Problèmes de sommeil chez les enfants épileptiques et leurs soignants
26 mars 2022 mis à jour par: İpek Dokurel, Ege University
Problèmes de sommeil chez les enfants épileptiques et leurs soignants : associations avec la psychométrie
Le but de cette étude est d'étudier la fréquence des problèmes de sommeil chez les enfants épileptiques et leurs soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les instruments d'étude comprennent deux parties.
Premièrement, les données socio-démographiques, la taille, le poids, la durée du sommeil, le niveau d'éducation du soignant (analphabète, école primaire, lycée, université), les problèmes de sommeil du soignant et les antécédents médicaux ont été notés.
Les données cliniques concernant l'épilepsie (un type de crise, l'étiologie, la fréquence des crises, les médicaments anticonvulsivants actuels et antérieurs) ont été recueillies à partir d'entretiens avec les participants/parents et d'examens.
Deuxièmement, les outils d'évaluation psychométrique utilisés pour évaluer tous les participants et soignants ; Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ), questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ), manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-V Sleep Disorders Scale-Child Report, DSM-V Sleep Disorder Scale-Adult Report.
Tous les participants et leurs soignants ont rempli les questionnaires psychométriques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: İpek Dokurel, MD
- Numéro de téléphone: +905325863157
- E-mail: dripekdokurel@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: İpek Dokurel
- Numéro de téléphone: +905325863157
- E-mail: dripekdokurel@gmail.com
Lieux d'étude
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Other
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İzmir, Other, Turquie, 35100
- Complété
- İpek Dokurel
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İzmir, Other, Turquie, 35100
- Recrutement
- İpek Dokurel
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Contact:
- İpek Dokurel
- Numéro de téléphone: +905325863157
- E-mail: dripekdokurel@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 120 patients (patients épileptiques : 50, témoins sains : 70) âgés de 11 à 17 ans qui ont été soignés à la clinique externe de neurologie pédiatrique de la faculté de médecine de l'Université d'Ege entre février et juin 2020 ont été recrutés pour cette étude observationnelle cas-témoins.
Dans le groupe de patients, 13 patients ont été exclus en raison de questionnaires incomplets et des critères d'exclusion suivants.
Dans le groupe témoin, 23 enfants avec des formes incomplètes et 4 enfants avec présence de trouble dépressif ou anxieux ont été exclus. La cohorte d'étude était composée de 80 cas.
37 étaient des patients épileptiques dans le groupe d'étude et 43 étaient des enfants en bonne santé d'âge similaire dans le groupe témoin.
Le groupe témoin a été apparié en termes d'âge, de sexe et de niveau d'éducation des soignants
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de l'épilepsie basé sur les critères de définition clinique opérationnelle de l'épilepsie de la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE)
- doit être diagnostiqué par des neurologues pédiatriques
- doit recevoir un traitement pendant au moins un an.
Critère d'exclusion:
- avoir un QI ≤ 80, tel que mesuré par l'échelle d'intelligence de Wechsler pour le formulaire révisé pour enfants (WISC-R) ou un rendement scolaire inférieur à la moyenne documenté par la dernière année scolaire
- avoir des antécédents de troubles psychiatriques, de troubles du développement ou de psychose
- avoir des antécédents de trouble neurologique progressif autre que l'épilepsie
- avoir une plainte (par exemple, problèmes de comportement, dépression ou anxiété) qui pourrait interférer avec le sommeil
- d'avoir un soignant qui a une condition médicale ou psychiatrique (par exemple, dépression ou anxiété) qui pourrait interférer avec le sommeil.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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enfants épileptiques
Tous les patients ont été diagnostiqués sur la base des critères de définition clinique opérationnelle de l'épilepsie de la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE) et les neurologues pédiatriques ont posé le diagnostic.
Les patients étaient sous traitement depuis au moins un an.
Les patients épileptiques ont été regroupés en syndromes d'épilepsie focale idiopathique généralisée ou auto-limitative selon les critères de la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE) pour les crises et les syndromes épileptiques et les directives pour les études épidémiologiques pour le diagnostic et la classification.
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Autres noms:
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contrôles sains
témoins sains sans aucune plainte (par exemple, problèmes de comportement, dépression ou anxiété) qui pourrait interférer avec le sommeil.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation des troubles du sommeil avec les difficultés comportementales chez les enfants épileptiques
Délai: participant serait évalué au début de l'étude
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Les sous-échelles des problèmes de sommeil seraient étudiées avec le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) -V Niveau II Troubles du sommeil - Rapport de l'enfant, Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants.
Les sous-échelles des problèmes de comportement chez les enfants épileptiques seraient étudiées avec le questionnaire sur la force et les difficultés. La corrélation de ces sous-échelles serait corrélée avec des méthodes statistiques pour définir les différences significatives.
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participant serait évalué au début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2022
Première publication (Réel)
13 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.148753
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Description du régime IPD
les données individuelles anonymisées des participants (y compris les dictionnaires de données) ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .