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Correlazione tra dimensione della vescicola seminale e durata dell'astinenza sessuale (AbsVS)

11 settembre 2023 aggiornato da: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Le vescicole seminali (SV) sono ghiandole che si aprono nell'uretra prostatica e secernono il liquido seminale, che costituisce dal 50 all'80% dello sperma. Svolgono un ruolo essenziale nella funzione riproduttiva maschile. Negli adulti, la dimensione di una vescicola seminale varia da un individuo all'altro. In media è lungo da 5 a 6 cm, largo 1,5 cm e spesso 0,5 cm. Ha una stretta relazione anatomica con il peduncolo vascolo-nervoso di Walsh, che estende le lame sacro-genitali-pubiche ed è responsabile dell'erezione. Il trattamento di riferimento per il carcinoma prostatico localizzato può essere costituito da due alternative: o radioterapia pelvica ad intensità modulata con trattamento dell'intero volume prostatico e VS, oppure rimozione chirurgica del blocco vescicolo-prostatico in monoblocco. Viene quindi sempre esteso al VS.

La risonanza magnetica (MRI) viene ora eseguita di routine per l'iter iniziale del cancro alla prostata, con un ruolo diagnostico e prognostico, poiché l'invasione del VS da parte del cancro è riconosciuta come un fattore prognostico sfavorevole. Alcuni centri di radiologia consigliano 3 giorni di astinenza sessuale per consentire un corretto studio delle vescicole seminali. Vari fattori, come i livelli sierici di testosterone, il rene policistico autosomico dominante, il fumo e alcuni farmaci come SILODOSINE, sono stati identificati come fattori che possono variare indipendentemente le dimensioni delle vescicole seminali.

Anche la durata dell'astinenza sessuale dall'ultima eiaculazione sembra essere correlata al volume delle vescicole seminali. Due studi recenti hanno trovato una correlazione tra la durata dell'astinenza sessuale e il volume delle vescicole seminali misurato alla risonanza magnetica in una popolazione giovane (età media 35,9 e 46,45 anni). Questa popolazione non è sovrapponibile a quella dei pazienti gestiti per carcinoma della prostata la cui età media alla diagnosi è di 70 anni.

Tuttavia, il controllo e la conoscenza del volume di VS, in questa specifica popolazione, potrebbe avere un interesse nel trattamento del cancro alla prostata:

  • In caso di radioterapia pelvica per limitare il volume dell'organo da irradiare, la tossicità indotta agli organi adiacenti essendo direttamente associata alla dose erogata.
  • In caso di vescicolo-prostatectomia radicale, per via chirurgica, la dissezione laterale delle bande vascolo-nervose è resa più difficoltosa in caso di vescicole seminali voluminose con un aumentato rischio di lesione nervosa.

Gli investigatori ipotizzano che il volume del VS sia correlato con la durata dell'astinenza. Pertanto, l'evacuazione del liquido seminale mediante eiaculazione in un momento definito prima del trattamento curativo del cancro alla prostata, potrebbe migliorare i risultati funzionali della radioterapia pelvica o della chirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Constance MICHEL, MD
  • Numero di telefono: +33 144127818
  • Email: cmichel@ghpsj.fr

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Numero di telefono: +33 0144127883
  • Email: crc@ghpsj.fr

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Contatto:
          • Constance P MICHEL, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente che esegue una risonanza magnetica della prostata per sospetto cancro alla prostata, tra il 07/06/2021 e il 30/10/2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età ≥ 45 anni
  • Paziente di lingua francese
  • Paziente che esegue una risonanza magnetica della prostata per sospetto cancro alla prostata

Criteri di esclusione:

  • Storia del trattamento curativo per il cancro alla prostata (prostatectomia radicale, radioterapia esterna, brachiterapia, HIFU, crioterapia)
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto tutela giudiziaria
  • Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra il volume delle vescicole seminali misurato sulla risonanza magnetica e la durata dell'astinenza sessuale
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo risultato corrisponde al coefficiente di correlazione tra il volume delle vescicole seminali misurato su 3 Tesla prostata MRI e la durata dell'astinenza sessuale.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Sospetto cancro alla prostata

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