CV4 颅骨操作后穴位生物电活动的变化
2022年4月14日 更新者：Jan T Hendryx
CV4 颅骨操作后针灸井井 (Ting) 点生物电活动的变化
通过测量已证明与 ANS 活动相关的穴位的特定电参数，本研究的目的是：1) 确定 CV4 是否对针灸经络系统的生物电特性有任何影响，以及 2) 确定 CV4 是否影响 ANS。
研究概览
详细说明
本研究旨在测量针刺 Ting (Jing-Well) 穴位在采用称为 CV4（第四脑室压缩）的特定整骨疗法颅骨操纵医学 (OCMM) 技术前后的生物电活动与假治疗。
汀（井井）穴位是位于手指和脚趾甲近端边缘的穴位，代表中医和日本系统中描述的 14 条针灸经络的起点和终点。 Ting 点的电活动测量由物理学家执行，该物理学家在使用称为经络识别装置 (AMI) 的设备方面具有丰富的经验。 AMI 为 CV4 和假手术组收集和分析的数据进行统计比较，以了解电活动前后的显着差异以及受影响的特定针灸经络。 对极化后 (AP) 电位的一项特定分析与自主神经系统活动的变化相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Erie、Pennsylvania、美国、16509
- LECOM Health
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 宾夕法尼亚州伊利市 18-78 岁的男性和女性
- 由当地传单和口碑营销招募
- 能平躺约30分钟
排除标准：
- 未满 18 岁的人和无法参加在宾夕法尼亚州伊利市举行的现场研究会议的人。
- 任何类型的可识别急性疾病
- 过去 6 个月内有中风或短暂性脑缺血发作病史
- 既往有颅内出血、颅内压增高或癫痫病史
- 怀孕女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：在枕骨区域接触触摸，但没有实际的颅骨操作
每个受试者均由 CSPOMM 和 NMM 委员会认证的整骨医师进行假手术治疗。
医生将双手的指垫放在仰卧受试者头部下方，接触人字骨缝和枕乳突缝内侧的枕骨鳞。
受试者的头部被动地靠在指垫上 3 分钟。
没有应用颅骨操纵力。
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仅触摸，无整骨颅骨操作
|
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有源比较器：骨科颅骨操纵医学
每个受试者均由 CSPOMM 和 NMM 委员会认证的整骨医师使用 CV4 技术进行治疗。
所有 CV4 治疗均由一个人根据标准化方案进行。
医生的手放在枕骨下方，鱼际隆起接触人字骨缝和枕乳突缝内侧的枕鳞。
确定了固有的颅骨节律运动，鱼际隆起在伸展阶段跟随枕骨运动向前，直到达到静止点。
保持这个姿势，直到静止点松开（通常约 3 分钟），然后开始正常的颅骨运动。
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使用第 4 脑室压缩技术的骨科颅内推拿医学技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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针灸穴位的自主神经系统活动
大体时间：在虚假或干预后 15 分钟内
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穴位生物电皮肤电导
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在虚假或干预后 15 分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Hendryx, DO、Lake Erie College of Osteopathic Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
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- Abenavoli A, Badi F, Barbieri M, Bianchi M, Biglione G, Dealessi C, Grandini M, Lavazza C, Mapelli L, Milano V, Monti L, Seppia S, Tresoldi M, Maggiani A. Cranial osteopathic treatment and stress-related effects on autonomic nervous system measured by salivary markers: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):215-221. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.017. Epub 2020 Aug 4.
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- Kramer S, Winterhalter K, Schober G, Becker U, Wiegele B, Kutz DF, Kolb FP, Zaps D, Lang PM, Irnich D. Characteristics of electrical skin resistance at acupuncture points in healthy humans. J Altern Complement Med. 2009 May;15(5):495-500. doi: 10.1089/acm.2008.0331.
- Colbert AP, Hammerschlag R, Aickin M, McNames J. Reliability of the Prognos electrodermal device for measurements of electrical skin resistance at acupuncture points. J Altern Complement Med. 2004 Aug;10(4):610-6. doi: 10.1089/acm.2004.10.610.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月10日
初级完成 (实际的)
2018年6月24日
研究完成 (实际的)
2018年11月7日
研究注册日期
首次提交
2021年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月29日
首次发布 (实际的)
2022年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月14日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-177
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去标识化后出现在科学出版物中的结果背后的个人参与者数据，包括文本、表格、数字和附录。
IPD 共享时间框架
数据请求可在文章发表后 9 个月开始提交，数据将在此后长达 24 个月内保持可访问状态。
将根据具体情况考虑延期。
IPD 共享访问标准
请联系伊利湖骨科医学院研究主任，1858 West Grandview Blvd., Erie, PA, 16509
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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