Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppgavetrening hos eldre voksne med aldersrelatert hørselstap

28. september 2023 oppdatert av: HANDE USTA, Pamukkale University

Undersøkelse av effekten av dobbel- og enkeltopplæring hos eldre voksne med aldersrelatert hørselstap

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av enkelt- og tooppgavetrening på fysisk funksjon, kognitiv funksjon, livskvalitet, balanse, bekymringer for fall og daglige aktiviteter hos eldre med aldersrelatert hørselstap.

De eldre som ble diagnostisert med aldersrelatert hørselstap i Pamukkale University Health, Practice and Research Center, Department of Otorhinolaryngology deltok i studien. De eldre ble tildelt en treningsgruppe med én oppgave, treningsgruppe med to oppgaver og kontrollgruppe. Tretten pasienter i en-oppgave-treningsgruppen, 15 pasienter i dual-task-treningsgruppen, 14 pasienter i kontrollgruppen fullførte studien. Grader av hørselstap ble bestemt ved rentoneaudiometri. Evalueringer, Senior Fitness Test, Montreal Cognitive Assessment, World Health Organization- Quality of Life- Old Module, Berg Balance Scale, Falls Efficacy Scale International, Functional Independence Measure, Dual Task Questionnaire, Dual Task Effect, ble utført initialt, etter intervensjonene og i 6. måned. Intervensjonene ble utført to dager i uken og 40 minutter, i fem uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultatmål Fysisk funksjon, kognitiv funksjon, auditiv funksjon, livskvalitet, balanse, bekymringer for å falle, uavhengighet i dagliglivets aktiviteter og tooppgaveytelse ble evaluert. Eldre voksne ble evaluert innledningsvis, etter dual-oppgave og enkelt-oppgave trening, og ved 6. måned for langsiktig kontroll. Alle evalueringer og intervensjoner ble utført i et isolert og rolig miljø i undersøkelsesrommet til Øre- og halsavdelingen.

Intervensjoner Et spesielt program inkludert motoriske og kognitive oppgaver ble utarbeidet. Både nedre og øvre ekstremitetsmotoriske oppgaver og verbale, aritmetiske, auditive og visuelle kognitive oppgaver ble planlagt basert på bevis. Oppgaver ble utført samtidig i dual-oppgave-treningsgruppen, ble utført separat i enkelt-oppgave-treningsgruppen. Ingen intervensjon ble utført i kontrollgruppen. Dual-task og single-task trening ble holdt 2 dager i uken, 40 minutter, i totalt 10 økter i 5 uker. En pasienttilpasset oppgave ble valgt for hver kognitiv oppgave hver uke. Det er forsøkt å forebygge læringseffekten ved å gi individuell og ukentlig fremgang i henhold til pasientenes prestasjoner i oppgavene i den motoriske og kognitive delen. Variable prioriteringsinstruksjoner ble brukt i dual-oppgave treningsgruppen, og faste prioritetsinstruksjoner ble brukt i single-oppgave treningsgruppen. Ved begynnelsen og slutten av intervensjonsprogrammene ble det utført 7 typer oppvarmings- og nedkjølingsøvelser som involverte store muskelgrupper i 10 minutter. Hver oppgave i intervensjonsprogrammene ble utført i 60 sekunder og/eller 10 repetisjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Tyrkia, 20070
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være >65 år gammel
  • Montreal Cognitive Assessment Scale-poengsum > 21
  • Diagnostisert med aldersrelatert hørselstap
  • Har bilateralt symmetrisk hørselstap (gjennomsnittlig ±10dB forskjell)
  • Å ha normale visuelle funksjoner
  • Evne til å bevege seg selvstendig (kan bruke en selvhjelpsenhet)

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av høreapparat
  • Motta en fysioterapiintervensjon for aldersrelatert hørselstap
  • Har en ortopedisk eller nevrologisk tilstand som kan påvirke kognisjon eller postural kontroll
  • Bruk av medisiner som kan påvirke kognisjon eller postural kontroll
  • Å ha svimmelhet eller være innlagt på legevakten på grunn av svimmelhetsanfall
  • Mangler eller avslår oppfølgingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: enkeltoppgave treningsgruppe
Oppgaver ble utført separat i enkeltoppgavetreningsgruppen
Annen: OPPGAVETRENING
Et spesielt program inkludert motoriske og kognitive oppgaver ble utarbeidet. Både nedre og øvre ekstremitetsmotoriske oppgaver og verbale, aritmetiske, auditive og visuelle kognitive oppgaver ble planlagt basert på bevis. Dual-task og single-task trening ble holdt 2 dager i uken, 40 minutter, i totalt 10 økter i 5 uker. En pasienttilpasset oppgave ble valgt for hver kognitiv oppgave hver uke.
Eksperimentell: treningsgruppe med to oppgaver
Oppgaver ble utført samtidig i dual-oppgave treningsgruppen
Annen: OPPGAVETRENING
Et spesielt program inkludert motoriske og kognitive oppgaver ble utarbeidet. Både nedre og øvre ekstremitetsmotoriske oppgaver og verbale, aritmetiske, auditive og visuelle kognitive oppgaver ble planlagt basert på bevis. Dual-task og single-task trening ble holdt 2 dager i uken, 40 minutter, i totalt 10 økter i 5 uker. En pasienttilpasset oppgave ble valgt for hver kognitiv oppgave hver uke.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble utført i kontrollgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senior Fitness Test
Tidsramme: I første omgang 1. uke
Denne testen er gyldig i den eldre befolkningen og gir omfattende, kontinuerlig måling, bestående av 6 underoverskrifter, inkludert stolstativ, armkrøll, 2-minutters skritt, stolsitting og rekkevidde, ryggskrape og 8-fot opp -og-gå tester
I første omgang 1. uke
Senior Fitness Test
Tidsramme: Ved 5. uke
Denne testen er gyldig i den eldre befolkningen og gir omfattende, kontinuerlig måling, bestående av 6 underoverskrifter, inkludert stolstativ, armkrøll, 2-minutters skritt, stolsitting og rekkevidde, ryggskrape og 8-fot opp -og-gå tester
Ved 5. uke
Senior Fitness Test
Tidsramme: Gjennom studieavslutning ved 6. måned
Denne testen er gyldig i den eldre befolkningen og gir omfattende, kontinuerlig måling, bestående av 6 underoverskrifter, inkludert stolstativ, armkrøll, 2-minutters skritt, stolsitting og rekkevidde, ryggskrape og 8-fot opp -og-gå tester
Gjennom studieavslutning ved 6. måned
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: I første omgang 1. uke
Den evaluerer 8 forskjellige kognitive funksjoner: visuospatiale/eksekutive funksjoner, navngivning, oppmerksomhet, konsentrasjon og beregning, språk, abstraksjon, forsinket gjenkalling og orientering. Den høyeste poengsummen er 30 totalt. En poengsum på 21 og høyere regnes som normal
I første omgang 1. uke
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Ved 5. uke
Den evaluerer 8 forskjellige kognitive funksjoner: visuospatiale/eksekutive funksjoner, navngivning, oppmerksomhet, konsentrasjon og beregning, språk, abstraksjon, forsinket gjenkalling og orientering. Den høyeste poengsummen er 30 totalt. En poengsum på 21 og høyere regnes som normal
Ved 5. uke
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Gjennom studieavslutning ved 6. måned
Den evaluerer 8 forskjellige kognitive funksjoner: visuospatiale/eksekutive funksjoner, navngivning, oppmerksomhet, konsentrasjon og beregning, språk, abstraksjon, forsinket gjenkalling og orientering. Den høyeste poengsummen er 30 totalt. En poengsum på 21 og høyere regnes som normal
Gjennom studieavslutning ved 6. måned
Ren tone audiometri
Tidsramme: I første omgang 1. uke
Rentoneaudiometri ved 6 forskjellige frekvenser (0,5, 1, 2, 4, 6, 8 kHz) ofte nevnt i litteraturen ble utført av en audiograf med et klinisk audiometer
I første omgang 1. uke
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet - Gammel modul
Tidsramme: I første omgang 1. uke
Den består av 24 elementer i seks fasetter. Fasettene til denne modulen er "sanseevner", "autonomi", "tidligere, nåværende og fremtidige aktiviteter", "sosial deltakelse", "død og død", "intimitet". En høy score indikerer høy livskvalitet.
I første omgang 1. uke
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet - Gammel modul
Tidsramme: Ved 5. uke
Den består av 24 elementer i seks fasetter. Fasettene til denne modulen er "sanseevner", "autonomi", "tidligere, nåværende og fremtidige aktiviteter", "sosial deltakelse", "død og død", "intimitet". En høy score indikerer høy livskvalitet.
Ved 5. uke
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet - Gammel modul
Tidsramme: Gjennom studieavslutning ved 6. måned
Den består av 24 elementer i seks fasetter. Fasettene til denne modulen er "sanseevner", "autonomi", "tidligere, nåværende og fremtidige aktiviteter", "sosial deltakelse", "død og død", "intimitet". En høy score indikerer høy livskvalitet.
Gjennom studieavslutning ved 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: I første omgang 1. uke
Den ble designet for å vurdere balanse og bestemme fallrisiko hos eldre voksne (Berg et al, 1989). Det er en skala som inkluderer 14 instruksjoner og scores mellom 0 og 4 ved å observere ytelsen til personen for hver instruksjon. Den høyeste poengsummen er 56, 0-20 poeng indikerer balanseforstyrrelse, 21–40 poeng indikerer at balansen opprettholdes med assistanse, og 41–56 poeng indikerer eksistensen av en god balanse
I første omgang 1. uke
Berg Balanseskala
Tidsramme: Ved 5. uke
Den ble designet for å vurdere balanse og bestemme fallrisiko hos eldre voksne (Berg et al, 1989). Det er en skala som inkluderer 14 instruksjoner og scores mellom 0 og 4 ved å observere ytelsen til personen for hver instruksjon. Den høyeste poengsummen er 56, 0-20 poeng indikerer balanseforstyrrelse, 21–40 poeng indikerer at balansen opprettholdes med assistanse, og 41–56 poeng indikerer eksistensen av en god balanse
Ved 5. uke
Berg Balanseskala
Tidsramme: Gjennom studieavslutning ved 6. måned
Den ble designet for å vurdere balanse og bestemme fallrisiko hos eldre voksne (Berg et al, 1989). Det er en skala som inkluderer 14 instruksjoner og scores mellom 0 og 4 ved å observere ytelsen til personen for hver instruksjon. Den høyeste poengsummen er 56, 0-20 poeng indikerer balanseforstyrrelse, 21–40 poeng indikerer at balansen opprettholdes med assistanse, og 41–56 poeng indikerer eksistensen av en god balanse
Gjennom studieavslutning ved 6. måned
Internasjonal høsteffektivitetsskala
Tidsramme: I første omgang 1. uke
: Det er en pasientvurdert skala som bestemmer nivået av bekymringer for å falle i aktiviteter. av dagliglivet og selvtilliten til å utføre aktiviteter uten frykt for å falle. Den ble utviklet av Tinetti et al. i 1990. De 16 spørsmålene i skalaen ble skåret mellom 1-4. Validitets- og reliabilitetsstudier er etablert
I første omgang 1. uke
Internasjonal høsteffektivitetsskala
Tidsramme: Ved 5. uke
: Det er en pasientvurdert skala som bestemmer nivået av bekymringer for å falle i aktiviteter. av dagliglivet og selvtilliten til å utføre aktiviteter uten frykt for å falle. Den ble utviklet av Tinetti et al. i 1990. De 16 spørsmålene i skalaen ble skåret mellom 1-4. Validitets- og reliabilitetsstudier er etablert
Ved 5. uke
Internasjonal høsteffektivitetsskala
Tidsramme: Gjennom studieavslutning ved 6. måned
: Det er en pasientvurdert skala som bestemmer nivået av bekymringer for å falle i aktiviteter. av dagliglivet og selvtilliten til å utføre aktiviteter uten frykt for å falle. Den ble utviklet av Tinetti et al. i 1990. De 16 spørsmålene i skalaen ble skåret mellom 1-4. Validitets- og reliabilitetsstudier er etablert
Gjennom studieavslutning ved 6. måned
Funksjonell uavhengighetsmåling
Tidsramme: I første omgang 1. uke
FIM ble utviklet i 1987 og indikerer graden av uavhengighet til en person i dagliglivets aktiviteter. Instrumentet inkluderer 18 elementer under 6 underoverskrifter: egenomsorg, lukkemuskelkontroll, forflytninger, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon. Hvert element scores på 7 nivåer, med 'nivå 1' som representerer full assistanse og 'nivå 7' representerer fullstendig uavhengighet. Den totale poengsummen er mellom 18-126.
