Altérations de l'activité bioélectrique aux points d'acupuncture après manipulation crânienne CV4
14 avril 2022 mis à jour par: Jan T Hendryx
Modifications de l'activité bioélectrique aux points d'acupuncture Jing-Well (Ting) après manipulation crânienne CV4
En mesurant des paramètres électriques spécifiques aux points d'acupuncture dont la corrélation avec l'activité ANS a été démontrée, les objectifs de cette étude étaient de : 1) déterminer si le CV4 a une influence sur les propriétés bioélectriques du système des méridiens d'acupuncture, et 2) déterminer si le CV4 affecte le SNA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour mesurer l'activité bioélectrique aux points d'acupuncture Ting (Jing-Well) immédiatement avant et après l'utilisation d'une technique spécifique de médecine de manipulation crânienne ostéopathique (OCMM) appelée CV4 (compression du 4e ventricule) par rapport à un traitement fictif.
Les points Ting (Jing-Well) sont des points d'acupuncture situés sur les bords proximaux des ongles des doigts et des orteils qui représentent le début et la fin de 14 méridiens d'acupuncture tels que décrits dans la médecine traditionnelle chinoise et les systèmes japonais. La mesure de l'activité électrique aux points Ting est effectuée par un physicien qui possède une vaste expérience de l'utilisation d'un appareil connu sous le nom d'Apparatus for Meridian Identification (AMI). Les données collectées et analysées par l'AMI pour les groupes CV4 et Sham sont comparées statistiquement pour les différences significatives entre l'activité électrique avant et après et les méridiens d'acupuncture spécifiques affectés. Une analyse particulière des potentiels après polarisation (AP) est en corrélation avec les changements dans l'activité du système nerveux autonome.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16509
- LECOM Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de la région d'Erie, PA, âgés de 18 à 78 ans
- Recruté par les dépliants locaux et le bouche à oreille
- Capable de rester couché pendant environ 30 minutes
Critère d'exclusion:
- Personnes de moins de 18 ans et personnes incapables d'assister aux sessions de recherche en personne à Erie, PA.
- Maladie aiguë identifiable de toute sorte
- Antécédents médicaux d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire au cours des 6 derniers mois
- Antécédents médicaux d'hémorragie intracrânienne, d'augmentation de la pression intracrânienne ou de trouble convulsif
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Toucher de contact dans la région occipitale, mais pas de manipulation crânienne réelle
Chaque sujet a été traité avec Sham par des médecins ostéopathes certifiés par le CSPOMM et le NMM.
Les coussinets des doigts des deux mains du médecin ont été placés sous la tête du sujet en décubitus dorsal en contact sur la squame occipitale en dedans des sutures lambdoïdales et occipitomatoïdiennes.
La tête du sujet reposait passivement sur les coussinets des doigts pendant 3 minutes.
Aucune force de manipulation crânienne n'a été appliquée.
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Toucher uniquement, pas de manipulation crânienne ostéopathique
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Comparateur actif: Médecine manipulatrice crânienne ostéopathique
Chaque sujet a été traité avec la technique CV4 par des médecins ostéopathes certifiés par le CSPOMM et le NMM.
Tous les traitements CV4 ont été effectués par un individu selon un protocole standardisé.
Les mains du médecin étaient placées sous l'occiput avec les éminences thénar en contact sur la squame occipitale en dedans des sutures lambdoïdale et occipitomatoïdienne.
Un mouvement rythmique crânien inhérent a été identifié et les éminences thénar ont suivi le mouvement occipital vers l'avant pendant la phase d'extension jusqu'à ce qu'un point fixe soit atteint.
Cette position a été maintenue jusqu'à ce que le point fixe soit relâché (généralement environ 3 minutes) et qu'un mouvement crânien normal s'ensuive.
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Technique de médecine manipulatrice crânienne ostéopathique utilisant la technique de compression du 4ème ventricule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité du système nerveux autonome aux points d'acupuncture
Délai: Dans les 15 minutes suivant la simulation ou l'intervention
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Conductance bioélectrique de la peau aux points d'acupuncture
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Dans les 15 minutes suivant la simulation ou l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Hendryx, DO, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
- Zurowska A, Malak R, Kolcz-Trzesicka A, Samborski W, Paprocka-Borowicz M. Compression of the Fourth Ventricle Using a Craniosacral Osteopathic Technique: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2974962. doi: 10.1155/2017/2974962. Epub 2017 Oct 18.
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- Abenavoli A, Badi F, Barbieri M, Bianchi M, Biglione G, Dealessi C, Grandini M, Lavazza C, Mapelli L, Milano V, Monti L, Seppia S, Tresoldi M, Maggiani A. Cranial osteopathic treatment and stress-related effects on autonomic nervous system measured by salivary markers: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):215-221. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.017. Epub 2020 Aug 4.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Rechberger V, Biberschick M, Porthun J. Effectiveness of an osteopathic treatment on the autonomic nervous system: a systematic review of the literature. Eur J Med Res. 2019 Oct 25;24(1):36. doi: 10.1186/s40001-019-0394-5.
- Li QQ, Shi GX, Xu Q, Wang J, Liu CZ, Wang LP. Acupuncture effect and central autonomic regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:267959. doi: 10.1155/2013/267959. Epub 2013 May 26.
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- Muehsam D, Chevalier G, Barsotti T, Gurfein BT. An Overview of Biofield Devices. Glob Adv Health Med. 2015 Nov;4(Suppl):42-51. doi: 10.7453/gahmj.2015.022.suppl. Epub 2015 Nov 1.
- Comunetti A, Laage S, Schiessl N, Kistler A. Characterisation of human skin conductance at acupuncture points. Experientia. 1995 Apr 15;51(4):328-31. doi: 10.1007/BF01928888.
- Ahn AC, Wu J, Badger GJ, Hammerschlag R, Langevin HM. Electrical impedance along connective tissue planes associated with acupuncture meridians. BMC Complement Altern Med. 2005 May 9;5:10. doi: 10.1186/1472-6882-5-10.
- Kramer S, Winterhalter K, Schober G, Becker U, Wiegele B, Kutz DF, Kolb FP, Zaps D, Lang PM, Irnich D. Characteristics of electrical skin resistance at acupuncture points in healthy humans. J Altern Complement Med. 2009 May;15(5):495-500. doi: 10.1089/acm.2008.0331.
- Colbert AP, Hammerschlag R, Aickin M, McNames J. Reliability of the Prognos electrodermal device for measurements of electrical skin resistance at acupuncture points. J Altern Complement Med. 2004 Aug;10(4):610-6. doi: 10.1089/acm.2004.10.610.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
7 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2021
Première publication (Réel)
13 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants sous-tendant les résultats apparaissant dans une publication scientifique après anonymisation, y compris le texte, le tableau, les figures et les annexes.
Délai de partage IPD
Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication de l'article et les données resteront accessibles jusqu'à 24 mois par la suite.
Les prolongations seront étudiées au cas par cas.
Critères d'accès au partage IPD
Veuillez contacter le directeur de la recherche, Lake Erie College of Osteopathic Medicine, 1858 West Grandview Blvd., Erie, PA, 16509
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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