- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05192252
Correlazione tra dimensione della vescicola seminale e durata dell'astinenza sessuale (AbsVS)
Le vescicole seminali (SV) sono ghiandole che si aprono nell'uretra prostatica e secernono il liquido seminale, che costituisce dal 50 all'80% dello sperma. Svolgono un ruolo essenziale nella funzione riproduttiva maschile. Negli adulti, la dimensione di una vescicola seminale varia da un individuo all'altro. In media è lungo da 5 a 6 cm, largo 1,5 cm e spesso 0,5 cm. Ha una stretta relazione anatomica con il peduncolo vascolo-nervoso di Walsh, che estende le lame sacro-genitali-pubiche ed è responsabile dell'erezione. Il trattamento di riferimento per il carcinoma prostatico localizzato può essere costituito da due alternative: o radioterapia pelvica ad intensità modulata con trattamento dell'intero volume prostatico e VS, oppure rimozione chirurgica del blocco vescicolo-prostatico in monoblocco. Viene quindi sempre esteso al VS.
La risonanza magnetica (MRI) viene ora eseguita di routine per l'iter iniziale del cancro alla prostata, con un ruolo diagnostico e prognostico, poiché l'invasione del VS da parte del cancro è riconosciuta come un fattore prognostico sfavorevole. Alcuni centri di radiologia consigliano 3 giorni di astinenza sessuale per consentire un corretto studio delle vescicole seminali. Vari fattori, come i livelli sierici di testosterone, il rene policistico autosomico dominante, il fumo e alcuni farmaci come SILODOSINE, sono stati identificati come fattori che possono variare indipendentemente le dimensioni delle vescicole seminali.
Anche la durata dell'astinenza sessuale dall'ultima eiaculazione sembra essere correlata al volume delle vescicole seminali. Due studi recenti hanno trovato una correlazione tra la durata dell'astinenza sessuale e il volume delle vescicole seminali misurato alla risonanza magnetica in una popolazione giovane (età media 35,9 e 46,45 anni). Questa popolazione non è sovrapponibile a quella dei pazienti gestiti per carcinoma della prostata la cui età media alla diagnosi è di 70 anni.
Tuttavia, il controllo e la conoscenza del volume di VS, in questa specifica popolazione, potrebbe avere un interesse nel trattamento del cancro alla prostata:
- In caso di radioterapia pelvica per limitare il volume dell'organo da irradiare, la tossicità indotta agli organi adiacenti essendo direttamente associata alla dose erogata.
- In caso di vescicolo-prostatectomia radicale, per via chirurgica, la dissezione laterale delle bande vascolo-nervose è resa più difficoltosa in caso di vescicole seminali voluminose con un aumentato rischio di lesione nervosa.
Gli investigatori ipotizzano che il volume del VS sia correlato con la durata dell'astinenza. Pertanto, l'evacuazione del liquido seminale mediante eiaculazione in un momento definito prima del trattamento curativo del cancro alla prostata, potrebbe migliorare i risultati funzionali della radioterapia pelvica o della chirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Constance MICHEL, MD
- Numero di telefono: +33 144127818
- Email: cmichel@ghpsj.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
- Numero di telefono: +33 0144127883
- Email: crc@ghpsj.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Contatto:
- Constance P MICHEL, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età ≥ 45 anni
- Paziente di lingua francese
- Paziente che esegue una risonanza magnetica della prostata per sospetto cancro alla prostata
Criteri di esclusione:
- Storia del trattamento curativo per il cancro alla prostata (prostatectomia radicale, radioterapia esterna, brachiterapia, HIFU, crioterapia)
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà
- Paziente sotto tutela giudiziaria
- Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Relazione tra il volume delle vescicole seminali misurato sulla risonanza magnetica e la durata dell'astinenza sessuale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questo risultato corrisponde al coefficiente di correlazione tra il volume delle vescicole seminali misurato su 3 Tesla prostata MRI e la durata dell'astinenza sessuale.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barrett T, Turkbey B, Choyke PL. PI-RADS version 2: what you need to know. Clin Radiol. 2015 Nov;70(11):1165-76. doi: 10.1016/j.crad.2015.06.093. Epub 2015 Jul 29.
- Qi X, Gao XS, Asaumi J, Zhang M, Li HZ, Ma MW, Zhao B, Li FY, Wang D. Optimal contouring of seminal vesicle for definitive radiotherapy of localized prostate cancer: comparison between EORTC prostate cancer radiotherapy guideline, RTOG0815 protocol and actual anatomy. Radiat Oncol. 2014 Dec 20;9:288. doi: 10.1186/s13014-014-0288-1.
- Lotti F, Corona G, Vitale P, Maseroli E, Rossi M, Fino MG, Maggi M. Current smoking is associated with lower seminal vesicles and ejaculate volume, despite higher testosterone levels, in male subjects of infertile couples. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):590-602. doi: 10.1093/humrep/deu347. Epub 2015 Jan 6.
- Lotti F, Corona G, Maseroli E, Rossi M, Silverii A, Degl'innocenti S, Rastrelli G, Forti G, Maggi M. Clinical implications of measuring prolactin levels in males of infertile couples. Andrology. 2013 Sep;1(5):764-71. doi: 10.1111/j.2047-2927.2013.00114.x.
- Bozkurt O, Demir O, Sen V, Esen A. Silodosin causes impaired ejaculation and enlargement of seminal vesicles in sexually active men treated for lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia. Urology. 2015 May;85(5):1085-1089. doi: 10.1016/j.urology.2015.01.011. Epub 2015 Mar 3.
- Joo I, Kim SH, Cho JY. A comparison of seminal vesicle size on CT between autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) patients and normal subjects. Acta Radiol. 2010 Jun;51(5):569-72. doi: 10.3109/02841851003652583.
- Barrett T, Tanner J, Gill AB, Slough RA, Wason J, Gallagher FA. The longitudinal effect of ejaculation on seminal vesicle fluid volume and whole-prostate ADC as measured on prostate MRI. Eur Radiol. 2017 Dec;27(12):5236-5243. doi: 10.1007/s00330-017-4905-x. Epub 2017 Jul 4.
- Yuruk E, Pastuszak AW, Suggs JM 3rd, Colakerol A, Serefoglu EC. The association between seminal vesicle size and duration of abstinence from ejaculation. Andrologia. 2017 Sep;49(7):10.1111/and.12707. doi: 10.1111/and.12707. Epub 2016 Sep 23.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AbsVS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sospetto cancro alla prostata
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina