Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v bioelektrické aktivitě v akupunkturních bodech po kraniální manipulaci CV4

14. dubna 2022 aktualizováno: Jan T Hendryx

Změny v bioelektrické aktivitě při akupunkturních bodech Jing-Well (Ting) po kraniální manipulaci CV4

Na základě měření specifických elektrických parametrů v akupunkturních bodech, u kterých bylo prokázáno, že korelují s aktivitou ANS, bylo cílem této studie: 1) určit, zda má CV4 nějaký vliv na bioelektrické vlastnosti systému akupunkturních meridiánů, a 2) určit, zda CV4 ovlivňuje ANS.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby změřila bioelektrickou aktivitu v bodech akupunktury Ting (Jing-Well) bezprostředně před a po použití specifické techniky osteopatické kraniální manipulativní medicíny (OCMM) nazývané CV4 (komprese 4. komory) vs. Sham léčba.

Body Ting (Jing-Well) jsou akupunkturní body umístěné na proximálních okrajích nehtů na rukou a nohou, které představují začátek a konec 14 akupunkturních meridiánů, jak je popsáno v tradiční čínské medicíně a japonských systémech. Měření elektrické aktivity v Ting bodech provádí fyzik, který má bohaté zkušenosti s používáním zařízení známého jako Apparatus for Meridian Identification (AMI). Data shromážděná a analyzovaná AMI pro obě skupiny CV4 a Sham jsou statisticky porovnána na významné rozdíly v elektrické aktivitě před vs. po elektrické aktivitě a ovlivněných specifických akupunkturních meridiánech. Jedna konkrétní analýza potenciálů po polarizaci (AP) koreluje se změnami v aktivitě autonomního nervového systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16509
        • LECOM Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy z oblasti Erie, PA, ve věku 18-78 let
  • Rekrutován místními letáky a ústním marketingem
  • Je schopen ležet na zádech asi 30 minut

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let a osoby, které se nemohou osobně zúčastnit výzkumných sezení v Erie, PA.
  • Identifikovatelné akutní onemocnění jakéhokoli druhu
  • Minulá anamnéza cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky během posledních 6 měsíců
  • Minulá anamnéza intrakraniálního krvácení, zvýšeného intrakraniálního tlaku nebo záchvatové poruchy
  • Březí samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontaktní dotyk v okcipitální oblasti, ale žádná skutečná kraniální manipulace
Každý subjekt byl léčen pomocí Sham certifikovanými osteopatickými lékaři CSPOMM a NMM. Polštářky prstů lékaře obou rukou byly umístěny pod hlavu subjektu vleže v kontaktu s okcipitální squama mediální k lambdoideálnímu a okcipitomastoidnímu stehu. Hlava subjektu pasivně spočívala na polštářcích prstů po dobu 3 minut. Nebyly aplikovány žádné kraniální manipulační síly.
Pouze dotyk, žádná osteopatická kraniální manipulace
Aktivní komparátor: Osteopatická kraniální manipulativní medicína
Každý subjekt byl léčen technikou CV4 od CSPOMM a NMM certifikovaných osteopatických lékařů. Všechna ošetření CV4 byla provedena jedním jedincem podle standardizovaného protokolu. Ruce lékaře byly umístěny pod týl s thenarovými eminencemi v kontaktu s okcipitální squama mediální k lambdoideálnímu a okcipitomastoidnímu stehu. Byl identifikován inherentní kraniální rytmický pohyb a thenar eminence následovaly okcipitální pohyb vpředu během extenzní fáze, dokud nebylo dosaženo klidového bodu. Tato pozice byla držena, dokud se neuvolnil nehybný bod (obvykle asi 3 minuty) a následoval normální kraniální pohyb.
Technika osteopatické kraniální manipulativní medicíny využívající techniku ​​komprese 4. komory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita autonomního nervového systému v akupunkturních Ting bodech
Časové okno: Do 15 minut po simulaci nebo zásahu
Bioelektrická vodivost kůže v akupunkturních bodech
Do 15 minut po simulaci nebo zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Hendryx, DO, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24-177

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků, se objeví ve vědecké publikaci po deidentifikace včetně textu, tabulky, obrázků a příloh.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 9 měsíci po zveřejnění článku a data zůstanou přístupná až 24 měsíců poté. Prodloužení bude zvažováno případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte prosím ředitele výzkumu, Lake Erie College of Osteopathic Medicine, 1858 West Grandview Blvd., Erie, PA, 16509

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešný

3
Předplatit