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Alterazioni dell'attività bioelettrica nei punti di agopuntura in seguito alla manipolazione cranica CV4

14 aprile 2022 aggiornato da: Jan T Hendryx

Alterazioni dell'attività bioelettrica nei punti Jing-Well (Ting) di agopuntura in seguito alla manipolazione cranica CV4

Misurando parametri elettrici specifici nei punti di agopuntura che si sono dimostrati correlati con l'attività del SNA, gli obiettivi di questo studio erano: 1) determinare se CV4 ha qualche influenza sulle proprietà bioelettriche del sistema dei meridiani di agopuntura e 2) determinare se CV4 colpisce il SNA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per misurare l'attività bioelettrica nei punti Ting (Jing-Well) dell'agopuntura immediatamente prima e dopo l'impiego di una specifica tecnica di Medicina Osteopatica Manipolativa Craniale (OCMM) chiamata CV4 (Compressione del 4° Ventricolo) rispetto a un trattamento Sham.

I punti Ting (Jing-Well) sono punti di agopuntura situati ai bordi prossimali delle unghie delle mani e dei piedi che rappresentano l'inizio e la fine dei 14 meridiani di agopuntura come descritto nella medicina tradizionale cinese e nei sistemi giapponesi. La misurazione dell'attività elettrica nei punti Ting viene eseguita da un fisico che ha una vasta esperienza nell'uso di un dispositivo noto come Apparato per l'identificazione dei meridiani (AMI). I dati raccolti e analizzati dall'AMI per entrambi i gruppi CV4 e Sham vengono confrontati statisticamente per differenze significative nell'attività elettrica prima e dopo e nei meridiani specifici dell'agopuntura interessati. Una particolare analisi dei potenziali dopo polarizzazione (AP) correla con i cambiamenti nell'attività del sistema nervoso autonomo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16509
        • LECOM Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine dell'area di Erie, PA, di età compresa tra 18 e 78 anni
  • Reclutato da volantini locali e marketing del passaparola
  • In grado di sdraiarsi supino per circa 30 minuti

Criteri di esclusione:

  • Persone di età inferiore ai 18 anni e persone impossibilitate a partecipare alle sessioni di ricerca di persona a Erie, PA.
  • Malattia acuta identificabile di qualsiasi tipo
  • Storia medica passata di ictus o attacco ischemico transitorio negli ultimi 6 mesi
  • Storia medica passata di emorragia intracranica, aumento della pressione intracranica o disturbo convulsivo
  • Femmine gravide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Tocco di contatto nella regione occipitale, ma nessuna vera manipolazione cranica
Ogni soggetto è stato trattato con Sham da medici osteopati certificati CSPOMM e NMM. I polpastrelli di entrambe le mani del medico sono stati posizionati sotto la testa del soggetto supino in contatto con la squama occipitale medialmente alle suture lambdoidea e occipitomastoidea. La testa del soggetto è rimasta passivamente sui polpastrelli per 3 minuti. Non sono state applicate forze manipolative craniali.
Altro: Falso
Solo tocco, nessuna manipolazione cranica osteopatica
Comparatore attivo: Medicina manipolativa craniale osteopatica
Ogni soggetto è stato trattato con la tecnica CV4 da medici osteopati certificati CSPOMM e NMM. Tutti i trattamenti CV4 sono stati eseguiti da un individuo secondo il protocollo standardizzato. Le mani del medico erano poste sotto l'occipite con le eminenze tenar a contatto sulla squama occipitale medialmente alle suture lambdoidea e occipitomastoidea. È stato identificato il movimento ritmico craniale intrinseco e le eminenze tenar hanno seguito il movimento occipitale anteriormente durante la fase di estensione fino al raggiungimento di un punto fermo. Questa posizione è stata mantenuta fino al rilascio del punto fermo (di solito circa 3 minuti) e ne è seguito il normale movimento cranico.
Altro: Medicina manipolativa craniale osteopatica
Tecnica di medicina manipolativa craniale osteopatica che utilizza la tecnica della compressione del 4o ventricolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività del sistema nervoso autonomo nei punti Ting di agopuntura
Lasso di tempo: Entro 15 minuti dalla finzione o dall'intervento
Conduttanza cutanea bioelettrica nei punti di agopuntura
Entro 15 minuti dalla finzione o dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jan T Hendryx

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Hendryx, DO, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

7 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-177

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti alla base dei risultati che compaiono in una pubblicazione scientifica dopo l'anonimizzazione, inclusi testo, tabelle, figure e appendici.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati possono essere presentate a partire da 9 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e i dati rimarranno accessibili per un massimo di 24 mesi successivi. Proroghe saranno valutate caso per caso.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Si prega di contattare il direttore della ricerca, Lake Erie College of Osteopathic Medicine, 1858 West Grandview Blvd., Erie, PA, 16509

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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