Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany aktywności bioelektrycznej w punktach akupunktury po manipulacji czaszką CV4

14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Jan T Hendryx

Zmiany aktywności bioelektrycznej w punktach akupunktury Jing-Well (Ting) po manipulacji czaszką CV4

Poprzez pomiar określonych parametrów elektrycznych w punktach akupunkturowych, które, jak wykazano, korelują z aktywnością AUN, celem tego badania było: 1) określenie, czy CV4 ma jakikolwiek wpływ na właściwości bioelektryczne układu meridianów akupunktury oraz 2) określenie, czy CV4 wpływa na AUN.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu pomiar aktywności bioelektrycznej w punktach akupunktury Ting (Jing-Well) bezpośrednio przed i po zastosowaniu specyficznej techniki osteopatycznej manipulacji czaszką (OCMM) zwanej CV4 (kompresja 4. komory) w porównaniu z leczeniem pozorowanym.

Punkty Ting (Jing-Well) to punkty akupunkturowe zlokalizowane na proksymalnych krawędziach paznokci u rąk i nóg, które reprezentują początek i koniec 14 meridianów akupunktury, zgodnie z opisem w Tradycyjnej Medycynie Chińskiej i systemach japońskich. Pomiar aktywności elektrycznej w punktach Ting jest wykonywany przez fizyka, który ma duże doświadczenie w używaniu urządzenia znanego jako Urządzenie do Identyfikacji Meridianu (AMI). Dane zebrane i przeanalizowane przez AMI zarówno dla grup CV4, jak i grup pozorowanych są porównywane statystycznie pod kątem znaczących różnic w aktywności elektrycznej przed i po oraz określonych meridianów akupunktury, których dotyczy. Jedna szczególna analiza potencjałów po polaryzacji (AP) koreluje ze zmianami w aktywności autonomicznego układu nerwowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16509
        • LECOM Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety z obszaru Erie, PA, w wieku 18-78 lat
  • Rekrutacja przez lokalne ulotki i marketing szeptany
  • Potrafi leżeć na wznak przez około 30 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku poniżej 18 lat oraz osoby, które nie mogą uczestniczyć w osobistych sesjach badawczych w Erie, Pensylwania.
  • Możliwa do zidentyfikowania ostra choroba dowolnego rodzaju
  • Historia medyczna udaru mózgu lub przemijającego ataku niedokrwiennego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia medyczna krwotoku śródczaszkowego, zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego lub napadów padaczkowych
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Dotyk kontaktowy w okolicy potylicznej, ale bez rzeczywistej manipulacji czaszką
Każdy pacjent był leczony metodą Sham przez lekarzy osteopatów z certyfikatem CSPOMM i NMM. Opuszki palców obu rąk lekarza zostały umieszczone pod głową pacjenta leżącego na wznak, w kontakcie z łuskowatą powierzchnią potyliczną przyśrodkową do szwów lambdoidalnych i potyliczno-sutkowych. Głowa badanego spoczywała biernie na opuszkach palców przez 3 minuty. Nie zastosowano żadnych sił manipulacyjnych czaszki.
Tylko dotyk, bez osteopatycznych manipulacji czaszką
Aktywny komparator: Osteopatyczna medycyna manipulacyjna czaszki
Każdy pacjent był leczony techniką CV4 przez lekarzy osteopatów z certyfikatem CSPOMM i NMM. Wszystkie zabiegi CV4 były wykonywane przez jedną osobę zgodnie ze standardowym protokołem. Ręce lekarza umieszczono pod potylicą, tak aby wyniosłości kłębu stykały się na łusce potylicznej przyśrodkowej względem szwów lambdoidalnych i potyliczno-sutkowych. Zidentyfikowano wrodzony rytmiczny ruch czaszki, a wypukłości kłębu podążały za ruchem potylicznym do przodu podczas fazy prostowania, aż do osiągnięcia punktu nieruchomego. Pozycję tę utrzymywano do momentu zwolnienia punktu nieruchomego (zwykle około 3 minut) i wystąpienia normalnego ruchu czaszki.
Osteopatyczna technika medycyny manipulacyjnej czaszki z wykorzystaniem techniki kompresji czwartej komory

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność autonomicznego układu nerwowego w punktach Ting akupunktury
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut od udawania lub interwencji
Bioelektryczne przewodnictwo skóry w punktach akupunkturowych
W ciągu 15 minut od udawania lub interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Hendryx, DO, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-177

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane indywidualnego uczestnika leżące u podstaw wyników pojawiających się w publikacji naukowej po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację, w tym tekst, tabela, ryciny i załączniki.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądania danych można składać począwszy od 9 miesięcy po opublikowaniu artykułu, a dane pozostaną dostępne przez okres do 24 miesięcy. Przedłużenia będą rozpatrywane indywidualnie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prosimy o kontakt z dyrektorem ds. badań, Lake Erie College of Osteopathic Medicine, 1858 West Grandview Blvd., Erie, PA, 16509

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozorny

3
Subskrybuj