- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05190081
Entraînement aux tâches chez les personnes âgées atteintes d'une perte auditive liée à l'âge
Enquête sur les effets de l'entraînement à double tâche et à tâche unique chez les personnes âgées atteintes d'une perte auditive liée à l'âge
Cette étude visait à examiner les effets de l'entraînement à une ou deux tâches sur la fonction physique, la fonction cognitive, la qualité de vie, l'équilibre, les préoccupations concernant les chutes et les activités de la vie quotidienne chez les personnes âgées atteintes d'une perte auditive liée à l'âge.
Les personnes âgées qui ont reçu un diagnostic de perte auditive liée à l'âge au Centre de santé, de pratique et de recherche de l'Université de Pamukkale, Département d'oto-rhino-laryngologie, ont participé à l'étude. Les personnes âgées se sont vu attribuer un groupe d'entraînement à tâche unique, un groupe d'entraînement à double tâche et un groupe témoin. Treize patients du groupe d'entraînement à tâche unique, 15 patients du groupe d'entraînement à double tâche, 14 patients du groupe témoin ont terminé l'étude. Les degrés de perte auditive ont été déterminés par audiométrie tonale. Des évaluations, Senior Fitness Test, Montreal Cognitive Assessment, World Health Organization- Quality of Life- Old Module, Berg Balance Scale, Falls Efficacy Scale International, Functional Independence Measure, Dual Task Questionnaire, Dual Task Effect, ont été effectuées initialement, après les interventions et au 6ème mois. Les interventions ont été réalisées deux jours par semaine et 40 minutes, pendant cinq semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mesures des résultats La fonction physique, la fonction cognitive, la fonction auditive, la qualité de vie, l'équilibre, les inquiétudes concernant les chutes, l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne et la performance à double tâche ont été évaluées. Les adultes plus âgés ont été évalués initialement, après la formation à double tâche et à tâche unique, et au 6ème mois pour le contrôle à long terme. Toutes les évaluations et interventions ont été réalisées dans un environnement isolé et calme dans la salle d'examen du service d'oto-rhino-laryngologie.
Interventions Un programme spécial comprenant des tâches motrices et cognitives a été préparé. Les tâches motrices des membres inférieurs et supérieurs et les tâches cognitives verbales, arithmétiques, auditives et visuelles ont été planifiées sur la base de preuves. Les tâches ont été complétées en même temps dans le groupe de formation à double tâche, ont été complétées séparément dans le groupe de formation à tâche unique. Aucune intervention n'a été réalisée dans le groupe témoin. La formation à double tâche et à tâche unique a eu lieu 2 jours par semaine, 40 minutes, pour un total de 10 séances pendant 5 semaines. Une tâche adaptée au patient a été sélectionnée pour chaque tâche cognitive chaque semaine. Il a été tenté d'empêcher l'effet d'apprentissage en fournissant des progrès individuels et hebdomadaires en fonction de la performance des patients dans les tâches des parties motrices et cognitives. Des instructions à priorité variable ont été utilisées dans le groupe d'entraînement à double tâche, et des instructions à priorité fixe ont été utilisées dans le groupe d'entraînement à tâche unique. Au début et à la fin des programmes d'intervention, 7 types d'exercices d'échauffement et de récupération impliquant de grands groupes musculaires ont été effectués pendant 10 minutes. Chaque tâche des programmes d'intervention a été exécutée pendant 60 secondes et/ou 10 répétitions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kinikli
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Denizli, Kinikli, Turquie, 20070
- Pamukkale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir > 65 ans
- Score à l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal > 21
- Diagnostiqué avec une perte auditive liée à l'âge
- Avoir une perte auditive symétrique bilatérale (différence moyenne de ± 10 dB)
- Avoir des fonctions visuelles normales
- Capacité à se déplacer de manière autonome (peut utiliser un appareil d'auto-assistance)
Critère d'exclusion:
- Utiliser une aide auditive
- Recevoir une intervention de physiothérapie pour la perte auditive liée à l'âge
- Avoir une condition orthopédique ou neurologique qui peut affecter la cognition ou le contrôle postural
- Utilisation de médicaments pouvant affecter la cognition ou le contrôle postural
- Avoir des vertiges ou être hospitalisé aux urgences en raison de crises de vertige
- Absence ou refus du suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de formation à tâche unique
Les tâches ont été accomplies séparément dans le groupe de formation à tâche unique
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Un programme spécial comprenant des tâches motrices et cognitives a été préparé.
Les tâches motrices des membres inférieurs et supérieurs et les tâches cognitives verbales, arithmétiques, auditives et visuelles ont été planifiées sur la base de preuves.
La formation à double tâche et à tâche unique a eu lieu 2 jours par semaine, 40 minutes, pour un total de 10 séances pendant 5 semaines.
Une tâche adaptée au patient a été sélectionnée pour chaque tâche cognitive chaque semaine.
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Expérimental: groupe de formation à double tâche
Les tâches ont été accomplies en même temps dans le groupe de formation à double tâche
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Un programme spécial comprenant des tâches motrices et cognitives a été préparé.
Les tâches motrices des membres inférieurs et supérieurs et les tâches cognitives verbales, arithmétiques, auditives et visuelles ont été planifiées sur la base de preuves.
La formation à double tâche et à tâche unique a eu lieu 2 jours par semaine, 40 minutes, pour un total de 10 séances pendant 5 semaines.
Une tâche adaptée au patient a été sélectionnée pour chaque tâche cognitive chaque semaine.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été réalisée dans le groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de condition physique senior
Délai: Initialement, 1ère semaine
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Ce test est valable pour les personnes âgées et fournit une mesure complète et continue, composée de 6 sous-titres, y compris le support de chaise, la boucle des bras, le pas de 2 minutes, la position assise et la portée de la chaise, le grattage du dos et 8 pieds vers le haut. -tests à emporter
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Initialement, 1ère semaine
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Test de condition physique senior
Délai: A la 5ème semaine
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Ce test est valable pour les personnes âgées et fournit une mesure complète et continue, composée de 6 sous-titres, y compris le support de chaise, la boucle des bras, le pas de 2 minutes, la position assise et la portée de la chaise, le grattage du dos et 8 pieds vers le haut. -tests à emporter
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A la 5ème semaine
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Test de condition physique senior
Délai: Jusqu'à la fin des études au 6ème mois
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Ce test est valable pour les personnes âgées et fournit une mesure complète et continue, composée de 6 sous-titres, y compris le support de chaise, la boucle des bras, le pas de 2 minutes, la position assise et la portée de la chaise, le grattage du dos et 8 pieds vers le haut. -tests à emporter
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Jusqu'à la fin des études au 6ème mois
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Initialement, 1ère semaine
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Il évalue 8 fonctions cognitives différentes : les fonctions visuospatiales/exécutives, la dénomination, l'attention, la concentration et le calcul, le langage, l'abstraction, le rappel différé et l'orientation.
Le score le plus élevé est de 30 au total.
Un score de 21 et plus est considéré comme normal
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Initialement, 1ère semaine
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: A la 5ème semaine
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Il évalue 8 fonctions cognitives différentes : les fonctions visuospatiales/exécutives, la dénomination, l'attention, la concentration et le calcul, le langage, l'abstraction, le rappel différé et l'orientation.
Le score le plus élevé est de 30 au total.
Un score de 21 et plus est considéré comme normal
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A la 5ème semaine
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Jusqu'à la fin des études au 6ème mois
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Il évalue 8 fonctions cognitives différentes : les fonctions visuospatiales/exécutives, la dénomination, l'attention, la concentration et le calcul, le langage, l'abstraction, le rappel différé et l'orientation.
Le score le plus élevé est de 30 au total.
Un score de 21 et plus est considéré comme normal
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Jusqu'à la fin des études au 6ème mois
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Audiométrie tonale
Délai: Initialement, 1ère semaine
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L'audiométrie tonale à 6 fréquences différentes (0,5, 1, 2, 4, 6, 8 kHz) fréquemment citée dans la littérature a été réalisée par un audiologiste muni d'un audiomètre clinique
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Initialement, 1ère semaine
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Organisation mondiale de la santé Qualité de vie - ancien module
Délai: Initialement, 1ère semaine
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Il se compose de 24 éléments en six facettes.
