehtävä.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä ei suoritettu interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test
Aikaikkuna: Aluksi 1. viikko
|
Tämä testi on pätevä vanhusväestölle ja tarjoaa kattavan, jatkuvan mittauksen, joka koostuu 6 alaotsikosta, mukaan lukien tuolin jalusta, käsivarsien kiertyminen, 2 minuutin askel, tuolin istuminen ja kurkottaminen, selkäraaputus ja 8 jalkaa ylös. -ja mene -testit
|
Aluksi 1. viikko
|
|
Senior Fitness Test
Aikaikkuna: Viikon 5 kohdalla
|
Tämä testi on pätevä vanhusväestölle ja tarjoaa kattavan, jatkuvan mittauksen, joka koostuu 6 alaotsikosta, mukaan lukien tuolin jalusta, käsivarsien kiertyminen, 2 minuutin askel, tuolin istuminen ja kurkottaminen, selkäraaputus ja 8 jalkaa ylös. -ja mene -testit
|
Viikon 5 kohdalla
|
|
Senior Fitness Test
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua kuudennessa kuukaudessa
|
Tämä testi on pätevä vanhusväestölle ja tarjoaa kattavan, jatkuvan mittauksen, joka koostuu 6 alaotsikosta, mukaan lukien tuolin jalusta, käsivarsien kiertyminen, 2 minuutin askel, tuolin istuminen ja kurkottaminen, selkäraaputus ja 8 jalkaa ylös. -ja mene -testit
|
Opintojen valmistuttua kuudennessa kuukaudessa
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Aluksi 1. viikko
|
Se arvioi 8 erilaista kognitiivista toimintoa: visuospatiaaliset / toimeenpanotoiminnot, nimeäminen, huomio, keskittyminen ja laskeminen, kieli, abstraktio, viivästynyt muistaminen ja suuntautuminen.
Korkein pistemäärä on yhteensä 30.
Pisteitä 21 ja enemmän pidetään normaalina
|
Aluksi 1. viikko
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Viikon 5 kohdalla
|
Se arvioi 8 erilaista kognitiivista toimintoa: visuospatiaaliset / toimeenpanotoiminnot, nimeäminen, huomio, keskittyminen ja laskeminen, kieli, abstraktio, viivästynyt muistaminen ja suuntautuminen.
Korkein pistemäärä on yhteensä 30.
Pisteitä 21 ja enemmän pidetään normaalina
|
Viikon 5 kohdalla
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua kuudennessa kuukaudessa
|
Se arvioi 8 erilaista kognitiivista toimintoa: visuospatiaaliset / toimeenpanotoiminnot, nimeäminen, huomio, keskittyminen ja laskeminen, kieli, abstraktio, viivästynyt muistaminen ja suuntautuminen.
Korkein pistemäärä on yhteensä 30.
Pisteitä 21 ja enemmän pidetään normaalina
|
Opintojen valmistuttua kuudennessa kuukaudessa
|
|
Puhdasääninen audiometria
Aikaikkuna: Aluksi 1. viikko
|
Puhdasääniaudiometrian 6 eri taajuudella (0,5, 1, 2, 4, 6, 8 kHz), joita kirjallisuudessa usein mainitaan, suoritti audiologi kliinisellä audiometrillä
|
Aluksi 1. viikko
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - vanha moduuli
Aikaikkuna: Aluksi 1. viikko
|
Se koostuu 24 kohteesta kuudella eri osa-alueella.
Tämän moduulin puolia ovat "aistilliset kyvyt", "autonomia", "menneet, nykyiset ja tulevat toimet", "sosiaalinen osallistuminen", "kuolema ja kuolema", "intiimiys".
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta elämänlaadusta.
|
Aluksi 1. viikko
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - vanha moduuli
Aikaikkuna: Viikon 5 kohdalla
|
Se koostuu 24 kohteesta kuudella eri osa-alueella.
Tämän moduulin puolia ovat "aistilliset kyvyt", "autonomia", "menneet, nykyiset ja tulevat toimet", "sosiaalinen osallistuminen", "kuolema ja kuolema", "intiimiys".
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta elämänlaadusta.
|
Viikon 5 kohdalla
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - vanha moduuli
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua kuudennessa kuukaudessa
|
Se koostuu 24 kohteesta kuudella eri osa-alueella.
