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Veränderungen der bioelektrischen Aktivität an Akupunkturpunkten nach CV4-Schädelmanipulation

14. April 2022 aktualisiert von: Jan T Hendryx

Veränderungen der bioelektrischen Aktivität an Akupunktur-Jing-Well-Punkten (Ting) nach CV4-Schädelmanipulation

Durch die Messung spezifischer elektrischer Parameter an Akupunkturpunkten, die nachweislich mit der ANS-Aktivität korrelieren, waren die Ziele dieser Studie: 1) festzustellen, ob CV4 einen Einfluss auf die bioelektrischen Eigenschaften des Akupunktur-Meridiansystems hat, und 2) festzustellen, ob CV4 beeinflusst das ANS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde entwickelt, um die bioelektrische Aktivität an Akupunktur-Ting-Punkten (Jing-Well) unmittelbar vor und nach der Anwendung einer spezifischen osteopathischen kranialen manipulativen Medizin (OCMM)-Technik namens CV4 (Kompression des 4. Ventrikels) im Vergleich zu einer Scheinbehandlung zu messen.

Ting (Jing-Well)-Punkte sind Akupunkturpunkte, die sich an den proximalen Rändern der Finger- und Zehennägel befinden und den Anfang und das Ende von 14 Akupunkturmeridianen darstellen, wie sie in der traditionellen chinesischen Medizin und den japanischen Systemen beschrieben werden. Die Messung der elektrischen Aktivität an Ting-Punkten wird von einem Physiker durchgeführt, der über umfangreiche Erfahrung mit einem Gerät verfügt, das als Apparatus for Meridian Identification (AMI) bekannt ist. Die vom AMI gesammelten und analysierten Daten sowohl für die CV4- als auch für die Scheingruppen werden statistisch auf signifikante Unterschiede zwischen der elektrischen Aktivität vor und nach der elektrischen Aktivität und den betroffenen spezifischen Akupunkturmeridianen verglichen. Eine bestimmte Analyse von Potentialen nach der Polarisierung (AP) korreliert mit Änderungen in der Aktivität des autonomen Nervensystems.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16509
        • LECOM Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen aus der Gegend von Erie, PA, im Alter von 18 bis 78 Jahren
  • Rekrutiert durch lokale Flyer und Mundpropaganda
  • Kann etwa 30 Minuten lang auf dem Rücken liegen

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren und Personen, die nicht an den persönlichen Forschungssitzungen in Erie, PA, teilnehmen können.
  • Erkennbare akute Erkrankung jeglicher Art
  • Frühere Anamnese von Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke innerhalb der letzten 6 Monate
  • Frühere Anamnese von intrakraniellen Blutungen, erhöhtem intrakraniellen Druck oder Anfallsleiden
  • Schwangere Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontaktberührung im Okzipitalbereich, aber keine eigentliche Manipulation des Schädels
Jeder Proband wurde von CSPOMM- und NMM-Board-zertifizierten osteopathischen Ärzten mit Sham behandelt. Die Fingerkuppen beider Hände des Arztes wurden unter dem Kopf der auf dem Rücken liegenden Person in Kontakt mit der Hinterhauptschuppe medial zu den Lambdoidal- und Occipitomastoid-Nähten platziert. Der Kopf des Probanden ruhte 3 Minuten lang passiv auf den Fingerkuppen. Es wurden keine kranialen manipulativen Kräfte angewendet.
Sonstiges: Schein
Nur Berührung, keine osteopathische Schädelmanipulation
Aktiver Komparator: Osteopathische kraniale manipulative Medizin
Jeder Proband wurde mit der CV4-Technik von vom CSPOMM und NMM zertifizierten osteopathischen Ärzten behandelt. Alle CV4-Behandlungen wurden von einer Person gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt. Die Hände des Arztes wurden unter dem Okziput platziert, wobei die Daumenballen in Kontakt mit der Okzipitalschuppe medial zu den Lambdoidal- und Occipitomastoid-Nähten standen. Die inhärente kraniale rhythmische Bewegung wurde identifiziert und die Daumenballen folgten der okzipitalen Bewegung nach anterior während der Streckphase, bis ein Ruhepunkt erreicht war. Diese Position wurde gehalten, bis der Stillpunkt gelöst wurde (normalerweise etwa 3 Minuten) und eine normale Schädelbewegung folgte.
Sonstiges: Osteopathische kraniale manipulative Medizin
Osteopathische kraniale manipulative Medizintechnik unter Verwendung der Technik der Kompression des 4. Ventrikels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität des autonomen Nervensystems an Akupunkturpunkten
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Minuten nach Schein oder Intervention
Bioelektrische Hautleitfähigkeit an Akupunkturpunkten
Innerhalb von 15 Minuten nach Schein oder Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jan T Hendryx

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Hendryx, DO, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-177

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in einer wissenschaftlichen Veröffentlichung erscheinenden Ergebnissen nach Anonymisierung zugrunde liegen, einschließlich Text, Tabelle, Abbildungen und Anhängen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 9 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden und die Daten bleiben danach bis zu 24 Monate zugänglich. Verlängerungen werden im Einzelfall geprüft.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenden Sie sich bitte an den Forschungsdirektor, Lake Erie College of Osteopathic Medicine, 1858 West Grandview Blvd., Erie, PA, 16509

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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