Les facettes de ce module sont « les capacités sensorielles », « l'autonomie », « les activités passées, présentes et futures », « la participation sociale », « la mort et la mort », « l'intimité ».
Un score élevé indique une qualité de vie élevée.
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Initialement, 1ère semaine
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Organisation mondiale de la santé Qualité de vie - ancien module
Délai: A la 5ème semaine
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Il se compose de 24 éléments en six facettes.
Les facettes de ce module sont « les capacités sensorielles », « l'autonomie », « les activités passées, présentes et futures », « la participation sociale », « la mort et la mort », « l'intimité ».
Un score élevé indique une qualité de vie élevée.
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A la 5ème semaine
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Organisation mondiale de la santé Qualité de vie - ancien module
Délai: Jusqu'à la fin des études au 6ème mois
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Il se compose de 24 éléments en six facettes.
Les facettes de ce module sont « les capacités sensorielles », « l'autonomie », « les activités passées, présentes et futures », « la participation sociale », « la mort et la mort », « l'intimité ».
Un score élevé indique une qualité de vie élevée.
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Jusqu'à la fin des études au 6ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Initialement, 1ère semaine
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Il a été conçu pour évaluer l'équilibre et déterminer le risque de chute chez les personnes âgées (Berg et al, 1989).
C'est une échelle qui comprend 14 consignes et qui est notée entre 0 et 4 en observant la performance de la personne pour chaque consigne.
Le score le plus élevé est de 56, 0 à 20 points indiquent un trouble de l'équilibre, 21 à 40 points indiquent que l'équilibre est maintenu avec de l'aide et 41 à 56 points indiquent l'existence d'un bon équilibre.
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Initialement, 1ère semaine
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: A la 5ème semaine
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Il a été conçu pour évaluer l'équilibre et déterminer le risque de chute chez les personnes âgées (Berg et al, 1989).
C'est une échelle qui comprend 14 consignes et qui est notée entre 0 et 4 en observant la performance de la personne pour chaque consigne.
Le score le plus élevé est de 56, 0 à 20 points indiquent un trouble de l'équilibre, 21 à 40 points indiquent que l'équilibre est maintenu avec de l'aide et 41 à 56 points indiquent l'existence d'un bon équilibre.
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A la 5ème semaine
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Jusqu'à la fin des études au 6ème mois
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Il a été conçu pour évaluer l'équilibre et déterminer le risque de chute chez les personnes âgées (Berg et al, 1989).
C'est une échelle qui comprend 14 consignes et qui est notée entre 0 et 4 en observant la performance de la personne pour chaque consigne.
Le score le plus élevé est de 56, 0 à 20 points indiquent un trouble de l'équilibre, 21 à 40 points indiquent que l'équilibre est maintenu avec de l'aide et 41 à 56 points indiquent l'existence d'un bon équilibre.
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Jusqu'à la fin des études au 6ème mois
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Échelle internationale d'efficacité des chutes
Délai: Initialement, 1ère semaine
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: Il s'agit d'une échelle évaluée par le patient qui détermine le niveau d'inquiétude face à la chute d'activités. de la vie quotidienne et la confiance nécessaire pour effectuer des activités sans craindre de tomber.
Il a été développé par Tinetti et al. en 1990.
Les 16 questions de l'échelle ont été notées entre 1 et 4.
Des études de validité et de fiabilité ont été établies
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Initialement, 1ère semaine
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Échelle internationale d'efficacité des chutes
Délai: A la 5ème semaine
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: Il s'agit d'une échelle évaluée par le patient qui détermine le niveau d'inquiétude face à la chute d'activités. de la vie quotidienne et la confiance nécessaire pour effectuer des activités sans craindre de tomber.
Il a été développé par Tinetti et al. en 1990.
Les 16 questions de l'échelle ont été notées entre 1 et 4.
Des études de validité et de fiabilité ont été établies
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A la 5ème semaine
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Échelle internationale d'efficacité des chutes
Délai: Jusqu'à la fin des études au 6ème mois
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: Il s'agit d'une échelle évaluée par le patient qui détermine le niveau d'inquiétude face à la chute d'activités. de la vie quotidienne et la confiance nécessaire pour effectuer des activités sans craindre de tomber.
Il a été développé par Tinetti et al. en 1990.
Les 16 questions de l'échelle ont été notées entre 1 et 4.
Des études de validité et de fiabilité ont été établies
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Jusqu'à la fin des études au 6ème mois
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle
Délai: Initialement, 1ère semaine
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Le FIM a été développé en 1987 et il indique le degré d'indépendance d'une personne dans les activités de la vie quotidienne.
L'instrument comprend 18 éléments répartis en 6 sous-titres : soins personnels, contrôle du sphincter, transferts, locomotion, communication et cognition sociale.
Chaque élément est noté sur 7 niveaux, le « niveau 1 » représentant une assistance complète et le « niveau 7 » représentant une indépendance complète.
Le score total est compris entre 18 et 126.
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Initialement, 1ère semaine
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle
Délai: A la 5ème semaine
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Le FIM a été développé en 1987 et il indique le degré d'indépendance d'une personne dans les activités de la vie quotidienne.
L'instrument comprend 18 éléments répartis en 6 sous-titres : soins personnels, contrôle du sphincter, transferts, locomotion, communication et cognition sociale.
Chaque élément est noté sur 7 niveaux, le « niveau 1 » représentant une assistance complète et le « niveau 7 » représentant une indépendance complète.
Le score total est compris entre 18 et 126.
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A la 5ème semaine
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle
Délai: Jusqu'à la fin des études au 6ème mois
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Le FIM a été développé en 1987 et il indique le degré d'indépendance d'une personne dans les activités de la vie quotidienne.
L'instrument comprend 18 éléments répartis en 6 sous-titres : soins personnels, contrôle du sphincter, transferts, locomotion, communication et cognition sociale.
Chaque élément est noté sur 7 niveaux, le « niveau 1 » représentant une assistance complète et le « niveau 7 » représentant une indépendance complète.
Le score total est compris entre 18 et 126.
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Jusqu'à la fin des études au 6ème mois
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Questionnaire à double tâche
Délai: Initialement, 1ère semaine
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: DTQ est utilisé pour renseigner sur les difficultés rencontrées dans la double tâche liée aux activités de la vie quotidienne.
Il s'agit d'un court test composé de 10 questions.
Il a été utilisé chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral et une lésion cérébrale traumatique.
Il se compose de 5 réponses et est noté entre 0 et 4.
Un score de « 4 » indique que les difficultés sont rencontrées très souvent, et « 0 » indique qu'il n'y a pas de difficulté.
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Initialement, 1ère semaine
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Questionnaire à double tâche
Délai: A la 5ème semaine
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: DTQ est utilisé pour renseigner sur les difficultés rencontrées dans la double tâche liée aux activités de la vie quotidienne.
Il s'agit d'un court test composé de 10 questions.
Il a été utilisé chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral et une lésion cérébrale traumatique.
Il se compose de 5 réponses et est noté entre 0 et 4.
Un score de « 4 » indique que les difficultés sont rencontrées très souvent, et « 0 » indique qu'il n'y a pas de difficulté.
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A la 5ème semaine
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Questionnaire à double tâche
Délai: Jusqu'à la fin des études au 6ème mois
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: DTQ est utilisé pour renseigner sur les difficultés rencontrées dans la double tâche liée aux activités de la vie quotidienne.
Il s'agit d'un court test composé de 10 questions.
Il a été utilisé chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral et une lésion cérébrale traumatique.
Il se compose de 5 réponses et est noté entre 0 et 4.
Un score de « 4 » indique que les difficultés sont rencontrées très souvent, et « 0 » indique qu'il n'y a pas de difficulté.
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Jusqu'à la fin des études au 6ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HANDE USTA, PHD, Pamukkale University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bruce H, Lai L, Bherer L, Lussier M, St-Onge N, Li KZH. The effect of simultaneously and sequentially delivered cognitive and aerobic training on mobility among older adults with hearing loss. Gait Posture. 2019 Jan;67:262-268. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.020. Epub 2018 Oct 23.
- Bruce H, Aponte D, St-Onge N, Phillips N, Gagne JP, Li KZH. The Effects of Age and Hearing Loss on Dual-Task Balance and Listening. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2019 Jan 10;74(2):275-283. doi: 10.1093/geronb/gbx047.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60116787-020/1933.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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