Veranderingen in bio-elektrische activiteit op acupunctuurpunten na CV4 craniale manipulatie
14 april 2022 bijgewerkt door: Jan T Hendryx
Veranderingen in bio-elektrische activiteit op acupunctuur Jing-Well (Ting) punten na CV4 craniale manipulatie
Door specifieke elektrische parameters te meten op acupunctuurpunten waarvan is aangetoond dat ze correleren met AZS-activiteit, waren de doelstellingen van deze studie: 1) bepalen of CV4 enige invloed heeft op de bio-elektrische eigenschappen van het acupunctuurmeridiaansysteem, en 2) bepalen of CV4 beïnvloedt de AZS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen om bio-elektrische activiteit te meten op acupunctuur Ting (Jing-Well) punten direct voor en na het toepassen van een specifieke Osteopathic Cranial Manipulative Medicine (OCMM) techniek genaamd CV4 (Compressie van het 4e ventrikel) vs. een schijnbehandeling.
Ting (Jing-Well) punten zijn acupunctuurpunten gelegen aan de proximale randen van de vinger- en teennagels die het begin en einde vertegenwoordigen van 14 acupunctuurmeridianen zoals beschreven in de Traditionele Chinese Geneeskunde en Japanse systemen. Meting van elektrische activiteit op Ting-punten wordt uitgevoerd door een natuurkundige die uitgebreide ervaring heeft met het gebruik van een apparaat dat bekend staat als de Apparatus for Meridian Identification (AMI). Gegevens verzameld en geanalyseerd door de AMI voor zowel CV4- als Sham-groepen worden statistisch vergeleken voor significante verschillen in elektrische activiteit vóór versus na en specifieke beïnvloede acupunctuurmeridianen. Een specifieke analyse van After Polarization (AP) -potentialen correleert met veranderingen in de activiteit van het autonome zenuwstelsel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16509
- LECOM Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes en vrouwtjes uit de regio Erie, PA, in de leeftijd van 18-78 jaar
- Geworven door lokale flyers en mond-tot-mondreclame
- Kan ongeveer 30 minuten op de rug liggen
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar en personen die de persoonlijke onderzoekssessies in Erie, PA niet kunnen bijwonen.
- Identificeerbare acute ziekte van welke aard dan ook
- Medische voorgeschiedenis van een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 6 maanden
- Medische voorgeschiedenis van intracraniale bloeding, verhoogde intracraniale druk of convulsies
- Zwangere vrouwtjes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Contactaanraking in de occipitale regio, maar geen daadwerkelijke craniale manipulatie
Elke proefpersoon werd behandeld met Sham door CSPOMM en NMM board-gecertificeerde osteopathische artsen.
De vingerkussentjes van beide handen van de arts werden onder het hoofd van de liggende patiënt geplaatst in contact met de occipitale squama mediaal van de lambdoïdale en occipitomastoïde hechtingen.
Het hoofd van de proefpersoon rustte passief op de vingerkussentjes gedurende 3 minuten.
Er werden geen craniale manipulatiekrachten toegepast.
|
Alleen aanraken, geen osteopathische schedelmanipulatie
|
|
Actieve vergelijker: Osteopathische craniale manipulatieve geneeskunde
Elk onderwerp werd behandeld met CV4-techniek door CSPOMM- en NMM-board-gecertificeerde osteopathische artsen.
Alle CV4-behandelingen werden uitgevoerd door één persoon volgens een gestandaardiseerd protocol.
De handen van de arts werden onder de achterhoofdsknobbel geplaatst met de thenar-eminenties in contact met de occipitale squama mediaal van de lambdoïdale en occipitomastoïde hechtingen.
Inherente craniale ritmische beweging werd geïdentificeerd en thenar eminenties volgden occipitale beweging anterieur tijdens de extensiefase totdat een stil punt werd bereikt.
Deze positie werd vastgehouden tot het rustpunt werd losgelaten (meestal ongeveer 3 minuten) en er volgde een normale beweging van de schedel.
|
Osteopathische craniale manipulatieve geneeskundetechniek met behulp van compressie van de 4e ventrikeltechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteit van het autonome zenuwstelsel op acupunctuurpunten
Tijdsspanne: Binnen 15 minuten na schijnvertoning of interventie
|
Bio-elektrische huidgeleiding op acupunctuurpunten
|
Binnen 15 minuten na schijnvertoning of interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Hendryx, DO, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
- Zurowska A, Malak R, Kolcz-Trzesicka A, Samborski W, Paprocka-Borowicz M. Compression of the Fourth Ventricle Using a Craniosacral Osteopathic Technique: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2974962. doi: 10.1155/2017/2974962. Epub 2017 Oct 18.
- Curi ACC, Maior Alves AS, Silva JG. Cardiac autonomic response after cranial technique of the fourth ventricle (cv4) compression in systemic hypertensive subjects. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):666-672. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.11.013. Epub 2017 Dec 9.
- Abenavoli A, Badi F, Barbieri M, Bianchi M, Biglione G, Dealessi C, Grandini M, Lavazza C, Mapelli L, Milano V, Monti L, Seppia S, Tresoldi M, Maggiani A. Cranial osteopathic treatment and stress-related effects on autonomic nervous system measured by salivary markers: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):215-221. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.017. Epub 2020 Aug 4.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Rechberger V, Biberschick M, Porthun J. Effectiveness of an osteopathic treatment on the autonomic nervous system: a systematic review of the literature. Eur J Med Res. 2019 Oct 25;24(1):36. doi: 10.1186/s40001-019-0394-5.
- Li QQ, Shi GX, Xu Q, Wang J, Liu CZ, Wang LP. Acupuncture effect and central autonomic regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:267959. doi: 10.1155/2013/267959. Epub 2013 May 26.
- Ahn AC, Colbert AP, Anderson BJ, Martinsen OG, Hammerschlag R, Cina S, Wayne PM, Langevin HM. Electrical properties of acupuncture points and meridians: a systematic review. Bioelectromagnetics. 2008 May;29(4):245-56. doi: 10.1002/bem.20403.
- Muehsam D, Chevalier G, Barsotti T, Gurfein BT. An Overview of Biofield Devices. Glob Adv Health Med. 2015 Nov;4(Suppl):42-51. doi: 10.7453/gahmj.2015.022.suppl. Epub 2015 Nov 1.
- Comunetti A, Laage S, Schiessl N, Kistler A. Characterisation of human skin conductance at acupuncture points. Experientia. 1995 Apr 15;51(4):328-31. doi: 10.1007/BF01928888.
- Ahn AC, Wu J, Badger GJ, Hammerschlag R, Langevin HM. Electrical impedance along connective tissue planes associated with acupuncture meridians. BMC Complement Altern Med. 2005 May 9;5:10. doi: 10.1186/1472-6882-5-10.
- Kramer S, Winterhalter K, Schober G, Becker U, Wiegele B, Kutz DF, Kolb FP, Zaps D, Lang PM, Irnich D. Characteristics of electrical skin resistance at acupuncture points in healthy humans. J Altern Complement Med. 2009 May;15(5):495-500. doi: 10.1089/acm.2008.0331.
- Colbert AP, Hammerschlag R, Aickin M, McNames J. Reliability of the Prognos electrodermal device for measurements of electrical skin resistance at acupuncture points. J Altern Complement Med. 2004 Aug;10(4):610-6. doi: 10.1089/acm.2004.10.610.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24-177
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten verschijnen na de-identificatie in een wetenschappelijke publicatie inclusief tekst, tabel, figuren en bijlagen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevensverzoeken kunnen worden ingediend vanaf 9 maanden na publicatie van het artikel en de gegevens blijven tot 24 maanden daarna toegankelijk.
Verlengingen worden per geval bekeken.
IPD-toegangscriteria voor delen
Neem contact op met Director of Research, Lake Erie College of Osteopathic Medicine, 1858 West Grandview Blvd., Erie, PA, 16509
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .