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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05190731
CV4 Cranial Manipulation 후 경혈에서 생체 전기 활동의 변화
2022년 4월 14일 업데이트: Jan T Hendryx
CV4 Cranial Manipulation 후 침술 Jing-Well (Ting) 포인트에서 생체 전기 활동의 변화
ANS 활동과 관련이 있는 것으로 나타난 침술 지점에서 특정 전기 매개변수를 측정함으로써 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) CV4가 침술 자오선 시스템의 생체 전기 특성에 영향을 미치는지 확인하고 ANS에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 CV4(제4뇌실 압박)라는 특정 정골 요법 Cranial Manipulative Medicine(OCMM) 기술과 가짜 치료를 사용하기 직전과 직후 침술 Ting(Jing-Well) 지점에서 생체 전기 활동을 측정하도록 설계되었습니다.
Ting(Jing-Well) 포인트는 전통 중국 의학 및 일본 시스템에 설명된 대로 14개의 침술 경락의 시작과 끝을 나타내는 손가락과 발톱의 근위 가장자리에 위치한 경혈입니다. Ting 지점에서의 전기 활동 측정은 AMI(Meridian Identification) 장치로 알려진 장치를 사용하여 광범위한 경험을 가진 물리학자가 수행합니다. CV4 그룹과 Sham 그룹 모두에 대해 AMI에서 수집하고 분석한 데이터는 영향을 받은 특정 침술 자오선과 전기 활동 전후의 유의미한 차이에 대해 통계적으로 비교됩니다. 분극 후(AP) 전위의 특정 분석 중 하나는 자율 신경계 활동의 변화와 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, 미국, 16509
- LECOM Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 펜실베니아주 이리 지역의 18-78세 남성 및 여성
- 현지 전단지 및 입소문 마케팅으로 모집
- 30분 정도 누워 있을 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만의 사람 및 펜실베이니아주 이리에서 직접 연구 세션에 참석할 수 없는 사람.
- 모든 종류의 식별 가능한 급성 질환
- 지난 6개월 이내에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 과거 병력
- 두개내출혈, 두개내압 상승 또는 발작 장애의 과거 병력
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 후두부 접촉 접촉, 실제 두개골 조작 없음
각 피험자는 CSPOMM 및 NMM 보드 인증 정골 요법 의사가 Sham으로 치료했습니다.
양손의 의사의 손가락 패드를 앙와위 피험자의 머리 아래에 놓고 양돌기 및 후두유돌근 봉합의 내측에 있는 후두 비늘에 접촉했습니다.
피험자의 머리는 3분 동안 수동적으로 손가락 패드에 얹혀 있었습니다.
두개골 조작력은 적용되지 않았습니다.
|
터치만 가능, 정골요법적 두개골 조작 없음
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활성 비교기: 정골 요법 두개골 도수 의학
각 피험자는 CSPOMM 및 NMM 보드 인증 정골 요법 의사가 CV4 기술로 치료했습니다.
모든 CV4 치료는 표준화된 프로토콜에 따라 한 개인이 수행했습니다.
내과의의 손을 양돌기 및 후두유돌근 봉합의 내측 후두 비늘에 접촉하는 thenar eminences와 함께 후두부 아래에 두었습니다.
고유한 두개골 리드미컬한 움직임이 확인되었고 정지점에 도달할 때까지 신장 단계 동안 전방으로 후두부 움직임을 따라 돌출부가 뒤따랐습니다.
정지 지점이 풀릴 때까지(보통 약 3분) 이 자세를 유지하고 정상적인 두개골 운동이 뒤따랐습니다.
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제4뇌실압박술을 이용한 정골두개도수기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침술 팅 포인트에서 자율 신경계 활동
기간: 허위 또는 개입 후 15분 이내
|
침술 지점에서의 생체 전기 피부 전도도
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허위 또는 개입 후 15분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jan Hendryx, DO, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-177
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
텍스트, 표, 그림 및 부록을 포함하여 비식별화 후 과학 간행물에 나타나는 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터.
IPD 공유 기간
데이터 요청은 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 이후 최대 24개월 동안 데이터에 액세스할 수 있습니다.
확장은 사례별로 고려됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
Lake Erie College of Osteopathic Medicine, 1858 West Grandview Blvd., Erie, PA, 16509 연구 책임자에게 연락하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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