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Correlação entre o tamanho da vesícula seminal e a duração da abstinência sexual (AbsVS)

11 de setembro de 2023 atualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph

As vesículas seminais (VS) são glândulas que se abrem na uretra prostática e secretam líquido seminal, que perfaz 50 a 80% do sêmen. Eles desempenham um papel essencial na função reprodutiva masculina. Nos adultos, o tamanho de uma vesícula seminal varia de um indivíduo para outro. Em média, tem de 5 a 6 cm de comprimento, 1,5 cm de largura e 0,5 cm de espessura. Tem estreita relação anatômica com o pedículo vasculo-nervoso de Walsh, que estende as lâminas sacro-genitais-púbicas, sendo responsável pela ereção. O tratamento de referência para o câncer de próstata localizado pode consistir em duas alternativas: radioterapia pélvica de intensidade modulada com tratamento de todo o volume da próstata e SV, ou remoção cirúrgica do bloqueio vesículo-prostático em monobloco. Portanto, é sempre estendido ao VS.

Atualmente, a ressonância magnética (RM) é realizada rotineiramente para a investigação inicial do câncer de próstata, com papel diagnóstico e prognóstico, uma vez que a invasão do SV pelo câncer é reconhecida como um fator de mau prognóstico. Alguns centros de radiologia recomendam 3 dias de abstinência sexual para permitir um estudo adequado da vesícula seminal. Vários fatores, como níveis séricos de testosterona, doença renal policística autossômica dominante, tabagismo e certos medicamentos, como a SILODOSINA, foram identificados como fatores que podem variar independentemente o tamanho da vesícula seminal.

A duração da abstinência sexual desde a última ejaculação também parece estar correlacionada com o volume da vesícula seminal. Dois estudos recentes encontraram uma correlação entre a duração da abstinência sexual e o volume da vesícula seminal medido na ressonância magnética em uma população jovem (idade média de 35,9 e 46,45 anos). Essa população não é superponível à de pacientes tratados para câncer de próstata cuja idade média no momento do diagnóstico é de 70 anos.

No entanto, o controle e o conhecimento do volume de SV, nessa população específica, podem ter interesse no tratamento do câncer de próstata:

  • No caso de radioterapia pélvica para limitar o volume do órgão a ser irradiado, estando a toxicidade induzida nos órgãos adjacentes diretamente associada à dose administrada.
  • No caso de vesiculo-prostatectomia radical, por via cirúrgica, a dissecção lateral das bandas vasculo-nervosas é dificultada no caso de vesículas seminais volumosas com risco aumentado de lesão nervosa.

Os investigadores levantam a hipótese de que o volume do VS está correlacionado com a duração da abstinência. Assim, a evacuação do fluido seminal pela ejaculação em um tempo definido antes do tratamento curativo do câncer de próstata pode melhorar os resultados funcionais da radioterapia ou cirurgia pélvica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Constance MICHEL, MD
  • Número de telefone: +33 144127818
  • E-mail: cmichel@ghpsj.fr

Estude backup de contato

  • Nome: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Número de telefone: +33 0144127883
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Recrutamento
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Contato:
          • Constance P MICHEL, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente realizando ressonância magnética de próstata por suspeita de câncer de próstata, entre 07/06/2021 e 30/10/2022.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente cuja idade ≥ 45 anos
  • paciente que fala francês
  • Paciente realizando uma ressonância magnética de próstata para suspeita de câncer de próstata

Critério de exclusão:

  • Histórico de tratamento curativo para câncer de próstata (prostatectomia radical, radioterapia externa, braquiterapia, HIFU, crioterapia)
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob proteção judicial
  • Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre o volume da vesícula seminal medido na ressonância magnética e a duração da abstinência sexual
Prazo: Dia 1
Este resultado corresponde ao coeficiente de correlação entre o volume da vesícula seminal medido na ressonância magnética de próstata de 3 Tesla e a duração da abstinência sexual.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Suspeita de câncer de próstata

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