癫痫儿童及其看护者的睡眠问题
2022年3月26日 更新者：İpek Dokurel、Ege University
癫痫儿童及其看护者的睡眠问题：与心理测量的关联
本研究的目的是调查癫痫儿童及其看护者出现睡眠问题的频率。
研究概览
详细说明
研究工具包括两部分。
首先，记录了社会人口统计学、身高、体重、睡眠时间、看护者的教育水平（文盲、初中、高中、大学）、看护者睡眠问题和医疗背景等数据。
从参与者/父母的访谈和检查中收集了有关癫痫的临床数据（一种癫痫发作、病因、癫痫发作的频率、实际和以前的抗癫痫药物）。
第二，用于评估所有参与者和护理人员的心理评估工具；儿童睡眠习惯问卷（CSHQ）、强度与困难问卷（SDQ）、精神障碍诊断与统计手册（DSM）-V睡眠障碍量表-儿童报告、DSM-V睡眠障碍量表-成人报告。
所有参与者和他们的照顾者都完成了心理测量问卷。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：İpek Dokurel, MD
- 电话号码：+905325863157
- 邮箱：dripekdokurel@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：İpek Dokurel
- 电话号码：+905325863157
- 邮箱：dripekdokurel@gmail.com
学习地点
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Other
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İzmir、Other、火鸡、35100
- 完全的
- İpek Dokurel
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İzmir、Other、火鸡、35100
- 招聘中
- İpek Dokurel
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接触：
- İpek Dokurel
- 电话号码：+905325863157
- 邮箱：dripekdokurel@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项观察性病例对照研究共招募了 120 名年龄在 11-17 岁之间且在 2020 年 2 月至 2020 年 6 月期间就诊于埃格大学医学院儿科神经内科门诊的患者（癫痫患者：50 名，健康对照组：70 名）。
在患者组中，有 13 名患者因问卷调查不完整和以下排除标准而被排除。
在对照组中，排除了 23 名表格不完整的儿童和 4 名存在抑郁症或焦虑症的儿童。研究队列由 80 例组成。
37例癫痫患者作为研究组，43例年龄相仿的健康儿童作为对照组。
对照组在年龄、性别和照顾者的教育水平方面相匹配
描述
纳入标准：
- 基于国际抗癫痫联盟 (ILAE) 癫痫临床操作定义标准的癫痫临床诊断
- 必须由儿科神经科医生诊断
- 必须接受至少一年的治疗。
排除标准：
- 根据韦氏儿童智力量表修订版 (WISC-R) 衡量的 IQ ≤80 或去年最终学校成绩记录的学习成绩低于平均水平
- 有精神病、发育障碍或精神病史
- 有除癫痫以外的进行性神经系统疾病病史
- 有任何可能干扰睡眠的抱怨（例如，行为问题、抑郁或焦虑）
- 有任何可能影响睡眠的医疗或精神疾病（例如抑郁症或焦虑症）的看护人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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癫痫儿童
所有患者均根据国际抗癫痫联盟 (ILAE) 的癫痫操作临床定义标准进行诊断，并由儿科神经科医生进行诊断。
这些患者已经接受了至少一年的治疗。
根据国际抗癫痫联盟 (ILAE) 癫痫发作和综合征标准以及诊断和分类流行病学研究指南，将癫痫患者分为特发性全身性或自限性局灶性癫痫综合征。
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其他名称：
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健康对照
没有任何可能干扰睡眠的抱怨（例如，行为问题、抑郁或焦虑）的健康对照。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠障碍与癫痫儿童行为困难的相关性
大体时间：参与者将在研究开始时接受评估
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睡眠问题的分量表将使用精神障碍诊断和统计手册 (DSM) -V II 级睡眠障碍 - 儿童报告、儿童睡眠习惯问卷进行调查。
癫痫儿童行为问题的分量表将用强度和困难问卷进行调查。这些分量表的相关性将与统计方法相关联以定义显着差异。
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参与者将在研究开始时接受评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月2日
首次发布 (实际的)
2022年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月26日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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