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CV4頭蓋操作後のツボでの生体電気活動の変化

2022年4月14日 更新者:Jan T Hendryx

CV4頭蓋操作後の鍼ジンウェル(ティン)ポイントでの生体電気活動の変化

ANS 活動と相関することが示されている経穴で特定の電気的パラメーターを測定することにより、この研究の目的は次のとおりでした。 ANSに影響を与えます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、CV4 (第 4 脳室の圧迫) と呼ばれる特定のオステオパシー頭蓋手技療法 (OCMM) 技術を使用する直前と直後に、鍼治療のティン (ジンウェル) ポイントでの生体電気活動を測定するように設計されています。

Ting (Jing-Well) ポイントは、伝統的な中国医学と日本のシステムで説明されているように、14 の経絡の開始と終了を表す指と足の爪の近位端にある経穴です。 ティング点での電気活動の測定は、子午線識別装置 (AMI) として知られる装置を使用して豊富な経験を持つ物理学者によって実行されます。 CV4 と Sham グループの両方について AMI によって収集および分析されたデータは、電気的活動の前と後の有意差、および影響を受けた特定の鍼経絡について統計的に比較されます。 後分極 (AP) 電位の 1 つの特定の分析は、自律神経系の活動の変化と相関します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16509
        • LECOM Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ペンシルベニア州エリーの 18 歳から 78 歳の男女
  • 地元のチラシや口コミで募集
  • 仰臥位で30分くらい寝れる

除外基準:

  • 18 歳未満の方、およびペンシルベニア州エリーでの対面調査セッションに参加できない方。
  • あらゆる種類の特定可能な急性疾患
  • -過去6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の過去の病歴
  • -頭蓋内出血、頭蓋内圧亢進、または発作障害の過去の病歴
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:後頭部に触れますが、実際の頭蓋操作はありません
各被験者は、CSPOMM および NMM 委員会認定のオステオパシー医によって偽治療を受けました。 医師の両手の指腹を、仰臥位の被験体の頭の下に置き、ラムダ縫合および後頭乳突縫合の内側の後頭鱗に接触させた。 被験者の頭は、3 分間指腹に受動的に置かれました。 頭蓋操作力は適用されませんでした。
触れるだけで、オステオパシーの頭蓋操作はありません
アクティブコンパレータ:オステオパシー頭蓋整体医学
各被験者は、CSPOMM および NMM 委員会認定のオステオパシー医による CV4 技術で治療されました。 すべての CV4 治療は、標準化されたプロトコルに従って 1 人の個人によって実行されました。 医師の手は後頭部の下に置かれ、母指球隆起がラムダ様縫合および後頭乳突縫合の内側の後頭鱗に接触した。 固有の頭蓋のリズミカルな動きが識別され、母指球隆起は、静止点が達成されるまで、伸展期中に前方の後頭部の動きを追跡しました。 この位置は、静止点が解放されるまで (通常約 3 分) 保持され、正常な頭蓋の動きが続きました。
第4脳室圧迫法を用いたオステオパシー頭蓋整体術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鍼治療のツボでの自律神経系の活動
時間枠:偽装または介入から 15 分以内
経穴における生体電気皮膚コンダクタンス
偽装または介入から 15 分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jan Hendryx, DO、Lake Erie College of Osteopathic Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月10日

一次修了 (実際)

2018年6月24日

研究の完了 (実際)

2018年11月7日

試験登録日

最初に提出

2021年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月29日

最初の投稿 (実際)

2022年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月14日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24-177

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

テキスト、表、図、および付録を含む匿名化後に科学出版物に表示される結果の基礎となる個々の参加者データ。

IPD 共有時間枠

データのリクエストは、記事の公開後 9 か月から送信できます。データは、その後最大 24 か月間アクセスできます。 延長はケースバイケースで検討します。

IPD 共有アクセス基準

1858 West Grandview Blvd., Erie, PA, 16509, Lake Erie College of Osteopathic Medicine, Director of Research までご連絡ください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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