- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05192252
Correlação entre o tamanho da vesícula seminal e a duração da abstinência sexual (AbsVS)
As vesículas seminais (VS) são glândulas que se abrem na uretra prostática e secretam líquido seminal, que perfaz 50 a 80% do sêmen. Eles desempenham um papel essencial na função reprodutiva masculina. Nos adultos, o tamanho de uma vesícula seminal varia de um indivíduo para outro. Em média, tem de 5 a 6 cm de comprimento, 1,5 cm de largura e 0,5 cm de espessura. Tem estreita relação anatômica com o pedículo vasculo-nervoso de Walsh, que estende as lâminas sacro-genitais-púbicas, sendo responsável pela ereção. O tratamento de referência para o câncer de próstata localizado pode consistir em duas alternativas: radioterapia pélvica de intensidade modulada com tratamento de todo o volume da próstata e SV, ou remoção cirúrgica do bloqueio vesículo-prostático em monobloco. Portanto, é sempre estendido ao VS.
Atualmente, a ressonância magnética (RM) é realizada rotineiramente para a investigação inicial do câncer de próstata, com papel diagnóstico e prognóstico, uma vez que a invasão do SV pelo câncer é reconhecida como um fator de mau prognóstico. Alguns centros de radiologia recomendam 3 dias de abstinência sexual para permitir um estudo adequado da vesícula seminal. Vários fatores, como níveis séricos de testosterona, doença renal policística autossômica dominante, tabagismo e certos medicamentos, como a SILODOSINA, foram identificados como fatores que podem variar independentemente o tamanho da vesícula seminal.
A duração da abstinência sexual desde a última ejaculação também parece estar correlacionada com o volume da vesícula seminal. Dois estudos recentes encontraram uma correlação entre a duração da abstinência sexual e o volume da vesícula seminal medido na ressonância magnética em uma população jovem (idade média de 35,9 e 46,45 anos). Essa população não é superponível à de pacientes tratados para câncer de próstata cuja idade média no momento do diagnóstico é de 70 anos.
No entanto, o controle e o conhecimento do volume de SV, nessa população específica, podem ter interesse no tratamento do câncer de próstata:
- No caso de radioterapia pélvica para limitar o volume do órgão a ser irradiado, estando a toxicidade induzida nos órgãos adjacentes diretamente associada à dose administrada.
- No caso de vesiculo-prostatectomia radical, por via cirúrgica, a dissecção lateral das bandas vasculo-nervosas é dificultada no caso de vesículas seminais volumosas com risco aumentado de lesão nervosa.
Os investigadores levantam a hipótese de que o volume do VS está correlacionado com a duração da abstinência. Assim, a evacuação do fluido seminal pela ejaculação em um tempo definido antes do tratamento curativo do câncer de próstata pode melhorar os resultados funcionais da radioterapia ou cirurgia pélvica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Constance MICHEL, MD
- Número de telefone: +33 144127818
- E-mail: cmichel@ghpsj.fr
Estude backup de contato
- Nome: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
- Número de telefone: +33 0144127883
- E-mail: crc@ghpsj.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Contato:
- Constance P MICHEL, MD
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente cuja idade ≥ 45 anos
- paciente que fala francês
- Paciente realizando uma ressonância magnética de próstata para suspeita de câncer de próstata
Critério de exclusão:
- Histórico de tratamento curativo para câncer de próstata (prostatectomia radical, radioterapia externa, braquiterapia, HIFU, crioterapia)
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre o volume da vesícula seminal medido na ressonância magnética e a duração da abstinência sexual
Prazo: Dia 1
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Este resultado corresponde ao coeficiente de correlação entre o volume da vesícula seminal medido na ressonância magnética de próstata de 3 Tesla e a duração da abstinência sexual.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barrett T, Turkbey B, Choyke PL. PI-RADS version 2: what you need to know. Clin Radiol. 2015 Nov;70(11):1165-76. doi: 10.1016/j.crad.2015.06.093. Epub 2015 Jul 29.
- Qi X, Gao XS, Asaumi J, Zhang M, Li HZ, Ma MW, Zhao B, Li FY, Wang D. Optimal contouring of seminal vesicle for definitive radiotherapy of localized prostate cancer: comparison between EORTC prostate cancer radiotherapy guideline, RTOG0815 protocol and actual anatomy. Radiat Oncol. 2014 Dec 20;9:288. doi: 10.1186/s13014-014-0288-1.
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- Joo I, Kim SH, Cho JY. A comparison of seminal vesicle size on CT between autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) patients and normal subjects. Acta Radiol. 2010 Jun;51(5):569-72. doi: 10.3109/02841851003652583.
- Barrett T, Tanner J, Gill AB, Slough RA, Wason J, Gallagher FA. The longitudinal effect of ejaculation on seminal vesicle fluid volume and whole-prostate ADC as measured on prostate MRI. Eur Radiol. 2017 Dec;27(12):5236-5243. doi: 10.1007/s00330-017-4905-x. Epub 2017 Jul 4.
- Yuruk E, Pastuszak AW, Suggs JM 3rd, Colakerol A, Serefoglu EC. The association between seminal vesicle size and duration of abstinence from ejaculation. Andrologia. 2017 Sep;49(7):10.1111/and.12707. doi: 10.1111/and.12707. Epub 2016 Sep 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
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Primeira postagem (Real)
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