I første omgang 1. uke
Funksjonell uavhengighetsmåling
Tidsramme: Ved 5. uke
FIM ble utviklet i 1987 og indikerer graden av uavhengighet til en person i dagliglivets aktiviteter. Instrumentet inkluderer 18 elementer under 6 underoverskrifter: egenomsorg, lukkemuskelkontroll, forflytninger, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon. Hvert element scores på 7 nivåer, med 'nivå 1' som representerer full assistanse og 'nivå 7' representerer fullstendig uavhengighet. Den totale poengsummen er mellom 18-126.
Ved 5. uke
Funksjonell uavhengighetsmåling
Tidsramme: Gjennom studieavslutning ved 6. måned
FIM ble utviklet i 1987 og indikerer graden av uavhengighet til en person i dagliglivets aktiviteter. Instrumentet inkluderer 18 elementer under 6 underoverskrifter: egenomsorg, lukkemuskelkontroll, forflytninger, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon. Hvert element scores på 7 nivåer, med 'nivå 1' som representerer full assistanse og 'nivå 7' representerer fullstendig uavhengighet. Den totale poengsummen er mellom 18-126.
Gjennom studieavslutning ved 6. måned
Dual Task Spørreskjema
Tidsramme: I første omgang 1. uke
: DTQ brukes til å gi informasjon om vanskene som oppleves i doble oppgaver knyttet til dagliglivets aktiviteter. Det er en kort test som består av 10 spørsmål. Det har blitt brukt til pasienter med hjerneslag og traumatisk hjerneskade. Den består av 5 svar og skåres mellom 0-4. En score på "4" indikerer at vanskeligheter oppleves veldig ofte, og "0" indikerer at det ikke er noen vanskeligheter.
I første omgang 1. uke
Dual Task Spørreskjema
Tidsramme: Ved 5. uke
: DTQ brukes til å gi informasjon om vanskene som oppleves i doble oppgaver knyttet til dagliglivets aktiviteter. Det er en kort test som består av 10 spørsmål. Det har blitt brukt til pasienter med hjerneslag og traumatisk hjerneskade. Den består av 5 svar og skåres mellom 0-4. En score på "4" indikerer at vanskeligheter oppleves veldig ofte, og "0" indikerer at det ikke er noen vanskeligheter.
Ved 5. uke
Dual Task Spørreskjema
Tidsramme: Gjennom studieavslutning ved 6. måned
: DTQ brukes til å gi informasjon om vanskene som oppleves i doble oppgaver knyttet til dagliglivets aktiviteter. Det er en kort test som består av 10 spørsmål. Det har blitt brukt til pasienter med hjerneslag og traumatisk hjerneskade. Den består av 5 svar og skåres mellom 0-4. En score på "4" indikerer at vanskeligheter oppleves veldig ofte, og "0" indikerer at det ikke er noen vanskeligheter.
Gjennom studieavslutning ved 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HANDE USTA, PHD, Pamukkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60116787-020/1933.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere