Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnproblem hos epileptiska barn och deras vårdgivare

26 mars 2022 uppdaterad av: İpek Dokurel, Ege University

Sömnproblem hos epileptiska barn och deras vårdgivare: samband med psykometri

Syftet med denna studie är att undersöka frekvensen av sömnproblem hos epileptiska barn och deras vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studieinstrumenten består av två delar. Först noterades data om sociodemografi, längd, vikt, sömnlängd, vårdgivarens utbildningsnivå (analfabeter, förskola, gymnasieskola, universitet), sömnproblem för vårdgivare och medicinsk bakgrund. Kliniska data om epilepsi (en typ av anfall, etiologi, frekvensen av anfall, faktiska och tidigare läkemedel mot anfall) samlades in från intervjuer med deltagare/föräldrar och undersökning. För det andra, de psykometriska bedömningsverktyg som används för att utvärdera alla deltagare och vårdgivare; Barns sömnvanor frågeformulär (CSHQ), styrka och svårigheter frågeformulär (SDQ), diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (DSM)-V Sleep Disorders Scale-Child Report, DSM-V Sleep Disorder Scale- Adult Report. Alla deltagare och deras vårdgivare fyllde i de psykometriska frågeformulären.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Other
      • İzmir, Other, Kalkon, 35100
        • Avslutad
        • İpek Dokurel
      • İzmir, Other, Kalkon, 35100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 120 patienter (epileptiska patienter: 50, friska kontroller: 70) i ​​åldrarna 11-17 år som vårdades på den pediatriska neurologiska polikliniken vid Ege University Medical Faculty mellan februari och juni 2020, rekryterades till denna observationsfall-kontrollstudie. I patientgruppen exkluderades 13 patienter på grund av ofullständiga frågeformulär och följande uteslutningskriterier. I kontrollgruppen exkluderades 23 barn med ofullständiga former och 4 barn med förekomst av depressiv eller ångestsyndrom. Studiekohorten bestod av 80 fall. 37 var epileptiska patienter som studiegrupp och 43 var friska barn i samma ålder som kontrollgruppen. Kontrollgruppen matchades med avseende på ålder, kön och vårdgivares utbildningsnivå

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av epilepsi som bygger på International League Against Epilepsy (ILAE) operativa kliniska definitionskriterier för epilepsi
  • måste diagnostiseras av barnneurologer
  • måste behandlas i minst ett år.

Exklusions kriterier:

  • att ha en IQ ≤80, mätt med Wechsler Intelligence Scale for Children-Revised Form (WISC-R) eller akademisk prestation under genomsnittet dokumenterad av förra årets sista skolbetyg
  • att ha en historia av psykiatrisk, utvecklingsstörning eller psykos
  • att ha en historia av progressiv neurologisk störning annat än epilepsi
  • att ha några klagomål (t.ex. beteendeproblem, depression eller ångest) som kan störa sömnen
  • att ha en vårdgivare som har något medicinskt eller psykiatriskt tillstånd (t.ex. depression eller ångest) som kan störa sömnen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
epileptiska barn
Alla patienter diagnostiserades baserat på International League Against Epilepsy (ILAE) operativa kliniska definitionskriterier för epilepsi och pediatriska neurologer ställde diagnosen. Patienterna hade fått behandling i minst ett år. Epileptiska patienter grupperades i idiopatiska generaliserade eller självbegränsande fokala epilepsisyndrom enligt International League Against Epilepsy (ILAE) kriterier för epileptiska anfall och syndrom och riktlinjer för epidemiologiska studier för diagnos och klassificering.
Övrig: Barns sömnvanor frågeformulär (CSHQ)
  1. Barns sömnvanor Questionnaire är ett validerat verktyg för att screena sömnbeteende i små barns bedömning av pediatriska sömnproblem.
  2. DSM-V Nivå II Sömnstörning- Barnrapport. är retrospektiv, 8-posts självrapport som används för att bedöma den rena domänen av sömnstörningar hos barn och ungdomar i åldern 11-17 år under de senaste sju dagarna. Högre poäng indikerar allvarligare sömnstörningar. Höga poäng på en viss domän kan indikera betydande och problematiska områden för barnet som kan motivera ytterligare bedömning.

  3. DSM -V Sömnstörning -Vuxenrapport. används för att bedöma den rena domänen av sömnstörningar hos vuxna under de senaste sju dagarna.

    SDQ).används för att screena känslomässiga och beteendemässiga problem hos barn.

  4. SDQ används för att screena känslomässiga och beteendemässiga problem hos barn.
Andra namn:
  • Styrka och svårigheter frågeformulär (SDQ)
  • Diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (DSM)-V Sleep Disorders Scale-Child Report
  • DSM-V Sleep Disorder Scale- Vuxenrapport
friska kontroller
friska kontroller utan några klagomål (t.ex. beteendeproblem, depression eller ångest) som kan störa sömnen.
Övrig: Barns sömnvanor frågeformulär (CSHQ)
  1. Barns sömnvanor Questionnaire är ett validerat verktyg för att screena sömnbeteende i små barns bedömning av pediatriska sömnproblem.
  2. DSM-V Nivå II Sömnstörning- Barnrapport. är retrospektiv, 8-posts självrapport som används för att bedöma den rena domänen av sömnstörningar hos barn och ungdomar i åldern 11-17 år under de senaste sju dagarna. Högre poäng indikerar allvarligare sömnstörningar. Höga poäng på en viss domän kan indikera betydande och problematiska områden för barnet som kan motivera ytterligare bedömning.

  3. DSM -V Sömnstörning -Vuxenrapport. används för att bedöma den rena domänen av sömnstörningar hos vuxna under de senaste sju dagarna.

    SDQ).används för att screena känslomässiga och beteendemässiga problem hos barn.

  4. SDQ används för att screena känslomässiga och beteendemässiga problem hos barn.
Andra namn:
  • Styrka och svårigheter frågeformulär (SDQ)
  • Diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (DSM)-V Sleep Disorders Scale-Child Report
  • DSM-V Sleep Disorder Scale- Vuxenrapport

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnstörningar korrelerar med beteendesvårigheter hos epileptiska barn
Tidsram: deltagaren skulle bedömas i början av studien
Underskalorna för sömnproblem skulle undersökas med diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (DSM) -V Level II Sleep Disturbance- Child Report, Children's Sleep Habits Questionnaire. Subskalorna av beteendeproblem hos epileptiska barn skulle undersökas med styrka och svårigheter Questionnaire. Korrelationen mellan dessa subskalor skulle korreleras med statistiska metoder för att definiera signifikanta skillnader.
deltagaren skulle bedömas i början av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2022

Första postat (Faktisk)

13 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E.148753

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

individuella avidentifierade deltagardata (inklusive dataordböcker) kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera