- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05190731
Ændringer i bioelektrisk aktivitet ved akupunkturpunkter efter CV4 kraniel manipulation
Ændringer i bioelektrisk aktivitet ved akupunktur Jing-Well (Ting) punkter efter CV4 kraniel manipulation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at måle bioelektrisk aktivitet ved akupunktur-Ting (Jing-Well) punkter umiddelbart før og efter anvendelse af en specifik osteopatisk kraniel manipulativ medicin (OCMM) teknik kaldet CV4 (kompression af 4. ventrikel) vs. en falsk behandling.
Ting (Jing-Well) punkter er akupunkturpunkter placeret ved de proksimale kanter af finger- og tåneglene, der repræsenterer begyndelsen og slutningen af 14 akupunkturmeridianer som beskrevet i traditionel kinesisk medicin og japanske systemer. Måling af elektrisk aktivitet ved Ting-punkter udføres af en fysiker, som har stor erfaring med at bruge en enhed kendt som Apparatus for Meridian Identification (AMI). Data indsamlet og analyseret af AMI for både CV4- og Sham-grupper sammenlignes statistisk for signifikante forskelle i før vs. efter elektrisk aktivitet og specifikke påvirkede akupunkturmeridianer. En særlig analyse af After Polarization (AP) potentialer korrelerer med ændringer i det autonome nervesystems aktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16509
- LECOM Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og hunner fra området Erie, PA, i alderen 18-78 år
- Rekrutteret af lokale flyers og mund til mund markedsføring
- Kan ligge på ryggen i cirka 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år og personer, der ikke er i stand til at deltage i de personlige forskningssessioner i Erie, PA.
- Identificerbar akut sygdom af enhver art
- Tidligere sygehistorie med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for de seneste 6 måneder
- Tidligere sygehistorie med intrakraniel blødning, øget intrakranielt tryk eller anfaldsforstyrrelse
- Drægtige hunner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontaktberøring ved occipital region, men ingen egentlig kraniemanipulation
Hvert individ blev behandlet med Sham af CSPOMM og NMM bestyrelsescertificerede osteopatiske læger.
Lægens fingerpuder på begge hænder blev placeret under den liggende forsøgspersons hoved i kontakt med den occipitale squama medial til de lambdoidale og occipitomastoide suturer.
Forsøgspersonens hoved hvilede passivt på fingerpuderne i 3 minutter.
Der blev ikke påført kraniale manipulationskræfter.
|
Kun berøring, ingen osteopatisk kraniemanipulation
|
|
Aktiv komparator: Osteopatisk kraniemanipulativ medicin
Hvert individ blev behandlet med CV4-teknik af CSPOMM og NMM bestyrelsescertificerede osteopatiske læger.
Alle CV4-behandlinger blev udført af én person i henhold til standardiseret protokol.
Lægens hænder blev placeret under nakkeknuden med de nare eminenser i kontakt på den occipitale squama medial til de lambdoidale og occipitomastoide suturer.
Iboende kraniel rytmisk bevægelse blev identificeret, og derefter eminenser fulgte occipital bevægelse anteriort under forlængelsesfasen, indtil et stille punkt blev opnået.
Denne stilling blev holdt, indtil det stillestående punkt blev frigivet (normalt ca. 3 minutter), og normal kraniebevægelse fulgte.
|
Osteopatisk kraniemanipulativ medicinteknik ved hjælp af kompression af 4. ventrikelteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonomisk nervesystemaktivitet ved akupunktur-tingpunkter
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter humbug eller intervention
|
Bioelektrisk hudledningsevne ved akupunkturpunkter
|
Inden for 15 minutter efter humbug eller intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Hendryx, DO, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
- Zurowska A, Malak R, Kolcz-Trzesicka A, Samborski W, Paprocka-Borowicz M. Compression of the Fourth Ventricle Using a Craniosacral Osteopathic Technique: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2974962. doi: 10.1155/2017/2974962. Epub 2017 Oct 18.
- Curi ACC, Maior Alves AS, Silva JG. Cardiac autonomic response after cranial technique of the fourth ventricle (cv4) compression in systemic hypertensive subjects. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):666-672. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.11.013. Epub 2017 Dec 9.
- Abenavoli A, Badi F, Barbieri M, Bianchi M, Biglione G, Dealessi C, Grandini M, Lavazza C, Mapelli L, Milano V, Monti L, Seppia S, Tresoldi M, Maggiani A. Cranial osteopathic treatment and stress-related effects on autonomic nervous system measured by salivary markers: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):215-221. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.017. Epub 2020 Aug 4.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Rechberger V, Biberschick M, Porthun J. Effectiveness of an osteopathic treatment on the autonomic nervous system: a systematic review of the literature. Eur J Med Res. 2019 Oct 25;24(1):36. doi: 10.1186/s40001-019-0394-5.
- Li QQ, Shi GX, Xu Q, Wang J, Liu CZ, Wang LP. Acupuncture effect and central autonomic regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:267959. doi: 10.1155/2013/267959. Epub 2013 May 26.
- Ahn AC, Colbert AP, Anderson BJ, Martinsen OG, Hammerschlag R, Cina S, Wayne PM, Langevin HM. Electrical properties of acupuncture points and meridians: a systematic review. Bioelectromagnetics. 2008 May;29(4):245-56. doi: 10.1002/bem.20403.
- Muehsam D, Chevalier G, Barsotti T, Gurfein BT. An Overview of Biofield Devices. Glob Adv Health Med. 2015 Nov;4(Suppl):42-51. doi: 10.7453/gahmj.2015.022.suppl. Epub 2015 Nov 1.
- Comunetti A, Laage S, Schiessl N, Kistler A. Characterisation of human skin conductance at acupuncture points. Experientia. 1995 Apr 15;51(4):328-31. doi: 10.1007/BF01928888.
- Ahn AC, Wu J, Badger GJ, Hammerschlag R, Langevin HM. Electrical impedance along connective tissue planes associated with acupuncture meridians. BMC Complement Altern Med. 2005 May 9;5:10. doi: 10.1186/1472-6882-5-10.
- Kramer S, Winterhalter K, Schober G, Becker U, Wiegele B, Kutz DF, Kolb FP, Zaps D, Lang PM, Irnich D. Characteristics of electrical skin resistance at acupuncture points in healthy humans. J Altern Complement Med. 2009 May;15(5):495-500. doi: 10.1089/acm.2008.0331.
- Colbert AP, Hammerschlag R, Aickin M, McNames J. Reliability of the Prognos electrodermal device for measurements of electrical skin resistance at acupuncture points. J Altern Complement Med. 2004 Aug;10(4):610-6. doi: 10.1089/acm.2004.10.610.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-177
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autonom ubalance
-
Theravance BiopharmaAfsluttetParkinsons sygdom (PD) | MSA | Symptomatisk neurogen ortostatisk hypotension | Pure Autonomic Failure (PAF)Forenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Canada, Frankrig, Estland, Australien, Israel, Danmark, Italien, Polen, New Zealand, Tyskland, Ukraine, Østrig, Bulgarien, Portugal, Ungarn, Den Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Falsk
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Tilmelding efter invitationStof-relaterede lidelserSpanien
-
Corporacion Parc TauliAfsluttetTræthed | Inflammatorisk tarmsygdomSpanien
-
Vita CareTegos S.A.AfsluttetSlidgigt | Slidgigt Hånd | Slidgigt Finger | Slidgigt begge hænderBrasilien
-
Oulu University HospitalLoisto Terveys, Oulu; Fysios Kastelli, Oulu; Faskia-Markus, OuluTilmelding efter invitationLændesmerter | Lænderygsmerter, tilbagevendendeFinland
-
Otolith LabsAfsluttet
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDefekt | Postural
-
State University of New York at BuffaloRekrutteringRygmarvsskade | Rygmarvsskade CervikalForenede Stater
-
Istituto Superiore di Osteopatia di MilanoAfsluttetSund og rask | Osteopatisk manipulationItalien
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalUkendtIskæmisk reperfusionsskadeThailand
-
Case Western Reserve UniversityHighland Instruments, Inc.RekrutteringKronisk smerte | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater