간질 어린이와 보호자의 수면 문제
2022년 3월 26일 업데이트: İpek Dokurel, Ege University
간질 아동과 보호자의 수면 문제: 심리 측정과의 연관성
이 연구의 목적은 간질 아동과 보호자의 수면 문제 빈도를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
학습 도구에는 두 부분이 포함됩니다.
첫째, 사회인구학적, 신장, 체중, 수면시간, 간병인의 학력(문맹, 예비학교, 고등학교, 대학교), 간병인의 수면문제, 의학적 배경에 대한 자료를 기록하였다.
간질에 관한 임상 데이터(발작의 유형, 병인, 발작 빈도, 실제 및 이전 항발작 약물)는 참가자/부모의 인터뷰 및 검사에서 수집되었습니다.
둘째, 모든 참가자와 간병인을 평가하는 데 사용되는 정신 측정 평가 도구입니다. 어린이 수면 습관 설문지(CSHQ), 강도 및 어려움 설문지(SDQ), 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-V 수면 장애 척도-아동 보고서, DSM-V 수면 장애 척도-성인 보고서.
모든 참가자와 간병인은 심리 측정 설문지를 작성했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: İpek Dokurel, MD
- 전화번호: +905325863157
- 이메일: dripekdokurel@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: İpek Dokurel
- 전화번호: +905325863157
- 이메일: dripekdokurel@gmail.com
연구 장소
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Other
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İzmir, Other, 칠면조, 35100
- 완전한
- İpek Dokurel
-
İzmir, Other, 칠면조, 35100
- 모병
- İpek Dokurel
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연락하다:
- İpek Dokurel
- 전화번호: +905325863157
- 이메일: dripekdokurel@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 2월부터 6월까지 Ege University Medical Faculty의 소아 신경과 외래 환자 클리닉에 참석한 11-17세의 총 120명의 환자(간질 환자: 50명, 건강한 대조군: 70명)가 이 관찰 사례-대조 연구에 모집되었습니다.
환자군에서 13명의 환자는 불완전한 설문지 및 다음 제외 기준으로 인해 제외되었습니다.
대조군에서는 불완전한 형태의 어린이 23명과 우울 또는 불안 장애가 있는 어린이 4명이 제외되었습니다. 연구 코호트는 80개의 사례로 구성되었습니다.
37명은 연구 그룹으로 간질 환자였으며 43명은 대조군으로 비슷한 나이의 건강한 어린이였습니다.
대조군은 연령, 성별, 간병인 교육 수준 측면에서 일치했습니다.
설명
포함 기준:
- 간질에 대한 국제뇌전증연맹(International League Against Epilepsy, ILAE) 운영 임상 정의 기준에 근거한 간질의 임상 진단
- 소아 신경과 전문의의 진단을 받아야 합니다.
- 1년 이상 치료를 받아야 합니다.
제외 기준:
- WISC-R(Wechsler Intelligence Scale for Children-Revised Form)로 측정한 IQ ≤80 또는 작년 최종 학년으로 기록된 평균 이하 학업 성취도
- 정신과, 발달 장애 또는 정신병의 병력이 있음
- 간질 이외의 진행성 신경 장애의 병력이 있는 사람
- 수면을 방해할 수 있는 불만(예: 행동 문제, 우울증 또는 불안)이 있음
- 수면을 방해할 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태(예: 우울증 또는 불안)가 있는 간병인이 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간질 어린이
모든 환자는 간질에 대한 ILAE(International League Against Epilepsy) 운영 임상 정의 기준에 따라 진단되었으며 소아 신경과 전문의가 진단을 내렸습니다.
환자들은 적어도 1년 동안 치료를 받고 있었습니다.
간질 환자는 간질 발작 및 증후군에 대한 ILAE(International League Against Epilepsy) 기준과 진단 및 분류를 위한 역학 연구 지침에 따라 특발성 전신 또는 자기 제한적 국소 간질 증후군으로 분류되었습니다.
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다른 이름들:
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건강한 컨트롤
수면을 방해할 수 있는 불만(예: 행동 문제, 우울증 또는 불안)이 없는 건강한 통제.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 아동의 행동 장애와 수면 장애의 상관관계
기간: 참가자는 연구 시작 시 평가됩니다.
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수면 문제의 하위 척도는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM) -V 레벨 II 수면 장애- 아동 보고서, 아동 수면 습관 설문지로 조사됩니다.
간질 아동의 행동 문제의 하위 척도는 강점 및 어려움 설문지로 조사됩니다. 이러한 하위 척도의 상관 관계는 유의미한 차이를 정의하는 통계적 방법과 상관 관계가 있습니다.
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참가자는 연구 시작 시 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)에 대한 임상 시험
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음