- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05192252
정낭 크기와 금욕 기간의 상관관계 (AbsVS)
정낭(SV)은 전립선 요도로 열리는 샘으로 정액의 50~80%를 차지하는 정액을 분비합니다. 그들은 남성 생식 기능에 필수적인 역할을 합니다. 성인의 경우 정낭의 크기는 개인마다 다릅니다. 평균적으로 길이 5~6cm, 폭 1.5cm, 두께 0.5cm이다. 그것은 sacro-genital-pubic blades를 확장하고 발기를 담당하는 Walsh의 혈관 신경 척추 경과 밀접한 해부학 적 관계를 가지고 있습니다. 국소 전립선암에 대한 참조 치료는 두 가지 대안으로 구성될 수 있습니다. 전체 전립선 용적 및 VS를 치료하는 강도 조절 골반 방사선 요법 또는 모노블록에서 소포-전립선 차단의 외과적 제거입니다. 따라서 항상 VS로 확장됩니다.
자기 공명 영상(MRI)은 암에 의한 VS 침범이 불량한 예후 인자로 인식되기 때문에 진단 및 예후 역할과 함께 전립선암의 초기 정밀 검사를 위해 현재 일상적으로 수행됩니다. 일부 방사선 센터에서는 적절한 정낭 연구를 위해 3일간의 금욕을 권장합니다. 혈청 테스토스테론 수치, 상염색체 우성 다낭성 신장 질환, 흡연, SILODOSINE과 같은 특정 약물과 같은 다양한 요인이 정낭 크기를 독립적으로 변화시킬 수 있는 요인으로 확인되었습니다.
마지막 사정 이후 금욕 기간도 정낭의 양과 관련이 있는 것으로 보입니다. 최근 2건의 연구에서 젊은 인구(중간 연령 35.9세 및 46.45세)의 MRI에서 측정된 금욕 기간과 정낭 부피 사이의 상관관계를 발견했습니다. 이 인구는 평균 진단 연령이 70세인 전립선암 관리 환자의 인구에 중첩되지 않습니다.
그러나 이 특정 모집단에서 VS의 양에 대한 제어 및 지식은 전립선암 치료에 관심을 가질 수 있습니다.
- 방사선 조사할 장기의 부피를 제한하기 위한 골반 방사선 요법의 경우 인접 장기에 유발되는 독성은 전달된 선량과 직접적으로 관련됩니다.
- 근치적 수포-전립선 절제술의 경우 외과적 방법으로 부피가 큰 정낭의 경우 신경 손상의 위험이 높은 혈관-신경 밴드의 측면 절개를 더 어렵게 만듭니다.
조사관은 VS의 양이 금욕 기간과 상관관계가 있다고 가정합니다. 따라서 전립선암의 근치적 치료 전 정해진 시간에 사정에 의한 정액 배출은 골반 방사선 치료 또는 수술의 기능적 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Constance MICHEL, MD
- 전화번호: +33 144127818
- 이메일: cmichel@ghpsj.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
- 전화번호: +33 0144127883
- 이메일: crc@ghpsj.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
연락하다:
- Constance P MICHEL, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 45세 이상의 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
- 전립선암이 의심되어 전립선 MRI를 시행하는 환자
제외 기준:
- 전립선암에 대한 근치적 치료(근치적 전립선 절제술, 외부 방사선 요법, 근접 요법, HIFU, 냉동 요법)의 병력
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
- 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기공명영상에서 측정한 정낭용적과 금욕기간과의 관계
기간: 1일차
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이 결과는 3 Tesla 전립선 MRI에서 측정된 정낭 부피와 금욕 기간 사이의 상관 계수에 해당합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barrett T, Turkbey B, Choyke PL. PI-RADS version 2: what you need to know. Clin Radiol. 2015 Nov;70(11):1165-76. doi: 10.1016/j.crad.2015.06.093. Epub 2015 Jul 29.
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기타 연구 ID 번호
- AbsVS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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