Schlafprobleme bei epileptischen Kindern und ihren Bezugspersonen
26. März 2022 aktualisiert von: İpek Dokurel, Ege University
Schlafprobleme bei epileptischen Kindern und ihren Betreuern: Assoziationen mit psychometrischen
Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit von Schlafproblemen bei epileptischen Kindern und ihren Bezugspersonen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studieninstrumente bestehen aus zwei Teilen.
Zunächst wurden Daten zu Soziodemografie, Größe, Gewicht, Schlafdauer, Bildungsstand der Bezugsperson (Analphabeten, Grundschule, Gymnasium, Universität), Schlafproblemen der Bezugsperson und medizinischem Hintergrund erhoben.
Klinische Daten zu Epilepsie (eine Art von Anfällen, Ätiologie, Häufigkeit von Anfällen, aktuelle und frühere Antiepileptika) wurden aus Interviews mit Teilnehmern/Eltern und Untersuchungen gesammelt.
Zweitens die psychometrischen Bewertungsinstrumente, die zur Bewertung aller Teilnehmer und Betreuer verwendet werden; Fragebogen zu Schlafgewohnheiten von Kindern (CSHQ), Fragebogen zu Stärke und Schwierigkeiten (SDQ), diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen (DSM)-V-Skala Schlafstörungen-Kindbericht, DSM-V-Skala Schlafstörungen-Erwachsenenbericht.
Alle Teilnehmer und ihre Betreuer füllten die psychometrischen Fragebögen aus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: İpek Dokurel, MD
- Telefonnummer: +905325863157
- E-Mail: dripekdokurel@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: İpek Dokurel
- Telefonnummer: +905325863157
- E-Mail: dripekdokurel@gmail.com
Studienorte
-
-
Other
-
İzmir, Other, Truthahn, 35100
- Abgeschlossen
- İpek Dokurel
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İzmir, Other, Truthahn, 35100
- Rekrutierung
- İpek Dokurel
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Kontakt:
- İpek Dokurel
- Telefonnummer: +905325863157
- E-Mail: dripekdokurel@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt 120 Patienten (epileptische Patienten: 50, gesunde Kontrollen: 70) im Alter von 11 bis 17 Jahren, die zwischen Februar und Juni 2020 in der Ambulanz für Kinderneurologie der Medizinischen Fakultät der Ege-Universität behandelt wurden, wurden für diese beobachtende Fall-Kontroll-Studie rekrutiert.
In der Patientengruppe wurden 13 Patienten aufgrund unvollständiger Fragebögen und der folgenden Ausschlusskriterien ausgeschlossen.
In der Kontrollgruppe wurden 23 Kinder mit unvollständigen Formularen und 4 Kinder mit Vorliegen einer depressiven oder einer Angststörung ausgeschlossen. Die Studienkohorte bestand aus 80 Fällen.
37 waren epileptische Patienten als Studiengruppe und 43 waren gleichaltrige gesunde Kinder als Kontrollgruppe.
Die Kontrollgruppe wurde in Bezug auf Alter, Geschlecht und Bildungsniveau der Bezugsperson angepasst
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose von Epilepsie, die auf den operativen klinischen Definitionskriterien für Epilepsie der Internationalen Liga gegen Epilepsie (ILAE) basiert
- muss von Kinderneurologen diagnostiziert werden
- müssen mindestens ein Jahr behandelt werden.
Ausschlusskriterien:
- einen IQ ≤80, gemessen anhand der Wechsler Intelligence Scale for Children-Revised Form (WISC-R) oder unterdurchschnittliche schulische Leistungen, dokumentiert durch die letzte Schulnote des letzten Jahres
- eine Vorgeschichte von psychiatrischen, Entwicklungsstörungen oder Psychosen haben
- eine andere progressive neurologische Störung als Epilepsie in der Vorgeschichte zu haben
- Beschwerden (z. B. Verhaltensprobleme, Depressionen oder Angstzustände) zu haben, die den Schlaf beeinträchtigen könnten
- eine Bezugsperson zu haben, die an medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen (z. B. Depressionen oder Angstzuständen) leidet, die den Schlaf beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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epileptische Kinder
Alle Patienten wurden auf Grundlage der operativen klinischen Definitionskriterien der International League Against Epilepsy (ILAE) für Epilepsie diagnostiziert, und pädiatrische Neurologen stellten die Diagnose.
Die Patienten waren seit mindestens einem Jahr in Behandlung.
Epileptische Patienten wurden gemäß den Kriterien der International League Against Epilepsy (ILAE) für epileptische Anfälle und Syndrome und den Richtlinien für epidemiologische Studien zur Diagnose und Klassifizierung in idiopathische generalisierte oder selbstlimitierende fokale Epilepsiesyndrome eingeteilt.
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Andere Namen:
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gesunde Kontrollen
gesunde Kontrollen ohne Beschwerden (z. B. Verhaltensprobleme, Depression oder Angst), die den Schlaf beeinträchtigen könnten.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafstörungen korrelieren mit Verhaltensschwierigkeiten bei epileptischen Kindern
Zeitfenster: Der Teilnehmer würde zu Beginn der Studie bewertet
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Die Subskalen von Schlafproblemen würden mit dem Diagnostischen und Statistischen Handbuch Psychischer Störungen (DSM) – V Stufe II Schlafstörungen – Kinderbericht, Fragebogen zu Schlafgewohnheiten von Kindern untersucht.
Die Subskalen der Verhaltensprobleme bei epileptischen Kindern würden mit dem Stärke- und Schwierigkeitsfragebogen untersucht. Die Korrelation dieser Subskalen würde mit statistischen Methoden korreliert, um signifikante Unterschiede zu definieren.
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Der Teilnehmer würde zu Beginn der Studie bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E.148753
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
individuelle deidentifizierte Teilnehmerdaten (einschließlich Data Dictionarys) werden nicht weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fragebogen zum Schlafverhalten von Kindern (CSHQ)
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Assiut UniversityNoch keine RekrutierungJugendliche | Psychische Störungen | Diabetes mellitus Typ 1