Muutokset biosähköisessä aktiivisuudessa akupunktiopisteissä CV4-kallon manipulaation jälkeen
torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Jan T Hendryx
Muutokset biosähköisessä aktiivisuudessa akupunktio Jing-Well (Ting) -pisteissä CV4-kallon manipulaation jälkeen
Mittaamalla tiettyjä sähköisiä parametreja akupunktiopisteissä, joiden on osoitettu korreloivan ANS-aktiivisuuden kanssa, tämän tutkimuksen tavoitteena oli: 1) määrittää, onko CV4:llä vaikutusta akupunktiomeridiaanijärjestelmän biosähköisiin ominaisuuksiin, ja 2) määrittää, onko CV4 vaikuttaa ANS:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu mittaamaan biosähköistä aktiivisuutta akupunktio Ting (Jing-Well) -pisteissä välittömästi ennen ja jälkeen tietyn osteopaattisen kallon manipuloivan lääketieteen (OCMM) tekniikan, nimeltään CV4 (4. kammion kompressio) vs. valehoito.
Ting (Jing-Well) -pisteet ovat akupunktiopisteitä, jotka sijaitsevat sormien ja varpaankynsien proksimaalisilla reunoilla ja edustavat 14 akupunktiomeridiaanin alkua ja loppua, kuten on kuvattu perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä ja japanilaisissa järjestelmissä. Sähköisen aktiivisuuden mittaamisen Ting-pisteissä suorittaa fyysikko, jolla on laaja kokemus Meridian Identification (AMI) -laitteen käytöstä. AMI:n keräämiä ja analysoimia tietoja sekä CV4- että Sham-ryhmistä verrataan tilastollisesti merkittävien erojen varalta sähköisen aktiivisuuden ennen ja jälkeen sekä spesifisten akupunktiomeridiaanien osalta. Yksi erityinen polarisaation (AP) potentiaalien analyysi korreloi autonomisen hermoston aktiivisuuden muutoksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16509
- LECOM Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naaraat Erie, PA, alueelta 18-78 vuotta
- Rekrytoitu paikallisten lentolehtisten ja suullisen markkinoinnin avulla
- Pystyy makaamaan selällään noin 30 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja henkilöt, jotka eivät voi osallistua henkilökohtaiseen tutkimusistuntoihin Eriessä, PA.
- Kaikenlainen tunnistettavissa oleva akuutti sairaus
- Aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisten 6 kuukauden aikana
- Aiempi lääketieteellinen kallonsisäinen verenvuoto, kohonnut kallonsisäinen paine tai kohtaushäiriö
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kosketus takaraivoalueella, mutta ei varsinaista kallon manipulaatiota
CSPOMM- ja NMM-lautakunnan sertifioidut osteopaattiset lääkärit hoitivat jokaista koehenkilöä Shamilla.
Lääkärin molempien käsien sormipehmusteet asetettiin makuulla makaavan kohteen pään alle kosketuksiin niskakyhmyyn, joka on mediaalinen lambdoidaalisten ja occipitomastoidisten ompeleiden kanssa.
Koehenkilön pää lepäsi passiivisesti sormipehmusteiden päällä 3 minuuttia.
Mitään kallon manipuloivia voimia ei käytetty.
|
Vain kosketus, ei osteopaattista kallon manipulointia
|
|
Active Comparator: Osteopaattinen kallon manipuloiva lääketiede
Jokainen koehenkilö hoidettiin CV4-tekniikalla CSPOMM- ja NMM-lautakunnan hyväksymien osteopaattisten lääkäreiden toimesta.
Kaikki CV4-hoidot suoritti yksi henkilö standardoidun protokollan mukaisesti.
Lääkärin kädet asetettiin niskakyhmyn alle siten, että sen eminentsit koskettivat takaraivolaakeutta, joka on mediaalinen lambdoidal- ja occipitomastoid-ompeleiden suhteen.
Luontainen kallon rytminen liike tunnistettiin ja sitten eminentiot seurasivat takaraivoliikettä eteenpäin venymisvaiheen aikana, kunnes saavutettiin pysähtynyt piste.
Tätä asentoa pidettiin, kunnes pysähdyspiste vapautettiin (yleensä noin 3 minuuttia) ja normaali kallon liike alkoi.
|
Osteopaattinen kallon manipuloiva lääketiede, jossa käytetään 4. kammiotekniikan kompressointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonominen hermostotoiminta akupunktiopisteissä
Aikaikkuna: 15 minuutin sisällä huijauksesta tai interventiosta
|
Biosähköinen ihon johtavuus akupunktiopisteissä
|
15 minuutin sisällä huijauksesta tai interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Hendryx, DO, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
- Zurowska A, Malak R, Kolcz-Trzesicka A, Samborski W, Paprocka-Borowicz M. Compression of the Fourth Ventricle Using a Craniosacral Osteopathic Technique: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2974962. doi: 10.1155/2017/2974962. Epub 2017 Oct 18.
- Curi ACC, Maior Alves AS, Silva JG. Cardiac autonomic response after cranial technique of the fourth ventricle (cv4) compression in systemic hypertensive subjects. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):666-672. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.11.013. Epub 2017 Dec 9.
- Abenavoli A, Badi F, Barbieri M, Bianchi M, Biglione G, Dealessi C, Grandini M, Lavazza C, Mapelli L, Milano V, Monti L, Seppia S, Tresoldi M, Maggiani A. Cranial osteopathic treatment and stress-related effects on autonomic nervous system measured by salivary markers: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):215-221. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.017. Epub 2020 Aug 4.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Rechberger V, Biberschick M, Porthun J. Effectiveness of an osteopathic treatment on the autonomic nervous system: a systematic review of the literature. Eur J Med Res. 2019 Oct 25;24(1):36. doi: 10.1186/s40001-019-0394-5.
- Li QQ, Shi GX, Xu Q, Wang J, Liu CZ, Wang LP. Acupuncture effect and central autonomic regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:267959. doi: 10.1155/2013/267959. Epub 2013 May 26.
- Ahn AC, Colbert AP, Anderson BJ, Martinsen OG, Hammerschlag R, Cina S, Wayne PM, Langevin HM. Electrical properties of acupuncture points and meridians: a systematic review. Bioelectromagnetics. 2008 May;29(4):245-56. doi: 10.1002/bem.20403.
- Muehsam D, Chevalier G, Barsotti T, Gurfein BT. An Overview of Biofield Devices. Glob Adv Health Med. 2015 Nov;4(Suppl):42-51. doi: 10.7453/gahmj.2015.022.suppl. Epub 2015 Nov 1.
- Comunetti A, Laage S, Schiessl N, Kistler A. Characterisation of human skin conductance at acupuncture points. Experientia. 1995 Apr 15;51(4):328-31. doi: 10.1007/BF01928888.
- Ahn AC, Wu J, Badger GJ, Hammerschlag R, Langevin HM. Electrical impedance along connective tissue planes associated with acupuncture meridians. BMC Complement Altern Med. 2005 May 9;5:10. doi: 10.1186/1472-6882-5-10.
- Kramer S, Winterhalter K, Schober G, Becker U, Wiegele B, Kutz DF, Kolb FP, Zaps D, Lang PM, Irnich D. Characteristics of electrical skin resistance at acupuncture points in healthy humans. J Altern Complement Med. 2009 May;15(5):495-500. doi: 10.1089/acm.2008.0331.
- Colbert AP, Hammerschlag R, Aickin M, McNames J. Reliability of the Prognos electrodermal device for measurements of electrical skin resistance at acupuncture points. J Altern Complement Med. 2004 Aug;10(4):610-6. doi: 10.1089/acm.2004.10.610.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tulosten taustalla tieteellisessä julkaisussa tunnistuksen poistamisen jälkeen, mukaan lukien teksti, taulukko, kuvat ja liitteet.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta, ja tiedot ovat saatavilla jopa 24 kuukautta sen jälkeen.
Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä tutkimusjohtajaan, Lake Erie College of Osteopathic Medicine, 1858 West Grandview Blvd., Erie, PA, 16509
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .