Alteraciones en la actividad bioeléctrica en los puntos de acupuntura después de la manipulación craneal CV4
14 de abril de 2022 actualizado por: Jan T Hendryx
Alteraciones en la actividad bioeléctrica en los puntos Jing-Well (Ting) de acupuntura después de la manipulación craneal CV4
Al medir parámetros eléctricos específicos en puntos de acupuntura que se ha demostrado que se correlacionan con la actividad del SNA, los objetivos de este estudio fueron: 1) determinar si CV4 tiene alguna influencia en las propiedades bioeléctricas del sistema de meridianos de acupuntura y 2) determinar si CV4 Afecta al SNA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para medir la actividad bioeléctrica en los puntos Ting de acupuntura (Jing-Well) inmediatamente antes y después de emplear una técnica específica de Medicina de Manipulación Craneal Osteopática (OCMM) llamada CV4 (Compresión del 4.º ventrículo) frente a un tratamiento simulado.
Los puntos Ting (Jing-Well) son puntos de acupuntura ubicados en los bordes proximales de las uñas de los dedos de las manos y los pies que representan el comienzo y el final de 14 meridianos de acupuntura, tal como se describe en la medicina tradicional china y los sistemas japoneses. La medición de la actividad eléctrica en los puntos Ting la realiza un físico que tiene una amplia experiencia en el uso de un dispositivo conocido como Aparato para la identificación de meridianos (AMI). Los datos recopilados y analizados por el AMI para los grupos CV4 y Sham se comparan estadísticamente en busca de diferencias significativas antes y después de la actividad eléctrica y los meridianos de acupuntura específicos afectados. Un análisis particular de los potenciales de pospolarización (AP) se correlaciona con cambios en la actividad del sistema nervioso autónomo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16509
- LECOM Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres del área de Erie, PA, de 18 a 78 años
- Reclutado por volantes locales y marketing de boca en boca.
- Capaz de acostarse en posición supina durante unos 30 minutos.
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 18 años y personas que no puedan asistir a las sesiones de investigación en persona en Erie, PA.
- Enfermedad aguda identificable de cualquier tipo.
- Antecedentes médicos de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio en los últimos 6 meses
- Antecedentes médicos de hemorragia intracraneal, aumento de la presión intracraneal o trastorno convulsivo
- Hembras embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Toque de contacto en la región occipital, pero sin manipulación craneal real
Cada sujeto fue tratado con Sham por médicos osteópatas certificados por CSPOMM y NMM.
Las yemas de los dedos de ambas manos del médico se colocaron debajo de la cabeza del sujeto en decúbito supino en contacto con la escama occipital medial a las suturas lambdoidea y occipitomastoidea.
La cabeza del sujeto descansó pasivamente sobre las yemas de los dedos durante 3 minutos.
No se aplicaron fuerzas de manipulación craneal.
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Solo toque, sin manipulación craneal osteopática
|
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Comparador activo: Medicina de manipulación craneal osteopática
Cada sujeto fue tratado con la técnica CV4 por médicos osteópatas certificados por CSPOMM y NMM.
Todos los tratamientos CV4 fueron realizados por un individuo de acuerdo con el protocolo estandarizado.
Las manos del médico se colocaron debajo del occipucio con las eminencias tenares en contacto con la escama occipital medial a las suturas lambdoidea y occipitomastoidea.
Se identificó el movimiento rítmico craneal inherente y las eminencias tenares siguieron el movimiento occipital anteriormente durante la fase de extensión hasta que se alcanzó un punto fijo.
Esta posición se mantuvo hasta que se liberó el punto inmóvil (generalmente alrededor de 3 minutos) y se produjo un movimiento craneal normal.
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Técnica de medicina manipulativa craneal osteopática utilizando la técnica de compresión del cuarto ventrículo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad del sistema nervioso autónomo en los puntos de acupuntura
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 minutos de la simulación o intervención
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Conductancia bioeléctrica de la piel en los puntos de acupuntura.
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Dentro de los 15 minutos de la simulación o intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Hendryx, DO, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
- Zurowska A, Malak R, Kolcz-Trzesicka A, Samborski W, Paprocka-Borowicz M. Compression of the Fourth Ventricle Using a Craniosacral Osteopathic Technique: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2974962. doi: 10.1155/2017/2974962. Epub 2017 Oct 18.
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- Abenavoli A, Badi F, Barbieri M, Bianchi M, Biglione G, Dealessi C, Grandini M, Lavazza C, Mapelli L, Milano V, Monti L, Seppia S, Tresoldi M, Maggiani A. Cranial osteopathic treatment and stress-related effects on autonomic nervous system measured by salivary markers: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):215-221. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.017. Epub 2020 Aug 4.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Rechberger V, Biberschick M, Porthun J. Effectiveness of an osteopathic treatment on the autonomic nervous system: a systematic review of the literature. Eur J Med Res. 2019 Oct 25;24(1):36. doi: 10.1186/s40001-019-0394-5.
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- Comunetti A, Laage S, Schiessl N, Kistler A. Characterisation of human skin conductance at acupuncture points. Experientia. 1995 Apr 15;51(4):328-31. doi: 10.1007/BF01928888.
- Ahn AC, Wu J, Badger GJ, Hammerschlag R, Langevin HM. Electrical impedance along connective tissue planes associated with acupuncture meridians. BMC Complement Altern Med. 2005 May 9;5:10. doi: 10.1186/1472-6882-5-10.
- Kramer S, Winterhalter K, Schober G, Becker U, Wiegele B, Kutz DF, Kolb FP, Zaps D, Lang PM, Irnich D. Characteristics of electrical skin resistance at acupuncture points in healthy humans. J Altern Complement Med. 2009 May;15(5):495-500. doi: 10.1089/acm.2008.0331.
- Colbert AP, Hammerschlag R, Aickin M, McNames J. Reliability of the Prognos electrodermal device for measurements of electrical skin resistance at acupuncture points. J Altern Complement Med. 2004 Aug;10(4):610-6. doi: 10.1089/acm.2004.10.610.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24-177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales subyacentes a los resultados que aparecen en una publicación científica después de la desidentificación, incluidos texto, tablas, figuras y apéndices.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos se pueden enviar a partir de los 9 meses posteriores a la publicación del artículo y los datos permanecerán accesibles hasta 24 meses después.
Las extensiones se considerarán caso por caso.
Criterios de acceso compartido de IPD
Comuníquese con el Director de Investigación, Facultad de Medicina Osteopática del Lago Erie, 1858 West Grandview Blvd., Erie, PA, 16509
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Impostor
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Lake Erie College of Osteopathic MedicineTerminado
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Mary Phillips, MD MD (Cantab)National Institute of Mental Health (NIMH)ReclutamientoTrastorno bipolarEstados Unidos
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Ji Xunming,MD,PhDAún no reclutandoHipertensión resistente
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University of Nove de JulhoReclutamientoCaries dentalUruguay
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University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)ReclutamientoEnfermedades cardiovasculares | Disfunción endotélica | Rigidez Vascular | Trastorno de estrés postraumático | Pesadilla | Disfunción autonómicaEstados Unidos
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University of California, IrvineReclutamiento
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Oladipupo Olafiranye, MD, MSNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Activo, no reclutandoLesión renal aguda inducida por contrasteEstados Unidos
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Sana HealthDuke UniversityTerminado