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Korrelation zwischen Samenbläschengröße und Dauer der sexuellen Abstinenz (AbsVS)

11. September 2023 aktualisiert von: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Die Samenbläschen (SV) sind Drüsen, die in die prostatische Harnröhre münden und Samenflüssigkeit absondern, die 50 bis 80 % der Samenflüssigkeit ausmacht. Sie spielen eine wesentliche Rolle in der männlichen Fortpflanzungsfunktion. Bei Erwachsenen variiert die Größe eines Samenbläschens von einem Individuum zum anderen. Im Durchschnitt ist es 5 bis 6 cm lang, 1,5 cm breit und 0,5 cm dick. Es hat eine enge anatomische Beziehung zu Walshs Gefäß-Nerven-Pedikel, der die Sacro-Genital-Scham-Klingen verlängert und für die Erektion verantwortlich ist. Die Referenzbehandlung bei lokalisiertem Prostatakrebs kann aus zwei Alternativen bestehen: entweder einer intensitätsmodulierten Beckenbestrahlung mit Behandlung des gesamten Prostatavolumens und VS oder einer chirurgischen Entfernung der vesikulo-prostatischen Blockade im Monoblock. Sie wird daher immer auf die VS ausgedehnt.

Die Magnetresonanztomographie (MRI) wird heute routinemäßig für die anfängliche Abklärung von Prostatakrebs durchgeführt, mit einer diagnostischen und prognostischen Rolle, da eine Invasion des VS durch Krebs als ein schlechter prognostischer Faktor anerkannt wird. Einige radiologische Zentren empfehlen 3 Tage sexuelle Abstinenz, um eine ordnungsgemäße Untersuchung der Samenbläschen zu ermöglichen. Verschiedene Faktoren, wie Serum-Testosteronspiegel, autosomal-dominante polyzystische Nierenerkrankung, Rauchen und bestimmte Medikamente wie SILODOSINE, wurden als Faktoren identifiziert, die die Samenbläschengröße unabhängig voneinander variieren können.

Auch die Dauer der sexuellen Abstinenz seit der letzten Ejakulation scheint mit dem Volumen der Samenblase zu korrelieren. Zwei kürzlich durchgeführte Studien fanden eine Korrelation zwischen der Dauer der sexuellen Abstinenz und dem Volumen der Samenbläschen, gemessen im MRT, bei einer jungen Population (Durchschnittsalter 35,9 und 46,45 Jahre). Diese Population ist nicht vergleichbar mit der von Patienten, die wegen Prostatakrebs behandelt werden und deren Durchschnittsalter bei der Diagnose 70 Jahre beträgt.

Die Kontrolle und Kenntnis des VS-Volumens in dieser spezifischen Population könnte jedoch von Interesse für die Behandlung von Prostatakrebs sein:

  • Im Falle einer Strahlentherapie des Beckens, um das Volumen des zu bestrahlenden Organs zu begrenzen, wobei die Toxizität, die auf die angrenzenden Organe induziert wird, direkt mit der abgegebenen Dosis verbunden ist.
  • Bei radikaler Vesikulo-Prostatektomie auf chirurgischem Weg wird die laterale Dissektion der vaskulo-nervösen Bänder bei voluminösen Samenbläschen mit erhöhtem Risiko einer Nervenschädigung erschwert.

Die Forscher vermuten, dass das Volumen des VS mit der Dauer der Abstinenz korreliert. So könnte die Entleerung von Samenflüssigkeit durch Ejakulation zu einem definierten Zeitpunkt vor der kurativen Behandlung von Prostatakrebs die funktionellen Ergebnisse einer Beckenbestrahlung oder -operation verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Constance MICHEL, MD
  • Telefonnummer: +33 144127818
  • E-Mail: cmichel@ghpsj.fr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Telefonnummer: +33 0144127883
  • E-Mail: crc@ghpsj.fr

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Kontakt:
          • Constance P MICHEL, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der zwischen dem 07.06.2021 und dem 30.10.2022 ein Prostata-MRT bei Verdacht auf Prostatakrebs durchführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, dessen Alter ≥ 45 Jahre ist
  • Französisch sprechender Patient
  • Patient, der ein Prostata-MRT bei Verdacht auf Prostatakrebs durchführt

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der kurativen Behandlung von Prostatakrebs (radikale Prostatektomie, externe Strahlentherapie, Brachytherapie, HIFU, Kryotherapie)
  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Patientin wurde die Freiheit entzogen
  • Patient unter gerichtlichem Schutz
  • Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten für diese Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Samenbläschenvolumen, gemessen im MRT, und Dauer der sexuellen Abstinenz
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Ergebnis entspricht dem Korrelationskoeffizienten zwischen dem Volumen der Samenblase, gemessen im 3-Tesla-MRT der Prostata, und der Dauer der sexuellen Abstinenz.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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