Változások a bioelektromos aktivitásban az akupunktúrás pontokon CV4 koponya-manipulációt követően
2022. április 14. frissítette: Jan T Hendryx
Változások a bioelektromos aktivitásban az akupunktúrás Jing-Well (Ting) pontokban a CV4 koponya-manipulációt követően
Az akupunktúrás pontokon meghatározott elektromos paraméterek mérésével, amelyekről kimutatták, hogy korrelálnak az ANS aktivitással, a vizsgálat célja a következő volt: 1) annak meghatározása, hogy a CV4 befolyásolja-e az akupunktúrás meridiánrendszer bioelektromos tulajdonságait, és 2) meghatározza, hogy a CV4 hatással van az ANS-re.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot az akupunktúrás Ting (Jing-Well) pontokon történő bioelektromos aktivitás mérésére tervezték, közvetlenül a CV4 (a 4. kamra kompressziója) specifikus osteopathic Cranial Manipulative Medicine (OCMM) technika alkalmazása előtt és után, szemben az ál-kezeléssel.
A Ting (Jing-Well) pontok az ujj- és lábkörmök proximális szélein elhelyezkedő akupunktúrás pontok, amelyek a 14 akupunktúrás meridián kezdetét és végét jelentik, a hagyományos kínai orvoslás és a japán rendszerek leírása szerint. Az elektromos aktivitás mérését a Ting pontokban egy fizikus végzi, aki nagy tapasztalattal rendelkezik a Meridian Identification (AMI) néven ismert eszközzel. Az AMI által gyűjtött és elemzett adatokat mind a CV4, mind a Sham csoportra vonatkozóan statisztikailag összehasonlítják az elektromos aktivitás előtti és utáni szignifikáns különbségek és az érintett akupunktúrás meridiánok között. A polarizáció utáni (AP) potenciálok egy sajátos elemzése korrelál az autonóm idegrendszeri aktivitás változásaival.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
77
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16509
- LECOM Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-78 év közötti férfiak és nőstények Erie (PA) területéről
- Helyi szórólapok és szájreklám marketing segítségével toborozták
- Körülbelül 30 percig képes hanyatt fektetni
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluli személyek és személyek, akik nem tudnak részt venni a személyes kutatási üléseken Erie, PA-ban.
- Bármilyen azonosítható akut betegség
- Korábbi kórtörténetben szereplő stroke vagy átmeneti ischaemiás roham az elmúlt 6 hónapon belül
- Korábbi kórtörténetben előfordult intrakraniális vérzés, megnövekedett koponyaűri nyomás vagy görcsroham
- Terhes nőstények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Érintkezés az occipitalis régióban, de nincs tényleges koponya-manipuláció
Minden alanyt Sham-mel kezeltek a CSPOMM és az NMM igazgatótanácsa által tanúsított osteopathiás orvosok.
Az orvos mindkét kezének ujjpárnáját a fekvő alany feje alá helyezték, érintkezve a lambdoidális és occipitomastoid varratok mediális occipitalis squama felületével.
Az alany feje 3 percig passzívan pihent az ujjpárnákon.
Nem alkalmaztak koponya-manipulációs erőket.
|
Csak érintés, osteopathiás koponya manipuláció nélkül
|
|
Aktív összehasonlító: Osteopátiás koponya-manipulatív gyógyászat
Minden alanyt CV4 technikával kezeltek a CSPOMM és az NMM által minősített oszteopatikus orvosok.
Az összes CV4 kezelést egy személy végezte szabványos protokoll szerint.
Az orvos kezeit a nyakszirt alá helyezték úgy, hogy az akkori eminenciák a lambdoidális és occipitomastoid varratok mediális occipitalis squama-ján érintkezzenek.
Az inherens koponya ritmikus mozgást azonosították, majd az eminenciák követték a nyakszirti mozgást előre az extenziós fázisban, amíg el nem ért egy állópontot.
Ezt a pozíciót addig tartottuk, amíg az állópont fel nem szabadult (általában körülbelül 3 percig), és a koponya normális mozgása meg nem történt.
|
Osteopátiás koponya-manipulatív gyógyászat technika a 4. kamra kompressziójával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autonóm idegrendszeri tevékenység az akupunktúrás pontokon
Időkeret: 15 percen belül színlelt vagy beavatkozás után
|
Bioelektromos bőrvezetés az akupunktúrás pontokon
|
15 percen belül színlelt vagy beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan Hendryx, DO, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
- Zurowska A, Malak R, Kolcz-Trzesicka A, Samborski W, Paprocka-Borowicz M. Compression of the Fourth Ventricle Using a Craniosacral Osteopathic Technique: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2974962. doi: 10.1155/2017/2974962. Epub 2017 Oct 18.
- Curi ACC, Maior Alves AS, Silva JG. Cardiac autonomic response after cranial technique of the fourth ventricle (cv4) compression in systemic hypertensive subjects. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):666-672. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.11.013. Epub 2017 Dec 9.
- Abenavoli A, Badi F, Barbieri M, Bianchi M, Biglione G, Dealessi C, Grandini M, Lavazza C, Mapelli L, Milano V, Monti L, Seppia S, Tresoldi M, Maggiani A. Cranial osteopathic treatment and stress-related effects on autonomic nervous system measured by salivary markers: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):215-221. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.017. Epub 2020 Aug 4.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Rechberger V, Biberschick M, Porthun J. Effectiveness of an osteopathic treatment on the autonomic nervous system: a systematic review of the literature. Eur J Med Res. 2019 Oct 25;24(1):36. doi: 10.1186/s40001-019-0394-5.
- Li QQ, Shi GX, Xu Q, Wang J, Liu CZ, Wang LP. Acupuncture effect and central autonomic regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:267959. doi: 10.1155/2013/267959. Epub 2013 May 26.
- Ahn AC, Colbert AP, Anderson BJ, Martinsen OG, Hammerschlag R, Cina S, Wayne PM, Langevin HM. Electrical properties of acupuncture points and meridians: a systematic review. Bioelectromagnetics. 2008 May;29(4):245-56. doi: 10.1002/bem.20403.
- Muehsam D, Chevalier G, Barsotti T, Gurfein BT. An Overview of Biofield Devices. Glob Adv Health Med. 2015 Nov;4(Suppl):42-51. doi: 10.7453/gahmj.2015.022.suppl. Epub 2015 Nov 1.
- Comunetti A, Laage S, Schiessl N, Kistler A. Characterisation of human skin conductance at acupuncture points. Experientia. 1995 Apr 15;51(4):328-31. doi: 10.1007/BF01928888.
- Ahn AC, Wu J, Badger GJ, Hammerschlag R, Langevin HM. Electrical impedance along connective tissue planes associated with acupuncture meridians. BMC Complement Altern Med. 2005 May 9;5:10. doi: 10.1186/1472-6882-5-10.
- Kramer S, Winterhalter K, Schober G, Becker U, Wiegele B, Kutz DF, Kolb FP, Zaps D, Lang PM, Irnich D. Characteristics of electrical skin resistance at acupuncture points in healthy humans. J Altern Complement Med. 2009 May;15(5):495-500. doi: 10.1089/acm.2008.0331.
- Colbert AP, Hammerschlag R, Aickin M, McNames J. Reliability of the Prognos electrodermal device for measurements of electrical skin resistance at acupuncture points. J Altern Complement Med. 2004 Aug;10(4):610-6. doi: 10.1089/acm.2004.10.610.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-177
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az azonosítás megszüntetését követően egy tudományos publikációban megjelenő eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok, beleértve a szöveget, táblázatot, ábrákat és mellékleteket.
IPD megosztási időkeret
Az adatigénylések a cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével nyújthatók be, és az adatok ezt követően legfeljebb 24 hónapig hozzáférhetők maradnak.
A meghosszabbítást eseti alapon mérlegeljük.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kérjük, lépjen kapcsolatba a Lake Erie Osteopathic Medicine College kutatási igazgatójával, 1858 West Grandview Blvd., Erie, PA, 16509
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .