Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriöt epilepsiaa sairastavilla lapsilla ja heidän hoitajilla

lauantai 26. maaliskuuta 2022 päivittänyt: İpek Dokurel, Ege University

Uniongelmat epilepsiaa sairastavilla lapsilla ja heidän omaishoitajilla: assosiaatiot psykometrisiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää unihäiriöiden esiintymistiheyttä epilepsiaa sairastavilla lapsilla ja heidän huoltajallaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintovälineet koostuvat kahdesta osasta. Ensin todettiin tiedot sosio-demografisista, pituudesta, painosta, unen kestosta, hoitajan koulutustasosta (lukutaidottomat, esikoulu, lukio, yliopisto), hoitajan unihäiriöt ja lääketieteellinen tausta. Epilepsiaa koskevat kliiniset tiedot (kohtaustyyppi, etiologia, kohtausten tiheys, todelliset ja aiemmat kohtausten vastaiset lääkkeet) kerättiin osallistujien/vanhempien haastatteluista ja tutkimuksista. Toiseksi psykometriset arviointityökalut, joita käytetään kaikkien osallistujien ja hoitajien arvioimiseen; Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake (CSHQ), voima- ja vaikeuskyselylomake (SDQ), mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM)-V Sleep Disorders Scale - Child Report, DSM-V Sleep Disorder Scale - Adult Report. Kaikki osallistujat ja heidän huoltajansa täyttivät psykometriset kyselyt.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Other
      • İzmir, Other, Turkki, 35100
        • Valmis
        • İpek Dokurel
      • İzmir, Other, Turkki, 35100
        • Rekrytointi
        • İpek Dokurel
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän havainnolliseen tapauskontrollitutkimukseen rekrytoitiin yhteensä 120 potilasta (epilepsiapotilaita: 50, terveitä verrokkeja: 70) iältään 11-17-vuotiaita, jotka olivat hoidossa Egen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lastenneurologian poliklinikalla helmi-kesäkuussa 2020. Potilasryhmästä 13 potilasta suljettiin pois puutteellisten kyselylomakkeiden ja seuraavien poissulkemiskriteerien vuoksi. Kontrolliryhmästä poistettiin 23 lasta, joilla oli epätäydellisiä muotoja ja 4 lasta, joilla oli masennus tai ahdistuneisuushäiriö. Tutkimuskohortissa oli 80 tapausta. Tutkimusryhmänä 37 oli epilepsiapotilaita ja 43 samanikäisiä terveitä lapsia kuin kontrolliryhmä. Vertailuryhmää verrattiin iän, sukupuolen ja hoitajan koulutustason suhteen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epilepsian kliininen diagnoosi, joka perustuu Kansainvälisen epilepsialiiton (ILAE) operatiivisiin epilepsian kliinisen määritelmän kriteereihin
  • lastenneurologien on diagnosoitava
  • tulee saada hoitoa vähintään vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • älykkyysosamäärä ≤80 mitattuna Wechsler Intelligence Scale for Children -Revised Form (WISC-R) -lomakkeella tai keskimääräistä alhaisempi akateeminen suoritus, joka on dokumentoitu viime vuoden viimeisellä koululuokalla
  • sinulla on ollut psykiatrista, kehityshäiriötä tai psykoosia
  • sinulla on ollut jokin muu etenevä neurologinen häiriö kuin epilepsia
  • sinulla on valituksia (esim. käyttäytymisongelmia, masennusta tai ahdistusta), jotka voivat häiritä unta
  • saada hoitaja, jolla on jokin lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus (esim. masennus tai ahdistuneisuus), joka voi häiritä unta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
epileptisiä lapsia
Kaikki potilaat diagnosoitiin Kansainvälisen epilepsialiiton (ILAE) operatiivisten kliinisen epilepsian määritelmäkriteerien perusteella, ja lastenneurologit tekivät diagnoosin. Potilaat olivat saaneet hoitoa vähintään vuoden. Epilepsiapotilaat ryhmiteltiin idiopaattisiin yleistyneisiin tai itsestään rajoittuviin fokaaliin epilepsiaoireyhtymiin International League Against Epilepsy (ILAE) -kriteerien mukaisesti epilepsiakohtauksille ja -oireyhtymille sekä epidemiologisia tutkimuksia koskevien ohjeiden mukaisesti diagnoosia ja luokittelua varten.
Muut: Lasten nukkumistottumuskyselylomake (CSHQ)
  1. Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake on validoitu työkalu, jolla seulotaan unikäyttäytymistä pienten lasten arvioitaessa lasten unihäiriöitä.
  2. DSM-V Level II Unihäiriö - Lapsiraportti. on retrospektiivinen, 8 kohtainen itseraportti, jota käytetään arvioimaan unihäiriöiden puhdasta aluetta 11-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla viimeisen seitsemän päivän aikana. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin unihäiriöihin. Korkeat pisteet tietyllä alalla voivat viitata lapselle merkittäviin ja ongelmallisiin kohtiin, jotka saattavat vaatia lisäarviointia.

  3. DSM -V unihäiriö -Aikuisten raportti. käytetään arvioimaan aikuisten unihäiriöiden puhdasta aluetta viimeisen seitsemän päivän ajalta.

    SDQ). käytetään lasten tunne- ja käyttäytymisongelmien seulomiseen.

  4. SDQ:ta käytetään lasten tunne- ja käyttäytymisongelmien seulomiseen.
Muut nimet:
  • Vahvuus ja vaikeudet -kyselylomake (SDQ)
  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - V unihäiriöiden asteikko-lapsiraportti
  • DSM-V Sleep Disorder Scale - aikuisten raportti
terveet kontrollit
terveet kontrollit ilman valittamista (esim. käyttäytymisongelmia, masennusta tai ahdistusta), jotka voivat häiritä unta.
Muut: Lasten nukkumistottumuskyselylomake (CSHQ)
  1. Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake on validoitu työkalu, jolla seulotaan unikäyttäytymistä pienten lasten arvioitaessa lasten unihäiriöitä.
  2. DSM-V Level II Unihäiriö - Lapsiraportti. on retrospektiivinen, 8 kohtainen itseraportti, jota käytetään arvioimaan unihäiriöiden puhdasta aluetta 11-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla viimeisen seitsemän päivän aikana. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin unihäiriöihin. Korkeat pisteet tietyllä alalla voivat viitata lapselle merkittäviin ja ongelmallisiin kohtiin, jotka saattavat vaatia lisäarviointia.

  3. DSM -V unihäiriö -Aikuisten raportti. käytetään arvioimaan aikuisten unihäiriöiden puhdasta aluetta viimeisen seitsemän päivän ajalta.

    SDQ). käytetään lasten tunne- ja käyttäytymisongelmien seulomiseen.

  4. SDQ:ta käytetään lasten tunne- ja käyttäytymisongelmien seulomiseen.
Muut nimet:
  • Vahvuus ja vaikeudet -kyselylomake (SDQ)
  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - V unihäiriöiden asteikko-lapsiraportti
  • DSM-V Sleep Disorder Scale - aikuisten raportti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unihäiriöt korreloivat epilepsiaa sairastavien lasten käyttäytymisvaikeuksiin
Aikaikkuna: Osallistuja arvioitaisiin tutkimuksen alussa
Uniongelmien ala-asteikot tutkittaisiin mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) -V Taso II -unihäiriö - Lapsiraportti, Lasten nukkumistottumuskyselylomakkeen avulla. Epilepsiasta kärsivien lasten käyttäytymisongelmien ala-asteikot tutkittaisiin Strength and Difficulties Questionnaire -kyselylomakkeella. Näiden ala-asteikkojen korrelaatiota korreloitaisiin tilastollisilla menetelmillä merkittävien erojen määrittämiseksi.
Osallistuja arvioitaisiin tutkimuksen alussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E.148753

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä tunnistamattomia osallistujatietoja (mukaan lukien tietosanakirjat) ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa