Endringer i bioelektrisk aktivitet ved akupunkturpunkter etter CV4 kranial manipulasjon
14. april 2022 oppdatert av: Jan T Hendryx
Endringer i bioelektrisk aktivitet ved akupunktur Jing-Well (Ting) punkter etter CV4 kranial manipulasjon
Ved å måle spesifikke elektriske parametere ved akupunkturpunkter som har vist seg å korrelere med ANS-aktivitet, var målene med denne studien å: 1) bestemme om CV4 har noen innflytelse på de bioelektriske egenskapene til akupunkturmeridiansystemet, og 2) bestemme om CV4 påvirker ANS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet for å måle bioelektrisk aktivitet ved akupunktur-Ting (Jing-Well) punkter rett før og etter bruk av en spesifikk osteopatisk kranial manipulasjonsmedisin (OCMM) teknikk kalt CV4 (komprimering av 4. ventrikkel) vs. en falsk behandling.
Ting (Jing-Well) punkter er akupunkturpunkter plassert ved de proksimale kantene av finger- og tåneglene som representerer begynnelsen og slutten av 14 akupunkturmeridianer som beskrevet i tradisjonell kinesisk medisin og japanske systemer. Måling av elektrisk aktivitet ved Ting-punkter utføres av en fysiker som har lang erfaring med å bruke en enhet kjent som Apparatus for Meridian Identification (AMI). Data samlet inn og analysert av AMI for både CV4- og Sham-gruppene sammenlignes statistisk for signifikante forskjeller i før kontra etter elektrisk aktivitet og spesifikke akupunkturmeridianer påvirket. En spesiell analyse av potensialer etter polarisering (AP) korrelerer med endringer i aktiviteten i det autonome nervesystemet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16509
- LECOM Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner fra Erie, PA, området i alderen 18-78 år
- Rekruttert av lokale flyers og jungeltelegrafen markedsføring
- Kan ligge på rygg i ca 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år og personer som ikke er i stand til å delta på de personlige forskningssesjonene i Erie, PA.
- Identifiserbar akutt sykdom av noe slag
- Tidligere medisinsk historie med hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall i løpet av de siste 6 månedene
- Tidligere medisinsk historie med intrakraniell blødning, økt intrakranielt trykk eller anfallsforstyrrelse
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontaktberøring ved oksipitalt område, men ingen egentlig kraniemanipulasjon
Hvert individ ble behandlet med Sham av CSPOMM og NMM styresertifiserte osteopatiske leger.
Legens fingerputer på begge hender ble plassert under den liggende forsøkspersonens hode i kontakt med den occipitale squama medialt til lambdoide- og occipitomastoidsuturene.
Fagets hode hvilte passivt på fingerputene i 3 minutter.
Ingen kraniale manipulasjonskrefter ble påført.
|
Bare berøring, ingen osteopatisk kraniemanipulasjon
|
|
Aktiv komparator: Osteopatisk kraniemanipulerende medisin
Hvert individ ble behandlet med CV4-teknikk av CSPOMM og NMM styresertifiserte osteopatiske leger.
Alle CV4-behandlinger ble utført av én person i henhold til standardisert protokoll.
Legens hender ble plassert under bakhodet med de tonariske eminensene i kontakt på den oksipitale squamaen medial til lambdoide- og occipitomastoidsuturene.
Iboende kranial rytmisk bevegelse ble identifisert, og deretter eminenser fulgte occipital bevegelse anteriort under forlengelsesfasen inntil et stille punkt ble oppnådd.
Denne posisjonen ble holdt til stillepunktet slapp (vanligvis ca. 3 minutter) og normal kraniebevegelse fulgte.
|
Osteopatisk kraniemanipulerende medisinteknikk ved bruk av kompresjon av 4. ventrikkelteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonomisk nervesystemaktivitet ved akupunkturpunkter
Tidsramme: Innen 15 minutter etter humbug eller intervensjon
|
Bioelektrisk hudledningsevne ved akupunkturpunkter
|
Innen 15 minutter etter humbug eller intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Hendryx, DO, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
- Zurowska A, Malak R, Kolcz-Trzesicka A, Samborski W, Paprocka-Borowicz M. Compression of the Fourth Ventricle Using a Craniosacral Osteopathic Technique: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2974962. doi: 10.1155/2017/2974962. Epub 2017 Oct 18.
- Curi ACC, Maior Alves AS, Silva JG. Cardiac autonomic response after cranial technique of the fourth ventricle (cv4) compression in systemic hypertensive subjects. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):666-672. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.11.013. Epub 2017 Dec 9.
- Abenavoli A, Badi F, Barbieri M, Bianchi M, Biglione G, Dealessi C, Grandini M, Lavazza C, Mapelli L, Milano V, Monti L, Seppia S, Tresoldi M, Maggiani A. Cranial osteopathic treatment and stress-related effects on autonomic nervous system measured by salivary markers: A pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):215-221. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.017. Epub 2020 Aug 4.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Rechberger V, Biberschick M, Porthun J. Effectiveness of an osteopathic treatment on the autonomic nervous system: a systematic review of the literature. Eur J Med Res. 2019 Oct 25;24(1):36. doi: 10.1186/s40001-019-0394-5.
- Li QQ, Shi GX, Xu Q, Wang J, Liu CZ, Wang LP. Acupuncture effect and central autonomic regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:267959. doi: 10.1155/2013/267959. Epub 2013 May 26.
- Ahn AC, Colbert AP, Anderson BJ, Martinsen OG, Hammerschlag R, Cina S, Wayne PM, Langevin HM. Electrical properties of acupuncture points and meridians: a systematic review. Bioelectromagnetics. 2008 May;29(4):245-56. doi: 10.1002/bem.20403.
- Muehsam D, Chevalier G, Barsotti T, Gurfein BT. An Overview of Biofield Devices. Glob Adv Health Med. 2015 Nov;4(Suppl):42-51. doi: 10.7453/gahmj.2015.022.suppl. Epub 2015 Nov 1.
- Comunetti A, Laage S, Schiessl N, Kistler A. Characterisation of human skin conductance at acupuncture points. Experientia. 1995 Apr 15;51(4):328-31. doi: 10.1007/BF01928888.
- Ahn AC, Wu J, Badger GJ, Hammerschlag R, Langevin HM. Electrical impedance along connective tissue planes associated with acupuncture meridians. BMC Complement Altern Med. 2005 May 9;5:10. doi: 10.1186/1472-6882-5-10.
- Kramer S, Winterhalter K, Schober G, Becker U, Wiegele B, Kutz DF, Kolb FP, Zaps D, Lang PM, Irnich D. Characteristics of electrical skin resistance at acupuncture points in healthy humans. J Altern Complement Med. 2009 May;15(5):495-500. doi: 10.1089/acm.2008.0331.
- Colbert AP, Hammerschlag R, Aickin M, McNames J. Reliability of the Prognos electrodermal device for measurements of electrical skin resistance at acupuncture points. J Altern Complement Med. 2004 Aug;10(4):610-6. doi: 10.1089/acm.2004.10.610.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
7. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24-177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene som vises i en vitenskapelig publikasjon etter avidentifikasjon inkludert tekst, tabell, figurer og vedlegg.
IPD-delingstidsramme
Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter artikkelpublisering, og data vil forbli tilgjengelige i opptil 24 måneder deretter.
Utvidelser vil bli vurdert fra sak til sak.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Vennligst kontakt forskningsdirektør, Lake Erie College of Osteopathic Medicine, 1858 West Grandview Blvd., Erie, PA, 16509
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .