Förändringar i bioelektrisk aktivitet vid akupunkturpunkter efter CV4 kranial manipulation
14 april 2022 uppdaterad av: Jan T Hendryx
Förändringar i bioelektrisk aktivitet vid akupunktur Jing-Well (Ting) punkter efter CV4 kranial manipulation
Genom att mäta specifika elektriska parametrar vid akupunkturpunkter som har visat sig korrelera med ANS-aktivitet, var syftena med denna studie att: 1) avgöra om CV4 har någon inverkan på de bioelektriska egenskaperna hos akupunkturmeridiansystemet, och 2) avgöra om CV4 påverkar ANS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att mäta bioelektrisk aktivitet vid akupunktur Ting (Jing-Well) punkter omedelbart före och efter användning av en specifik osteopatisk kranial manipulativ medicin (OCMM) teknik som kallas CV4 (kompression av 4:e ventrikeln) vs. en skenbehandling.
Ting-punkter (Jing-Well) är akupunkturpunkter placerade vid de proximala kanterna av finger- och tånaglar som representerar början och slutet av 14 akupunkturmeridianer som beskrivs i traditionell kinesisk medicin och japanska system. Mätning av elektrisk aktivitet vid Ting-punkter utförs av en fysiker som har lång erfarenhet av att använda en anordning som kallas Apparatus for Meridian Identification (AMI). Data som samlats in och analyserats av AMI för både CV4- och Sham-grupper jämförs statistiskt för signifikanta skillnader i före kontra efter elektrisk aktivitet och specifika akupunkturmeridianer som påverkas. En särskild analys av After Polarization (AP) potentialer korrelerar med förändringar i det autonoma nervsystemets aktivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16509
- LECOM Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor från området Erie, PA, i åldern 18-78 år
- Rekryterad av lokala flygblad och mun till mun marknadsföring
- Kan ligga på rygg i ca 30 minuter
Exklusions kriterier:
- Personer under 18 år och personer som inte kan delta i de personliga forskningssessionerna i Erie, PA.
- Identifierbar akut sjukdom av något slag
- Tidigare medicinsk historia av stroke eller övergående ischemisk attack inom de senaste 6 månaderna
- Tidigare medicinsk historia av intrakraniell blödning, ökat intrakraniellt tryck eller krampanfall
- Gravida honor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontaktberöring vid occipitalområdet, men ingen egentlig kraniell manipulation
Varje individ behandlades med Sham av CSPOMM och NMM styrelsecertifierade osteopatiska läkare.
Läkarens fingerkuddar på båda händerna placerades under den liggande patientens huvud i kontakt med den occipital squama mediala till de lambdoida och occipitomastoid suturerna.
Försökspersonens huvud vilade passivt på fingerkuddarna i 3 minuter.
Inga kraniella manipulerande krafter applicerades.
|
Endast beröring, ingen osteopatisk kranial manipulation
|
|
Aktiv komparator: Osteopatisk kranial manipulativ medicin
Varje patient behandlades med CV4-teknik av CSPOMM och NMM styrelsecertifierade osteopatiska läkare.
Alla CV4-behandlingar utfördes av en individ enligt standardiserat protokoll.
Läkarens händer placerades under nackknölen med de tonära eminenserna i kontakt med den occipitala squamaen mediala till de lambdoida och occipitomastoida suturerna.
Inneboende kranial rytmisk rörelse identifierades och därefter eminenser följde occipital rörelse anteriort under förlängningsfasen tills en stilla punkt uppnåddes.
Denna position hölls tills stillapunkten släpptes (vanligtvis cirka 3 minuter) och normal kraniell rörelse följde.
|
Osteopatisk kranial manipulativ medicinteknik med kompression av 4:e ventrikelteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autonoma nervsystemets aktivitet vid akupunkturpunkter
Tidsram: Inom 15 minuter efter bluff eller ingripande
|
Bioelektrisk hudledningsförmåga vid akupunkturpunkter
|
Inom 15 minuter efter bluff eller ingripande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jan Hendryx, DO, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
- Zurowska A, Malak R, Kolcz-Trzesicka A, Samborski W, Paprocka-Borowicz M. Compression of the Fourth Ventricle Using a Craniosacral Osteopathic Technique: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2974962. doi: 10.1155/2017/2974962. Epub 2017 Oct 18.
- Curi ACC, Maior Alves AS, Silva JG. Cardiac autonomic response after cranial technique of the fourth ventricle (cv4) compression in systemic hypertensive subjects. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):666-672. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.11.013. Epub 2017 Dec 9.
- Abenavoli A, Badi F, Barbieri M, Bianchi M, Biglione G, Dealessi C, Grandini M, Lavazza C, Mapelli L, Milano V, Monti L, Seppia S, Tresoldi M, Maggiani A. Cranial osteopathic treatment and stress-related effects on autonomic nervous system measured by salivary markers: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):215-221. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.017. Epub 2020 Aug 4.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Rechberger V, Biberschick M, Porthun J. Effectiveness of an osteopathic treatment on the autonomic nervous system: a systematic review of the literature. Eur J Med Res. 2019 Oct 25;24(1):36. doi: 10.1186/s40001-019-0394-5.
- Li QQ, Shi GX, Xu Q, Wang J, Liu CZ, Wang LP. Acupuncture effect and central autonomic regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:267959. doi: 10.1155/2013/267959. Epub 2013 May 26.
- Ahn AC, Colbert AP, Anderson BJ, Martinsen OG, Hammerschlag R, Cina S, Wayne PM, Langevin HM. Electrical properties of acupuncture points and meridians: a systematic review. Bioelectromagnetics. 2008 May;29(4):245-56. doi: 10.1002/bem.20403.
- Muehsam D, Chevalier G, Barsotti T, Gurfein BT. An Overview of Biofield Devices. Glob Adv Health Med. 2015 Nov;4(Suppl):42-51. doi: 10.7453/gahmj.2015.022.suppl. Epub 2015 Nov 1.
- Comunetti A, Laage S, Schiessl N, Kistler A. Characterisation of human skin conductance at acupuncture points. Experientia. 1995 Apr 15;51(4):328-31. doi: 10.1007/BF01928888.
- Ahn AC, Wu J, Badger GJ, Hammerschlag R, Langevin HM. Electrical impedance along connective tissue planes associated with acupuncture meridians. BMC Complement Altern Med. 2005 May 9;5:10. doi: 10.1186/1472-6882-5-10.
- Kramer S, Winterhalter K, Schober G, Becker U, Wiegele B, Kutz DF, Kolb FP, Zaps D, Lang PM, Irnich D. Characteristics of electrical skin resistance at acupuncture points in healthy humans. J Altern Complement Med. 2009 May;15(5):495-500. doi: 10.1089/acm.2008.0331.
- Colbert AP, Hammerschlag R, Aickin M, McNames J. Reliability of the Prognos electrodermal device for measurements of electrical skin resistance at acupuncture points. J Altern Complement Med. 2004 Aug;10(4):610-6. doi: 10.1089/acm.2004.10.610.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
7 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2021
Första postat (Faktisk)
13 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 24-177
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som visas i en vetenskaplig publikation efter avidentifiering inklusive text, tabell, figurer och bilagor.
Tidsram för IPD-delning
Dataförfrågningar kan skickas in från och med 9 månader efter artikelpubliceringen och data kommer att vara tillgängliga i upp till 24 månader därefter.
Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall.
Kriterier för IPD Sharing Access
Vänligen kontakta forskningschef, Lake Erie College of Osteopathic Medicine, 1858 West Grandview Blvd., Erie, PA, 16509
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autonom obalans
-
Theravance BiopharmaAvslutadParkinsons sjukdom (PD) | MSA | Symtomatisk neurogen ortostatisk hypotension | Pure Autonomic Failure (PAF)Förenta staterna, Spanien, Storbritannien, Kanada, Frankrike, Estland, Australien, Israel, Danmark, Italien, Polen, Nya Zeeland, Tyskland, Ukraina, Österrike, Bulgarien, Portugal, Ungern, Ryska Federationen
Kliniska prövningar på Bluff
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Anmälan via inbjudanSubstansrelaterade störningarSpanien
-
Otolith LabsAktiv, inte rekryterande
-
Taipei Medical University WanFang HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Istituto Superiore di Osteopatia di MilanoAvslutad
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalOkändIschemisk reperfusionsskadaThailand
-
ABEYESlb PharmaAvslutad
-
University of MiamiAmerican Heart Association; Bugher FoundationAvslutadCerebral strokeFörenta staterna
-
Case Western Reserve UniversityHighland Instruments, Inc.RekryteringKronisk smärta | Störning av opioidanvändningFörenta staterna
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineAvslutad
-
Dr. Alexander ThielAvslutadAfasiKanada, Förenta staterna, Tyskland