Изменения биоэлектрической активности в точках акупунктуры после краниальных манипуляций CV4
14 апреля 2022 г. обновлено: Jan T Hendryx
Изменения биоэлектрической активности в акупунктурных точках Цзин-Велл (Тин) после краниальных манипуляций CV4
Путем измерения конкретных электрических параметров в точках акупунктуры, которые, как было показано, коррелируют с активностью ВНС, цели этого исследования состояли в том, чтобы: 1) определить, оказывает ли CV4 какое-либо влияние на биоэлектрические свойства системы акупунктурных меридианов, и 2) определить, оказывает ли CV4 какое-либо влияние на биоэлектрические свойства системы меридианов акупунктуры. влияет на ВНС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для измерения биоэлектрической активности в точках акупунктуры Ting (Jing-Well) непосредственно до и после применения специальной техники остеопатической краниальной манипулятивной медицины (OCMM) под названием CV4 (компрессия 4-го желудочка) по сравнению с имитацией лечения.
Точки Тин (Цзин-Колодец) — это акупунктурные точки, расположенные на проксимальных краях ногтей пальцев рук и ног, которые представляют собой начало и конец 14 акупунктурных меридианов, как описано в традиционной китайской медицине и японской системе. Измерение электрической активности в точках Тин проводится физиком, имеющим большой опыт работы с устройством, известным как Аппарат для идентификации меридианов (АМИ). Данные, собранные и проанализированные с помощью AMI для обеих групп CV4 и Sham, сравниваются статистически на предмет значительных различий в электрической активности до и после и затронутых конкретных меридианах акупунктуры. Один конкретный анализ потенциалов после поляризации (AP) коррелирует с изменениями активности вегетативной нервной системы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16509
- LECOM Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины из Эри, штат Пенсильвания, район в возрасте 18-78 лет.
- Набраны местными листовками и маркетингом из уст в уста
- Возможность лежать на спине около 30 минут
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет и лица, которые не могут посещать очные исследовательские сессии в Эри, штат Пенсильвания.
- Идентифицируемое острое заболевание любого рода
- История инсульта или транзиторной ишемической атаки в течение последних 6 месяцев.
- Внутричерепное кровоизлияние, повышенное внутричерепное давление или судорожное расстройство в анамнезе.
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контактное прикосновение в затылочной области, но не манипуляции с черепом
Каждый субъект лечился симуляцией врачами-остеопатами, сертифицированными CSPOMM и NMM.
Подушечки пальцев обеих рук врача были помещены под голову лежащего на спине субъекта в контакте с затылочной чешуей медиальнее ламбдовидного и затылочно-сосцевидного швов.
Голова испытуемого пассивно находилась на подушечках пальцев в течение 3 минут.
Никаких краниальных манипулятивных сил не применялось.
|
Только прикосновение, никаких остеопатических манипуляций с черепом
|
|
Активный компаратор: Остеопатическая краниальная манипулятивная медицина
Каждый субъект лечился с помощью техники CV4 сертифицированными врачами-остеопатами CSPOMM и NMM.
Все виды лечения CV4 проводились одним человеком в соответствии со стандартизированным протоколом.
Руки врача помещали под затылок так, чтобы возвышения тенара соприкасались с затылочной чешуей медиальнее ламбдовидного и затылочно-сосцевидного швов.
Были идентифицированы врожденные краниальные ритмические движения, и возвышения тенара следовали за затылочными движениями вперед во время фазы разгибания, пока не достигалась точка покоя.
Это положение сохранялось до тех пор, пока не освободилась неподвижная точка (обычно около 3 минут) и не последовало нормальное движение черепа.
|
Техника остеопатической краниальной манипулятивной медицины с использованием техники компрессии 4-го желудочка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность вегетативной нервной системы в точках акупунктуры
Временное ограничение: В течение 15 минут после имитации или вмешательства
|
Биоэлектрическая проводимость кожи в точках акупунктуры
|
В течение 15 минут после имитации или вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Hendryx, DO, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
- Zurowska A, Malak R, Kolcz-Trzesicka A, Samborski W, Paprocka-Borowicz M. Compression of the Fourth Ventricle Using a Craniosacral Osteopathic Technique: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2974962. doi: 10.1155/2017/2974962. Epub 2017 Oct 18.
- Curi ACC, Maior Alves AS, Silva JG. Cardiac autonomic response after cranial technique of the fourth ventricle (cv4) compression in systemic hypertensive subjects. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):666-672. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.11.013. Epub 2017 Dec 9.
- Abenavoli A, Badi F, Barbieri M, Bianchi M, Biglione G, Dealessi C, Grandini M, Lavazza C, Mapelli L, Milano V, Monti L, Seppia S, Tresoldi M, Maggiani A. Cranial osteopathic treatment and stress-related effects on autonomic nervous system measured by salivary markers: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):215-221. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.017. Epub 2020 Aug 4.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Rechberger V, Biberschick M, Porthun J. Effectiveness of an osteopathic treatment on the autonomic nervous system: a systematic review of the literature. Eur J Med Res. 2019 Oct 25;24(1):36. doi: 10.1186/s40001-019-0394-5.
- Li QQ, Shi GX, Xu Q, Wang J, Liu CZ, Wang LP. Acupuncture effect and central autonomic regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:267959. doi: 10.1155/2013/267959. Epub 2013 May 26.
- Ahn AC, Colbert AP, Anderson BJ, Martinsen OG, Hammerschlag R, Cina S, Wayne PM, Langevin HM. Electrical properties of acupuncture points and meridians: a systematic review. Bioelectromagnetics. 2008 May;29(4):245-56. doi: 10.1002/bem.20403.
- Muehsam D, Chevalier G, Barsotti T, Gurfein BT. An Overview of Biofield Devices. Glob Adv Health Med. 2015 Nov;4(Suppl):42-51. doi: 10.7453/gahmj.2015.022.suppl. Epub 2015 Nov 1.
- Comunetti A, Laage S, Schiessl N, Kistler A. Characterisation of human skin conductance at acupuncture points. Experientia. 1995 Apr 15;51(4):328-31. doi: 10.1007/BF01928888.
- Ahn AC, Wu J, Badger GJ, Hammerschlag R, Langevin HM. Electrical impedance along connective tissue planes associated with acupuncture meridians. BMC Complement Altern Med. 2005 May 9;5:10. doi: 10.1186/1472-6882-5-10.
- Kramer S, Winterhalter K, Schober G, Becker U, Wiegele B, Kutz DF, Kolb FP, Zaps D, Lang PM, Irnich D. Characteristics of electrical skin resistance at acupuncture points in healthy humans. J Altern Complement Med. 2009 May;15(5):495-500. doi: 10.1089/acm.2008.0331.
- Colbert AP, Hammerschlag R, Aickin M, McNames J. Reliability of the Prognos electrodermal device for measurements of electrical skin resistance at acupuncture points. J Altern Complement Med. 2004 Aug;10(4):610-6. doi: 10.1089/acm.2004.10.610.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24-177
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, появившихся в научной публикации после деидентификации, включая текст, таблицу, рисунки и приложения.
Сроки обмена IPD
Запросы данных можно отправлять через 9 месяцев после публикации статьи, и данные будут доступны в течение 24 месяцев после этого.
Продление будет рассматриваться в индивидуальном порядке.
Критерии совместного доступа к IPD
Пожалуйста, свяжитесь с директором по исследованиям Колледжа остеопатической медицины Лейк-Эри, 1858 West Grandview Blvd., Erie, PA, 16509.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .