Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úkolový trénink u starších dospělých se ztrátou sluchu související s věkem

28. září 2023 aktualizováno: HANDE USTA, Pamukkale University

Zkoumání účinků dvouúkolového a jednoúkolového tréninku u starších dospělých se ztrátou sluchu související s věkem

Tato studie měla za cíl prozkoumat účinky tréninku s jedním a dvěma úkoly na fyzické funkce, kognitivní funkce, kvalitu života, rovnováhu, obavy z pádu a aktivity každodenního života u starších osob se ztrátou sluchu související s věkem.

Studie se zúčastnili starší lidé, kterým byla diagnostikována ztráta sluchu související s věkem v Pamukkale University Health, Practice and Research Center, Department of Otorinolaryngology. Starším lidem byla přidělena jednoúkolová tréninková skupina, dvouúkolová tréninková skupina a kontrolní skupina. Studii dokončilo 13 pacientů v jednoúkolové tréninkové skupině, 15 pacientů ve dvouúkolové tréninkové skupině, 14 pacientů v kontrolní skupině. Stupně sluchové ztráty byly stanoveny čistě tónovou audiometrií. Hodnocení, Senior Fitness Test, Montrealské kognitivní hodnocení, Světová zdravotnická organizace – Quality of Life – Old Module, Berg Balance Scale, Falls Efficacy Scale International, Functional Independence Measure, Dual Task Questionnaire, Dual Task Effect, byly provedeny zpočátku po intervencích a v 6. měsíci. Intervence byly prováděny dva dny v týdnu a 40 minut po dobu pěti týdnů.

Přehled studie

Detailní popis

Výsledky měření Hodnotily se fyzické funkce, kognitivní funkce, sluchové funkce, kvalita života, rovnováha, obavy z pádu, nezávislost v činnostech každodenního života a plnění dvou úkolů. Starší dospělí byli hodnoceni zpočátku, po dvouúkolovém a jednoúkolovém tréninku a v 6. měsíci pro dlouhodobou kontrolu. Všechna hodnocení a intervence byly prováděny v izolovaném a klidném prostředí vyšetřovny Kliniky otorinolaryngologie.

Intervence Byl připraven speciální program zahrnující motorické a kognitivní úkoly. Na základě důkazů byly plánovány motorické úkoly dolních i horních končetin a verbální, aritmetické, sluchové a zrakové kognitivní úkoly. Úkoly byly plněny současně ve dvouúlohové tréninkové skupině, byly plněny samostatně v jednoúkolové výcvikové skupině. V kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence. Dvouúkolové a jednoúkolové školení probíhalo 2 dny v týdnu, 40 minut, celkem 10 sezení po dobu 5 týdnů. Každý týden byl pro každý kognitivní úkol vybrán úkol vhodný pro pacienta. Bylo zkoušeno zabránit efektu učení poskytováním individuálního a týdenního pokroku podle výkonu pacientů v úkolech v motorické a kognitivní části. Instrukce s proměnlivou prioritou byly použity v tréninkové skupině s dvěma úkoly a instrukce s pevnou prioritou byly použity ve skupině s jedním úkolem. Na začátku a na konci intervenčních programů bylo po 10 minutách prováděno 7 druhů zahřívacích a ochlazovacích cvičení se zapojením velkých svalových skupin. Každý úkol v intervenčních programech byl prováděn po dobu 60 sekund a/nebo 10 opakování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Krocan, 20070
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 65 let
  • Skóre Montrealské kognitivní škály > 21
  • Diagnostikována věkem podmíněná ztráta sluchu
  • Mít oboustrannou symetrickou ztrátu sluchu (průměrný rozdíl ±10 dB)
  • S normálními zrakovými funkcemi
  • Schopnost samostatné chůze (může použít svépomocné zařízení)

Kritéria vyloučení:

  • Používání sluchadla
  • Příjem fyzioterapeutické intervence pro ztrátu sluchu související s věkem
  • Máte ortopedický nebo neurologický stav, který může ovlivnit kognici nebo posturální kontrolu
  • Používání léků, které mohou ovlivnit kognici nebo posturální kontrolu
  • Mít závratě nebo být hospitalizován na pohotovosti kvůli záchvatům závratě
  • Chybějící nebo odmítnutí sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jednoúkolová tréninková skupina
Úkoly byly plněny samostatně v jednoúkolové tréninkové skupině
Připraven byl speciální program zahrnující motorické a kognitivní úkoly. Na základě důkazů byly plánovány motorické úkoly dolních i horních končetin a verbální, aritmetické, sluchové a zrakové kognitivní úkoly. Dvouúkolové a jednoúkolové školení probíhalo 2 dny v týdnu, 40 minut, celkem 10 sezení po dobu 5 týdnů. Každý týden byl pro každý kognitivní úkol vybrán úkol vhodný pro pacienta.
Experimentální: dvouúkolová tréninková skupina
Úkoly byly řešeny současně ve dvouúlohové tréninkové skupině
Připraven byl speciální program zahrnující motorické a kognitivní úkoly. Na základě důkazů byly plánovány motorické úkoly dolních i horních končetin a verbální, aritmetické, sluchové a zrakové kognitivní úkoly. Dvouúkolové a jednoúkolové školení probíhalo 2 dny v týdnu, 40 minut, celkem 10 sezení po dobu 5 týdnů. Každý týden byl pro každý kognitivní úkol vybrán úkol vhodný pro pacienta.
Žádný zásah: kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senior Fitness Test
Časové okno: Zpočátku 1. týden
Tento test je platný pro starší populaci a poskytuje komplexní, nepřetržité měření, sestávající ze 6 podkapitol, včetně stojanu na židli, zkroucení paží, 2minutového kroku, sedni a dosah na židli, poškrábání na zádech a zvednutí 8 stop. -and-go testy
Zpočátku 1. týden
Senior Fitness Test
Časové okno: V 5. týdnu
Tento test je platný pro starší populaci a poskytuje komplexní, nepřetržité měření, sestávající ze 6 podkapitol, včetně stojanu na židli, zkroucení paží, 2minutového kroku, sedni a dosah na židli, poškrábání na zádech a zvednutí 8 stop. -and-go testy
V 5. týdnu
Senior Fitness Test
Časové okno: Ukončením studia v 6. měsíci
Tento test je platný pro starší populaci a poskytuje komplexní, nepřetržité měření, sestávající ze 6 podkapitol, včetně stojanu na židli, zkroucení paží, 2minutového kroku, sedni a dosah na židli, poškrábání na zádech a zvednutí 8 stop. -and-go testy
Ukončením studia v 6. měsíci
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Zpočátku 1. týden
Hodnotí 8 různých kognitivních funkcí: vizuoprostorové/výkonné funkce, pojmenování, pozornost, soustředění a výpočet, jazyk, abstrakce, opožděné vybavování a orientace. Nejvyšší skóre je celkem 30. Skóre 21 a více je považováno za normální
Zpočátku 1. týden
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: V 5. týdnu
Hodnotí 8 různých kognitivních funkcí: vizuoprostorové/výkonné funkce, pojmenování, pozornost, soustředění a výpočet, jazyk, abstrakce, opožděné vybavování a orientace. Nejvyšší skóre je celkem 30. Skóre 21 a více je považováno za normální
V 5. týdnu
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Ukončením studia v 6. měsíci
Hodnotí 8 různých kognitivních funkcí: vizuoprostorové/výkonné funkce, pojmenování, pozornost, soustředění a výpočet, jazyk, abstrakce, opožděné vybavování a orientace. Nejvyšší skóre je celkem 30. Skóre 21 a více je považováno za normální
Ukončením studia v 6. měsíci
Čistá tónová audiometrie
Časové okno: Zpočátku 1. týden
Čistá tónová audiometrie na 6 různých frekvencích (0,5, 1, 2, 4, 6, 8 kHz), často uváděná v literatuře, byla provedena audiologem s klinickým audiometrem
Zpočátku 1. týden
Světová zdravotnická organizace Kvalita života – starý modul
Časové okno: Zpočátku 1. týden
Skládá se z 24 položek v šesti fazetách. Fasety tohoto modulu jsou "smyslové schopnosti", "autonomie", "minulé, současné a budoucí aktivity", "sociální participace", "smrt a smrt", "intimita". Vysoké skóre ukazuje na vysokou kvalitu života.
Zpočátku 1. týden
Světová zdravotnická organizace Kvalita života – starý modul
Časové okno: V 5. týdnu
Skládá se z 24 položek v šesti fazetách. Fasety tohoto modulu jsou "smyslové schopnosti", "autonomie", "minulé, současné a budoucí aktivity", "sociální participace", "smrt a smrt", "intimita". Vysoké skóre ukazuje na vysokou kvalitu života.
V 5. týdnu
Světová zdravotnická organizace Kvalita života – starý modul
Časové okno: Ukončením studia v 6. měsíci
Skládá se z 24 položek v šesti fazetách. Fasety tohoto modulu jsou "smyslové schopnosti", "autonomie", "minulé, současné a budoucí aktivity", "sociální participace", "smrt a smrt", "intimita". Vysoké skóre ukazuje na vysokou kvalitu života.
Ukončením studia v 6. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Zpočátku 1. týden
Byl navržen k posouzení rovnováhy a určení rizika pádu u starších dospělých (Berg et al, 1989). Je to stupnice, která zahrnuje 14 instrukcí a je hodnocena mezi 0 a 4 pozorováním výkonu osoby pro každou instrukci. Nejvyšší skóre je 56, 0–20 bodů znamená poruchu rovnováhy, 21–40 bodů znamená udržení rovnováhy s pomocí a 41–56 bodů znamená existenci dobré rovnováhy.
Zpočátku 1. týden
Berg Balanční stupnice
Časové okno: V 5. týdnu
Byl navržen k posouzení rovnováhy a určení rizika pádu u starších dospělých (Berg et al, 1989). Je to stupnice, která zahrnuje 14 instrukcí a je hodnocena mezi 0 a 4 pozorováním výkonu osoby pro každou instrukci. Nejvyšší skóre je 56, 0–20 bodů znamená poruchu rovnováhy, 21–40 bodů znamená udržení rovnováhy s pomocí a 41–56 bodů znamená existenci dobré rovnováhy.
V 5. týdnu
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Ukončením studia v 6. měsíci
Byl navržen k posouzení rovnováhy a určení rizika pádu u starších dospělých (Berg et al, 1989). Je to stupnice, která zahrnuje 14 instrukcí a je hodnocena mezi 0 a 4 pozorováním výkonu osoby pro každou instrukci. Nejvyšší skóre je 56, 0–20 bodů znamená poruchu rovnováhy, 21–40 bodů znamená udržení rovnováhy s pomocí a 41–56 bodů znamená existenci dobré rovnováhy.
Ukončením studia v 6. měsíci
Mezinárodní stupnice podzimní účinnosti
Časové okno: Zpočátku 1. týden
: Je to škála hodnocená pacienty, která určuje míru obav z pádu v aktivitách. každodenního života a sebedůvěry vykonávat činnosti bez strachu z pádu. Byl vyvinut Tinetti et al. v roce 1990. 16 otázek ve škále bylo hodnoceno mezi 1-4. Byly stanoveny studie validity a spolehlivosti
Zpočátku 1. týden
Mezinárodní stupnice podzimní účinnosti
Časové okno: V 5. týdnu
: Je to škála hodnocená pacienty, která určuje míru obav z pádu v aktivitách. každodenního života a sebedůvěry vykonávat činnosti bez strachu z pádu. Byl vyvinut Tinetti et al. v roce 1990. 16 otázek ve škále bylo hodnoceno mezi 1-4. Byly stanoveny studie validity a spolehlivosti
V 5. týdnu
Mezinárodní stupnice podzimní účinnosti
Časové okno: Ukončením studia v 6. měsíci
: Je to škála hodnocená pacienty, která určuje míru obav z pádu v aktivitách. každodenního života a sebedůvěry vykonávat činnosti bez strachu z pádu. Byl vyvinut Tinetti et al. v roce 1990. 16 otázek ve škále bylo hodnoceno mezi 1-4. Byly stanoveny studie validity a spolehlivosti
Ukončením studia v 6. měsíci
Měření funkční nezávislosti
Časové okno: Zpočátku 1. týden
FIM byl vyvinut v roce 1987 a udává míru nezávislosti člověka v činnostech každodenního života. Nástroj obsahuje 18 položek v 6 podkapitolách: sebepéče, ovládání svěračů, přesuny, lokomoce, komunikace a sociální kognice. Každá položka je hodnocena na 7 úrovních, přičemž „úroveň 1“ představuje plnou pomoc a „úroveň 7“ představuje úplnou nezávislost. Celkové skóre je mezi 18-126.
Zpočátku 1. týden
Měření funkční nezávislosti
Časové okno: V 5. týdnu
FIM byl vyvinut v roce 1987 a udává míru nezávislosti člověka v činnostech každodenního života. Nástroj obsahuje 18 položek v 6 podkapitolách: sebepéče, ovládání svěračů, přesuny, lokomoce, komunikace a sociální kognice. Každá položka je hodnocena na 7 úrovních, přičemž „úroveň 1“ představuje plnou pomoc a „úroveň 7“ představuje úplnou nezávislost. Celkové skóre je mezi 18-126.
V 5. týdnu
Měření funkční nezávislosti
Časové okno: Ukončením studia v 6. měsíci
FIM byl vyvinut v roce 1987 a udává míru nezávislosti člověka v činnostech každodenního života. Nástroj obsahuje 18 položek v 6 podkapitolách: sebepéče, ovládání svěračů, přesuny, lokomoce, komunikace a sociální kognice. Každá položka je hodnocena na 7 úrovních, přičemž „úroveň 1“ představuje plnou pomoc a „úroveň 7“ představuje úplnou nezávislost. Celkové skóre je mezi 18-126.
Ukončením studia v 6. měsíci
Dual Task Questionnaire
Časové okno: Zpočátku 1. týden
: DTQ se používá k poskytování informací o obtížích, s nimiž se setkáváme při dvojích úkolech souvisejících s každodenními činnostmi. Jedná se o krátký test skládající se z 10 otázek. Používá se u pacientů s mrtvicí a traumatickým poraněním mozku. Skládá se z 5 odpovědí a je hodnocen mezi 0-4. Skóre „4“ znamená, že potíže se vyskytují velmi často, a „0“ znamená, že žádné potíže neexistují.
Zpočátku 1. týden
Dual Task Questionnaire
Časové okno: V 5. týdnu
: DTQ se používá k poskytování informací o obtížích, s nimiž se setkáváme při dvojích úkolech souvisejících s každodenními činnostmi. Jedná se o krátký test skládající se z 10 otázek. Používá se u pacientů s mrtvicí a traumatickým poraněním mozku. Skládá se z 5 odpovědí a je hodnocen mezi 0-4. Skóre „4“ znamená, že potíže se vyskytují velmi často, a „0“ znamená, že žádné potíže neexistují.
V 5. týdnu
Dual Task Questionnaire
Časové okno: Ukončením studia v 6. měsíci
: DTQ se používá k poskytování informací o obtížích, s nimiž se setkáváme při dvojích úkolech souvisejících s každodenními činnostmi. Jedná se o krátký test skládající se z 10 otázek. Používá se u pacientů s mrtvicí a traumatickým poraněním mozku. Skládá se z 5 odpovědí a je hodnocen mezi 0-4. Skóre „4“ znamená, že potíže se vyskytují velmi často, a „0“ znamená, že žádné potíže neexistují.
Ukončením studia v 6. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: HANDE USTA, PHD, Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na ÚKOLNÍ ŠKOLENÍ

Předplatit