Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom seminal vesikkelstørrelse og varighet av seksuell avholdenhet (AbsVS)

11. september 2023 oppdatert av: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Sædblærene (SV) er kjertler som åpner seg i urinrøret i prostata og skiller ut sædvæske, som utgjør 50 til 80 % av sæden. De spiller en viktig rolle i den mannlige reproduktive funksjonen. Hos voksne varierer størrelsen på en sædvesikkel fra individ til individ. I gjennomsnitt er den 5 til 6 cm lang, 1,5 cm bred og 0,5 cm tykk. Den har et nært anatomisk forhold til Walshs vaskulære-nervøse pedikel, som forlenger sakro-genital-kjønnshårbladene, og er ansvarlig for ereksjon. Referansebehandlingen for lokalisert prostatakreft kan bestå av to alternativer: enten intensitetsmodulert bekkenstrålebehandling med behandling av hele prostatavolumet og VS, eller kirurgisk fjerning av vesikulo-prostatablokken i monoblokk. Den utvides derfor alltid til VS.

Magnetisk resonansavbildning (MRI) utføres nå rutinemessig for den innledende utbedring av prostatakreft, med en diagnostisk og prognostisk rolle, ettersom invasjon av VS av kreft er anerkjent som en dårlig prognostisk faktor. Noen radiologisentre anbefaler 3 dager med seksuell avholdenhet for å tillate en skikkelig sædblærstudie. Ulike faktorer, slik som serumtestosteronnivåer, autosomal dominant polycystisk nyresykdom, røyking og visse medikamenter som SILODOSINE, har blitt identifisert som faktorer som uavhengig kan variere sædvesikkelstørrelsen.

Varigheten av seksuell avholdenhet siden siste ejakulasjon ser også ut til å være korrelert med sædblærvolumet. To nyere studier fant en sammenheng mellom varigheten av seksuell avholdenhet og sædblærvolum målt på MR i en ung populasjon (median alder 35,9 og 46,45 år). Denne populasjonen kan ikke overlappes med pasienter behandlet for prostatakreft hvis gjennomsnittsalder ved diagnose er 70 år.

Kontrollen og kunnskapen om volumet av VS, i denne spesifikke populasjonen, kan imidlertid ha en interesse i behandlingen av prostatakreft:

  • I tilfelle av bekkenstrålebehandling for å begrense volumet av organet som skal bestråles, er toksisiteten indusert til de tilstøtende organene direkte assosiert med den leverte dosen.
  • Ved radikal vesikulo-prostatektomi, på kirurgisk måte, vanskeliggjøres lateral disseksjon av de vaskulo-nerveøse båndene ved voluminøse sædblærer med økt risiko for nerveskade.

Etterforskere antar at volumet av VS er korrelert med varigheten av abstinens. Dermed kan evakuering av sædvæske ved ejakulasjon på et definert tidspunkt før kurativ behandling av prostatakreft forbedre de funksjonelle resultatene av bekkenstrålebehandling eller kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Constance MICHEL, MD
  • Telefonnummer: +33 144127818
  • E-post: cmichel@ghpsj.fr

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Telefonnummer: +33 0144127883
  • E-post: crc@ghpsj.fr

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Ta kontakt med:
          • Constance P MICHEL, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som utfører en prostata MR for mistenkt prostatakreft, mellom 07.06.2021 og 30.10.2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med alder ≥ 45 år
  • Fransktalende pasient
  • Pasient som utfører en prostata MR for mistanke om prostatakreft

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med kurativ behandling for prostatakreft (radikal prostatektomi, ekstern strålebehandling, brachyterapi, HIFU, kryoterapi)
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under rettsbeskyttelse
  • Pasient som protesterer mot bruken av hans eller hennes data til denne forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom sædvesikkelvolum målt på MR og varighet av seksuell avholdenhet
Tidsramme: Dag 1
Dette utfallet tilsvarer korrelasjonskoeffisienten mellom sædvesikkelvolum målt på 3 Tesla prostata MR og varigheten av seksuell avholdenhet.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere