年龄相关性听力损失老年人的任务训练
2023年9月28日 更新者：HANDE USTA、Pamukkale University
双任务和单任务训练对年龄相关性听力损失老年人的影响调查
本研究旨在检查单任务和双任务训练对年龄相关性听力损失老年人的身体机能、认知功能、生活质量、平衡、跌倒担忧和日常生活活动的影响。
棉花堡大学健康、实践和研究中心耳鼻喉科被诊断为年龄相关性听力损失的老年人参与了这项研究。 老年人被分配到单任务训练组、双任务训练组和对照组。 单任务训练组13例，双任务训练组15例，对照组14例完成研究。 听力损失的程度由纯音测听法确定。 评估、高级体能测试、蒙特利尔认知评估、世界卫生组织 - 生活质量 - 旧模块、Berg 平衡量表、国际跌倒效能量表、功能独立性测量、双重任务问卷、双重任务效果，最初在干预和干预后进行在第 6 个月。 干预每周进行两天，每次 40 分钟，持续五周。
研究概览
详细说明
结果测量 评估身体机能、认知功能、听觉功能、生活质量、平衡、对跌倒的担忧、日常生活活动的独立性和双重任务表现。 在双任务和单任务训练之后，以及第 6 个月时，对老年人进行了初步评估，以进行长期控制。 所有评估和干预均在耳鼻喉科检查室的隔离和安静环境中进行。
干预 准备了一个包括运动和认知任务的特殊计划。 下肢和上肢运动任务以及语言、算术、听觉和视觉认知任务均根据证据进行规划。 双任务训练组任务同时完成，单任务训练组任务分别完成。 对照组不进行任何干预。 双任务和单任务训练每周进行 2 天，每次 40 分钟，总共 10 节，持续 5 周。 每周为每项认知任务选择适合患者的任务。 已经尝试通过根据患者在运动和认知部分任务中的表现提供个人和每周进度来防止学习效果。 双任务训练组采用可变优先级指令，单任务训练组采用固定优先级指令。 在干预计划的开始和结束时，进行了 7 种涉及大肌肉群的热身和放松运动，持续 10 分钟。 干预计划中的每项任务执行 60 秒和/或重复 10 次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kinikli
-
Denizli、Kinikli、火鸡、20070
- Pamukkale University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- >65 岁
- 蒙特利尔认知评估量表得分 > 21
- 被诊断患有与年龄有关的听力损失
- 双侧对称性听力损失（平均差异±10dB）
- 具有正常的视觉功能
- 独立行走的能力（可以使用自助设备）
排除标准：
- 使用助听器
- 接受与年龄相关的听力损失的物理治疗干预
- 患有可能影响认知或姿势控制的骨科或神经系统疾病
- 使用可能影响认知或姿势控制的药物
- 由于眩晕发作而出现眩晕或在急诊室住院
- 遗漏或拒绝跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单任务训练组
单任务训练组分别完成任务
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准备了一个包括运动和认知任务的特殊程序。
下肢和上肢运动任务以及语言、算术、听觉和视觉认知任务均根据证据进行规划。
双任务和单任务训练每周进行 2 天，每次 40 分钟，总共 10 节，持续 5 周。
每周为每项认知任务选择适合患者的任务。
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实验性的：双任务训练组
双任务训练组任务同时完成
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准备了一个包括运动和认知任务的特殊程序。
下肢和上肢运动任务以及语言、算术、听觉和视觉认知任务均根据证据进行规划。
双任务和单任务训练每周进行 2 天，每次 40 分钟，总共 10 节，持续 5 周。
每周为每项认知任务选择适合患者的任务。
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无干预：控制组
对照组不进行干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高级体能测试
大体时间：最初，第 1 周
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该测试适用于老年人群，提供全面、连续的测量，由 6 个小标题组成，包括椅子站立、手臂卷曲、2 分钟步、椅子坐和伸展、背部抓痕和 8 英尺高测试
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最初，第 1 周
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高级体能测试
大体时间：在第 5 周
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该测试适用于老年人群，提供全面、连续的测量，由 6 个小标题组成，包括椅子站立、手臂卷曲、2 分钟步、椅子坐和伸展、背部抓痕和 8 英尺高测试
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在第 5 周
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高级体能测试
大体时间：通过第 6 个月的学习完成
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该测试适用于老年人群，提供全面、连续的测量，由 6 个小标题组成，包括椅子站立、手臂卷曲、2 分钟步、椅子坐和伸展、背部抓痕和 8 英尺高测试
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通过第 6 个月的学习完成
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蒙特利尔认知评估
大体时间：最初，第 1 周
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它评估 8 种不同的认知功能：视觉空间/执行功能、命名、注意力、注意力和计算、语言、抽象、延迟回忆和定向。
总分最高为30分。
21分及以上被认为是正常的
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最初，第 1 周
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蒙特利尔认知评估
大体时间：在第 5 周
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它评估 8 种不同的认知功能：视觉空间/执行功能、命名、注意力、注意力和计算、语言、抽象、延迟回忆和定向。
总分最高为30分。
21分及以上被认为是正常的
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在第 5 周
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蒙特利尔认知评估
大体时间：通过第 6 个月的学习完成
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它评估 8 种不同的认知功能：视觉空间/执行功能、命名、注意力、注意力和计算、语言、抽象、延迟回忆和定向。
总分最高为30分。
21分及以上被认为是正常的
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通过第 6 个月的学习完成
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纯音测听
大体时间：最初，第 1 周
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文献中经常提到的 6 个不同频率（0.5、1、2、4、6、8 kHz）的纯音测听是由听力学家使用临床听力计进行的
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最初，第 1 周
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世界卫生组织生活质量 - 旧模块
大体时间：最初，第 1 周
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它由六个方面的 24 个项目组成。
该模块的方面是“感官能力”、“自主性”、“过去、现在和未来的活动”、“社会参与”、“死亡与死亡”、“亲密关系”。
高分表示高生活质量。
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最初，第 1 周
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世界卫生组织生活质量 - 旧模块
大体时间：在第 5 周
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它由六个方面的 24 个项目组成。
该模块的方面是“感官能力”、“自主性”、“过去、现在和未来的活动”、“社会参与”、“死亡与死亡”、“亲密关系”。
高分表示高生活质量。
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在第 5 周
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世界卫生组织生活质量 - 旧模块
大体时间：通过第 6 个月的学习完成
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它由六个方面的 24 个项目组成。
该模块的方面是“感官能力”、“自主性”、“过去、现在和未来的活动”、“社会参与”、“死亡与死亡”、“亲密关系”。
高分表示高生活质量。
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通过第 6 个月的学习完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伯格平衡量表
大体时间：最初，第 1 周
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它旨在评估老年人的平衡能力并确定跌倒风险（Berg 等人，1989 年）。
它是一个包含 14 条指令的量表，通过观察每个指令的人的表现在 0 到 4 之间打分。
最高分56分，0-20分表示平衡障碍，21-40分表示在协助下保持平衡，41-56分表示存在良好的平衡
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最初，第 1 周
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伯格平衡量表
大体时间：在第 5 周
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它旨在评估老年人的平衡能力并确定跌倒风险（Berg 等人，1989 年）。
这是一个包括 14 条指令的量表，通过观察每个指令的人的表现在 0 到 4 之间打分。
最高分56分，0-20分表示平衡障碍，21-40分表示在协助下保持平衡，41-56分表示存在良好的平衡
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在第 5 周
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伯格平衡量表
大体时间：通过第 6 个月的学习完成
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它旨在评估老年人的平衡能力并确定跌倒风险（Berg 等人，1989 年）。
这是一个包括 14 条指令的量表，通过观察每个指令的人的表现在 0 到 4 之间打分。
最高分56分，0-20分表示平衡障碍，21-40分表示在协助下保持平衡，41-56分表示存在良好的平衡
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通过第 6 个月的学习完成
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国际秋季效率量表
大体时间：最初，第 1 周
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：这是一个患者评分量表，用于确定对活动跌倒的担忧程度。的日常生活和进行活动的信心，而不用担心跌倒。
它是由 Tinetti 等人开发的。 1990年。
量表中的 16 个问题得分在 1-4 之间。
有效性和可靠性研究已经建立
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最初，第 1 周
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国际秋季效率量表
大体时间：在第 5 周
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：这是一个患者评分量表，用于确定对活动跌倒的担忧程度。的日常生活和进行活动的信心，而不用担心跌倒。
它是由 Tinetti 等人开发的。 1990年。
量表中的 16 个问题得分在 1-4 之间。
有效性和可靠性研究已经建立
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在第 5 周
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国际秋季效率量表
大体时间：通过第 6 个月的学习完成
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：这是一个患者评分量表，用于确定对活动跌倒的担忧程度。的日常生活和进行活动的信心，而不用担心跌倒。
它是由 Tinetti 等人开发的。 1990年。
量表中的 16 个问题得分在 1-4 之间。
有效性和可靠性研究已经建立
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通过第 6 个月的学习完成
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功能独立性测量
大体时间：最初，第 1 周
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FIM于1987年开发，表示一个人在日常生活活动中的独立程度。
该工具包括 6 个小标题下的 18 个项目：自我护理、括约肌控制、转移、运动、交流和社会认知。
每个项目分为 7 个级别，“1 级”代表完全协助，“7 级”代表完全独立。
总分在18-126之间。
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最初，第 1 周
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功能独立性测量
大体时间：在第 5 周
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FIM于1987年开发，表示一个人在日常生活活动中的独立程度。
该工具包括 6 个小标题下的 18 个项目：自我护理、括约肌控制、转移、运动、交流和社会认知。
每个项目分为 7 个级别，“1 级”代表完全协助，“7 级”代表完全独立。
总分在18-126之间。
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在第 5 周
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功能独立性测量
大体时间：通过第 6 个月的学习完成
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FIM于1987年开发，表示一个人在日常生活活动中的独立程度。
该工具包括 6 个小标题下的 18 个项目：自我护理、括约肌控制、转移、运动、交流和社会认知。
每个项目分为 7 个级别，“1 级”代表完全协助，“7 级”代表完全独立。
总分在18-126之间。
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通过第 6 个月的学习完成
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双重任务问卷
大体时间：最初，第 1 周
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：DTQ 用于提供有关在与日常生活活动相关的双重任务中遇到的困难的信息。
这是一个由 10 个问题组成的简短测试。
它已被用于中风和创伤性脑损伤患者。
它由 5 个答案组成，得分在 0-4 之间。
得分“4”表示遇到困难非常频繁，“0”表示没有困难。
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最初，第 1 周
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双重任务问卷
大体时间：在第 5 周
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：DTQ 用于提供有关在与日常生活活动相关的双重任务中遇到的困难的信息。
这是一个由 10 个问题组成的简短测试。
它已被用于中风和创伤性脑损伤患者。
它由 5 个答案组成，得分在 0-4 之间。
得分“4”表示遇到困难非常频繁，“0”表示没有困难。
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在第 5 周
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双重任务问卷
大体时间：通过第 6 个月的学习完成
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：DTQ 用于提供有关在与日常生活活动相关的双重任务中遇到的困难的信息。
这是一个由 10 个问题组成的简短测试。
它已被用于中风和创伤性脑损伤患者。
它由 5 个答案组成，得分在 0-4 之间。
得分“4”表示遇到困难非常频繁，“0”表示没有困难。
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通过第 6 个月的学习完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：HANDE USTA, PHD、Pamukkale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bruce H, Lai L, Bherer L, Lussier M, St-Onge N, Li KZH. The effect of simultaneously and sequentially delivered cognitive and aerobic training on mobility among older adults with hearing loss. Gait Posture. 2019 Jan;67:262-268. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.020. Epub 2018 Oct 23.
- Bruce H, Aponte D, St-Onge N, Phillips N, Gagne JP, Li KZH. The Effects of Age and Hearing Loss on Dual-Task Balance and Listening. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2019 Jan 10;74(2):275-283. doi: 10.1093/geronb/gbx047.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月23日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月29日
首次发布 (实际的)
2022年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月28日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.