Tämän moduulin puolia ovat "aistilliset kyvyt", "autonomia", "menneet, nykyiset ja tulevat toimet", "sosiaalinen osallistuminen", "kuolema ja kuolema", "intiimiys".
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta elämänlaadusta.
|
Opintojen valmistuttua kuudennessa kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Aluksi 1. viikko
|
Se on suunniteltu arvioimaan tasapainoa ja määrittämään kaatumisriski vanhemmilla aikuisilla (Berg et al, 1989).
Se on asteikko, joka sisältää 14 ohjetta ja pisteytetään välillä 0-4 tarkkailemalla henkilön suoritusta jokaisessa ohjeessa.
Korkein pistemäärä on 56, 0-20 pistettä osoittaa tasapainohäiriötä, 21-40 pistettä tasapainon säilymistä avustamalla ja 41-56 pistettä hyvän tasapainon olemassaoloa.
|
Aluksi 1. viikko
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Viikon 5 kohdalla
|
Se on suunniteltu arvioimaan tasapainoa ja määrittämään kaatumisriski vanhemmilla aikuisilla (Berg et al, 1989).
Se on asteikko, joka sisältää 14 ohjetta ja pisteytetään välillä 0-4 tarkkailemalla henkilön suoritusta jokaisessa ohjeessa.
Korkein pistemäärä on 56, 0-20 pistettä osoittaa tasapainohäiriötä, 21-40 pistettä tasapainon säilymistä avustamalla ja 41-56 pistettä hyvän tasapainon olemassaoloa.
|
Viikon 5 kohdalla
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua kuudennessa kuukaudessa
|
Se on suunniteltu arvioimaan tasapainoa ja määrittämään kaatumisriski vanhemmilla aikuisilla (Berg et al, 1989).
Se on asteikko, joka sisältää 14 ohjetta ja pisteytetään välillä 0-4 tarkkailemalla henkilön suoritusta jokaisessa ohjeessa.
Korkein pistemäärä on 56, 0-20 pistettä osoittaa tasapainohäiriötä, 21-40 pistettä tasapainon säilymistä avustamalla ja 41-56 pistettä hyvän tasapainon olemassaoloa.
|
Opintojen valmistuttua kuudennessa kuukaudessa
|
|
Kansainvälinen syksyn tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Aluksi 1. viikko
|
: Se on potilaiden arvioima asteikko, joka määrittää toimintojen putoamisen aiheuttaman huolen tason. jokapäiväistä elämää ja itseluottamusta suorittaa toimintoja ilman kaatumisen pelkoa.
Sen ovat kehittäneet Tinetti et ai. vuonna 1990.
Asteikon 16 kysymystä pisteytettiin välillä 1-4.
Validiteetti- ja luotettavuustutkimukset on tehty
|
Aluksi 1. viikko
|
|
Kansainvälinen syksyn tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Viikon 5 kohdalla
|
: Se on potilaiden arvioima asteikko, joka määrittää toimintojen putoamisen aiheuttaman huolen tason. jokapäiväistä elämää ja itseluottamusta suorittaa toimintoja ilman kaatumisen pelkoa.
Sen ovat kehittäneet Tinetti et ai. vuonna 1990.
Asteikon 16 kysymystä pisteytettiin välillä 1-4.
Validiteetti- ja luotettavuustutkimukset on tehty
|
Viikon 5 kohdalla
|
|
Kansainvälinen syksyn tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua kuudennessa kuukaudessa
|
: Se on potilaiden arvioima asteikko, joka määrittää toimintojen putoamisen aiheuttaman huolen tason. jokapäiväistä elämää ja itseluottamusta suorittaa toimintoja ilman kaatumisen pelkoa.
Sen ovat kehittäneet Tinetti et ai. vuonna 1990.
Asteikon 16 kysymystä pisteytettiin välillä 1-4.
Validiteetti- ja luotettavuustutkimukset on tehty
|
Opintojen valmistuttua kuudennessa kuukaudessa
|
|
Toiminnallisen riippumattomuuden mittaus
Aikaikkuna: Aluksi 1. viikko
|
FIM on kehitetty vuonna 1987 ja se kertoo ihmisen itsenäisyyden asteen päivittäisissä toimissa.
Instrumentti sisältää 18 kohdetta 6 alaotsikon alla: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio.
Jokainen esine pisteytetään 7 tasolla, jolloin "taso 1" edustaa täydellistä apua ja "taso 7" täydellistä riippumattomuutta.
Kokonaispisteet ovat 18-126.
|
Aluksi 1. viikko
|
|
Toiminnallisen riippumattomuuden mittaus
Aikaikkuna: Viikon 5 kohdalla
|
FIM on kehitetty vuonna 1987 ja se kertoo ihmisen itsenäisyyden asteen päivittäisissä toimissa.
Instrumentti sisältää 18 kohdetta 6 alaotsikon alla: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio.
Jokainen esine pisteytetään 7 tasolla, jolloin "taso 1" edustaa täydellistä apua ja "taso 7" täydellistä riippumattomuutta.
Kokonaispisteet ovat 18-126.
|
Viikon 5 kohdalla
|
|
Toiminnallisen riippumattomuuden mittaus
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua kuudennessa kuukaudessa
|
FIM on kehitetty vuonna 1987 ja se kertoo ihmisen itsenäisyyden asteen päivittäisissä toimissa.
Instrumentti sisältää 18 kohdetta 6 alaotsikon alla: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio.
Jokainen esine pisteytetään 7 tasolla, jolloin "taso 1" edustaa täydellistä apua ja "taso 7" täydellistä riippumattomuutta.
Kokonaispisteet ovat 18-126.
|
Opintojen valmistuttua kuudennessa kuukaudessa
|
|
Kahden tehtävän kyselylomake
Aikaikkuna: Aluksi 1. viikko
|
: DTQ:ta käytetään antamaan tietoa vaikeuksista, joita koet arkielämään liittyvissä kaksoistehtävissä.
Se on lyhyt testi, joka koostuu 10 kysymyksestä.
Sitä on käytetty potilailla, joilla on aivohalvaus ja traumaattinen aivovaurio.
Se koostuu 5 vastauksesta ja pisteytetään välillä 0-4.
Pistemäärä "4" tarkoittaa, että vaikeuksia koetaan hyvin usein, ja "0" tarkoittaa, että vaikeuksia ei ole.
|
Aluksi 1. viikko
|
|
Kahden tehtävän kyselylomake
Aikaikkuna: Viikon 5 kohdalla
|
: DTQ:ta käytetään antamaan tietoa vaikeuksista, joita koet arkielämään liittyvissä kaksoistehtävissä.
Se on lyhyt testi, joka koostuu 10 kysymyksestä.
Sitä on käytetty potilailla, joilla on aivohalvaus ja traumaattinen aivovaurio.
Se koostuu 5 vastauksesta ja pisteytetään välillä 0-4.
Pistemäärä "4" tarkoittaa, että vaikeuksia koetaan hyvin usein, ja "0" tarkoittaa, että vaikeuksia ei ole.
|
Viikon 5 kohdalla
|
|
Kahden tehtävän kyselylomake
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua kuudennessa kuukaudessa
|
: DTQ:ta käytetään antamaan tietoa vaikeuksista, joita koet arkielämään liittyvissä kaksoistehtävissä.
Se on lyhyt testi, joka koostuu 10 kysymyksestä.
Sitä on käytetty potilailla, joilla on aivohalvaus ja traumaattinen aivovaurio.
Se koostuu 5 vastauksesta ja pisteytetään välillä 0-4.
Pistemäärä "4" tarkoittaa, että vaikeuksia koetaan hyvin usein, ja "0" tarkoittaa, että vaikeuksia ei ole.
|
Opintojen valmistuttua kuudennessa kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HANDE USTA, PHD, Pamukkale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bruce H, Lai L, Bherer L, Lussier M, St-Onge N, Li KZH. The effect of simultaneously and sequentially delivered cognitive and aerobic training on mobility among older adults with hearing loss. Gait Posture. 2019 Jan;67:262-268. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.020. Epub 2018 Oct 23.
- Bruce H, Aponte D, St-Onge N, Phillips N, Gagne JP, Li KZH. The Effects of Age and Hearing Loss on Dual-Task Balance and Listening. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2019 Jan 10;74(2):275-283. doi: 10.1093/geronb/gbx047.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/1933.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .