Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ondóhólyagok mérete és a szexuális absztinencia időtartama közötti összefüggés (AbsVS)

2023. szeptember 11. frissítette: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Az ondóhólyagok (SV) olyan mirigyek, amelyek a prosztata húgycsőjébe nyílnak, és ondófolyadékot választanak ki, amely a sperma 50-80%-át teszi ki. Alapvető szerepet játszanak a férfiak reproduktív funkciójában. Felnőtteknél az ondóhólyag mérete egyénenként változik. Átlagosan 5-6 cm hosszú, 1,5 cm széles és 0,5 cm vastag. Szoros anatómiai kapcsolata van Walsh vaszkuláris-idegpedikulájával, amely kiterjeszti a keresztcsonti-genitális-pubicus pengéket, és felelős az erekcióért. A lokalizált prosztatarák referenciakezelése két alternatívából állhat: vagy az intenzitás-modulált kismedencei sugárkezelést a teljes prosztatatérfogat és a VS kezelésével, vagy a vesiculo-prosztata blokk műtéti eltávolítása monoblokkban. Ezért mindig kiterjesztik a VS-re.

Mágneses rezonancia képalkotást (MRI) ma már rutinszerűen végeznek a prosztatarák kezdeti feldolgozása során, diagnosztikai és prognosztikai szereppel, mivel a VS rák általi inváziója rossz prognosztikai tényezőnek minősül. Egyes radiológiai központok 3 napos szexuális absztinenciát javasolnak, hogy lehetővé tegyék a megfelelő ondóhólyag-vizsgálatot. Különféle tényezőket, például a szérum tesztoszteronszintet, az autoszomális domináns policisztás vesebetegséget, a dohányzást és bizonyos gyógyszereket, például a SILODOSINET azonosították olyan tényezőkként, amelyek egymástól függetlenül változtathatják az ondóhólyag méretét.

Úgy tűnik, hogy a szexuális absztinencia időtartama az utolsó ejakuláció óta korrelál a ondóhólyag térfogatával. Két közelmúltbeli tanulmány összefüggést talált a szexuális absztinencia időtartama és az MRI-vel mért ondóhólyag-térfogat között fiatal populációban (35,9 és 46,45 év átlagéletkor). Ez a populáció nem vethető össze a prosztatarákban kezelt betegek populációjával, akiknek átlagos életkora a diagnóziskor 70 év.

Azonban a VS mennyiségének ellenőrzése és ismerete ebben a specifikus populációban érdekelt lehet a prosztatarák kezelésében:

  • Kismedencei sugárterápia esetén a besugárzandó szerv térfogatának korlátozása érdekében, a szomszédos szervekre kiváltott toxicitás közvetlenül összefügg a leadott dózissal.
  • Radikális vesiculo-prostatectomia esetén sebészi úton a vasculo-idegsávok laterális disszekciója nehezíthető terjedelmes ondóhólyagok esetén, fokozott idegkárosodás kockázatával.

A kutatók azt feltételezik, hogy a VS térfogata korrelál az absztinencia időtartamával. Így az ondófolyadék ejakulációval történő evakuálása a prosztatarák gyógyító kezelése előtt meghatározott időpontban javíthatja a kismedencei radioterápia vagy műtét funkcionális eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Constance MICHEL, MD
  • Telefonszám: +33 144127818
  • E-mail: cmichel@ghpsj.fr

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Telefonszám: +33 0144127883
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75014
        • Toborzás
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Kapcsolatba lépni:
          • Constance P MICHEL, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prosztatarák gyanúja miatt prosztata MRI vizsgálatot végző beteg 2021.06.07. és 2022.10.30. között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, akinek életkora ≥ 45 év
  • franciául beszélő beteg
  • Prosztatarák gyanúja miatt prosztata MRI-vizsgálatot végző beteg

Kizárási kritériumok:

  • A prosztatarák gyógyító kezelésének története (radikális prosztatektómia, külső sugárterápia, brachyterápia, HIFU, krioterápia)
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • A beteg szabadságától megfosztott
  • Bírósági védelem alatt álló beteg
  • A páciens tiltakozik adatainak a kutatáshoz való felhasználása ellen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI-n mért ondóhólyag-térfogat és a szexuális absztinencia időtartama közötti kapcsolat
Időkeret: 1. nap
Ez az eredmény megfelel a 3 Tesla prosztata MRI-vel mért ondóhólyag-térfogat és a szexuális absztinencia időtartama közötti korrelációs együtthatónak.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel