- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05192252
Korrelaatio siemenrakkuloiden koon ja seksuaalisen pidättymisen keston välillä (AbsVS)
Siemenrakkulat (SV) ovat rauhasia, jotka avautuvat eturauhasen virtsaputkeen ja erittävät siemennestettä, joka muodostaa 50–80 % siemennesteestä. Niillä on olennainen rooli miehen lisääntymistoiminnassa. Aikuisilla rakkulan koko vaihtelee yksilöstä toiseen. Se on keskimäärin 5–6 cm pitkä, 1,5 cm leveä ja 0,5 cm paksu. Sillä on läheinen anatominen suhde Walshin verisuoni-hermosto-pedikulaan, joka laajentaa risti-sukupuolielinten ja häpyluun teriä ja vastaa erektiosta. Paikallisen eturauhassyövän referenssihoito voi koostua kahdesta vaihtoehdosta: joko intensiteettimoduloidusta lantion sädehoidosta, jossa hoidetaan koko eturauhasen tilavuus ja VS, tai vesiculo-eturauhassalpauksen kirurginen poisto monoblokissa. Siksi se ulotetaan aina VS:ään.
Magneettiresonanssikuvausta (MRI) tehdään nykyään rutiininomaisesti eturauhassyövän alkututkimuksessa, jolla on diagnostinen ja prognostinen rooli, koska syövän aiheuttama VS:n hyökkäys tunnustetaan huonoksi prognostiseksi tekijäksi. Jotkut radiologiakeskukset suosittelevat 3 päivän seksuaalista pidättymistä, jotta se mahdollistaa asianmukaisen rakkulatutkimuksen. Erilaiset tekijät, kuten seerumin testosteronitasot, autosomaalinen hallitseva polykystinen munuaissairaus, tupakointi ja tietyt lääkkeet, kuten SILODOSINE, on tunnistettu tekijöiksi, jotka voivat itsenäisesti vaihdella siemenrakkulan kokoa.
Seksuaalisen raittiuden kesto viimeisen siemensyöksyn jälkeen näyttää myös korreloivan siemenrakkulan tilavuuden kanssa. Kahdessa äskettäin tehdyssä tutkimuksessa havaittiin korrelaatio seksuaalisen raittiuden keston ja magneettikuvauksella mitatun siemenrakkulan tilavuuden välillä nuoressa populaatiossa (mediaani-ikä 35,9 ja 46,45 vuotta). Tämä populaatio ei ole päällekkäinen eturauhassyövän hoitoon saaneiden potilaiden kanssa, joiden keski-ikä diagnoosin yhteydessä on 70 vuotta.
VS:n määrän hallinta ja tietämys tässä tietyssä populaatiossa voivat kuitenkin olla kiinnostuneita eturauhassyövän hoidosta:
- Lantion sädehoidon tapauksessa säteilytettävän elimen tilavuuden rajoittamiseksi viereisille elimille aiheutettu toksisuus liittyy suoraan annettuun annokseen.
- Radikaalisessa vesiculo-prostatektomian tapauksessa verisuoni-hermonauhan lateraalista dissektiota vaikeutetaan kirurgisesti, jos kyseessä ovat tilavia siemenrakkuloita, joilla hermovaurion riski on lisääntynyt.
Tutkijat olettavat, että VS:n tilavuus korreloi raittiuden keston kanssa. Siten siemennesteen evakuointi ejakulaatiolla määrättynä aikana ennen eturauhassyövän parantavaa hoitoa voisi parantaa lantion sädehoidon tai leikkauksen toiminnallisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Constance MICHEL, MD
- Puhelinnumero: +33 144127818
- Sähköposti: cmichel@ghpsj.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: +33 0144127883
- Sähköposti: crc@ghpsj.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Ottaa yhteyttä:
- Constance P MICHEL, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 45 vuotta
- Ranskankielinen potilas
- Potilas, joka tekee eturauhasen magneettikuvauksen epäillyn eturauhassyövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Eturauhassyövän parantavan hoidon historia (radikaali prostatektomia, ulkoinen sädehoito, brakyterapia, HIFU, kryoterapia)
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI:llä mitatun siemenrakkulan tilavuuden ja seksuaalisen raittiuden keston välinen suhde
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tulos vastaa 3 Teslan eturauhasen MRI:llä mitatun siemenrakkulan tilavuuden ja seksuaalisen abstinenssin keston välistä korrelaatiokerrointa.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barrett T, Turkbey B, Choyke PL. PI-RADS version 2: what you need to know. Clin Radiol. 2015 Nov;70(11):1165-76. doi: 10.1016/j.crad.2015.06.093. Epub 2015 Jul 29.
- Qi X, Gao XS, Asaumi J, Zhang M, Li HZ, Ma MW, Zhao B, Li FY, Wang D. Optimal contouring of seminal vesicle for definitive radiotherapy of localized prostate cancer: comparison between EORTC prostate cancer radiotherapy guideline, RTOG0815 protocol and actual anatomy. Radiat Oncol. 2014 Dec 20;9:288. doi: 10.1186/s13014-014-0288-1.
- Lotti F, Corona G, Vitale P, Maseroli E, Rossi M, Fino MG, Maggi M. Current smoking is associated with lower seminal vesicles and ejaculate volume, despite higher testosterone levels, in male subjects of infertile couples. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):590-602. doi: 10.1093/humrep/deu347. Epub 2015 Jan 6.
- Lotti F, Corona G, Maseroli E, Rossi M, Silverii A, Degl'innocenti S, Rastrelli G, Forti G, Maggi M. Clinical implications of measuring prolactin levels in males of infertile couples. Andrology. 2013 Sep;1(5):764-71. doi: 10.1111/j.2047-2927.2013.00114.x.
- Bozkurt O, Demir O, Sen V, Esen A. Silodosin causes impaired ejaculation and enlargement of seminal vesicles in sexually active men treated for lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia. Urology. 2015 May;85(5):1085-1089. doi: 10.1016/j.urology.2015.01.011. Epub 2015 Mar 3.
- Joo I, Kim SH, Cho JY. A comparison of seminal vesicle size on CT between autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) patients and normal subjects. Acta Radiol. 2010 Jun;51(5):569-72. doi: 10.3109/02841851003652583.
- Barrett T, Tanner J, Gill AB, Slough RA, Wason J, Gallagher FA. The longitudinal effect of ejaculation on seminal vesicle fluid volume and whole-prostate ADC as measured on prostate MRI. Eur Radiol. 2017 Dec;27(12):5236-5243. doi: 10.1007/s00330-017-4905-x. Epub 2017 Jul 4.
- Yuruk E, Pastuszak AW, Suggs JM 3rd, Colakerol A, Serefoglu EC. The association between seminal vesicle size and duration of abstinence from ejaculation. Andrologia. 2017 Sep;49(7):10.1111/and.12707. doi: 10.1111/and.12707. Epub 2016 Sep 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AbsVS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .