- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05192252
Correlatie tussen de grootte van de zaadblaasjes en de duur van seksuele onthouding (AbsVS)
De zaadblaasjes (SV) zijn klieren die uitkomen in de prostaat urethra en zaadvocht afscheiden, dat 50 tot 80% van het sperma uitmaakt. Ze spelen een essentiële rol in de mannelijke voortplantingsfunctie. Bij volwassenen varieert de grootte van een zaadblaasje van persoon tot persoon. Gemiddeld is hij 5 tot 6 cm lang, 1,5 cm breed en 0,5 cm dik. Het heeft een nauwe anatomische relatie met Walsh's vasculair-zenuwsteel, die de sacro-genitale-schaambeenbladen verlengt, en is verantwoordelijk voor erectie. De referentiebehandeling voor gelokaliseerde prostaatkanker kan bestaan uit twee alternatieven: ofwel intensiteitsgemoduleerde bekkenbestraling met behandeling van het gehele prostaatvolume en VS, ofwel chirurgische verwijdering van het vesiculo-prostaatblok in monobloc. Het wordt daarom altijd uitgebreid naar de VS.
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) wordt nu routinematig uitgevoerd voor het eerste onderzoek van prostaatkanker, met een diagnostische en prognostische rol, aangezien invasie van de VS door kanker wordt erkend als een slechte prognostische factor. Sommige radiologiecentra bevelen 3 dagen seksuele onthouding aan om een goed onderzoek van de zaadblaasjes mogelijk te maken. Verschillende factoren, zoals serumtestosteronspiegels, autosomaal dominante polycysteuze nierziekte, roken en bepaalde geneesmiddelen zoals SILODOSINE, zijn geïdentificeerd als factoren die onafhankelijk van elkaar de grootte van de zaadblaasjes kunnen variëren.
De duur van seksuele onthouding sinds de laatste ejaculatie lijkt ook gecorreleerd te zijn met het volume van de zaadblaasjes. Twee recente studies vonden een correlatie tussen de duur van seksuele onthouding en het volume van de zaadblaasjes gemeten op MRI in een jonge populatie (mediane leeftijd 35,9 en 46,45 jaar). Deze populatie is niet superponeerbaar met die van patiënten die worden behandeld voor prostaatkanker en waarvan de gemiddelde leeftijd bij diagnose 70 jaar is.
De beheersing en kennis van het VS-volume in deze specifieke populatie kan echter van belang zijn bij de behandeling van prostaatkanker:
- In het geval van radiotherapie van het bekken om het volume van het te bestralen orgaan te beperken, wordt de toxiciteit voor de aangrenzende organen rechtstreeks in verband gebracht met de toegediende dosis.
- Bij radicale vesiculo-prostatectomie, op chirurgische wijze, wordt de laterale dissectie van de vasculo-zenuwbanden bemoeilijkt in het geval van volumineuze zaadblaasjes met een verhoogd risico op zenuwbeschadiging.
Onderzoekers veronderstellen dat het volume van de VS gecorreleerd is met de duur van onthouding. Aldus zou het evacueren van zaadvocht door ejaculatie op een bepaald tijdstip vóór curatieve behandeling van prostaatkanker de functionele resultaten van bekkenbestraling of chirurgie kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Constance MICHEL, MD
- Telefoonnummer: +33 144127818
- E-mail: cmichel@ghpsj.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
- Telefoonnummer: +33 0144127883
- E-mail: crc@ghpsj.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Werving
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Contact:
- Constance P MICHEL, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van wie de leeftijd ≥ 45 jaar is
- Franstalige patiënt
- Patiënt die een prostaat-MRI uitvoert voor vermoedelijke prostaatkanker
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van curatieve behandeling van prostaatkanker (radicale prostatectomie, uitwendige radiotherapie, brachytherapie, HIFU, cryotherapie)
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt van vrijheid beroofd
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming
- Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn of haar gegevens voor dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verband tussen het volume van de zaadblaasjes gemeten op MRI en de duur van seksuele onthouding
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deze uitkomst komt overeen met de correlatiecoëfficiënt tussen het volume van de zaadblaasjes gemeten op 3 Tesla prostaat-MRI en de duur van seksuele onthouding.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barrett T, Turkbey B, Choyke PL. PI-RADS version 2: what you need to know. Clin Radiol. 2015 Nov;70(11):1165-76. doi: 10.1016/j.crad.2015.06.093. Epub 2015 Jul 29.
- Qi X, Gao XS, Asaumi J, Zhang M, Li HZ, Ma MW, Zhao B, Li FY, Wang D. Optimal contouring of seminal vesicle for definitive radiotherapy of localized prostate cancer: comparison between EORTC prostate cancer radiotherapy guideline, RTOG0815 protocol and actual anatomy. Radiat Oncol. 2014 Dec 20;9:288. doi: 10.1186/s13014-014-0288-1.
- Lotti F, Corona G, Vitale P, Maseroli E, Rossi M, Fino MG, Maggi M. Current smoking is associated with lower seminal vesicles and ejaculate volume, despite higher testosterone levels, in male subjects of infertile couples. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):590-602. doi: 10.1093/humrep/deu347. Epub 2015 Jan 6.
- Lotti F, Corona G, Maseroli E, Rossi M, Silverii A, Degl'innocenti S, Rastrelli G, Forti G, Maggi M. Clinical implications of measuring prolactin levels in males of infertile couples. Andrology. 2013 Sep;1(5):764-71. doi: 10.1111/j.2047-2927.2013.00114.x.
- Bozkurt O, Demir O, Sen V, Esen A. Silodosin causes impaired ejaculation and enlargement of seminal vesicles in sexually active men treated for lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia. Urology. 2015 May;85(5):1085-1089. doi: 10.1016/j.urology.2015.01.011. Epub 2015 Mar 3.
- Joo I, Kim SH, Cho JY. A comparison of seminal vesicle size on CT between autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) patients and normal subjects. Acta Radiol. 2010 Jun;51(5):569-72. doi: 10.3109/02841851003652583.
- Barrett T, Tanner J, Gill AB, Slough RA, Wason J, Gallagher FA. The longitudinal effect of ejaculation on seminal vesicle fluid volume and whole-prostate ADC as measured on prostate MRI. Eur Radiol. 2017 Dec;27(12):5236-5243. doi: 10.1007/s00330-017-4905-x. Epub 2017 Jul 4.
- Yuruk E, Pastuszak AW, Suggs JM 3rd, Colakerol A, Serefoglu EC. The association between seminal vesicle size and duration of abstinence from ejaculation. Andrologia. 2017 Sep;49(7):10.1111/and.12707. doi: 10.1111/and.12707. Epub 2016 Sep 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AbsVS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vermoedelijke prostaatkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten