Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korrelaatio siemenrakkuloiden koon ja seksuaalisen pidättymisen keston välillä (AbsVS)

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Siemenrakkulat (SV) ovat rauhasia, jotka avautuvat eturauhasen virtsaputkeen ja erittävät siemennestettä, joka muodostaa 50–80 % siemennesteestä. Niillä on olennainen rooli miehen lisääntymistoiminnassa. Aikuisilla rakkulan koko vaihtelee yksilöstä toiseen. Se on keskimäärin 5–6 cm pitkä, 1,5 cm leveä ja 0,5 cm paksu. Sillä on läheinen anatominen suhde Walshin verisuoni-hermosto-pedikulaan, joka laajentaa risti-sukupuolielinten ja häpyluun teriä ja vastaa erektiosta. Paikallisen eturauhassyövän referenssihoito voi koostua kahdesta vaihtoehdosta: joko intensiteettimoduloidusta lantion sädehoidosta, jossa hoidetaan koko eturauhasen tilavuus ja VS, tai vesiculo-eturauhassalpauksen kirurginen poisto monoblokissa. Siksi se ulotetaan aina VS:ään.

Magneettiresonanssikuvausta (MRI) tehdään nykyään rutiininomaisesti eturauhassyövän alkututkimuksessa, jolla on diagnostinen ja prognostinen rooli, koska syövän aiheuttama VS:n hyökkäys tunnustetaan huonoksi prognostiseksi tekijäksi. Jotkut radiologiakeskukset suosittelevat 3 päivän seksuaalista pidättymistä, jotta se mahdollistaa asianmukaisen rakkulatutkimuksen. Erilaiset tekijät, kuten seerumin testosteronitasot, autosomaalinen hallitseva polykystinen munuaissairaus, tupakointi ja tietyt lääkkeet, kuten SILODOSINE, on tunnistettu tekijöiksi, jotka voivat itsenäisesti vaihdella siemenrakkulan kokoa.

Seksuaalisen raittiuden kesto viimeisen siemensyöksyn jälkeen näyttää myös korreloivan siemenrakkulan tilavuuden kanssa. Kahdessa äskettäin tehdyssä tutkimuksessa havaittiin korrelaatio seksuaalisen raittiuden keston ja magneettikuvauksella mitatun siemenrakkulan tilavuuden välillä nuoressa populaatiossa (mediaani-ikä 35,9 ja 46,45 vuotta). Tämä populaatio ei ole päällekkäinen eturauhassyövän hoitoon saaneiden potilaiden kanssa, joiden keski-ikä diagnoosin yhteydessä on 70 vuotta.

VS:n määrän hallinta ja tietämys tässä tietyssä populaatiossa voivat kuitenkin olla kiinnostuneita eturauhassyövän hoidosta:

  • Lantion sädehoidon tapauksessa säteilytettävän elimen tilavuuden rajoittamiseksi viereisille elimille aiheutettu toksisuus liittyy suoraan annettuun annokseen.
  • Radikaalisessa vesiculo-prostatektomian tapauksessa verisuoni-hermonauhan lateraalista dissektiota vaikeutetaan kirurgisesti, jos kyseessä ovat tilavia siemenrakkuloita, joilla hermovaurion riski on lisääntynyt.

Tutkijat olettavat, että VS:n tilavuus korreloi raittiuden keston kanssa. Siten siemennesteen evakuointi ejakulaatiolla määrättynä aikana ennen eturauhassyövän parantavaa hoitoa voisi parantaa lantion sädehoidon tai leikkauksen toiminnallisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Constance MICHEL, MD
  • Puhelinnumero: +33 144127818
  • Sähköposti: cmichel@ghpsj.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Puhelinnumero: +33 0144127883
  • Sähköposti: crc@ghpsj.fr

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Ottaa yhteyttä:
          • Constance P MICHEL, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, joka tekee eturauhasen magneettikuvauksen epäillyn eturauhassyövän vuoksi 7.6.2021-30.10.2022.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 45 vuotta
  • Ranskankielinen potilas
  • Potilas, joka tekee eturauhasen magneettikuvauksen epäillyn eturauhassyövän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Eturauhassyövän parantavan hoidon historia (radikaali prostatektomia, ulkoinen sädehoito, brakyterapia, HIFU, kryoterapia)
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas oikeuden suojeluksessa
  • Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI:llä mitatun siemenrakkulan tilavuuden ja seksuaalisen raittiuden keston välinen suhde
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä tulos vastaa 3 Teslan eturauhasen MRI:llä mitatun siemenrakkulan tilavuuden ja seksuaalisen abstinenssin keston välistä korrelaatiokerrointa.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa