Alterações na atividade bioelétrica em pontos de acupuntura após manipulação craniana CV4
14 de abril de 2022 atualizado por: Jan T Hendryx
Alterações na atividade bioelétrica nos pontos Jing-Well (Ting) da acupuntura após manipulação craniana CV4
Ao medir parâmetros elétricos específicos em pontos de acupuntura que demonstraram se correlacionar com a atividade do SNA, os objetivos deste estudo foram: 1) determinar se o CV4 tem alguma influência nas propriedades bioelétricas do sistema de meridianos de acupuntura e 2) determinar se o CV4 afeta o SNA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é projetado para medir a atividade bioelétrica nos pontos de acupuntura Ting (Jing-Well) imediatamente antes e depois de empregar uma técnica específica de medicina manipulativa osteopática craniana (OCMM) chamada CV4 (compressão do 4º ventrículo) versus um tratamento simulado.
Os pontos Ting (Jing-Well) são pontos de acupuntura localizados nas bordas proximais das unhas dos pés e das mãos que representam o início e o fim de 14 meridianos de acupuntura, conforme descrito na Medicina Tradicional Chinesa e nos sistemas japoneses. A medição da atividade elétrica nos pontos Ting é realizada por um físico com ampla experiência no uso de um dispositivo conhecido como Apparatus for Meridian Identification (AMI). Os dados coletados e analisados pelo AMI para ambos os grupos CV4 e Sham são comparados estatisticamente para diferenças significativas antes vs. depois da atividade elétrica e meridianos de acupuntura específicos afetados. Uma análise particular dos potenciais pós-polarização (AP) correlaciona-se com mudanças na atividade do sistema nervoso autônomo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16509
- LECOM Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de Erie, PA, área de 18 a 78 anos
- Recrutado por panfletos locais e marketing boca a boca
- Capaz de ficar em decúbito dorsal por cerca de 30 minutos
Critério de exclusão:
- Pessoas com menos de 18 anos e pessoas impossibilitadas de comparecer às sessões de pesquisa presenciais em Erie, PA.
- Doença aguda identificável de qualquer tipo
- Histórico médico de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório nos últimos 6 meses
- História médica pregressa de hemorragia intracraniana, aumento da pressão intracraniana ou distúrbio convulsivo
- fêmeas grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Toque de contato na região occipital, mas sem manipulação craniana real
Cada indivíduo foi tratado com Sham por médicos osteopatas certificados pela CSPOMM e NMM.
As pontas dos dedos do médico de ambas as mãos foram colocadas sob a cabeça do sujeito em decúbito dorsal em contato com a escama occipital medial às suturas lambdoidal e occipitomastóidea.
A cabeça do sujeito descansou passivamente nas pontas dos dedos por 3 minutos.
Nenhuma força de manipulação craniana foi aplicada.
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Apenas toque, sem manipulação craniana osteopática
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|
Comparador Ativo: Medicina manipulativa craniana osteopática
Cada indivíduo foi tratado com a técnica CV4 por médicos osteopatas certificados pela CSPOMM e NMM.
Todos os tratamentos CV4 foram realizados por um indivíduo de acordo com o protocolo padronizado.
As mãos do médico foram colocadas sob o occipital com as eminências tenares em contato com a escama occipital medialmente às suturas lambdoidal e occipitomastóidea.
O movimento rítmico craniano inerente foi identificado e as eminências tenares seguiram o movimento occipital anteriormente durante a fase de extensão até que um ponto imóvel fosse alcançado.
Essa posição foi mantida até que o ponto imóvel fosse liberado (geralmente cerca de 3 minutos) e o movimento craniano normal ocorresse.
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Técnica de medicina manipulativa craniana osteopática usando a técnica de compressão do 4º ventrículo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade do Sistema Nervoso Autônomo em Pontos Ting de Acupuntura
Prazo: Dentro de 15 minutos de simulação ou intervenção
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Condutância bioelétrica da pele em pontos de acupuntura
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Dentro de 15 minutos de simulação ou intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Hendryx, DO, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
- Zurowska A, Malak R, Kolcz-Trzesicka A, Samborski W, Paprocka-Borowicz M. Compression of the Fourth Ventricle Using a Craniosacral Osteopathic Technique: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2974962. doi: 10.1155/2017/2974962. Epub 2017 Oct 18.
- Curi ACC, Maior Alves AS, Silva JG. Cardiac autonomic response after cranial technique of the fourth ventricle (cv4) compression in systemic hypertensive subjects. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):666-672. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.11.013. Epub 2017 Dec 9.
- Abenavoli A, Badi F, Barbieri M, Bianchi M, Biglione G, Dealessi C, Grandini M, Lavazza C, Mapelli L, Milano V, Monti L, Seppia S, Tresoldi M, Maggiani A. Cranial osteopathic treatment and stress-related effects on autonomic nervous system measured by salivary markers: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):215-221. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.017. Epub 2020 Aug 4.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Rechberger V, Biberschick M, Porthun J. Effectiveness of an osteopathic treatment on the autonomic nervous system: a systematic review of the literature. Eur J Med Res. 2019 Oct 25;24(1):36. doi: 10.1186/s40001-019-0394-5.
- Li QQ, Shi GX, Xu Q, Wang J, Liu CZ, Wang LP. Acupuncture effect and central autonomic regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:267959. doi: 10.1155/2013/267959. Epub 2013 May 26.
- Ahn AC, Colbert AP, Anderson BJ, Martinsen OG, Hammerschlag R, Cina S, Wayne PM, Langevin HM. Electrical properties of acupuncture points and meridians: a systematic review. Bioelectromagnetics. 2008 May;29(4):245-56. doi: 10.1002/bem.20403.
- Muehsam D, Chevalier G, Barsotti T, Gurfein BT. An Overview of Biofield Devices. Glob Adv Health Med. 2015 Nov;4(Suppl):42-51. doi: 10.7453/gahmj.2015.022.suppl. Epub 2015 Nov 1.
- Comunetti A, Laage S, Schiessl N, Kistler A. Characterisation of human skin conductance at acupuncture points. Experientia. 1995 Apr 15;51(4):328-31. doi: 10.1007/BF01928888.
- Ahn AC, Wu J, Badger GJ, Hammerschlag R, Langevin HM. Electrical impedance along connective tissue planes associated with acupuncture meridians. BMC Complement Altern Med. 2005 May 9;5:10. doi: 10.1186/1472-6882-5-10.
- Kramer S, Winterhalter K, Schober G, Becker U, Wiegele B, Kutz DF, Kolb FP, Zaps D, Lang PM, Irnich D. Characteristics of electrical skin resistance at acupuncture points in healthy humans. J Altern Complement Med. 2009 May;15(5):495-500. doi: 10.1089/acm.2008.0331.
- Colbert AP, Hammerschlag R, Aickin M, McNames J. Reliability of the Prognos electrodermal device for measurements of electrical skin resistance at acupuncture points. J Altern Complement Med. 2004 Aug;10(4):610-6. doi: 10.1089/acm.2004.10.610.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
7 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes subjacentes aos resultados que aparecem em uma publicação científica após a desidentificação, incluindo texto, tabela, figuras e apêndices.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de dados podem ser enviadas a partir de 9 meses após a publicação do artigo e os dados permanecerão acessíveis por até 24 meses depois disso.
As extensões serão consideradas caso a caso.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com o Diretor de Pesquisa, Lake Erie College of Osteopathic Medicine, 1858 West Grandview Blvd., Erie, PA, 16509
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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